证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-138

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司药品临床试验进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就 FXS6837 胶囊（原项目代号：XH-S003，以下简称“FXS6837”）用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症于中国境内启动 III期临床试验。

二、FXS6837 的基本信息及研究情况

FXS6837 为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）拥有自主知识产权的补体系统小分子抑制剂，拟用于治疗补体系统异常激活相关疾病。

截至本公告日期（即 2026 年 11 月 4 日），FXS6837 另一适应症（治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病）于中国境内处于IIb期临床试验阶段。

截至 2026 年 9月，本集团现阶段针对 FXS6837 的累计研发投入约为人民币 1.99亿元（未经审计）。

根据 IQVIA CHPA 最新数据，2025 年，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的主要药品于中国境内的销售额约为人民币 2.95 亿元。

1 就本公告而言，不包括港澳台地区，下同。

2

由 IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内 100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIACHPA数据存在不同程度的差异。

三、风险提示

根据相关法规要求，FXS6837 尚需在中国境内开展相关临床试验并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。

药品从开发、临床研究到上市周期长、环节多，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司董事会二零二六年十一月四日