复星医药(02196.HK)公布，控股子公司复宏汉霖自主研发的POHERDY注射液(帕妥珠单抗，项目代号：HLX11)的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。截至2025年10月，集团现阶段针对HLX11的累计研发投入约为2.25亿元人民币。

是次获批适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用於治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性乳腺癌(MBC)成人患者；与曲妥珠单抗和化疗联合，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用於HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新辅助治疗，以及用於具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。(ss/a)~

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