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复星医药:控股子公司药品HLX3902注射液获准于澳大利亚开展临床试验

证券时报网 05-21 16:44

人民财讯5月21日电,复星医药(600196)5月21日公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的HLX3902注射液(即STEAP1xCD3xCD28三特异性抗体)用于转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤治疗的Ⅰ期临床试验方案获得相关人类研究伦理委员会的批准、并通过澳大利亚药品管理局备案,系该药品于全球范围内取得的首个临床试验许可。

复星医药同日公告,复宏汉霖近日收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX48(即靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内就该药品开展相关临床研究。

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