公司代码：600267公司简称：海正药业

浙江海正药业股份有限公司

2025年度内部控制评价报告

浙江海正药业股份有限公司全体股东：

根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称企业内部控制规范体系），结合本公司（以下简称公司）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司2025年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。

一.重要声明

按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。审计委员会对公司建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会及董事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。

二.内部控制评价结论

1.公司于内部控制评价报告基准日，是否存在财务报告内部控制重大缺陷

□是√否

2.财务报告内部控制评价结论

√有效□无效

根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。

3.是否发现非财务报告内部控制重大缺陷

□是√否

根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。4.自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间影响内部控制有效性评价结论的因素

□适用√不适用自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素。

5.内部控制审计意见是否与公司对财务报告内部控制有效性的评价结论一致

√是□否

6.内部控制审计报告对非财务报告内部控制重大缺陷的披露是否与公司内部控制评价报

告披露一致

√是□否

三.内部控制评价工作情况

(一).内部控制评价范围

公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。

1.纳入评价范围的主要单位包括：浙江海正药业股份有限公司以及海正药业（杭州）有限

公司、瀚晖制药有限公司、浙江省医药工业有限公司等多家子公司。

2.纳入评价范围的单位占比：

指标占比（%）

纳入评价范围单位的资产总额占公司合并财务报表资产总额之比87.49纳入评价范围单位的营业收入合计占公司合并财务报表营业收入

91.55

总额之比

3.纳入评价范围的主要业务和事项包括：

公司将内部控制体系的各方面内容均纳入本年度评价范围，具体说明如下：

（1）内部环境：治理结构、组织架构、发展战略、人力资源、社会责任、企业文化、子公司管理等模块。

（2）控制活动：资金活动（包括营运资金、筹资管理、投资管理）、采购业务、资产管理（包括存货管理、固定资产、无形资产）、销售业务、研究与开发、工程项目、担保业务、财务报告等模块。

（3）控制手段：全面预算、合同管理、内部信息传递（信息保密、档案管理、印章管理、发文管理等）、信息系统、内部监督等模块。

4.重点关注的高风险领域主要包括：

结合公司内部管理需求和实际业务开展情况，将内部信息传递、内部监督、销售业务、采购业务、研究与开发、子公司管理等模块作为重点关注的高风险领域。5.上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管理的主要方面，是否存在重大遗漏□是√否

6.是否存在法定豁免

□是√否

7.其他说明事项无。

(二).内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准

公司依据企业内部控制规范体系及《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引》等法律法规的要求，按照公司内部控制管理手册、SOP流程以及内部发布的各类规章、办法、细则，组织开展内部控制评价工作。

1.内部控制缺陷具体认定标准是否与以前年度存在调整

□是√否

公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的认定要求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素，区分财务报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷具体认定标准，并与以前年度保持一致。

2.财务报告内部控制缺陷认定标准

公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：

指标名称重大缺陷定量标准重要缺陷定量标准一般缺陷定量标准财务报表潜在财务报表错报的可能财务报表错报的可能财务报表错报的可能错报范围性大于微小及利润表性大于微小及财务报性微小或利润表潜在潜在错报金额大于最表潜在错报金额介于错报金额小于最近一近一个会计年度公司一般缺陷与重大缺陷个会计年度公司合并

合并报表净利润的5%之间。报表净利润的1%或人或人民币2000万元；民币500万元；或资产资产负债表潜在错报负债表潜在错报金额金额大于最近一个会小于最近一个会计年计年度公司合并报表度公司合并报表净资

净资产的1%或人民币产的0.5%或人民币

1亿元。5000万元。

说明：

无。

公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：

缺陷性质定性标准

重大缺陷（1）对以前发表的财务报表进行重报，以反映对错误或舞弊导致的错报的纠正；（2）审计师发现公司当期的财务报表重大错报，但该错报最初没有被公司对于财务报告的内部控制发现；（3）审计委员会对公司外部

财务报告及对于财务报告的内部控制的监督失效；（4）合规性监管职能失效，违反法规的行为可能对财务报告的可靠性产生重大影响；（5）发现涉及高级管理层的任何程度的舞弊行为；（6）已向管理层汇报但经过

合理期限后，管理层仍然没有对重要缺陷进行纠正。

重要缺陷内控缺陷涉及反舞弊程序和控制、对非常规或非系统性交易的内部控制、

对照公认会计准则选择和应用会计政策的内部控制、对期末财务报告流程的内部控制。

一般缺陷不构成重大缺陷或重要缺陷的其他内部控制缺陷。

说明：

无。

3.非财务报告内部控制缺陷认定标准

公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：

指标名称重大缺陷定量标准重要缺陷定量标准一般缺陷定量标准直接造成的损人民币1000万元（含人民币500万元（含小于人民币500万元。失金额1000万元）及以上。500万元）-人民币1000万元。

说明：

无。

公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：

缺陷性质定性标准

重大缺陷（1）严重违反法律法规；

（2）除政策性原因外，企业连年亏损，持续经营受到挑战；

（3）重要业务缺乏制度控制或制度系统性失效；

（4）并购重组失败，新扩充下属单位经营难以为继；

（5）子公司缺乏内部控制建设，管理散乱；

（6）中高层管理人员纷纷离职，或关键岗位人员流失严重；

（7）媒体负面新闻频频曝光；

（8）内部控制评价的结果，特别是重大或重要缺陷未得到整改；

（9）受到国家政府部门处罚，且已正式对外披露并对本公司定期报告披露造成负面影响。

重要缺陷受到省级及以上政府部门处罚等其他情形，但未对公司定期报告披露造成负面影响。

一般缺陷受到省级以下政府部门处罚等其他情形，但未对公司定期报告披露造成负面影响。

说明：

无。

(三).内部控制缺陷认定及整改情况

1.财务报告内部控制缺陷认定及整改情况

1.1.重大缺陷

报告期内公司是否存在财务报告内部控制重大缺陷□是√否

1.2.重要缺陷

报告期内公司是否存在财务报告内部控制重要缺陷

□是√否

1.3.一般缺陷

根据上述公司内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在财务报告内部控制重大缺陷和重要缺陷。公司内部控制体系在日常运行中可能存在少量一般缺陷，由于公司内部监督部门在实时监督审查，内部控制一般缺陷一经发现确认即采取纠正措施，使风险可控，对公司内部控制体系运行不构成实质性影响。

1.4.经过上述整改，于内部控制评价报告基准日，公司是否存在未完成整改的财务报告内

部控制重大缺陷

□是√否

1.5.经过上述整改，于内部控制评价报告基准日，公司是否存在未完成整改的财务报告内

部控制重要缺陷

□是√否

2.非财务报告内部控制缺陷认定及整改情况

2.1.重大缺陷

报告期内公司是否发现非财务报告内部控制重大缺陷

□是√否

2.2.重要缺陷

报告期内公司是否发现非财务报告内部控制重要缺陷

□是√否

2.3.一般缺陷

根据上述公司内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在非财务报告内部控制重大缺陷和重要缺陷。公司内部控制体系在日常运行中可能存在少量一般缺陷，由于公司审计部在实时监督审查，内部控制一般缺陷一经发现确认即采取纠正措施，使风险可控，对公司内部控制体系运行不构成实质性影响。

2.4.经过上述整改，于内部控制评价报告基准日，公司是否发现未完成整改的非财务报告

内部控制重大缺陷

□是√否

2.5.经过上述整改，于内部控制评价报告基准日，公司是否发现未完成整改的非财务报告

内部控制重要缺陷

□是√否四.其他内部控制相关重大事项说明

1.上一年度内部控制缺陷整改情况

□适用√不适用

2.本年度内部控制运行情况及下一年度改进方向

√适用□不适用

2025年度，公司严格遵照内部控制相关法律法规及监管规定，持续健全内控管理体系，

压实各级内控管理责任，围绕医药行业研发、生产、销售、合规管理等高风险领域，扎实推进内控制度落地执行、常态化内控自查、专项监督检查及全员合规宣贯等各项工作，内控体系整体运行规范有效。报告期内，公司紧盯内控执行细节，强化日常监督与风险防控，及时排查并整改各类管理疏漏，未发现财务报告及非财务报告存在重大、重要缺陷的情况，少量一般缺陷均已完成整改、实现闭环管理，切实筑牢了经营合规、资产安全、财务信息真实完整的内控防线，内控管理水平稳步提升。

2026年度，公司将结合2025年度内控运行薄弱环节与日常管控短板，聚焦“补短板、强执行、提效能、防风险”核心目标，持续优化完善内控管理体系，推动内控管理走深走实。

重点贴合医药行业最新监管政策变化、公司核心业务布局及经营发展规划，细化完善研发、生产、销售、财务等关键环节内控制度细则，补齐流程管控漏洞，确保制度与业务实际相适配，与监管要求相符合；强化内控日常监督、专项检查与穿透式管控力度，压实各部门及下属子公司内控主体责任，健全缺陷排查、整改、复核、回头看的长效闭环机制；深化分层分类、实操导向的内控合规培训，覆盖业务一线与基层管理岗位，强化全员内控合规意识与岗位执行能力，持续夯实内控管理基础，全面防范经营与合规风险，为公司高质量稳健发展提供坚实内控保障。

3.其他重大事项说明

□适用√不适用

董事长（已经董事会授权）：肖卫红浙江海正药业股份有限公司

2026年4月3日