证券代码：600196股票简称：复星医药编号：临2025-206

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司药品临床试验进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司就诊疗一体化核药项目 SRT-007 于中国境内（不包括港澳台地区，下同）启动Ⅰ期临床试验，适应症为用于 PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗。

二、在研药品的基本信息及研究情况

诊疗一体化核药项目 SRT-007 包括镓 [68Ga]PSMA-0057 （诊断）和镥

[177Lu]PSMA-0057（治疗）两个注射液；其中，镓[68Ga]PSMA-0057 注射液为诊断用放射性药物、镥[177Lu]PSMA-0057 注射液为治疗用放射性药物。

截至 2025 年 11 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对 SRT-007的累计研发投入约为人民币3219万元（未经审计；包含许可费）。

截至本公告日期（即2025年12月30日），全球范围内已获批上市的同靶点放射性药物为 NOVARTIS AG 的 Pluvicto。根据公开信息显示，2024 年 Pluvicto 全球的销售额为13.92亿美元。

三、风险提示

根据中国相关法规要求，该项目涉及的镓[68Ga]PSMA-0057 注射液、镥[177Lu]PSMA-0057注射液尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部

门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例如临床试验

1 根据 NOVARTIS AG 2024年度报告披露信息。

1可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。

药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司董事会二零二五年十二月三十日