格隆汇1月8日丨复星医药(600196.SH)公布，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号：SAF-189，申请注册分类：化药1类)再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

该新药为创新型小分子化学药物。除本次申报适应症外，截至本公告日期(即2026年1月8日)，该新药的另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内(不包括港澳台地区，下同)也已完成 II 期临床研究。

截至2025年11月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币4.80亿元(未经审计)。

在进行商业化生产前，该新药尚需(其中主要包括)通过GMP 符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。