证券代码：600196股票简称：复星医药编号：临2026-072

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司药品

获准于澳大利亚开展临床试验的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）自

主研发的 HLX3902 注射液（即 STEAP1xCD3xCD28 三特异性抗体，以下简称“HLX3902”）用于转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤治疗的Ⅰ期临床试验方案获得相关人类研究伦理委员会的批准、并通过澳大利亚药品管理局（Therapeutic GoodsAdministration）备案，系该药品于全球范围内取得的首个临床试验许可。复宏汉霖拟于条件具备后于澳大利亚开展该药品的相关临床研究。

二、HLX3902 的基本信息及研究情况

HLX3902 系本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的三特异性抗体药物，拟用于转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤治疗。

截至 2026 年 4月，本集团现阶段针对 HLX3902 的累计研发投入约为人民币 0.29亿元（未经审计）。

截至本公告日期（即 2026 年 5 月 21 日），于全球范围尚无靶向 STEAP1、CD3及 CD28 的三特异性抗体产品获批上市。

1三、对上市公司的影响及风险提示

根据相关法规要求，HLX3902 尚需在澳大利亚开展一系列临床研究并经当地药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。

药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司董事会二零二六年五月二十一日

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