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恒瑞医药(600276):加强早研及技术平台建设 优质创新成果持续获批

民生证券股份有限公司 2024-04-17

公司主营业务稳健,创新药收入持续增加。2024 年4 月17 日,公司发布2023 年年报和2024 年一季报,2023 年公司实现营业收入228.2 亿元,同比增长7.26%;实现扣非归母净利润41.41 亿元,同比增长21.46%,创新药实现收入106.37 亿元(含税),同比增长22.10%。2024 年一季度公司实现营收59.98亿元,同比增长9.20%;实现扣非归母净利润14.40 亿元,同比增长18.06%

创新成果持续获批,创新药临床价值凸显。2023 年公司3 款1 类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4 款2 类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。截至23 年报期末,公司已在国内获批上市15 款1 类创新药、4 款2类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023年,瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净3 款创新药正式执行医保价格,平均价格降幅达65%,满足了更多患者的临床需求,收入贡献进一步扩大。

镇痛麻醉仿制药迅速放量,其他仿制药销售承压。随着医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司镇痛麻醉等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显,但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力,第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,2023 年销售额同比减少7.02 亿元,第七批集采涉及产品2023 年内销售额同比减少9.11 亿元,仿制药总销售额略有下滑。

加强源头创新,打造优质创新产品。公司ADC 平台已有11 个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中公司自主研发的抗HER2 ADC产品SHRA1811,在AACR2023 年会上首次披露了晚期实体瘤全球多中心Ⅰ期临床研究数据,展现了具有竞争力的数据,SHR-A1811 目前已有五项适应症被CDE 纳入突破性治疗品种名单。公司自主研发的KRAS G12D 抑制剂采用脂质体包裹制成,是全球首个脂质体KRASG12D 抑制剂,具有靶向给药,可控且持续进行药物释放等优秀药学特性,其I 期临床研究成功入选2023ESMO 大会优选口头报告,是全球首个披露临床疗效数据的KRAS G12D 抑制剂。

投资建议:公司快速推进创新药临床试验,多项创新成果陆续获批,凭借其优秀的研发能力, 我们预计公司2024/2025/2026 年实现营收263.29/313.35/382.47 亿元,同比增长15.40%/19.00%/22.10%;实现归母净利润52.67/64.25/80.73 亿元,同比增长22.40%/22.00%/25.60%,对应PE 为51/42/33 倍,维持“推荐”评级。

风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。

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