上证报中国证券网讯7月15日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验(HRS9531-301)获得积极顶线结果。与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组(2 mg、4 mg、6 mg)在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。 HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽?1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动剂，拟开发用于超重/肥胖及相关合并症、以及2型糖尿病等适应症的治疗。迄今为止，HRS9531已开展多项临床试验，超过2000名中国受试者接受了HRS9531治疗。 2024年5月，HRS9531作为恒瑞医药具有自主知识产权的GLP-1类创新药组合之一，除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利被公司有偿许可给美国Kailera Therapeutics公司。首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得Kailera19.9%的股权。 恒瑞医药介绍称，本试验共入组567名肥胖或超重受试者，平均基线体重为93公斤。HRS9531显示出良好的安全性和耐受性，与其他GLP-1药物治疗和HRS9531先前报道的Ⅱ期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件(TEAEs)为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。 据悉，恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请(NDA)，Kailera正在推进HRS9531(KAI-9531)全球临床研发。 恒瑞医药表示，HRS9531注射液减重Ⅲ期临床试验的完整结果将在即将举行的学术会议上公布。