
近日,莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用乙酰半胱氨酸溶液(3ml:0.3g)《药品注册证书》,证书编号:2026S02809。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液是以Zambon S.p.A.公司的Fluimucil(富露施)为参比制剂开发,该品1965年首次在意大利上市,2002年进口我国。吸入用乙酰半胱氨酸溶液适用于因浓稠粘液分泌物过多所致的呼吸道疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
根据摩熵医药数据显示,2024年至2026年第一季度末,吸入用乙酰半胱氨酸溶液在中国医院(全终端)市场的销售额分别为23.39亿元、19.36亿元、5.34亿元。
本次获得该药品的注册证书,将有利于进一步丰富公司产品线,提升公司竞争力。未来,莱美药业将聚焦研发创新与商业化落地,构建可持续的竞争力,谋求公司高质量发展。
(中恒集团 动态宝)



