证券代码：600196股票简称：复星医药编号：临2026-068 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司签订独家选择权协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 ●协议类型：关于开发、注册、生产及商业化许可的独家选择权 ●协议内容： 控股子公司复星医药产业获 AriBio 授予独家选择权。根据约定，AriBio 应于许可产品（以 AR1001 分子作为其活性成分<无论是否唯一活性成分>的药物）用于治疗 早期阿尔茨海默病的全球多中心 III 期临床试验（POLARIS-AD 研究）完成后向复星 医药产业提供全部顶线数据（Topline Data），复星医药产业有权不晚于该等顶线数据提供后的90个自然日决定是否行使该独家选择权；如行权，复星医药产业将获AriBio 授予于许可领域（即用于阿尔茨海默病所有谱系的诊断、预防和治疗）及本次许可区域（包括但不限于美国、欧洲、日本等市场在内的全球范围<但特定区域除外>）独家开发、注册、生产及商业化许可产品的权利，并作为许可产品于该等区域的上市许可持有人（MAH）。 ●特别风险提示： 1、基于本次获授之独家选择权，复星医药产业有权依约决定是否行权以获得本次许可。鉴于截至本公告日期，复星医药产业尚未行使该独家选择权，因此是否与AriBio 最终达成本次许可尚存在不确定性。 2、如复星医药产业行权、本次许可达成后，许可产品于相关许可区域的临床开 发、注册、生产、商业化等还须得到相关监管机构的批准。根据药品研发经验，药品研发是项长期工作，需要经过临床试验、注册等诸多环节，具有不确定性。因此，许可产品于该等许可区域能否完成相关临床试验、以及能否获得上市批准，均存在不 1就本次许可而言，许可区域为全球范围，但不包括（1）复星医药产业基于存续许可协议已获许可之区域（即中国境内及港澳地区、约定的东南亚10国）及（2）其他特定国家/地区；下同。 1确定性。 3、许可产品上市后的销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，存在不确定性。 一、概述 （一）前期合作情况 2025 年 7 月 28 日及 12 月 31 日，本公司控股子公司复星医药产业与 AriBio 及 其下游许可方纽科先后签订《许可协议一》《许可协议二》，（其中包括）复星医药产业已获授权于中国境内及港澳地区、约定的东南亚10国及领域（即用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗）开发、注册、生产及商业化以 AR1001分子作为其活性成分的药物的权利。 （二）本次进展 为进一步强化在神经退行性疾病治疗领域的布局，2026年5月13日，复星医药产业与 AriBio 签订《独家选择权协议》，复星医药产业获 AriBio 授予独家选择权。根据约定，AriBio 应于许可产品(用于治疗早期阿尔茨海默病)的全球多中心 III期临床试验（POLARIS-AD 研究）完成后向复星医药产业提供全部顶线数据（ToplineData），复星医药产业有权不晚于该等顶线数据提供后的 90 个自然日决定是否行使该独家选择权；如行权，复星医药产业将获 AriBio 授予于许可领域（即用于阿尔茨海默病所有谱系的诊断、预防和治疗）及新增许 可区域独家开发、注册、生产及商业化许可产品的权利，并作为许可产品于该等区域的上市许可持有人（MAH）。 本次签订《独家选择权协议》已经本公司第十届董事会第二十九次会议审议通过，无需提请股东会批准。 二、许可产品的基本情况 AR1001 是一款具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）作用的小分子口服药物，其由 AriBio 及其下游被许可方纽科等开发，拟用于中枢神经系统（CNS）疾病相关领域。已开展的临床前研究显示，AR1001 可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制 Tau 蛋白的异常磷酸化，同时抑制炎性反应，并提供神经保护作用。 截至本公告日期（即2026年5月13日，下同），许可产品用于治疗早期阿尔茨海 2默病的全球多中心 III 期临床试验正在进行中。截至目前的临床试验表明，AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期 AD 患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。 三、合作方的基本情况 AriBio 成立于 2010 年 10 月，注册地为韩国，首席执行官为 Jai Jun Chong 及Soo Hyun Sung。AriBio 是一家专注于神经退行性疾病领域的生物技术公司，截至本公告日期，除正在开展中的 AR1001（用于治疗早期阿尔茨海默病）的全球多中心 III期临床试验外，其另有两款在研产品已进入 II 期临床试验阶段。 截至本公告日期，Solux Co. Ltd.持有 AriBio 约 14.49%股权、SamjinPharmaceuticals Co. LTD.持有 AriBio 约 5.91%股权，除此之外，概无直接或间接持有 AriBio 股权超过 5%的股东。 根据 AriBio 管理层报表（按照韩国国际财务报告准则），截至 2025 年 12 月 31日，AriBio 的总资产约为 21175405 万韩元、所有者权益约为 6105140 万韩元； 2025 年，AriBio 实现收入 1097580 万韩元、净亏损约为 3122944 万韩元。 四、《独家选择权协议》的主要内容 （一）选择权及其行权 1、复星医药产业获 AriBio 授予独家选择权；如复星医药产业行权，则 AriBio 应授予复星医药产业于许可领域及新增许可区域独家开发、注册、生产及商业化许 可产品的权利，并由复星医药产业作为许可产品于该等区域的上市许可持有人（MAH）。 2、选择权的行权期间自本协议签订之日起至如下最早发生之日止： （1）AriBio 已依约向复星医药产业提供许可产品用于治疗早期阿尔茨海默病 的全球多中心 III 期临床试验（POLARIS-AD 研究）全部顶线数据（Topline Data）的90个自然日； （2）本协议依约终止之日； （3）复星医药产业书面通知 AriBio 其决定不行使选择权之日。 如复星医药产业拟行使选择权，则应于行权期间向 AriBio 发出行权通知，并依约支付本次许可的首付款。 3（二）本次许可 1、于本次许可起始日，AriBio 授予复星医药产业于许可领域及新增许可区域独 家开发、生产、注册和商业化许可产品的权利，并由复星医药产业作为许可产品于该等区域的上市许可持有人（MAH）。且，复星医药产业就本次许可依约享有分许可权。 2、许可领域：用于阿尔茨海默病所有谱系（all spectrums ofAlzheimer’s disease） 的诊断、预防和治疗。 3、本次许可区域：全球范围，但不包括（1）复星医药产业基于存续许可协议已 获许可之区域（即中国境内及港澳地区、约定的东南亚10国）及（2）其他特定国家/地区。 （三）付款 1、复星医药产业应于本协议签订后的约定时限向 AriBio 支付 6000 万美元选择权费。 2、于选择权行权后，复星医药产业将就本次许可向 AriBio 支付至多 18000 万 美元的首付款和监管里程碑付款，包括：*首付款8000万美元；*根据许可产品于本次许可区域的注册上市进展，支付至多10000万美元的监管里程碑款项。 3、自许可产品于本次许可区域的年度净销售额（定义依约定）首次达到25亿美元起，复星医药产业将依约分梯度向 AriBio 支付销售里程碑款项。 4、根据年度净销售额，复星医药产业应按约定的低两位数百分比向 AriBio 支 付销售分成；如于本次许可区域需要第三方授权方可进一步开发、生产、商业化许 可产品或有竞品上市等，则销售分成比例将依约相应削减。每一许可产品的销售分成的支付期限按国家/地区分别计算，至该产品于相应国家/地区首次商业化之日起十五年止。 （四）生产、供货及技术转移 于本次许可起始日后的约定期间内，双方将依约就许可产品进行技术转移。技术转移完成前，双方应于约定期间就过渡期（即技术转移完成前）许可产品的供货安排进行磋商。技术转移完成后，复星医药产业将负责许可产品于本次许可区域内的生产。 4（五）优先权 如 AriBio 及其关联公司拟于许可领域外、本次许可区域内开展许可产品的商业化，则复星医药产业就该（等）商业化权利享有优先权。 （六）生效本协议自双方签署之日起生效。 （七）本协议终止的主要情形 1、如一方重大违约且未能于约定期间（如有）内补救或发生破产、清算等情形， 则另一方有权依约终止本协议； 2、经复星医药产业提前6个月书面通知，本协议可依约终止。 （八）适用法律及争议解决本协议适用美国纽约州法律。 本协议及由此产生或与之相关的争议，应由双方友好协商解决；协商不成的，可依约通过仲裁方式解决。 五、对上市公司的影响 签订《独家选择权协议》旨在提前锁定许可产品更广泛市场的权益。如本集团行使该独家选择权（即本次许可达成）且许可产品在本次许可区域获批上市，有望为全球阿尔茨海默病患者提供更多治疗选择，并将进一步完善本集团于神经退行性疾病治疗领域的全球市场布局，同时在该产品后续商业化等进程中亦将持续深化本集团国际化战略。 六、风险提示 1、基于本次获授之独家选择权，复星医药产业有权依约决定是否行权以获得本次许可。鉴于截至本公告日期，复星医药产业尚未行使该独家选择权，因此是否与AriBio 最终达成本次许可尚存在不确定性。 2、如复星医药产业行权、本次许可达成后，许可产品于相关许可区域的临床开 发、注册、生产、商业化等还须得到相关监管机构的批准。根据药品研发经验，药品研发是项长期工作，需要经过临床试验、注册等诸多环节，具有不确定性。因此，许可产品于该等许可区域能否完成相关临床试验、以及能否获得上市批准，均存在不确定性。 53、许可产品上市后的销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，存在不确定性。 敬请投资者注意投资风险。 七、备查文件 1、复星医药第十届董事会第二十九次会议决议 2、《独家选择权协议》 八、释义 AriBio 指 AriBio Co. Ltd.，一家注册于韩国的公司复星医药产业获 AriBio 授权于许可领域及新增许可本次许可指 区域独家开发、注册、生产及商业化许可产品的权利 以下二者孰晚之日：（1）复星医药产业于选择权行权 本次许可起始日 指 期间向 AriBio 发出行权通知之日、（2）复星医药产业依约支付首付款之日 全球范围，但不包括如下区域： 本次许可区域、（1）复星医药产业已基于存续许可协议获许可之区指 新增许可区域域，包括中国境内及港澳地区及约定的东南亚10国； （2）其他特定国家/地区。 本公司指上海复星医药（集团）股份有限公司 本集团指本公司及控股子公司/单位 存续许可协议指《许可协议一》及《许可协议二》 上海复星医药产业发展有限公司，系本公司之控股子复星医药产业指公司 纽科联合科技有限公司，一家注册于中国香港的公司，为 AriBio 下游被许可方；其基于先后于 2023 年纽科指9月、2024年3月、2025年7月及2025年12月与 AriBio 等 签 订 的 《 Framework Agreement 》 《Intellectual Property License Agreement》和 6《Assignment Agreement》《Intellectual PropertyLicense Agreement》，享有于中国境内及港澳地区、约定的东南亚10国及约定领域独家开发、注册、生 产及商业化以 AR1001 分子作为其活性成分药物的权利 巴西、墨西哥、哥伦比亚、智利、阿根廷、沙特阿拉 伯王国、阿拉伯联合酋长国、土耳其、埃及、阿尔及 其他特定国家/地区指利亚、科威特、阿曼、卡塔尔、巴林、伊拉克、南非 共和国、纳米比亚、博茨瓦纳、乌克兰、哈萨克斯坦、白俄罗斯及韩国以 AR1001 分子作为其活性成分（无论是否唯一活性许可产品指 成分）的药物用于阿尔茨海默病所有谱系（ all spectrums of许可领域指Alzheimer’s disease）的诊断、预防和治疗 马来西亚、印度尼西亚、泰国、菲律宾、新加坡、文约定的东南亚10国指 莱、越南、老挝、缅甸和柬埔寨 中华人民共和国境内，就本公告而言，不包含港澳台中国境内指地区2025年7月28日，复星医药产业与纽科签订的《许《许可协议一》 指 可协议》及复星医药产业与 AriBio、纽科签订的《SideAgreement》2025年12月31日，复星医药产业与纽科签订的《关《许可协议二》指于 AR1001 的优先权区域独家许可协议》 2026 年 5 月 13 日，复星医药产业与 AriBio 签订的 《独家选择权协议》指 《Option and Licence Agreement》特此公告。 上海复星医药（集团）股份有限公司董事会二零二六年五月十三日 7