证券代码：600196股票简称：复星医药编号：临2026-073

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司药品获注册批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆药友制药有限责任公司就左氧氟沙星注射液（以下简称“该药品”）的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于敏感细菌所引起的下列轻、中、重度感染：（1）医院获得性肺炎；（2）社区获得性肺炎；（3）急性细

菌性鼻窦炎；（4）慢性支气管炎的急性细菌性发作；（5）复杂性皮肤及皮肤结构感染；（6）非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；（7）慢性细菌性前列腺炎；（8）复

杂性尿路感染；（9）急性肾盂肾炎；（10）非复杂性尿路感染；（11）吸入性炭疽(暴露后)。

二、该药品的注册信息

药品通用名称：左氧氟沙星注射液

剂型：注射剂

规格：20ml:0.5g（按 C??H??FN?O?计）

注册分类：化学药品3类

上市许可持有人/生产企业：重庆药友制药有限责任公司

药品批准文号：国药准字 H20264412

三、该药品的研发和同类药品的市场情况

该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。

截至2026年4月，本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币194万元（未

1经审计）。

根据 IQVIA CHPA最新数据1，2025年，左氧氟沙星注射剂于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币10.57亿元。

四、对上市公司的影响及风险提示

该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。

由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司董事会二零二六年五月二十一日

由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内

100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA

CHPA 数据存在不同程度的差异。