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江苏吴中(600200):代理童颜针获批 多医美管线稳步推进

德邦证券股份有限公司 2024-01-23

事件:童颜针产品获批落地。24 年1 月22 日,江苏吴中孙公司达透医疗旗下产品“聚乳酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》。①产品型号规格:AestheFill-V100、AestheFill-V200、AestheFill-V200-RF;②产品有效期:至2029 年1 月16 日;③产品介绍:AestheFill 童颜针为韩国REGEN Biotech, Inc.公司研发的“医美再生注射剂”,由PDLLA 微球和羧甲基纤维素钠组成,于2014 年首次在韩国获批上市,用于注射到面部真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分,通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。最新一代再生材料PDLLA 微球,由于呈海绵状多孔微球结构的特性,相同质量下体积更大,即刻塑形效果更为明显,且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部,从而更有效地促进胶原蛋白的再生。AestheFill 童颜针预计将于2024 年上半年在中国大陆正式上市销售。

再生注射剂市场热度高涨,AestheFill 童颜针拿证或打破市场“三分”态势。1)21 年艾维岚、濡白天使、伊妍仕纷纷获批上市,市场基本呈现“三分”态势。2)AestheFill 童颜针产品主打PDLLA 空心微球成分,PDLLA 在全球有丰富临床使用经验,多浓度复配方案实现个性化定制。据头豹研究院数据显示,AestheFill 在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra 和伊妍仕,有望弥补市场的高端缺位,前景广阔。

高端医美管线多头并进,医药研发优势助力医美。公司通过进口代理+自主研发双路径,积极搭建以高端注射类产品为核心的多条医美管线,覆盖重组胶原、再生及玻尿酸等类目;同时,为提供落地支持,公司近期开放多个招聘岗位,涵盖销售、市场、医学、培训、研发、生产等条线。1)进口代理:临床注册持续加速。HARA玻尿酸:Humedix 旗下艾莉薇的升级迭代产品,临床试验入组已完成。2)自主研发:医药板块研发优势叠加,助力医美持续发力。①重组胶原领域:“婴芙源”产品试水销售,抢占消费者心智;22 年10 月从海外独家引进重组III 型人源化胶原蛋白生物合成技术,完成两款胶原填充产品的立项工作;23 年8 月与东方美谷达成战略合作,建立胶原蛋白创新生物智造中心,协同发展医美与护肤品。以不同技术为支撑实现了低中高端研发拓圈,从代理向自研转变,丰富医美布局版图。②溶脂&表麻领域:储备去氧胆酸注射液、利丙双卡因乳膏药物。

投资建议:公司坚持以“医药+医美”为核心的发展战略,医药主业23 年持续恢复性增长,医美储备多款潜力管线。预计公司23-25 年营收23.49/28.90/33.62 亿,同比增长+15.9%/+23.0%/+16.3%;归母净利润0.40/1.56/2.52 亿,对应增速+152%/+291%/+62%,对应2024 年PE 为41X,维持“增持”评级。

风险提示:行业竞争加剧风险、医美新品研发注册及市场推广不及预期风险。

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