证券代码：600196股票简称：复星医药编号：临2026-023

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司药品注册申请获受理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性

陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就盐酸莫托咪酯注射液（项目代号：ET-26，申请注册分类：化药1类；以下简称“该新药”）的药品注册申请获国家药品监督

管理局受理，本次申报拟定适应症为用于麻醉诱导和短时手术麻醉。

二、该新药的基本信息及研究情况该新药是咪唑类改构的静脉全身麻醉1类新药，于2014年被列入“重大新药创制”科技重大专项。

截至2026年1月，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币1.89亿元（未经审计）。

根据 IQVIACHPA最新数据1，2024 年，用于麻醉诱导及短时手术麻醉的同

类药物（依托咪酯等）于中国境内（不包含港澳台地区）的销售额约为人民币

42.38亿元。

三、对上市公司的影响及风险提示

该新药在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）通过 GMP 符合性检查、获得药品注册批准等。本次药品注册申请获受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

1 由 IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中

国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIACHPA数据存在不同程度的差异。

1由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司董事会二零二六年二月十三日

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