证券代码：600196股票简称：复星医药编号：临2023-011

债券代码：143422债券简称：18复药01

债券代码：175708债券简称：21复药01

上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获药品注册申请受理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（以下简称“该新药”）用于治疗上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃疡或出血性胃炎等引起）低危患者的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。

二、该新药的基本信息及研究情况

该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，拟主要用于治疗上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃疡或出血性胃炎等引起）低危患者。

截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已获批上市的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯有北京四环制药有限公司的杰澳、哈药集团生物工程有限公司

的瑞释和瑞阳制药股份有限公司的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯。根据 IQVIA CHPA最新数据（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异），2021年度，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯于中国境内的销售额约为人民币14.40亿元。

1截至2022年12月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币277万元（未经审计）。

三、风险提示

该新药在进行商业化生产前尚需（其中主要包括）通过 GMP 符合性检查、获得药品批准文号等。本次获药品注册申请审评受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场需求、竞争环境、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司董事会二零二三年一月十七日

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