事件概述

公司发布《关于孙公司获得医疗器械注册证的公告》，孙公司达透医疗收到了国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，公司聚乳酸面部填充剂AestheFill成功获批，适用范围是用于注射到面部真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

分析与判断

AestheFill具有即刻效果明显、可复配等特点。AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成，是一种通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。其中新一代再生材料PDLLA微球，（1）由于呈海绵状多孔微球结构的特性，相同质量下体积更大，即刻塑形效果更为明显，且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更有效地促进胶原蛋白的再生；（2）PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案，实现个性化定制。根据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，目前中国大陆地区已经上市及在研的再生类产品中仅AestheFill以PDLLA为主要成分。

产品经过全球多个国家和地区销售验证，期待公司产品上市放量。该产品于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。2021年12月公司子公司吴中美学通过控股达透医疗获得其在中国境内的销售代理权。目前公司已准备好AestheFill的上市相关推广工作，将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。

投资建议

我们认为国内再生类注射市场已经经过了一段时间的培育，消费者对于再生类产品的认知度持续提升。AestheFill产品功效好，并且公司持续完善团队和营销体系的搭建 ，期待产品上市后快速放量。此外，公司后续玻尿酸、胶原蛋白等医美产品储备丰富。预计公司2023-2025年营收分别22.51、28.29、33.38亿元， 同比+11.1%、+25.7%、+18%；归母净利润分别0.10、1.42、2.18亿元，同比分别+113%、+1290%、+53%。对应EPS 分别为0.01、0.20、0.31元/股，对应PE分别为568、41、27倍。维持“买入”评级。

风险提示

医药及医美行业政策风险；产品研发、获批及上市进度不及预期风险；医美行业竞争加剧风险；需求不及预期风险。