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恒瑞医药:H股公告-截至2025年6月30日止六个月之中期业绩公告

上海证券交易所 08-21 00:00 查看全文

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd.江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)(股份代號:1276)截至2025年6月30日止六個月之中期業績公告

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣布本

公司及其附屬公司(統稱「本集團」)截至2025年6月30日止六個月之未經審計中期業績,連同2024年同期之比較數字。

於本公告中,「我們」指本公司,且視乎文義另有所指時,亦指本集團。

財務摘要

於報告期內,本集團錄得以下未經審計業績:

*收入人民幣15761.2百萬元,較去年同期增長15.9%;

*創新藥銷售及許可收入人民幣9560.9百萬元,較去年同期增長26.8%,佔我們收入比重60.7%,其中創新藥銷售收入人民幣7569.8百萬元,分別佔我們收入比重48.0%及我們藥品銷售收入的55.3%;

*累計研發投入人民幣3871.2百萬元,其中研發開支人民幣3227.9百萬元,較去年同期增長6.3%;

*期內利潤人民幣4454.7百萬元,較去年同期增長29.9%,其中歸屬於公司股東的淨利潤人民幣4450.1百萬元,較去年同期增長29.7%;及*每股基本盈利人民幣0.70元,較去年同期增長29.6%。

報告期內的收入、利潤及每股基本盈利的增長主要是由於創新藥銷售及許可收入增加所帶動。

1公司概覽

恒瑞醫藥是一家根植中國、全球領先的創新型製藥企業。自2019年起,公司連續七年躋身美國《製藥經理人》(Pharm Exec)雜誌評選的全球製藥企業50強榜單。

2025年,國際知名諮詢機構Citeline發布的《2025年醫藥研發年度回顧》顯示,公

司自研管線數量位居全球第二。《2024胡潤中國500強》顯示,公司位列中國最具價值非國有企業第23名。中國醫藥工業信息中心歷年發布的「中國醫藥研發產品線最佳工業企業」,公司已12次登頂榜首。憑藉在醫藥研發領域出色的科技創新能力和豐碩的創新成果,公司入選《財富》雜誌首次推出的「2024年《財富》中國科技50強」榜單。

公司的主要業務涉及藥品的研發、生產和銷售。公司始終堅持「以患者為中心」的初心,致力於新藥研發和推廣,以解決未被滿足的臨床需求。

公司具有行業領先的製藥全面集成平台,已前瞻性地廣泛布局多個治療領域,並向縱深發展。公司在腫瘤領域有豐富的研發管線,覆蓋激酶抑制劑、ADC、腫瘤免疫、激素受體調控、支持治療等廣泛研究領域,針對多靶點,深耕組合序貫療法,力求高應答、長療效。與此同時,公司在代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病、神經科學等領域也進行了廣泛布局,打造長期發展的多元化戰略支柱。

2公司疾病領域布局

腫瘤代謝和心血管疾病免疫和呼吸系統疾病神經科學其他

小分子 單抗 ADC 代謝 心血管 免疫 呼吸系統

阿帕替尼 HRS-1167 卡瑞利珠單抗 SHR-A1811 瑞格列汀 瑞卡西單抗 夫那奇珠單抗 SHR-1703 泰吉利定 奧特康唑

VEGFR PARP1 PD-1 HER2 ADC DPP-4 PCSK9 IL-5cHL / HCC / NSCLC / NPC BC / GAC / GEJA / IL-17A MOR CYP51

GAC / GEJA / HCC / BC PC / OC T2D 高膽固醇血症/ 血脂異常 PsO / PsA / AS 嗜酸性粒細胞哮喘/ CC / EC NSCLC / CRC / BTC / 婦瘤 / EGPA 鎮痛/ 疼痛管理 VVC

吡咯替尼 HRS-8080 阿得貝利單抗 SHR-A2102 恒格列淨 SHR-1918 艾瑞昔布 SHR-1905 瑞馬唑侖 SHR8058

SERD PD-L1 ANGPTL3 COX2EGFR / HER2 / HER4 Nectin-4 ADC SGLT-2 TSLP GABAa 全氟己基辛烷

BC / NSCLC BC SCLC / NSCLC / CC / UC1 / NSCLC / EC / 婦瘤 T2D / CKD 高膽固醇血症/ HL

骨關節炎疼痛 哮喘/ COPD / CRSwNP

HCC / GAC / EC / BTC 鎮靜/ 麻醉 DED

氟唑帕利 HRS-6209 SHR-2005 SHR-A1904 HRX0701 SHR-2004 艾瑪昔替尼 RSS0343 SHR-1707 HRS-8427

PARP1/2 CDK4 膀胱癌 Claudin 18.2 ADC DPP-4 / 二甲雙胍 FXI JAK1 NCFB Aβ 頭孢地爾衍生物

OC / FTC / PPC / BC / AS / RA / PsA / AD1 / AA2BC /

mCRPC GAC / GEJA / PDAC T2D VTE / 卒中/ 體循環栓塞

2

Nr-axSpA / UC2 / 白癜風 AD cUTI / 肺部感染

達爾西利 HRS-4642 雙抗 SHR-A2009 INS068 HRS-1893 SHR-1819 HRS-9821 HRS8179 SHR7280

CDK4/6 KRAS G12D HER3 ADC 胰島素 肌球蛋白 IL-4Rα PDE3/4 SUR1 GnRH

BC 實體瘤 T2D

SHR-9839 NSCLC HCM

AD / PN / CSU COPD 腦水腫 COH實體瘤

瑞維魯胺 HRS-2189 SHR-A1921 SHR4640 HRS-5346 HRS-5965 SHR-4597 HRS-9231 HRS5580

AR KAT6 TROP2 ADC URAT1 Lp(a) Factor B 哮喘 MRI檢測 NK1

mHSPC BC SHR-2017 OC 痛風伴高尿酸血症 脂蛋白紊亂

IgAN / PNH PONV

預防實體瘤中的SRE

硫培非格司亭 HRS-7058 SHR-A1912 HR17031 HRS-7249 HRS-7085 HRS-9813 HRS-7450 HRS9432

PEG-G-CSF KRAS G12C CD79b ADC 胰島素/ GLP-1 HL IBD IPF / ILD AIS 阿尼芬淨衍生物

CIN 實體瘤 SHR-9539 B細胞淋巴瘤 T2D 念珠菌病

MM

3 海曲泊帕 HRS-3738 SHR-4602 HRS-7535 HRS-9563 RSS0393 HRS-2129 HRS-5635

TPO-R CRBN-E3 HER2 ADC (下一代) GLP-1 疼痛管理

AA1 / ITP / CIT / CLD / MM / NHL 超重/ 肥胖/ T2D / DKD /

高血壓 PsO HBV siRNA

血小板減少症 SHR-7787 實體瘤 HF CHB實體瘤

3 法米替尼 HRS-6208 SHR-1826 HRS9531 SHR-6934 SHR-1139 HRS-4029 HRS-2183

VEGFR2 / c-Kit / PDGFR 實體瘤 c-Met ADC GLP-1 / GIP HF PsO 急性缺血性卒中超重/ 肥胖/ T2D / HF / GNB感染

CC SHR-3821 實體瘤 OSA / PCOS

實體瘤 HRS-9190

3 HR20013 HRS-3802 SHR-4849 SHR6508 HRS-5632 SHR-2173 全麻誘導維持的骨骼肌

NK-1RA / 5-HT3RA 實體瘤 DLL3 ADC CaSR 脂蛋白紊亂 SLE 鬆弛

CINV SHR-9803 實體瘤 HPT實體瘤

SHR2554 HRS-4508 SHR-4394 SHR-3167 HRS-9057 SHR-3045

EZH2 實體瘤 PC 糖尿病 體液瀦留 類風濕關節炎

淋巴瘤 SHR-4712實體瘤

HRS2398 HRS-6719 SHR-1681 HRS-1780 HRS-1301

ATR 實體瘤 實體瘤 鹽皮質激素 HL

實體瘤 融合蛋白 CKD

PROTAC SHR-1701 SHR-4375 HRS-4729PD-L1 / TGF-β 實體瘤 GLP-1 / GIP / GCG

HRS-5041 HRS-1358 GAC / GEJA 超重/ 肥胖

AR PROTAC ER PROTAC

PC BC SHR-1501 SHR-3792 HRS-5817

IL-15 實體瘤 超重/ 肥胖膀胱癌核藥

HRS-4357 HRS-9815 HRS-6768 HRS-1738 HRS-6213

PSMA PSMA FAP-α 前列腺癌PET 實體瘤診斷 已商業化 已遞交新藥上市申請 III期 II期 I期

mCRPC PC診斷 FAP陽性實體瘤 /CT成像

國家藥監局突破性療法認定╱優先審評 美國FDA快速通道認定 美國FDA/EMA孤兒藥認定

註:

1.該列表為不完全列表,統計時間截至報告期末;

2.各產品╱在研產品臨床階段指其進展最快的適應症的臨床階段;

3.獲得監管批准路徑認定的時間範圍:自2018年至報告期末。

3管理層討論與分析

行業回顧

2025年上半年,我國醫藥行業在深化醫改與科技創新的雙重驅動下,進入高質量發展新階段。創新藥全鏈條支持政策逐步落地,國家醫保談判規則持續優化,藥物審評審批速度進一步加快,為行業轉型升級創造了良好外部環境。國內創新藥研發持續升溫,創新成果對外授權合作加速,中國創新藥資產的全球影響力顯著提升。公司堅持科技創新與國際化雙輪驅動發展戰略,創新轉型成效持續釋放,業績表現穩健向好。

業務摘要

2025年上半年,我們實現營業收入人民幣15761.2百萬元,同比增長15.9%;歸

屬於公司股東的淨利潤人民幣4450.1百萬元,同比增長29.7%。公司持續加大創新力度,維持較高的研發投入,報告期內我們的累計研發投入人民幣3871.2百萬元,其中研發開支人民幣3227.9百萬元。

1.創新成果轉化高效賦能,創新藥銷售引領業績增長

2025年上半年我們的創新藥銷售及許可收入人民幣9560.9百萬元,佔我們營

業收入比重60.7%,其中創新藥銷售收入人民幣7569.8百萬元。瑞維魯胺、達爾西利、恒格列淨等醫保內創新藥精準定位未被滿足的臨床需求,優異的臨床數據在實踐中得到廣泛驗證,臨床價值獲得醫生及患者的持續認可,收入繼續保持快速增長。艾瑞昔布、瑞馬唑侖、吡咯替尼及氟唑帕利等上市較早的創新藥,隨着上市後研究循證醫學證據的逐步積累及新適應症的持續獲批,應用範圍不斷擴大,持續為公司銷售收入貢獻增量。阿帕替尼、硫培非格司亭、海曲泊帕等創新產品在報告期內亦取得一定增長。此外,公司部分創新產品因上市時間較短、未納入醫保等原因,銷售潛力還遠未釋放,公司將堅持以醫學、市場為引領,推動新產品普及使用,加速優質創新產品的商業化進程,以期將來為公司貢獻更強勁的增長動力。

42.創新藥出海成效顯著,對外許可成業績增長新引擎

創新藥對外許可作為公司常態化業務,其收入已成為我們營業收入的重要組成部分。報告期內,公司收到Merck Sharp & Dohme 200.0百萬美元以及IDEAYA Biosciences 75.0百萬美元的對外許可首付款,並確認為收入,進一步推動經營業績指標增長。

3.仿製藥集採挑戰猶存,優質新品補位實現業績微增

儘管納入集採的仿製藥銷售收入仍略有下滑,但公司優質仿制產品布比卡因脂質體、美國獲批首仿產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)等報告期內銷售收

入取得較快增長,帶動整體仿製藥業務收入實現小幅提升。

報告期內的主要成就我們的經營進展

報告期內,面對內外部環境的變化與挑戰,公司始終堅守初心,堅持落實「加速創新產品增長,推進全球化商業布局」的發展策略,不斷加快創新研發與上市步伐,積極拓展創新產品海外授權合作,全面落實高質量合規要求,完善科學管理機制,努力實現可持續穩健發展。

5報告期內研發管線進展情況

腫瘤非腫瘤

報告期進展 藥品名稱╱代號 靶點 單藥╱聯合 適應症 I期 II期 III期 NDA/BLA舒地胰島素胰島素單藥2型糖尿病中國

魯茲諾雷鈉 URAT1 單藥 原發性痛風伴高尿酸血症 中國

NDA受理 SHR0302 JAK1 單藥(鹼軟膏) 輕中度特應性皮炎 中國

(5項)

阿托品滴眼液 M-受體阻斷劑 單藥 延緩兒童近視 中國

達爾西利 CDK4/6i 聯合 激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌輔助治療 中國

HRS-7535 GLP-1(口服) 單藥 超重或肥胖 中國單藥阻塞性睡眠呼吸暫停合併肥胖中國

HRS9531 GLP-1/GIP(注射)

單藥2型糖尿病(基礎胰島素控制不佳)中國

HRS-1893 Myosin 抑制劑 單藥 梗阻性肥厚型心肌病 中國

進入III期 HRS-5965 Factor B 單藥 IgA腎病 中國

(10項)

夫那奇珠單抗 IL-17A 單藥 放射學陰性中軸型脊柱關節炎 中國

SHR-2004 FXI 單藥 膝關節置換術後靜脈血栓栓塞症的預防 中國

瑞康曲妥珠單抗 HER2 ADC 單藥 HER2表達鉑耐藥卵巢癌 中國

SHR-A1912 CD79b ADC 聯合 復發難治彌漫大B細胞淋巴瘤 中國

HRS-8080 SERD 單藥 經內分泌治療後的局晚期或轉移性乳腺癌 中國

報告期進展 藥品名稱╱代號 靶點 單藥╱聯合 適應症 I期 II期 III期 NDA/BLA

HRS-7535 GLP-1(口服) 單藥 伴射血分數保留的心力衰竭的肥胖 中國

HRS9531 GLP-1/GIP(口服) 單藥 肥胖 中國

HRS-5346 Lp(a)抑制劑 單藥 脂蛋白紊亂 中國

SHR-1819 IL-4Rα 單藥 兒童╱青少年特應性皮炎 中國

SHR0302 JAK1 單藥(鹼凝膠) 非節段型白癜風 中國

SHR-1139 - 單藥 斑塊狀銀屑病 中國

RSS0393 - 單藥 斑塊狀銀屑病 中國

RSS0343 - 單藥 非囊性纖維化支氣管擴張 中國

SHR-4597 - 單藥 哮喘 中國

SHR-1905 TSLP 單藥 青少年哮喘 中國

進入II期

(22項) 甲苯磺酸瑞馬唑侖 GABAα 單藥 兒童及青少年全麻手術鎮靜 中國

HRS-8427 頭孢地爾衍生 單藥 醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎 中國

HRS-1893 Myosin抑制劑 單藥 非梗阻性肥厚型心肌病 中國

SHR-A2102 Nectin-4 ADC 聯合(阿得貝利單抗) 圍術期非肌層浸潤膀胱癌 中國SHR-A2102 Nectin-4 ADC 聯合(阿美替尼+阿得利單抗) EGFR突變非小細胞肺癌中國貝

SHR-1826 c-Met ADC 聯合阿得貝利單抗╱ 中國

SHR-8068╱貝伐 晚期非小細胞肺癌

SHR-4849 DLL3 ADC 聯合 晚期惡性實體瘤 中國實體瘤骨轉移(緩解骨轉移部位疼痛,SHR-2017 - 單藥 延遲或者預防骨相關事件) 中國

HRS-7058 KRAS G12C 聯合 晚期實體瘤 中國

HRS-7058 KRAS G12C 聯合 結腸癌 中國

HRS-4508 - 單藥 晚期惡性實體瘤 中國

瑞康曲妥珠單抗 HER2 ADC 聯合 HER2陽性局部晚期或轉移性膽道癌 中國

報告期進展 藥品名稱╱代號 靶點 單藥╱聯合 適應症 I期 II期 III期 NDA/BLA

HRS-5817 - 單藥 超重╱肥胖 中國

HRS-1301 - 單藥 高脂血症 中國

SHR-3045 - 單藥 類風濕關節炎 中國

HRS-4029 - 單藥 急性缺血性卒中 中國

HRS-9190 - 單藥 全麻誘導維持的骨骼肌鬆弛 中國

SHR-3792 - 單藥 晚期惡性實體瘤 中國

SHR-9803 - 單藥 晚期惡性實體瘤 中國

首次進入I期

(15項) SHR-4712 - 單藥 晚期惡性腫瘤 中國

HRS-1738 - 單藥 前列腺癌PET/CT成像 中國

HRS-6213 - 單藥 實體瘤診斷 中國

HRS-6719 - 單藥 晚期惡性實體瘤 中國

SHR-4394 - 單藥 前列腺癌 中國

HRS-3802 - 單藥 晚期惡性實體瘤 中國

SHR-4375 - 單藥 晚期惡性實體瘤 中國

HRS-6768 - 單藥 晚期惡性實體瘤 中國

6研究和開發

技術平台

報告期內,公司不斷完善已建立成熟的PROTAC、肽類、單克隆抗體、雙特異性抗體、多特異性抗體、ADC、DAC、APC、AOC及放射性配體療法等技術平台,初步建成新分子模式平台,並不斷開拓AI藥物研發等平台。同時,公司還建立了恒瑞-靈樞平台及生物信息學平台,以簡化包括藥物發現、分子設計、藥性預測及優化的各項研發流程。

研發進度

報告期內,公司有15個自主研發的創新分子首次進入臨床階段,藥物類型包括小分子化藥、抗體、ADC,涉及腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等多個疾病治療領域,公司研發體系繼續深耕腫瘤領域的同時不斷擴大慢病產品管線多元化覆蓋,並積極對現有產品進行優化升級與迭代創新,為公司的可持續發展奠定堅實基礎。截至目前,公司ADC平台已有10餘個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,其中瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)目前已有9項適應症被CDE納入突破性治療品種名單。

公司快速推進創新藥臨床試驗,12項創新成果獲批上市,多項研發管線取得進展。報告期內,公司(含報表內子公司)6款1類創新藥獲批上市,包括:注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)、注射用瑞康曲妥珠

單抗、蘋果酸法米替尼膠囊、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊;6個新適應症獲批上市,包括:硫酸艾瑪昔替尼片新增3個適應症(類風濕關節炎、特應性皮炎、斑禿)、注射用卡瑞利珠單抗新增1個適應症(聯合法米替尼用於二線宮頸癌治療)、

夫那奇珠單抗注射液新增1個適應症(強直性脊柱炎)、富馬酸泰吉利定注射液新

增1個適應症(骨科手術後中重度疼痛)獲批上市。報告期內公司研發管線進展包括:共有5項上市申請獲NMPA受理,10項臨床推進至III期,22項臨床推進至II期,15項創新產品首次推進至臨床I期。有關我們產品管線的詳情,請參閱本公告「管理層討論與分析-我們的產品」一節。

7報告期內,公司多個產品正在穩步推進歐盟MAA上市申報,卡瑞利珠單抗在美國

的BLA重新上市申報也在與美國FDA積極溝通中。此外,公司還向美國FDA申請了瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)聯合阿得貝利(SHR-1316)用於胃癌或胃食管結合

部腺癌的孤兒藥資格認證並於近日獲得美國FDA批准。公司未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式,拓展海外研發邊界,豐富創新產品管線。

公司的項目註冊申報工作有序推進。報告期內,公司取得創新藥製劑生產批件12個、仿製藥製劑生產批件4個;取得創新藥臨床批件62個;2項臨床試驗被納入突破性治療品種名單。

公司已連續15年攜重磅研究成果參加美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,在2025年ASCO會上,公司共有72項研究入選,包括4項口頭報告、5項快速口頭報告、27項壁報展示、36項線上發表,研究成果涵蓋消化系統腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、肉瘤、鼻咽癌、血液腫瘤和硬纖維瘤等十餘個腫瘤治療領域。

在2025年美國糖尿病協會(ADA)年會上,公司攜9項重磅研究亮相,包括1項口頭報告、8項壁報展示。

知識產權

公司的專利申請和維持工作順利開展。報告期內,公司提交大中華地區新申請專利255件、國際PCT新申請33件,獲得大中華地區授權41件、國外授權44件。截至報告期末,公司於大中華區累計申請發明專利2864件,PCT專利737件,擁有大中華區授權發明專利1125件,歐美日等國外授權專利797件。專利覆蓋新藥化合物、蛋白分子結構、製備工藝、用途、製劑配方等,為公司產品提供了充分、長生命周期的專利保護。

8研發刊物

公司積極探索創新治療方案,向世界展現「中國藥」的臨床價值。報告期內已有與公司產品相關的173項重要研究成果獲得國際認可。相繼在JAMA(美國醫學會雜誌)、Annals of Oncology(腫瘤年鑑)、Cancer Cel(l 癌症細胞雜誌)、Journal of

Clinical Oncology(臨床腫瘤學雜誌)、Lancet Oncology(柳葉刀*腫瘤學)等全球頂級期刊發表,累計影響因子達1351分,包括17篇重磅研究論文(影響因子≥20分),全球學術影響力不斷提升,公司創新藥優質臨床數據全面邁向國際權威期刊。

合作和許可安排

於報告期內,在2025年3月,公司與Merck Sharp & Dohme公司達成協議,將脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目HRS-5346在大中華地區以外的全球範圍內開發、生

產和商業化的獨家權利有償許可給該公司。Merck Sharp & Dohme需向公司支付首付款200.0百萬美元,開發、監管和商業化相關的里程碑付款最高可達1770.0百萬美元,以及相應的銷售提成。在2025年4月,公司與Merck KGaA DarmstadtGermany公司達成協議,將SHR7280口服GnRH受體拮抗劑項目在中華人民共和國大陸地區(不包含香港、澳門和台灣)商業化的獨家權利及在授權區域之外區域

的優先談判權有償許可給該公司。Merck KGaA Darmstadt Germany需向公司支付15.0百萬歐元首付款,產品獲得中國藥監局批准後一定的里程碑付款,以及達到實際年淨銷售額兩位數百分比的銷售提成。

銷售及分銷

公司正持續強化商業化體系建設,加快創新藥銷售渠道覆蓋。截至報告期末,公司商業化網絡覆蓋中國30多個省級行政區的超過25000家醫院及超過200000家

線下零售藥店,除線下零售藥店外,公司專業的處方藥銷售團隊還覆蓋了所有的主流線上藥店平台。此外,公司設立基層廣闊市場架構,根據市場潛力和產品屬性,對廣闊市場進行合理布局。截至目前,公司社區終端覆蓋已突破1500家,累計開展學術活動覆蓋醫生近2萬人次,基層品牌影響力顯著提升。

9我們的產品

公司深入實施「科技創新」發展戰略,目前已在中國獲批上市23款新分子實體藥物

(1類創新藥)、4款其他創新藥(2類新藥),其中報告期內上市6款1類新藥(見下方附表),創新成果穩居行業領先地位。創新藥研發已基本形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環,構築起強大的自主研發能力。

報告期內公司上市6款1類創新藥簡介

治療領域:腫瘤產品

——————靶點(藥物類型)獲批適應症產品圖片首次獲批時間

瑞康曲妥珠單抗 HER2 * 治療存在 HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療(艾維達) (ADC) 的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者

——————

2025年5月

法米替尼 VEGFR2/ * 聯合注射用卡瑞利珠單抗用於既往接受含鉑化療治療失敗但未接受(艾比特) c-kit/PDGFR 過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者

——————(小分子)

2025年5月

磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊 * 預防成人高度致吐性化療(HEC)引起的急性和遲發性惡心和嘔吐(瑞坦寧) NK-1RA/5

HT3RA

——————

2025年5月(小分子)

治療領域:代謝和心血管疾病

瑞格列汀二甲雙胍片*配合飲食控制和運動,適用於適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙(瑞霖唐) 胍治療的2 型糖尿病成人患者改善血糖控制DPP-4/二 甲雙

——————胍(小分子)

2025年5月

瑞卡西單抗 PCSK9 * 與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其它降脂療法聯合用藥,治療(艾心安)(單抗)原發性高膽固醇血症(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血——————症)和混合型血脂異常;及

2025年1月

*單藥治療非家族性高膽固醇血症和混合型血脂異常

治療領域:免疫和呼吸系統疾病

艾瑪昔替尼 JAK1 * 治療對一種或多種TNF 抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊(艾速達)(小分子)柱炎成人患者

——————

* 治療對一種或多種 TNF 抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動性類

2025年3月風濕關節炎成人患者

*治療對局部外用治療或其他系統性治療應答不充分或不耐受的中重度特應性皮炎成人患者

*治療成人重度斑禿患者

10財務回顧

經營業績收入

我們的收入由截至2024年6月30日止六個月的人民幣13600.7百萬元增加15.9%至

截至2025年6月30日止六個月的人民幣15761.2百萬元。我們的收入增加主要系由於(i)創新藥銷售增長;及(ii)許可收入增加,其中報告期內收取來自Merck Sharp& Dohme之200.0百萬美元及來自IDEAYA Biosciences之75.0百萬美元。

於報告期內,我們主要從銷售藥品及產品許可產生收入,佔總收入的99.5%,而截至2024年6月30日止六個月則為99.4%。如上文「管理層討論與分析-業務摘要」一節所述,我們的創新藥銷售及許可收入佔報告期內總收入的60.7%,其中創新藥銷售收入佔我們藥品銷售收入的55.3%。

行政、銷售及分銷開支

我們的行政、銷售及分銷開支由截至2024年6月30日止六個月的人民幣5227.7百

萬元增加10.9%至截至2025年6月30日止六個月的人民幣5799.3百萬元,整體與銷售藥品收入增長一致。行政、銷售及分銷開支佔收入百分比由截至2024年6月

30日止六個月的38.4%減少至截至2025年6月30日止六個月的36.8%。

研發開支

我們的研發開支由截至2024年6月30日止六個月的人民幣3037.8百萬元增加6.3%

至截至2025年6月30日止六個月的人民幣3227.9百萬元,主要由於在研創新產品的臨床試驗有關的設計及臨床試驗開支增加。研發開支佔收入百分比由截至2024年6月30日止六個月的22.3%減少至截至2025年6月30日止六個月的20.5%。

期內利潤

綜合上述原因,我們的期內利潤由截至2024年6月30日止六個月的人民幣3428.1百萬元增加29.9%至截至2025年6月30日止六個月的人民幣4454.7百萬元。我們的淨利潤率(即期內利潤佔總收入的百分比)由截至2024年6月30日止六個月的

25.2%增至截至2025年6月30日止六個月的28.3%。

11總資產

我們的總資產由截至2024年12月31日的人民幣50135.6百萬元增加25.4%至截

至2025年6月30日的人民幣62893.5百萬元,其中現金及銀行結餘由截至2024年12月31日的人民幣24802.5百萬元增加45.5%至截至2025年6月30日的人民幣

36094.0百萬元,及淨資產由截至2024年12月31日的人民幣46090.3百萬元增加

28.1%至截至2025年6月30日的人民幣59029.8百萬元,主要由於本公司H股全球

發售所得募集資金。

經營活動所得現金流量淨額

我們截至2025年6月30日止六個月的經營活動所得現金流量淨額為人民幣4300.5百萬元,同比增加人民幣1267.7百萬元,變動主要由於報告期內收到的創新藥銷售及許可收入增加。

投資活動支出現金流量淨額

我們截至2025年6月30日止六個月的投資活動支出現金流量淨額為人民幣1084.7百萬元,同比減少人民幣438.9百萬元,主要由於報告期內結構性存款投資支付的現金減少。

融資活動所得現金流量淨額

我們截至2025年6月30日止六個月的融資活動所得現金流量淨額為人民幣8039.5百萬元,主要由於報告期內本公司H股全球發售所得募集資金所致。

12展望

2025年下半年,公司將順應新形勢變化,繼續堅持「創新是靈魂、合規是生命」的理念,堅持「以患者為中心」的原則,把「合規、創新、人才」作為工作主線,重點做好以下幾方面工作。

銷售方面,全面高質量合規,加強醫學與市場雙輪驅動,持續發揮腫瘤、鎮痛麻醉優勢,加快拓展內分泌、自免及零售、基層市場新賽道;全力打造拳頭產品,健全創新藥全生命周期管理,整合資源,推動銷售高質量增長。

研發方面,持續推進研發技術平台建設,高效利用研發資源,提升創新效能,突出創新差異化,加快創新藥上市進度;進一步深化對外合作,積極拓展海外研發邊界,最大化挖掘產品的全球市場潛力。

運營管理方面,強化卓越運營,優化資源配置,推進數字化與信息化建設進程,大力提升管理效率與水平;注重優才引進,強化幹部培養,夯實幹部主體責任,加強績效考核,加速優勝劣汰。

13中期簡明合併損益及其他全面收入表

截至2025年6月30日止六個月截至6月30日止六個月附註2025年2024年人民幣千元人民幣千元(未經審計)(未經審計)收入41576119413600734

銷售成本(2114962)(1873304)毛利1364623211727430其他收入及收益4603801593384

銷售及分銷開支(4389305)(3938215)

研發開支(3227933)(3037754)

行政開支(1410033)(1289446)

其他開支5(118697)(266110)

財務成本(11663)(3314)

應佔聯營公司虧損(41467)(34377)稅前利潤650509353751598

所得稅開支7(596264)(323468)期內利潤44546713428130

歸屬於:

母公司擁有人44501073431746

非控股權益4564(3616)

44546713428130

期內歸屬於母公司普通股股東的每股盈利基本(人民幣元)0.700.54攤薄(人民幣元)0.700.54

14截至6月30日止六個月

附註2025年2024年人民幣千元人民幣千元(未經審計)(未經審計)期內利潤44546713428130其他全面收入往後期間可能重新分類至損益的

其他全面收入:

匯兌差額:

境外經營折算差額26151(15)

期內其他全面收入的稅後淨額26151(15)期內全面收入總額44808223428115

歸屬於:

母公司擁有人44765503430975

非控股權益4272(2860)

44808223428115

15中期簡明合併財務狀況表

截至2025年6月30日

2025年2024年

附註6月30日12月31日人民幣千元人民幣千元(未經審計)(經審計)非流動資產

物業、廠房及設備1073815077094142無形資產51585794556283使用權資產701123582246於聯營公司的投資624887666354

其他非流動資產.667154479107按公允價值計量且其變動計入當期損益

(「按公允價值計量且其變動計入當期損益」)的金融資產11901061065411遞延稅項資產409874377174非流動資產總值1613323014820717流動資產存貨25810652417118貿易應收款項及應收票據1160336266159470

預付款項、其他應收款項及其他資產19147421649089按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產109008273345抵押存款及受限制現金2786513430現金及銀行結餘3609398224802475流動資產總值4676028835314927流動負債貿易及其他應付款項1230383503230864應付所得稅265363242938合約負債161336159793流動負債總額34650493633595流動資產淨值4329523931681332總資產減流動負債5942846946502049

162025年2024年

附註6月30日12月31日人民幣千元人民幣千元(未經審計)(經審計)非流動負債租賃負債4547369036遞延收入224791225650遞延稅項負債128407117112非流動負債總額398671411798淨資產5902979846090251權益母公司擁有人應佔權益股本1366372006379002

庫存股13(1427697)(1228624)儲備5325532840369484

5846483145519862

非控股權益564967570389權益總額5902979846090251

17中期簡明合併現金流量表

截至2025年6月30日止六個月截至6月30日止六個月附註2025年2024年人民幣千元人民幣千元(未經審計)(未經審計)經營活動所得現金流量稅前利潤50509353751598

調整:

財務成本116633314應佔聯營公司虧損4146734377收到按公允價值計量且其變動計入

當期損益的金融資產的股息4(14249)(28369)

出售物業、廠房及設備的(收益)╱虧損4/5/6(435)287

物業、廠房及設備折舊6390477362784無形資產攤銷64486822707以權益結算的股份支付費用6126932109866

就非金融資產確認╱(撥回)的減值虧損5/69444(15816)使用權資產折舊62644739332按公允價值計量且其變動計入

當期損益的金融資產收益4(126127)(7542)預期信用虧損模型項下之減值虧損(扣除撥回)5/6(9816)37501匯兌(收益)╱虧損淨額(21930)5007

478741563448

貿易應收款項及應收票據增加(1573489)(2089661)

抵押存款增加(17463)(7985)

預付款項、其他應收款項及其他資產增加(262375)(320028)存貨(增加)╱減少(173390)77839貿易及其他應付款項增加14182261036995合約負債增加1542673301

遞延收入(減少)╱增加(859)3600

其他應付款項減少(38168)(109914)

存款及其他應收款項減少╱(增加)11997(193401)經營產生的現金48956973385792

已付所得稅(595244)(353036)經營活動所得現金流量淨額43004533032756

18截至6月30日止六個月

附註2025年2024年人民幣千元人民幣千元(未經審計)(未經審計)經營活動所得現金流量淨額43004533032756投資活動所得現金流量收到按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產的股息1424928369

從聯營公司收取的股息–6854

購買物業、廠房及設備項目(477764)(125013)

出售物業、廠房及設備項目所得款項37195858

購買理財產品–(600000)

購買土地使用權(142642)–

新增其他無形資產(647159)(839660)出售按公允價值計量且其變動計入

當期損益的金融資產所得款項164864–

投資活動所用現金流量淨額(1084733)(1523592)融資活動所得現金流量

回購A股激勵計劃股份的付款 (382891) (110163)

發行股份所得款項10351938–

新借銀行借款–799909

償還租賃負債(22952)(27385)

償還借款–(799909)

償還第三方借款(170118)–

支付額外附屬公司權益的款項(410861)–

已付利息–(1020)

已付首次公開發售開支(51491)–

派付股息(1274130)–

融資活動所得╱(所用)現金流量淨額8039495(138568)現金及現金等價物增加淨額112552151370596期初現金及現金等價物2423910220271524

匯率變動的淨影響48288(5839)期末現金及現金等價物3554260521636281

19財務資料附註

2025年6月30日

1.公司資料及編製基準

1.1公司資料

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)是一家於1997年4月28日在中華人民共和國(「中國」)江蘇省連雲港成立的股份有限公司,其後於2000年10月18日在上海證券交易所上市(股票代碼:600276)。本公司的H股自2025年5月23日起在香港聯合交易所有限公司主板上市。本公司的註冊辦公地址為中國江蘇省連雲港市經濟技術開發區黃河路38號。

本公司及其子公司(統稱「本集團」)主要從事醫藥產品的研發、製造及銷售。

1.2編製基準

截至2025年6月30日止六個月的中期簡明綜合財務資料已根據國際會計準則第34號「中期

財務報告」編製。中期簡明綜合財務資料不包括年度財務報表所需的所有資料及披露,並應與本集團截至2024年12月31日止年度的年度綜合財務報表一併閱讀。

本中期簡明合併財務資料以人民幣(「人民幣」)呈列,除另有說明外,所有金額均四捨五入至最接近的千位。

2.會計政策變更及披露

編製中期簡明合併財務資料所採用的會計政策與編製本集團截至2024年12月31日止年度

的年度合併財務報表所採用者一致,惟本期財務資料首次採用以下經修訂國際財務報告會計準則。

國際會計準則第21號之修訂缺乏可兌換性

經修訂的國際財務報告會計準則的性質及影響如下所述:

國際會計準則第21號之修訂訂明實體應如何評估某種貨幣是否可兌換為另一種貨幣,以及在缺乏可兌換性的情況下,實體應如何估計於計量日期的即期匯率。該等修訂要求披露讓財務報表使用者能夠了解貨幣不可兌換的影響的資料。由於本集團交易的貨幣以及集團實體用以換算為本集團呈列貨幣的功能貨幣均可兌換,因此該等修訂對中期簡明合併財務資料並無任何影響。

203.經營分部資料

經營分部資料

就管理而言,本集團只有一個可呈報經營分部,即醫藥產品的研發、生產和銷售。由於這是本集團唯一的可呈報經營分部,因此並無呈列其進一步經營分部分析。

4.收入、其他收入及收益

收入分析如下:

截至6月30日止六個月

2025年2024年

人民幣千元人民幣千元(未經審計)(未經審計)客戶合約收入1576119413600734

(a) 分類收入資料截至6月30日止六個月

2025年2024年

人民幣千元人民幣千元(未經審計)(未經審計)商品或服務類型藥品銷售1369271212134185許可收入19910951390858其他7738775691總計1576119413600734地區市場中國大陸1319314711865066

其他國家╱地區25680471735668總計1576119413600734收入確認時間於某一時間點1575110013593776於一段時間內100946958總計1576119413600734

21截至6月30日止六個月

2025年2024年

人民幣千元人民幣千元(未經審計)(未經審計)其他收入銀行利息收入254588370788

政府補助收入*200870163319按公允價值計量且其變動計入當期損益的股權投資的股息收入1424928369其他收入總額469707562476收益

匯兌收益淨額–15243按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產收益1261277542

出售物業、廠房及設備項目的收益435–其他75328123收益總額13409430908其他收入及收益總額603801593384

*政府補助主要指從政府獲得的與開支和資產有關的補貼。當所有附帶條件和要求都得到滿足時,政府補助會在擬補償開支的支出期間或相關資產的預期可使用年期計入損益。

5.其他開支

其他開支分析如下:

截至6月30日止六個月

2025年2024年

人民幣千元人民幣千元(未經審計)(未經審計)捐款105469210827

匯兌虧損淨額1511–

預期信用虧損模型項下之減值虧損(扣除撥回)(9816)37501終止確認應收票據貼現980410132

出售物業、廠房及設備項目的虧損–287

就非金融資產確認的減值虧損(扣除撥回)9444(15816)其他228523179其他開支總額118697266110

226.稅前利潤

本集團的稅前利潤經扣除╱(計入)以下各項後達致:

截至6月30日止六個月

2025年2024年

附註人民幣千元人民幣千元(未經審計)(未經審計)

已售存貨成本*20875831831436

物業、廠房及設備折舊390477362784無形資產攤銷4486822707使用權資產折舊2644739332

出售物業、廠房及設備項目的(收益)╱虧損4/5(435)287捐款5105469210827未計入租賃負債計量的租賃付款409565207按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產收益41261277542

銀行利息收入4(254588)(370788)

政府補助收入4(200870)(163319)

匯兌虧損╱(收益)淨額4/51511(15243)按公允價值計量且其變動計入當期損益的

股權投資的股息收入4(14249)(28369)終止確認應收票據貼現5980410132

就非金融資產確認的減值虧損(扣除撥回)59444(15816)

預期信用虧損模型項下之減值虧損(扣除撥回)5(9816)37501僱員福利開支

-薪金、花紅、津貼及實物福利32659382806218

-退休金計劃供款293177291269

-以權益結算的股份支付費用126932109866僱員福利開支總額36860473207353

*「已售存貨成本」款項包括以下亦計入上文所披露項目各項總額的開支無形資產攤銷

物業、廠房及設備折舊使用權資產折舊僱員福利開支

237.所得稅

本集團須按實體基準就產生於或來自本集團成員公司註冊及經營所在司法轄區的利潤繳納所得稅。

中國大陸中國大陸的企業所得稅撥備乃根據自2008年1月1日起批准及生效的企業所得稅法按法定

稅率應課稅利潤的25%計算,本公司及獲授予稅收優惠並按優惠稅率徵稅的本集團若干中國大陸子公司除外。

本公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、山東盛迪醫藥有限公司及江蘇原創藥物研發有限

公司獲認定為高新技術企業,於2023年至2025年享受15%的優惠所得稅稅率。

成都盛迪醫藥有限公司、上海森輝醫藥有限公司及福建盛迪醫藥有限公司獲認定為高新技術企業,於2024年至2026年享受15%的優惠所得稅稅率。

上海恒瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司、天津恒瑞醫藥有限公司及成都新越醫藥

有限公司獲認定為高新技術企業,於2022年至2024年可享受優惠所得稅稅率。該等資格須每三年接受中國大陸相關稅務機關的審查。該等資格於2025年至2027年的續期工作正在進行中,本集團管理層預計續期將於2025年12月31日之前完成。

此外,根據財稅[2020]31號《關於海南自由貿易港企業所得稅優惠政策的通知》及財稅[2025]3號《關於延續實施海南自由貿易港企業所得稅優惠政策的通知》,在2027年12月31日前,就本公司之子公司海南恒瑞醫藥有限公司而言,其為在海南自由貿易港註冊成立的鼓勵類產業企業,在符合一定條件的情況下,減按15%的優惠稅率徵收企業所得稅。

美國

在美國註冊成立的子公司需按21%的稅率繳納法定聯邦企業所得稅,亦需按一般介乎1%至10%的稅率繳納州所得稅。

24支柱二所得稅

本集團在支柱二規則範本的範圍內。本集團於確認及披露支柱二所得稅產生的遞延稅項資產及負債的資料時應用強制性例外規定,並將在發生時將支柱二所得稅核算為當期所得稅。於2025年6月30日,本集團經營所在的若干司法管轄區已頒佈或實質性頒佈了支柱二法案。

支柱二立法已於2025年6月6日在香港(本公司上市所在司法管轄區)刊憲,並已自2025年

1月1日起追溯生效。根據該法例,本集團可能需就其每個司法管轄區的GloBE有效稅率

與15%最低稅率之間的差額繳納補足稅。截至2025年6月30日,根據評估,本集團並無支柱二制度下的重大當期所得稅影響。本集團將繼續監察支柱二法例發展,並重新評估潛在稅項影響。

本集團於期內的所得稅開支分析如下:

截至6月30日止六個月

2025年2024年

人民幣千元人民幣千元(未經審計)(未經審計)即期所得稅617669405800

遞延所得稅(21405)(82332)總計596264323468

8.股息

截至6月30日止六個月

2025年2024年

人民幣千元人民幣千元(未經審計)(未經審計)

宣派的末期股息-每股普通股人民幣20分

(2024年:人民幣20分)12741301273768

根據本公司股東於2025年4月28日通過的決議案,本公司宣派股息每股普通股人民幣20分

(2024年5月15日:人民幣20分),總額約為人民幣1274130000元(截至2024年6月30日止六個月:人民幣1273768000元)。

9.母公司普通股權益持有人應佔每股盈利每股基本盈利金額乃根據母公司普通股權益持有人應佔利潤(經調整以反映A股持股計劃項下預期歸屬股份派發的現金股息),以及期內已發行普通股(不包括庫存股)加權平均數計算。

每股攤薄盈利金額乃基於母公司普通股權益持有人應佔利潤計算。計算所用的普通股加權平均數是計算每股基本盈利所用的期內已發行普通股數目,加上所有因A股持股計劃而產生的所有潛在攤薄普通股視同轉換為普通股時假定無償發行的普通股的加權平均數。

25每股基本及攤薄盈利的計算乃基於:

截至6月30日止六個月

2025年2024年

人民幣千元人民幣千元(未經審計)(未經審計)盈利計算每股基本盈利所用母公司普通股權益持有人應佔利潤44501073431746截至6月30日止六個月

2025年2024年(未經審計)(未經審計)股份計算每股基本盈利所用期內已發行普通股的加權平均數63916314816351998980

攤薄影響-A股持股計劃產生的潛在普通股 4148593 2269113總計63957800736354268092

10.物業、廠房及設備截至2025年6月30日止六個月,本集團購買資產的成本為人民幣680433000元(截至2024年6月30日止六個月:人民幣314062000元)。

本集團於截至2025年6月30日止六個月出售賬面淨值為人民幣3284000元的資產(截至2024年6月30日止六個月:人民幣5711000元),錄得出售收益淨額人民幣435000元(截至2024年6月30日止六個月:虧損淨額人民幣287000元)。

於2025年6月30日,本集團尚未取得部分賬面淨值合計約人民幣997514000元(2024年12月31日:人民幣1024689000元)的樓宇的證書。董事認為,上述事項對本集團於2025年

6月30日的財務狀況沒有重大影響。

11.貿易應收款項及應收票據

2025年2024年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元(未經審計)(經審計)貿易應收款項50696204968479應收票據10110771244598

減值(47071)(53607)總計60336266159470

26於報告期末,基於發票日期及扣除虧損撥備的貿易應收款項及應收票據賬齡分析如下:

2025年2024年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元(未經審計)(經審計)即期56897225558730逾期1年以內341703599744逾期1年至2年2153908逾期2年至3年4888總計60336266159470

12.貿易及其他應付款項

2025年2024年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元(未經審計)(經審計)貿易應付款項及應付票據19836081517333

根據A股持股計劃向僱員收取的對價 459599 558827其他應付稅項162701187573其他應付款項170647316087

與購買物業、廠房及設備項目有關的應付款項215839449926租賃負債4595641126

向第三方借款–159992總計30383503230864

於報告期末,本集團的貿易應付款項及應付票據基於發票日期的賬齡分析如下:

2025年2024年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元(未經審計)(經審計)

1年以內19369821461317

1至2年2041438284

2至3年1316511574

3年以上130476158

總計19836081517333

2713.股本╱庫存股

股本

2025年2024年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元(未經審計)(經審計)

已發行及繳足:6637199874股每股面值人民幣1.00元的普通股(2024年12月31日:6379002274股每股面值人民幣1.00元的股份)66372006379002

股本變動概要如下:

已發行股份數目股本人民幣千元於2025年1月1日63790022746379002股份發行258197600258198

於2025年6月30日(未經審計)66371998746637200庫存股

本公司庫存股的變動概要如下:

股份數目庫存股人民幣千元

於2025年1月1日(經審計)295410021228624

回購A股持股計劃項下的股份 7724000 382891

A股持股計劃項下的股份歸屬 (4160526) (183818)

於2025年6月30日(未經審計)331044761427697

28報告期後事項2025年7月,公司與GSK公司達成協議,將HRS-9821項目的全球獨家權利(不包括中國大陸、香港、澳門及台灣地區)和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權(不包括中國大陸、香港、澳門及台灣地區)有償許可給GSK。GSK將向公司支付500.0百萬美元的首付款,潛在總金額約12000.0百萬美元的選擇權行使費和里程碑付款,以及相應的分梯度的銷售提成。有關詳情請參閱本公司日期為2025年7月28日之公告。

除上文所述外,自報告期末起直至本公告日期,並無發生影響本集團的重大事件。

全球發售募集資金淨額用途

於2025年5月23日,本公司H股成功於香港聯交所主板上市。自本公司全球發售籌集的募集資金淨額(經計及行使超額配股權及經扣除承銷佣金及其他我們就全球發售應付的估計費用後)約為人民幣10300.4百萬元。

截至2025年6月30日,公司尚未動用全球發售籌集的募集資金。截至本公告日期,先前在招股章程「未來計劃及募集資金用途」一節披露的募集資金淨額擬定用途概無變動。

遵守企業管治守則

本公司致力持續改善企業管治架構,優化內部管理與監控及業務經營,以改善本公司之企業管治。本公司採納之企業管治常規乃以企業管治守則所載之原則及守則條文為基準。本公司已採納企業管治守則為我們自身之企業管治守則。

董事會相信,高水平的企業管治標準對於為本集團提供框架以保障股東利益並提升企業價值及責任性而言至關重要。董事會認為,本公司自上市日期起直至2025年6月30日已遵守企業管治守則第2部所載所有守則條文。

董事會將定期審閱並加強企業管治常規以確保本公司始終符合企業管治守則之要求。

29購買、出售或贖回本公司證券

自上市日期起直至2025年6月30日,本公司或其任何子公司概無購買、出售或贖回本公司證券(包括庫存股)。

董事遵守證券交易的標準守則

本公司已制訂有關董事買賣本公司證券的操守守則(「操守守則」),條款不遜於載於香港上市規則附錄C3的標準守則。經向董事作出特定查詢後,全體董事確認彼等自上市日期起直至2025年6月30日一直遵守操守守則所載董事進行證券交易的標準。

審計委員會審閱中期業績董事會已設立審計委員會,成員包括三名獨立非執行董事,即曾慶生先生(審計委員會主席)、董家鴻先生及孫金雲先生。審計委員會的主要職責為審閱及監督本集團的財務報告程序及內部監控系統,審閱及監督內部及外部核數師的工作,並向董事會提供建議及意見。

本公司審計委員會已審閱本公司截至2025年6月30日止六個月的未經審計中期業績,及審計委員會已與本公司管理層討論本集團採納的會計原則及常規、內部監控及財務報告事宜。

中期股息董事會不建議就報告期派付任何中期股息。

刊發中期業績公告及中期報告

本公告於香港聯交所網站( www.hkexnews.hk )及本公司網站( www.hengrui.com )刊載。本公司截至2025年6月30日止六個月的中期報告將適時可於上述網站查閱。

30釋義及詞彙

於本公告內,除文義另有所指外,下列術語具有以下涵義。

「A股」 指 本公司發行的每股面值為人民幣 1 .00元的普通股,在上海證券交易所上市並以人民幣買賣「ADC」 指 抗體偶聯藥物

「AOC」 指 抗體寡核苷酸偶聯物

「APC」 指 抗體肽類偶聯物

「審計委員會」指董事會審計委員會

「BLA」 指 生物製品許可申請,即請求批准某一生物製品進入或交付以便進入州際商業流通的申請

「藥審中心」指國家藥監局藥品評審中心

「集採」指藥品集中帶量採購

「企業管治守則」 指 香港上市規則附錄C1所載企業管治守則

「守則條文」指企業管治守則項下守則條文

「恒瑞醫藥」指江蘇恒瑞醫藥股份有限公司,一家於1997年4月

28日在中國成立的股份有限公司,其A股在上海

證券交易所上市(股票代碼:600276)及其H股在

香港聯交所上市(股份代號:1276)

「DAC」 指 降解劑抗體偶聯物

「歐元」指歐盟法定貨幣歐元

「全球發售」指具有招股章程所賦予的涵義

「GnRH」 指 促性腺激素釋放激素

31「H股」 指 本公司股本中每股面值人民幣1.00元的境外上市外資股,於香港聯交所上市並以港元買賣「港元」指香港法定貨幣港元

「香港」指中國香港特別行政區

「香港上市規則」指香港聯合交易所有限公司證券上市規則,經不時修訂、補充或以其他方式修改

「香港聯交所」指香港聯合交易所有限公司

「上市日期」 指 2025年5月23日,即H股於香港聯交所主板上市的日期

「澳門」指中國澳門特別行政區

「標準守則」 指 香港上市規則附錄C3所載上市發行人董事進行證券交易的標準守則「醫保」指《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》

「NDA」 指 新藥上市申請

「國家藥監局」指中國國家藥品監督管理局

「孤兒藥資格」指美國食品藥品監督管理局給予的孤兒藥認定

「PCT」 指 專利合作條約

「招股章程」指本公司於2025年5月15日就香港公開發售股份刊發的招股章程

「PROTAC」 指 一種雙功能分子,結合了選擇性結合目的靶標的活性位點和E3泛素連接酶的配體,以驅動選擇性蛋白酶體介導的降解

「中國」指中華人民共和國,就本公告而言,不包括香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣

「報告期」指2025年1月1日至2025年6月30日止六個月

「研發」指研究和開發

32「人民幣」指人民幣,中國法定貨幣

「上海證券交易所」指上海證券交易所

「股東」指股份持有人

「股份」指本公司股本中每股面值人民幣1.00元的普通股,包括我們的A股和H股

「美國」指美利堅合眾國、其領土及屬地、美國任何州以及哥倫比亞特區

「美國FDA」 指 美國食品藥品監督管理局

「美元」指美元,美國的法定貨幣「%」指百分比承董事會命江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚先生中國上海

2025年8月20日

於本公告日期,董事會成員包括 (i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii)

獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。

33

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