【恒瑞医药：注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的BLA获FDA受理】2月2日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（BLA）获得FDA受理。FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2026年7月23日。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力。截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约为31.97亿元。由于FDA现场核查的时间及结果存在不确定性，本次BLA能否获得批准存在不确定性。