格隆汇9月11日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(即重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)120mg(1.7ml)/瓶规格的药品注册申请获国家药品监督管理局受理(以下简称“国家药监局”)。本次申报适应症为其参照药安加维®(英文商品名:XGEVA®)于中国境内1已获批上市的所有适应症。HLX14为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的地舒单抗生物类似药。
复星医药(600196.SH):控股子公司药品注册申请获受理
格隆汇 09-11 17:25
复星医药 --%
格隆汇9月11日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(即重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)120mg(1.7ml)/瓶规格的药品注册申请获国家药品监督管理局受理(以下简称“国家药监局”)。本次申报适应症为其参照药安加维®(英文商品名:XGEVA®)于中国境内1已获批上市的所有适应症。HLX14为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的地舒单抗生物类似药。
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