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复星医药:复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告

上海证券交易所 01-23 00:00 查看全文

证券代码:600196股票简称:复星医药编号:临2026-010

上海复星医药(集团)股份有限公司

关于控股子公司药品获注册批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就重酒石酸去甲肾上腺素注射液(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于急性低血压状态的血压恢复;也可用于心跳骤停的辅助治疗和心跳骤停复苏后的血压维持;对血

容量不足导致的休克,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用。

二、该药品的注册信息

药品通用名称:重酒石酸去甲肾上腺素注射液

剂型:注射剂

规格:4ml:8mg

注册分类:化学药品3类

上市许可持有人/生产企业:锦州奥鸿药业有限责任公司

药品批准文号:国药准字 H20263119

三、该药品的研发和同类药品的市场情况

该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,截至2025年12月,本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币874万元(未经审计)。

1根据 IQVIA CHPA最新数据1,2024年,重酒石酸去甲肾上腺素注射液于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币18.11亿元。

四、对上市公司的影响及风险提示

该药品本次获批上市,将进一步丰富本集团产品线。

由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药(集团)股份有限公司董事会二零二六年一月二十二日

由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境内

100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IQVIA

CHPA 数据存在不同程度的差异。

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