证券代码：600201证券简称：生物股份公告编号：临2025-046

金宇生物技术股份有限公司

关于子公司获得兽用生物制品临床试验批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司金宇保灵生物药品有限公司（以下简称“金宇保灵”）收到了农业农村部颁发的猫传染性腹

膜炎 mRNA 疫苗临床试验批件（批件号：2025062），现将相关情况公告如下：

一、临床批件主要内容

项目名称 猫传染性腹膜炎 mRNA 疫苗临床试验

受理号07020020250425-2审批结论同意申请单位在有效期限内在批准的试验地点进行临床试验

申请人金宇保灵生物药品有限公司、北京合生基因科技有限公司临床试验承担单位金宇保灵生物药品有限公司

二、疫苗相关情况猫传染性腹膜炎是一种由猫传染性腹膜炎病毒（Feline InfectiousPeritonitis Virus，FIPV）引起的致死性烈性传染病，致死率可高达 100%，严重威胁到猫的生命健康，目前尚未有商品化疫苗可以使用。金宇保灵联合相关单位共同开发的猫传染性腹膜炎 mRNA 疫苗，在抗原设计阶段科研人员深入研究 FIPV 病毒的感染与免疫机制，结合 AI 算法与结构生物学对抗原进行了细致的筛选及优化，通过高通量的本动物免疫攻毒实验得到了有效保护的核心靶点设计。截至目前，该产品累计研发投入金额约620万元。

三、对上市公司的影响及风险提示

猫传染性腹膜炎 mRNA 疫苗属于新型创新疫苗，公司率先攻克抗原设计及核酸疫苗产业化难点，成为全国首家获得猫传染性腹膜炎兽用核酸疫苗临床批件的公司，为公司后续兽用核酸疫苗发展奠定基础。兽用疫苗产品从前期研发到上市销售整个周期较长，项目研究开发进度、技术成果、后期产业化应用进程等尚存在一定不确定性。根据我国《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，兽用生物制品在获得临床试验批准后，需要完成临床试验并申报注册，经农业农村部审评、审批通过获得新兽药证书、兽药产品批准文号后方可上市销售。公司将密切关注后续进展并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

特此公告。

金宇生物技术股份有限公司董事会

二〇二五年七月二十六日