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复星医药(600196.SH):控股子公司FXS5626片药品获临床试验批准

格隆汇 09-08 16:55

格隆汇9月8日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意FXS5626片(原项目代号:AC-201,以下简称“FXS5626”)用于治疗非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内1开展该药品的相关临床研究。

FXS5626系本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)许可引进的口服小分子JAK抑制剂(TYK2/JAK1双靶点抑制剂),本集团享有该药品于中国境内及港澳地区研究、开发、生产、注册及商业化的独占权利。FXS5626拟主要用于自身免疫性疾病领域,截至本公告日期(即2026年9月8日,下同),该药品用于中重度斑块型银屑病已于中国境内完成II期临床试验、用于非感染性葡萄膜炎于中国境内处于II期临床试验阶段。

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