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复星医药(600196.SH):丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请获受理

格隆汇 01-08 17:27

格隆汇1月8日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,申请注册分类:化药1类;以下简称“该新药”)再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理,本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

该新药为创新型小分子化学药物。除本次申报适应症外,截至本公告日期(即2026年1月8日),该新药的另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)也已完成II期临床研究。

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