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复星医药:复星医药关于控股子公司许可项目进展的公告

公告原文类别 2023-01-21 查看全文

证券代码:600196股票简称:复星医药编号:临2023-015

债券代码:143422债券简称:18复药01

债券代码:175708债券简称:21复药01

上海复星医药(集团)股份有限公司关于控股子公司许可项目进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容及特别风险提示(简称同正文)

1、复必泰二价疫苗于中国澳门获批为常规进口疫苗。

2、预计本次获批将对本集团业绩产生正面影响,但该疫苗的实际销售情况还受(包括但不限于)疫情发展、接种意愿、市场竞争、销售渠道等诸多因素影响,因此本次获批对本集团当期及未来经营业绩的具体影响尚无法确定。

3、该疫苗为预防性疫苗,根据该类型疫苗的接种实践,其防疫效果可能因

人体的个体差异而有所不同,有少数接种者可能会发生不良反应。

一、许可项目概况

上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上

海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)于2020年3月获德

国 BioNTech SE 授权,在约定许可区域内独家开发、商业化基于其专有的 mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品(以下简称“本次合作”)。以上详见本公司2020年3月16日于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》以

及上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)发布的公告。

二、进展情况

2023 年 1 月 20 日本公司收到通知,基于本次合作引进的 mRNA 新冠疫苗原

始株/Omicron 变异株 BA.4-5二价疫苗(以下简称“复必泰二价疫苗”)获得中

1国澳门特别行政区(以下简称“中国澳门”)药物监督管理局批准为常规进口疫

苗、并获发进口疫苗之预先许可(以下简称“本次获批”),用于12岁及以上人群的加强接种。

本次获批后,有接种意愿的人士可凭当地医生处方、于获中国澳门卫生局批准的合资格医疗机构接种该疫苗(使用范围将不再限于当地政府接种计划下的接种)。

截至 2023 年 1 月 20 日,复必泰 BNT162b2(即 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2)、复必泰二价疫苗均已于中国香港特别行政区(以下简称“中国香港”)正式注册

为药品/制品(生物制品)、于中国澳门获批准为常规进口疫苗,相关儿童剂型(用于5至11岁儿童接种)及幼儿剂型(用于6个月至4岁幼儿接种)也已分别获

中国香港、中国澳门紧急使用认可(EUA)用于当地政府接种计划。

三、影响及风险提示

1、预计本次获批将对本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)业绩产

生正面影响,但该疫苗的实际销售情况还受(包括但不限于)疫情发展、接种意愿、市场竞争、销售渠道等诸多因素影响,因此本次获批对本集团当期及未来经营业绩的具体影响尚无法确定。

2、该疫苗均为预防性疫苗,根据该类型疫苗的接种实践,其防疫效果可能

因人体的个体差异而有所不同,有少数接种者可能会发生不良反应。

特此公告。

上海复星医药(集团)股份有限公司董事会二零二三年一月二十日

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