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海正药业全产业链布局完善 未来以差异化战略实现高质量发展

证券时报网 05-21 15:19

“作为成立近70年的医药企业,海正药业需走差异化战略,核心是夯实工业基础。公司差异化重心拟放在合成生物学(如医美、大健康)和高端制造(复杂制剂、国家级工业制造平台布局)等,同时通过布局细分领域逐步积累。”海正药业管理层近日对证券时报记者表示。

位于浙江杭州富阳区的海正富阳园区在海正药业的产业布局中扮演着重要角色。海正富阳园区是原料药、制剂、生物药的生产基地,占地1500余亩,包括海正杭州工厂、瀚晖制药工厂、博之锐生物等旗下子公司。如今,海正富阳园区已经发展为生物医药产业园,业务版图涵盖高端生物技术药物、注射和口服制剂、出口原料药、兽用原料药四大领域。

海正药业成立于1956年,以原料药业务起家,主要从事化学原料药和制剂的研发、生产和销售,产品涵盖抗肿瘤药、抗感染药、心血管药、抗寄生虫药及兽药等多个领域?。如今成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。

据了解,原料药业务作为海正药业传统重点业务板块,具备技术、生产以及产能规模优势。在技术及产品方面,该公司不断深化发酵半合成特色技术平台,创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程、高效制备等多学科工程技术平台,已有原料药品种百余个,疾病领域覆盖广泛。同时,该公司利用传统原料药品种优势,挖掘大健康领域发展潜能,以医美、工业原料CMO业务为突破口,建立海正自己的医美平台和大健康平台,提升大健康、非药工业销售能力。

从生产角度来看,海正药业目前建有台州、富阳、南通三大生产基地,产线布局完整,具有发酵17000立方、合成2300立方的生产能力。以富阳基地为例,原料药区块涵盖2个生产事业部、1个技术部与17条独立生产线。基地坚持“管道化、密闭化、连续化、自动化”的生产理念,率先在国内建立了国际标准的QEHS体系,产品通过全球医药质量高标准体系检验。

记者了解到,目前海正药业富阳基地已成功承接硕腾、柯迪华等国际巨头的CMO订单,并持续推进依维莫司等新产品注册,未来有望成为国际医药产业链的重要一环。

在医药制剂业务方面,海正药业率先在国内实现注射剂出口美国市场,保持国际领先GMP水平,将国际标准与中国制药实际需求深度结合。海正药业医药制剂业务主要由全资子公司瀚晖制药负责,瀚晖制药独创“三严四化”质量管理模式,引进原研药技术并实现本地化生产,目前已成功完成玫满、多达一、特治星、美卓乐、甲强龙五款境外原研产品的技术转移,填补国内原研产品地产化转移技术空白。如今,瀚晖工厂是国家短缺药和小品种生产基地,解决了多个短缺药品种的临床供应保障问题。

动物药板块是海正药业重点扶持打造的具有高潜力的业务板块,海正药业主要通过旗下海正动保布局动物健康领域。据悉,海正动保依托云南生物疫苗基地与富阳化药基地,搭建起覆盖猪、反刍、宠物三大类产品群的产品矩阵,海正动保拥有15个国家二类新兽药证书、20个在研产品、60余个批准文号、10余个单品销售超千万的产品,且多款产品创下行业纪录,如海乐妙成为首个销售额破亿的国产驱虫药、海乐旺成功登陆越南市场、推出品牌首款国产猫三联疫苗海妙哆等。

海正药业管理层表示,目前看来,海正药业拥有3000亩工业产能生产能力,并据此可以在人药、动物药、国内业务、国际业务及创新业务等方面布局。

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