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中恒集团:广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股孙公司获得医疗器械注册证的公告

公告原文类别 2024-03-26 查看全文

证券代码:600252证券简称:中恒集团公告编号:临2024-16

广西梧州中恒集团股份有限公司

关于控股孙公司获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称“公司”或“中恒集团”)控股孙公司海南莱美医疗器械有限公司(以下简称“莱美医疗器械”)收到海南

省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,现将有关事项公告如下:

一、医疗器械注册证的主要情况

注册人名称产品名称注册证编号型号、规格有效期适用范围该产品与莱美医疗器械生产的电子内窥镜

电子内窥镜琼械注准2024年03月19日至配套使用,用于将电子莱美医疗器械 TS-01图像处理器202420600382029年03月18日内窥镜采集到的图像进行处理后显示视频图像。

本产品与莱美医疗器械的电子内窥镜图像一次性使用琼械注准 2024 年 03 月 19 日至 处理器(型号:TS-莱美医疗器械 电子支气管 SBR-200

202420600352029年03月18日01)配套使用,供在气

成像导管

管和支气管的检查、治疗。

二、对公司的影响及风险提示

本次获得《医疗器械注册证》的一次性使用电子支气管成像导管和电子内窥

镜图像处理器,是莱美医疗器械研发的内窥镜产品。该产品能直接观察患者图像,有利于临床使用对患者病症的判断及治疗,同时其采用无菌包装,能有效避免交叉感染,降低消毒成本和风险。

本次公司控股孙公司莱美医疗器械获得电子内窥镜图像处理器、一次性使用

电子支气管成像导管《医疗器械注册证》,能更好的满足市场多样化的需求,将有利于进一步丰富公司医疗器械产品种类,提升公司综合竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。

1本次获证产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预

测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

三、备查文件

1.海南省药品监督管理局颁发的电子内窥镜图像处理器《医疗器械注册证》;

2.海南省药品监督管理局颁发的一次性使用电子支气管成像导管《医疗器械注册证》。

特此公告。

(以下无正文)2(此页无正文,仅为《广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股孙公司获得医疗器械注册证的公告》盖章页)广西梧州中恒集团股份有限公司董事会

2024年3月26日

3

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