江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

公司代码：600276公司简称：恒瑞医药

江苏恒瑞医药股份有限公司

2025年年度报告

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重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司全体董事出席董事会会议。

三、安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人刘健俊及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚

声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

以分红派息登记日股本（扣除公司股份回购专用证券账户持有股数）为基数，向全体股东按每10股派发现金股利2.00元（含税），以上利润分配预案需提交2025年度股东会通过后实施。

截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用√不适用

六、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。

七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十、重大风险提示

公司2025年年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析。

十一、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................4

第二节公司简介和主要财务指标........................................5

第三节管理层讨论与分析...........................................8

第四节公司治理、环境和社会........................................95

第五节重要事项.............................................112

第六节股份变动及股东情况........................................121

第七节债券相关情况...........................................128

第八节财务报告.............................................128载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

备查文件目录载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。

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第一节释义

一、释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义

恒瑞医药、母公司、公司指江苏恒瑞医药股份有限公司报告期指2025年1月1日至2025年12月31日

国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局

CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心

FDA 指 美国食品药品监督管理局

EMA 指 欧洲药品管理局孤儿药资格指美国食品药品监督管理局给予的孤儿药认定

国家医保目录指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》集采指药品集中带量采购

DTP药房 指 直接面向患者提供更有价值的专业服务的药房

GMP 指 优秀生产规范

ICH 指 国际人用药品注册技术协调会

PCT 指 《专利合作条约》

IND 指 新药临床试验申请

NDA 指 新药上市申请

OS 指 总生存期

一种双功能分子，结合了选择性结合目的靶标的活性位点PROTAC 指 和 E3 泛素连接酶的配体，以驱动降解选择性蛋白酶体介导ADC 一类生物药品，包含通过化学连接子与有效载荷分子（通指常为细胞毒剂）缀合的抗体

AXC 抗体偶联物，X指载荷，可以是毒素、肽、小干扰核糖核指酸等

APC 指 抗体肽类偶联物

DAC 指 降解剂抗体偶联物

siRNA 指 小干扰核糖核酸

Environment、Health、Safety 的缩写，EHS 管理体系是环境EHS 指 管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体系的整合

CMC 指 化学、制造和控制

GDPR 指 欧盟《通用数据保护条例》

MSD 指 Merck & Co. Inc. Rahway N.J. USA.GSK GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 3) Limited 和指 GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 4) Limited

成都盛迪指成都盛迪医药有限公司，为公司控股子公司成都新越指成都新越医药有限公司，为公司全资子公司福建盛迪指福建盛迪医药有限公司，为公司全资子公司山东盛迪指山东盛迪医药有限公司，为公司全资子公司上海恒瑞指上海恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司苏州盛迪亚指苏州盛迪亚生物医药有限公司，为公司全资子公司天津恒瑞指天津恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司广东恒瑞指广东恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息公司的中文名称江苏恒瑞医药股份有限公司公司的中文简称恒瑞医药

公司的外文名称 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.Ltd.公司的外文名称缩写 Hengrui Pharma公司的法定代表人孙飘扬

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名刘笑含田飞联系地址上海市浦东新区海科路1288号上海市浦东新区海科路1288号

电话021-61053323021-61053323

传真021-61063801021-61063801

电子信箱 ir@hengrui.com ir@hengrui.com

三、基本情况简介公司注册地址江苏连云港市经济技术开发区黄河路38号公司注册地址的历史变更情况无公司办公地址江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号公司办公地址的邮政编码222000

公司网址 https://www.hengrui.com

电子信箱 ir@hengrui.com

四、信息披露及备置地点

《中国证券报》（http://www.cs.com.cn）公司披露年度报告的媒体名称及网址

《上海证券报》（http://www.cnstock.com）

上海证券交易所（http://www.sse.com.cn）公司披露年度报告的证券交易所网址

香港联合交易所有限公司（http://www.hkexnews.hk）公司年度报告备置地点恒瑞医药资本市场和证券事务部

五、公司股票简况公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码

A股 上海证券交易所 恒瑞医药 600276

H股 香港联合交易所 恒瑞醫藥 1276

六、其他相关资料

名称安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）公司聘请的会计师事务所中国北京市东城区东长安街1号东方广场办公地址（境内）安永大楼16层

签字会计师姓名张丽、金陈佩公司聘请的会计师事务所名称安永会计师事务所

5/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告（境外）办公地址香港鲗鱼涌英皇道979号太古坊一座27楼签字会计师姓名何兆烽

七、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币本期比上主要会计数据2025年2024年年同期增2023年减(%)

营业收入31629416193.8327984605342.0613.0222819784741.31

利润总额8707625538.187169689995.7521.454667109690.24

归属于上市公司股东的7711054811.986336527014.7521.694302435930.05净利润归属于上市公司股东的

扣除非经常性损益的净7413405567.056177966481.3020.004141262764.05利润

经营活动产生的现金流11235378130.637422753038.7151.367643665074.52量净额本期末比

20252024上年同期年末年末2023年末

末增减

（%）

归属于上市公司股东的61272068641.4145519861860.3234.6140465795358.69净资产

总资产69867315773.7450135645304.1039.3643784506635.76

(二)主要财务指标

主要财务指标2025年2024年本期比上年同期增减(%)2023年基本每股收益（元／股）1.191.0019.000.68

稀释每股收益（元／股）1.181.0018.000.68

扣除非经常性损益后的基本每股1.140.9717.530.65收益（元／股）

加权平均净资产收益率（%）14.2614.73减少0.47个百分点10.99扣除非经常性损益后的加权平均

%13.7114.36减少0.65个百分点10.58净资产收益率（）报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

报告期内，公司营业收入及利润增加主要系：

1.创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%。

2.对外许可收入的确认。公司收到（1）MSD 2亿美元、IDEAYA 7500万美元以及Merck KGaA 1500

万欧元的对外许可首付款，已确认为收入；（2）Braveheart Bio 对外许可首付款及股权 6500万美元，已确认为收入；（3）GSK 5亿美元对外许可首付款，并根据履约义务的完成进度已确认收入约1亿美元。

报告期末，公司总资产及归属于上市公司股东的净资产同比增长39.36%、34.61%，主要系报告期内公司发行 H股股份 258197600股，募集资金净额 102.85 亿元所致。

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八、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币归属于上市公司股东的净利润归属于上市公司股东的净资产本期数上期数期末数期初数

按中国会计准则7711054811.986336527014.7561272068641.4145519861860.32

按国际会计准则调整的项目及金额：

按国际会计准则7711054811.986336527014.7561272068641.4145519861860.32

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明：

□适用√不适用

九、2025年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

（1-3月份）（4-6月份）（7-9月份）（10-12月份）营业收入7205611122.728555582506.187426888299.878441334265.06

归属于上市公司股1874055519.982576050864.481301063153.191959885274.33东的净利润归属于上市公司股

东的扣除非经常性1863286591.292409561946.651316501209.751824055819.36损益后的净利润

经营活动产生的现555174088.513745279162.894809977038.872124947840.36金流量净额季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

十、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币非经常性损益项目2025年金额2024年金额2023年金额

非流动性资产处置损益，包括已计提资产-1040157.96453882.05-3050598.74减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、404235489.95323547506.01428261066.26

按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外

除同公司正常经营业务相关的有效套期213035587.31153878972.2536874360.31

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保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益企业因相关经营活动不再持续而发生的

——-16380696.81

一次性费用，如安置职工的支出等除上述各项之外的其他营业外收入和支-277284011.08-315997978.17-236582126.45出

减：所得税影响额40295793.642901545.1344224484.13

少数股东权益影响额（税后）1001869.65420303.563724354.44

合计297649244.93158560533.45161173166.00

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币主要会计数据2025本期比上年同年2024年2023年期增减(%)

扣除股份支付影响7951940268.236514393998.1922.074444095849.44后的净利润

注：上述扣除股份支付影响后的净利润为归属于上市公司股东的净利润。

十二、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币对当期利润的影项目名称期初余额期末余额当期变动响金额

交易性金融资产273344684.37113841153.08-159503531.29-7406816.41

其他非流动金融资产1065410856.581472595357.37407184500.79180980654.62

合计1338755540.951586436510.45247680969.50173573838.21

十三、其他

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的业务情况

（一）主要业务

公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终坚持“以患者为中心”的初心，致力于新药研发和推广，以解决未被满足的临床需求。

公司具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。

公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗

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等广泛研究领域，针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答、长疗效。与此同时，公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局，打造长期发展的多元化战略支柱。

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肿瘤代谢和心血管疾病免疫和呼吸系统疾病神经科学及其他

小分子 单抗 ADC 代谢 心血管 免疫 呼吸系统 神经科学 其他

阿帕替尼 HRS-4642 卡瑞利珠单抗 3 瑞康曲妥珠单抗 瑞格列汀 瑞卡西单抗PD-1 HER2 ADC 夫那奇珠单抗

SHR-1703 泰吉利定 奥特康唑

VEGFR KRAS G12D cHL / HCC / NSCLC / NPC BC / GAC / GEJA / DPP-4

PCSK9 IL-17A IL-5 MOR CYP51

GAC / GEJA / HCC / BC 实体瘤 嗜酸性粒细胞哮喘/ CC / EC NSCLC / CRC / BTC / T2D 高胆固醇血症 / 血脂异常妇 PsO / PsA / AS / EGPA 镇痛 / 疼痛管理 VVC瘤

吡咯替尼 HRS-8080 阿得贝利单抗 SHR-A2102 恒格列净 SHR-1918 艾瑞昔布 SHR-1905 瑞马唑仑 SHR7280

EGFR / HER2 / HER4 SERD PD-L1SCLC / NSCLC / CC / Nectin-4 ADC SGLT-2

ANGPTL3 COX2 TSLP GABAa GnRH

BC / NSCLC BC UC / NSCLC / EC / 妇瘤 T2D / CKD 高胆固醇血症 / HL/急性胰腺炎

骨关节炎疼痛 哮喘 / COPD / CRSwNP

HCC / GAC / EC / BTC 镇静 / 麻醉 COH

/HNSCC 高风险的重度高甘油三酯血症 /AD

氟唑帕利 HRS-6209 SHR-2005 SHR-4506 SHR-A1904 HRX0701 SHR-2004 艾玛昔替尼 RSS0343 HRS-9231 HRS-8427

PARP1/2 CDK4 膀胱癌 血液肿瘤和晚期

OC / FTC / PPC / BC / Claudin 18.2 ADC DPP-4 / 二甲双胍 FXI

JAK1 NCFB MRI检测 头孢地尔衍生物

mCRPC BC 实体瘤 GAC / GEJA / PDAC T2D VTE / /

AS / RA / PsA / AD/ AA / Nr-

卒中 体循环栓塞 axSpA / UC/ 白癜风 cUTI / 肺部感染

达尔西利 HRS-1167 SHR-A2009 INS068 HRS-1893 SHR-1819 HRS-9813 HRS8179 HRS5580

CDK4/6 PARP1 双抗 HER3 ADC 胰岛素 肌球蛋白 IL-4Rα IPF / PPF SUR1 NK1

BC PC / OC T2D AD/ PN / CSU /季节性过SHR-9839 NSCLC HCM/HF 脑水肿 PONV敏性鼻炎实体瘤

HRS-2189 SHR-A1912 SHR4640 HRS-5346 HRS-5965 HRS-9821瑞维鲁胺 HRS-9190 HRS9432

AR KAT6 CD79b ADC URAT1 Lp(a) Factor B PDE3/4 全麻诱导维持的骨骼肌松 阿尼芬净衍生物

mHSPC BC SHR-2017 B细胞淋巴瘤

脂蛋白紊乱 IgAN / PNH COPD痛风伴高尿酸血症 弛 念珠菌病

预防实体瘤中的SRE

硫培非格司亭 HRS-7058 SHR-4602 瑞普泊肽

PEG-G-CSF KRAS G12C HER2 ADC

HRS-7450 HRS-5635

GLP-1 / GIP HRS-7249 HRS-7085

CIN / / T2D / HF / HL/急性胰腺炎高风险的重 IBD

急性缺血性卒中 HBV siRNA实体瘤实体瘤超重肥胖

SHR-9539 OSA / PCOS 度高甘油三酯血症 CHB

MM

3 海曲泊帕 HRS-4508 SHR-1826 HRS-7535TPO-R c-Met ADC

HRS-2129 HRS-2183

实体瘤 GLP-1

HRS-9563 RSS0393

GNB感染

AA / ITP / CIT / CLD / NSCLC等实体瘤 超重 / 肥胖 / T2D / DKD / 高血压 PsO / AD疼痛管理

血小板减少症 SHR-7787 HF实体瘤

3 HRS-6208 SHR-4849法米替尼 DLL3 ADC HR17031 SHR-6934 SHR-1139

HRS-4029

VEGFR2 / c-Kit / PDGFR 实体瘤 胰岛素 / GLP-1 HF PsO / UC 急性缺血性卒中

CC 实体瘤SHR-3821 T2D实体瘤

3 HRS-3802 SHR-4394磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 PC SHR6508 HRS-5632 SHR-2173

HRS-8829

NK-1RA / 5-HT3RA CaSR SLE / / 急性缺血性卒中实体瘤 脂蛋白紊乱 狼疮肾炎 膜性肾病

CINV SHR-9803 SHR-4298 HPT /ITP

实体瘤 实体瘤 SHR-1681 HRS-2430

泽美妥司他 HRS-3738 SHR-3167 HRS-9057 SHR-3045实体瘤 麻醉镇静

EZH2 CRBN-E3 糖尿病 体液潴留 类风湿关节炎

淋巴瘤 MM / NHL SHR-4712 SHR-4610实体瘤实体瘤

HRS-6719 SHR-4375 HRS-3095

HRS-6257

HRS-1301 疼痛

HRS-7172 HRS-6093 HRS-1780实体瘤 实体瘤 荨麻疹盐皮质激素 HL实体瘤实体瘤

融合蛋白 CKD

PROTAC HRS-2329 瑞拉芙普α SHR-3792实体瘤 HRS-4729实体瘤 PD-L1 / TGF-β SHR-4658GLP-1 / GIP / GCG

HRS-5041 GAC / GEJA

HF

超重/肥胖

AR PROTAC

PC HRS-8364 SHR-1501 SHR-7782 HRS-5817

实体瘤 IL-15 实体瘤 超重 / 肥胖

膀胱癌 已商业化 已递交新药上市申请 III期 II期 I期核药

HRS-2906 国家药监局突破性疗法认定╱优先审评 A美l国igFDnA快速通道认定 美国FDA/EMA孤儿药认定

HRS-4357 HRS-9815 HRS-6768 HRS-1738 HRS-6213 超重 / 肥胖

PSMA PSMA FAP-α 前列腺癌PET 实体瘤诊断

mCRPC PC诊断 FAP阳性实体瘤 /CT成像

注：1.该列表为不完全列表，统计时间截至报告期末；2.各产品/在研产品临床阶段指其进展最快的适应症的临床阶段；3.获得监管批准路径认定的时间范围：自2018年至今。

附图1-公司疾病领域及主要管线布局

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（二）经营模式

1.研发模式

公司坚定不移地以创新为动力，坚持差异化研发策略，以临床需求为导向，历经二十多年在新药研发领域深耕，不断优化已有研发管理体系，公司通过涵盖早研、CMC、临床前开发、转化医学、注册、临床团队的全新电子化研发项目管理平台，覆盖药物靶点发现、分子筛选、临床产品开发、注册以及真实世界数据呈现的研发全周期全场景智能化运筹管理，建立统一、标准化的项

目管理数字化信息平台，实行项目全流程管理。

附图2-公司关键研发步骤图

以下为研发项目关键步骤的概述：

靶点识别和验证。公司药物立项深耕未满足的临床需求，在初期研究阶段，通过对疾病发病机理与靶点作用机制的深入研究，同时关注国内外会议上发表的最新研究成果，不断地拓展新靶点的发现渠道，积极探索国际前沿的、具有同类首创或同类最佳的药物靶点。公司还积极应用先进技术来简化药物发现、分子设计、药物性质预测和优化工作。

分子发现和优化。选定靶点后，公司依托技术平台对化合物进行测试和筛选，依次选出苗头化合物（对药物靶点显示出理想生物活性并在再次测试时再现这种活性的化合物）、先导化合物（在确定的系列中对特定治疗靶点显示出强大的药理和适当的药代性质的化合物），以及满足开发要求的临床前候选化合物。

临床前研究。在确定临床候选化合物后，公司会对其进行临床前研究。相关研究包括药效学研究、药代动力学研究、药理毒理研究以及 CMC 研究。

IND 申请。在临床前候选化合物经过充分、全面的临床前验证并达到预定的疗效和安全性指标后，公司将向适用的监管机构（如国家药监局）提交 IND 申请。

临床试验。一旦获得 IND 批准，公司将通过有资质的医疗机构开展临床试验。公司的职责包括设计临床方案、确保临床试验的资金以及监督和管理试验，以确保数据质量和程序合规，并遵守 GCP 标准。公司还在整个试验过程中监控研究产品的安全性和有效性，确保符合所有监管规定。

新药上市申请(NDA/BLA)。在成功完成临床试验并收集到足够的数据以证明药物的安全性和有效性后，公司会向适用的监管机构（如国家药监局）提交 NDA 或 BLA。提交的材料包括临床前研究、临床试验以及 CMC 的综合数据材料。之后，监管机构通常会对申请材料进行全面审查，其中

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可能包括对临床试验场所和生产设施进行现场检查，以验证数据的完整性以及是否符合适用的GMP 要求。

2.生产模式

为进一步提高生产系统竞争力，公司不断提升生产运营效率，加强智能化建设，持续完善并严格执行生产管理制度及流程。

公司持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制，提升供应链上下游协同效率，加强供应保障能力。建立科学的计划管理体系，以研发和市场预期为导向，评估产线产能并合理规划。根据需求变化，结合产线能力、物料及产品库存情况实时调整供应方案，提高响应速度，确保供应的及时性和高效性。

公司从认可的供应商采购原材料，从多方面制定了供应商准入政策、绩效政策及在制品供应商管理政策，并已建立涵盖原辅包等物料接收、检验、评估、放行及分发等各个环节的全面质量管理政策，采用数字化供应商关系管理系统，对原材料采购的全生命周期进行管理。公司通过充分的生产过程质量管理体系，对中间产品、半成品进行质量检测，确保生产过程符合 GMP 要求。

公司实施了完整的最终产品放行测试、审批和放行政策，所有最终产品在投放市场之前，都必须经过抽样和放行测试，严格按照适用的国家药品质量标准和检测方法进行检测，结果符合 GMP 要求并达到相关质量标准的最终产品将被放行。在货物储存管理中，公司建立存货管理系统监控仓储发运各个阶段，并根据适用的 GMP 要求规范存货的接收、储存、分发及运输，积极使用 ERP（企业资源计划系统）及 WMS（仓储管理系统）对存货进行数字化管理并记录仓储人员运作，提高存货管理效率。同时，公司还建立了完善的药物警戒系统，制定了包括投诉处理政策、药品不良反应监测政策和产品召回政策等在内的一系列政策措施，实现产品上市后的有效质量管理。

3.销售模式

公司秉持“以市场为导向，以患者为中心”的核心发展理念，不断提升销售体系运营效率，促进资源整合，顺应新形势、新变化，促进全面合规，推动公司健康持续发展。

公司目前形成了商业卓越、市场营销、医学事务、中央及省级销售管理、中央及省级市场准

入等职能以支持专业销售队伍。商业卓越部职能主要包括销售效率优化、商业运营效能提升、专业化学术能力建设、市场研究与商业预测、数字化创新和患者教育、卓越产品上市及跨部门项目落地保障。市场营销职能主要包括基于对产品治疗领域、患者诊疗路径及产品临床优势的深入分析，制定疾病治疗领域和差异化品牌战略，并向医疗卫生专业人士准确传递产品科学信息。医学事务部职能主要包括制定疾病领域策略，收集来自临床实践的专业洞见、审核及支持研究人员发起的研究（IIT），并就创新产品开展真实世界研究及医学教育培训。中央及省级销售管理职能主要包括管理及提升销售活动效率，实施销售策略及拓展并维护本土市场销售网络。中央及省级市场准入职能主要包括相关监管机构沟通市场准入事宜，积极推动公司产品进入医疗机构药品目录。

公司坚持以学术推广为核心，加速使用前沿创新成果的临床应用。在药物发现阶段即开展候选分子的商业潜力评估，以科学识别具有开发前景的化合物。在取得积极临床研究结果后，即通

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过系统化的学术推广，为产品商业化奠定基础。凭借逾五十年的行业积淀与品牌声誉，公司与众多权威临床专家及医疗卫生机构建立了长期稳定的学术合作关系。公司支持开展研究者发起的研究，并推进产品上市后真实世界研究，旨在积累临床证据、拓展产品获益人群，并为临床实践提供进一步依据。公司研发成果持续发表于国际高水平学术期刊，有助于提升专业界对公司差异化创新产品的认知与认可。此外，公司依据品牌战略，积极参与和组织医学研究资助项目，助力医学科学发展。

公司在国内主要通过分销模式获得药品销售收入，即通过授权分销商向医院、其他医疗机构及药店供应产品。该模式有助于公司以经济高效的方式扩大市场覆盖，并保持对分销网络和营销推广活动的适度管控。

公司依据业务资质、商业信誉、分销覆盖范围、销售实力、历史绩效、行业声誉及合规记录

等多项标准审慎选择分销商。公司定期对分销商进行运营评估与资质审核，确保其已获取相关产品分销所需的许可、认证及资质。通过持续的绩效评价，公司动态优化合格分销商名单及其授权销售区域。同时，公司积极监控分销商数量及存货水平，完善产品流向追踪体系，以持续提升供应链效率与市场渗透率。此外，公司积极推进全球化布局，持续探索创新的国际合作模式，致力于将更多优质创新药品惠及全球患者。

（三）市场地位

恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。自2019年起，公司连续七年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志评选的全球制药企业 50 强榜单。根据 2025 年 Citeline 发布的管线规模排名，公司自研管线规模位居全球第二。

公司深入实施“科技创新”发展战略，目前已在中国获批上市24款1类创新药（详见附表1）、

5款2类新药，创新成果稳居行业领先地位。创新药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开

发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。

附表1-公司已上市1类创新药简介

治疗领域：肿瘤产品靶点获批适应症产品图片

首次获批时间(药物类型)

瑞拉芙普α*联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评

PD-L1/TGF-βR II（艾泽利 ） 估 PD-L1 阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或（双抗）

2026年1月转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

泽美妥司他

EZH2 * 用于既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外（艾瑞璟）（小分子） 周 T 细胞淋巴瘤成人患者。

2025年8月

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* 单药适用于治疗存在 HER2(ERBB2)激活突变且既往接瑞康曲妥珠单抗受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移

HER2（艾维达） 性非小细胞肺癌(NSCLC）成人患者。

（ADC）

2025 年 5 月 * 适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物

治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。

法米替尼 VEGFR2 * 联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗（艾比特） /c-kit/PDGFR 失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈

2025年5月（小分子）癌患者。

磷罗拉匹坦

NK-1RA

帕洛诺司琼 * 用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟

/5HT3RA（瑞坦宁）发性恶心和呕吐。

（小分子）

2025年5月

阿得贝利单抗

PD-L1 * 与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的（艾瑞利）（单抗）一线治疗。

2023年2月

瑞维鲁胺

AR * 适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌

（艾瑞恩)（小分子） (mHSPC)患者。

2022年6月

* 适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体

达尔西利 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者：

CDK4/6（艾瑞康）1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。

（小分子）

2021年12月2.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现

疾病进展的患者。

*适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳

的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。

海曲泊帕

TPO-R * 适用于对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的重型再生障碍（恒曲 ）（小分子） 性贫血(SAA)成人患者。

2021年6月

*联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障

碍性贫血（SAA）患者。

* 适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系 BRCA 突

变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

*适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

氟唑帕利

PARP 1/2 * 适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成（艾瑞颐）（小分子）人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的

2020年12月维持治疗。

*单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶

段接受过化疗治疗的伴有胚系 BRCA 突变(gBRCAm)

的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。

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*本品用于既往接受过索拉非尼和/或仑伐替尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

*本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体

(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性

的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞

肺癌(NSCLC)的一线治疗。

*本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

*本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不卡瑞利珠单抗可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。

PD-1（艾瑞卡）*本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽（单抗）

2019年5月癌患者的一线治疗。

*本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

*本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

*本品联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

*本品联合苹果酸法米替尼用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

* 联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体 2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。

吡咯替尼 EGFR * 与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗表皮生长因（艾瑞妮） /HER2/HER4 子受体 2(HER2)阳性、晚期阶段未接受过抗 HER2 治

2018年8月（小分子）疗的复发或转移性乳腺癌患者。

*与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于表皮生长因子受体 2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

*适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热硫培非格司亭

PEG-G-CSF 性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降（艾多 ）（小分子）低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。本

2018年5月

品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。

*单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发

的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。

*单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。

阿帕替尼

VEGFR * 联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细（艾坦）（小分子）胞癌患者的一线治疗。

2014年10月

*联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗

治疗的伴有胚系 BRCA 突变(gBRCAm)的人表皮生长

因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。

治疗领域：代谢和心血管疾病产品靶点获批适应症产品图片

首次获批时间(药物类型)

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瑞格列汀二甲双胍

*配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和（Ⅰ）（Ⅱ） DPP-4i/二甲双胍

盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控（瑞霖唐）（小分子）制。

2025年5月

*在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇瑞卡西单抗

PCSK9 (LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家（艾心安 ）（单抗）族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成

2025年1月

人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血

脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇(TC）、载脂蛋白 B(ApoB)水平。

*适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

1.单药：本品单药可配合饮食控制和运动，改善成人2

瑞格列汀型糖尿病患者的血糖控制。

DPP-4（瑞泽唐）2.与盐酸二甲双胍联合使用：在单独使用盐酸二甲双胍（小分子）

2023年6月血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，

配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

*适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

1.单药：本品单药可配合饮食控制和运动，改善成人2

型糖尿病患者的血糖控制。

2.与盐酸二甲双胍联合使用：在单独使用盐酸二甲双胍

恒格列净血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，SGLT-2（瑞沁）配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控（小分子）

2021年12月制。

3.与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用：在单独使

用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

治疗领域：免疫和呼吸系统疾病产品靶点获批适应症产品图片

首次获批时间(药物类型)

* 用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

艾玛昔替尼 * 用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的中

JAK1（艾速达 ） 重度活动性类风湿关节炎成人患者。

（小分子）

2025年3月*用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或

不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。

*适用于成人重度斑秃患者。

*用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银夫那奇珠单抗

IL-17A 屑病的成人患者。

（安达静）（单抗）*用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人

2024年8月患者。

艾瑞昔布

COX-2（恒扬）*缓解骨关节炎的疼痛症状。

（小分子）

2011年6月

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治疗领域：神经科学产品靶点获批适应症产品图片

首次获批时间(药物类型)

泰吉利定μ阿片受体（艾苏特） （MOR） * 适用于治疗术后中重度疼痛。

2024年1月（小分子）

瑞马唑仑

GABAa * 非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉。

（瑞倍宁）（小分子）*全身麻醉的诱导和维持。

2019年12月

治疗领域：其他产品靶点获批适应症产品图片

首次获批时间(药物类型)奥特康唑

（瑞必康CYP51

） * 用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)。

（小分子）

2023年6月

报告期内公司新增重要非主营业务的说明

□适用√不适用

二、报告期内公司所处行业情况

（一）行业基本情况

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为医药制

造业（C27）。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安

全的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。

随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策持续调整，药品集中带量采购步入常态化与制度化，市场竞争同质化现象较为突出，医药行业发展挑战依然严峻。

（二）行业政策情况

2025年是“十四五”规划收官之年，也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。国家从宏观

战略层面强调加快建设现代化产业体系，推动科技创新和产业创新融合发展。作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，生物医药产业受到中央及地方政府的高度重视。继2024年国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后，国家继续密集出台一系列医药行业支持政策，多维度激发医药创新活力，以创新与改革引领医药产业高质量发展。2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出通过完善审评审批机制、加强知识产权保护、积极支持创新药推广使用等措施，从制度设计上鼓励

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和激发药品创新，为产业发展提供透明、稳定、可预期的政策环境，并明确通过多种措施努力缩短审评审批时限，进一步加快创新药品上市进程。2025年3月，全国两会发布《政府工作报告》明确提出，要培育生物制造等未来产业，优化药品和耗材集采政策，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展，持续强化对创新药发展的全链条支持。2025年7月，国家医保局及国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加大研发支持力度、支持进入基本医保目录和增设商保创新药目录、支持创新药临床应用、提高多元支付能力等方面进一步完善全链条支持创新药发展举措。2025年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确了医药行业创新驱动与高质量发展的战略方向，提出前瞻布局未来产业，重点将生物制造等领域培育为新的经济增长点。地方层面也纷纷出台支持创新药全链条发展的有利政策。随着各项举措逐步落实，创新有望成为产业升级的核心引擎，为医药行业开启新一轮增长空间。

药品研发方面，国家药监局针对创新药临床试验数据保护、临床试验审评审批时限优化发布相关制度文件，支持新药研发。《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》及其配套文件明确，对含有新型化学成份等符合条件的上市药品，给予其自行取得且未披露的试验数据最长不超过 6 年的保护期，以进一步保障创新药的市场回报。同时，针对泛肿瘤药物和 ADC（抗体偶联药物）等前沿方向，国家药监局也发布了相关研发指导原则，为临床研究提供科学规范，引导产业高效研发。此外，《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》提出，将符合要求的化学药品、生物制品1类创新药临床试验申请审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日，覆盖国家支持的重点创新药、入选 CDE 儿童药“星光计划”、“罕见病关爱计划”的品种及全球同步研发品种，有望进一步缩短创新药临床开发周期，助力创新产品更快推向市场以满足患者需求。

医疗保障方面，国家不断完善多层次、多元化的医疗保障体系建设。《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》发布，自2026年1月1日起正式执行。本次医保目录调整新增114种药品，其中50种是一类创新药。公司本次共有20款产品/适应症通过新版医保目录调整，其中10款产品首次进入医保，5款产品新增适应症进入医保，5款产品完成目录内续约，覆盖肿瘤、代谢、心血管、自身免疫、眼科等多个疾病领域，有助于不断提升优质药物的可及性与可负担性。国家医保局同步发布《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，纳入19种创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保范围的创新药，该目录与基本医保形成互补衔接，共同建立多层次医疗保障体系。

行业监管方面，国家卫健委等14部门联合印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，强调通过巩固治理成效、压实主体责任、加强穿透监管和强化行业自律等持续深化医药购销领域治理。国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，进一步规范市场秩序，为企业建立健全合规体系提供具体、明晰、可操作的指导和参考。医药领域合规监管工作的持续推进，有助于行业健康化、规范化、高质量发展，合规管理严格、产品质

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量过硬的企业有望在更加良好的市场环境中稳步发展。公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进可持续发展。

三、经营情况讨论与分析

2025年，医药行业在技术变革与政策引导的合力推动下实现稳步发展。国家持续强化对创新

药产业的全链条支持，国产创新药“出海”势头强劲，产业创新动能持续增强。国家医疗保障局牵头制定首个商业健康保险创新药品目录，与基本医疗保险形成互补，共同构建多层次医疗保障体系，为高价值创新药支付破题，推动创新药生态日趋完善。与此同时，医药行业仍然面临市场竞争日益加剧、原始创新能力有待提升、靶点同质化现象突出、创新药上市后进院难等挑战，创新研发与商业化仍需攻坚克难，对企业构建差异化创新与高效商业化能力提出了更高要求。在此背景下，公司继续坚持科技创新与国际化双轮驱动的发展战略，积极应对行业变革，推动经营业绩稳步提升，整体发展态势持续向好。

（一）公司经营业绩及影响因素

2025年，公司实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归属于上市公司股东的净利润

77.11亿元，同比增长21.69%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润74.13亿元，

同比增长20.00%。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入

87.24亿元，其中费用化研发投入69.61亿元。

1.创新成果转化高效赋能，创新药销售引领业绩增长

2025年公司创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入的比重达58.34%。

创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入132.40亿元，同比增长18.52%，占整体创新药销售收入的 81.02%。医保内创新药瑞维鲁胺（二代 AR 拮抗剂）、达尔西利（CDK4/6 抑制剂）精准定位未被满足的临床需求，优异的临床数据在诊疗实践中得到广泛验证，销售收入继续保持强劲增长。

氟唑帕利（PARP 抑制剂）、海曲泊帕（TPO 受体激动剂）等上市较早的创新药，随着新适应症的持续获批或上市后研究循证医学证据的逐步积累，持续为公司销售收入注入稳定增量。伊立替康脂质体（TOP1）、瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）等产品虽处于商业化初期，报告期内尚未纳入医保，但凭借针对特定患者的明确疗效优势，通过高效的上市前准备与市场准入策略，有力驱动了产品前期的快速放量。

非肿瘤产品收入31.02亿元，同比增长73.36%，占整体创新药销售收入的18.98%。恒格列净（SGLT2 抑制剂）、瑞马唑仑（GABAa 受体激动剂）等医保内产品通过临床优势的有效传递，价值逐步兑现，在报告期内取得较快增长。

此外，公司多款创新产品因上市时间较短、报告期内尚未纳入医保等原因，销售潜力还远未释放，公司将坚持以医学、市场为引领，推动新产品普及使用，加速优质创新产品的商业化进程，以期将来为公司贡献更强劲的增长动力。

2.创新药出海成效显著，对外许可成业绩增长新引擎

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创新药对外许可作为公司常态化业务，报告期内收入达33.92亿元，已成为公司营业收入的重要组成部分。报告期内，公司收到（1）MSD 2 亿美元、IDEAYA 7500 万美元以及 Merck KGaA 1500万欧元的对外许可首付款，已确认为收入；（2）Braveheart Bio 对外许可首付款及股权 6500 万美元，已确认为收入；（3）GSK 5 亿美元对外许可首付款，并根据履约义务的完成进度已确认收入约1亿美元，进一步推动经营业绩指标增长。

3.集采挑战犹存，优质新品及海外增量对冲下仿制药收入小幅下滑

公司仿制药业务在国家和地方集采影响持续的背景下，呈现出国内存量集采产品收入下滑、国内优质新品及海外市场有所补位的格局。国内以布比卡因脂质体等为代表的新产品收入取得一定增长，部分弥补了集采下滑缺口，同时美国获批首仿产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）收入贡献了稳定增量。在上述因素共同作用下，报告期内仿制药整体收入出现小幅下滑。

（二）公司具体经营情况

报告期内，面对新阶段的机遇与要求，公司坚持以患者需求为中心，加速推进具有临床价值的创新产品研发与上市进程；着力升级商业化体系建设，推动创新成果高效惠及广大患者；大力拓展海外授权合作，积极融入国际医药创新体系。同时，公司持续强化精准管理与合规经营，系统性提升运营效能，为可持续高质量发展奠定坚实基础。

1.聚焦体系优化与渠道深耕，医学及市场双引擎驱动销售高质量发展

（1）优化组织结构，促进运营提效。其一，深化销售体系改革，通过组织架构优化实现人岗

精准匹配，显著提升团队执行力与资源利用效率，为市场拓展及业绩增长注入强劲动力。其二，聚焦解决当下销售效率痛点，多个销售提效项目落地并初见成效，以全流程优化为核心，通过科学授权、精简冗余环节、强化工具支撑，有效释放销售生产力，推动销售人员聚焦学术信息精准传递、临床需求深度链接、全链条协同等核心工作，加速经营目标达成。其三，着眼于构建长期运营优势，完善运营管理的战略性基础设施建设。全面完善标准化运营流程控制机制，以数据驱动为核心，打通从市场需求预测、供应链资源调配到生产计划制定的全链条，构建“计划-执行-监控-反馈-优化”的完整运营闭环，大幅强化跨部门协同效率，进一步夯实运营管理基础。其四，不断提高各级干部的管理和经营能力，全面提升合规制度管理的体系和机制，落实合规主体责任，不断巩固合规意识，确保全面高质量合规，推动公司业务可持续发展。报告期内公司顺利通过 GB/T

35770-2022 及 ISO 37301:2021 合规管理体系认证审核，成为医药行业率先全链条通过权威认证

的上市公司之一。

（2）持续强化商业化体系建设，加快创新药销售渠道覆盖。截至报告期末，公司商业化网络

覆盖中国30多个省级行政区的超过25000家医院及超过200000家线下零售药店，除线下零售药店外，公司专业的处方药销售团队还覆盖了所有的主流线上药店平台。同时，公司已成立专业的直接面向患者（“DTP”）团队，致力于拓展 DTP 的药房渠道，满足患者多元化的医疗需求。为持续提升产品可及性，服务更多患者，公司从战略层面深入布局零售市场，升级现有业务模式，已建成一支专业化处方药零售推广团队。此外，公司设立基层广阔市场架构，根据市场潜力和产品

20/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告属性，对广阔市场布局进行升级，加强基层专队建设，明确基层发展三年规划，整合基层市场资源，系统推进广阔市场的准入及业务生态发展。公司于2025年初全面启动“筑渠工程”，系统推进基层战略落地，打通慢病防治“最后一公里”，构建恒瑞全链条慢病生态体系。截至目前，公司社区终端覆盖已突破2500家，累计开展学术活动覆盖医生2万人次，基层品牌影响力显著提升。

从核心市场到零售、县域、社区、线上销售，公司形成了全面覆盖的销售网络，通过加强市场准入，实现产品快速上量。

（3）夯实医学、市场双引擎驱动机制，打造公司创新药品牌。由医学事务、市场部引领医学

市场策略，加强医学、市场团队与区域销售团队的协调配合，开展学术品牌项目活动、收集与传播关键临床数据、管理产品生命周期、建立与领域专家的合规化交流渠道、组织患者公益教育活动，将产品设计中的差异化竞争力转化为差异化品牌优势，助力公司全面、高效、快速推广创新产品。为更好地服务患者，提供更详实的长期生存循证医学证据，公司通过积极推动临床科研项目，积累丰富的临床数据，推动“中国实践”成为“国际证据”。截至2025年底，公司正在开展中的上市后医学研究项目约3200项，覆盖研究中心累计达到约8000家。例如，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）中位总生存期（OS）达到 23.8 个月，2025 年该研究以最高级别循证医学证据被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）《ESMO 临床实践指南：肝细胞癌诊断、治疗、随访》收录并予以推荐。

（4）积极探索创新治疗方案，向世界展现“中国药”的临床价值。报告期内已有与公司产品相

关的 381 项重要研究成果获得国际认可。相继在 CA（临床医师癌症杂志）、The Lancet（柳叶刀）、JAMA（美国医学会杂志）、Annals of Oncology（肿瘤年鉴）、Nature Medicine（自然·医学）、

Cancer Cel（l 癌症细胞杂志）、Journal of Clinical Oncology（临床肿瘤学杂志）、The Lancet Oncology（柳叶刀·肿瘤学）、The Lancet Gastroenterology & Hepatology（柳叶刀·胃肠病学&肝病学）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达3159分，包括18篇重磅研究论文（肿瘤领域影响因子≥30分、非肿瘤领域影响因子≥20分的国际期刊，详见附表2），全球学术影响力不断提升，公司创新药优质临床数据全面迈向国际权威期刊。其中，氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗的临床Ⅲ期 FZOCUS-1研究成果发表在《临床医师癌症杂志》，发表时影响因子达 232.4 分，这是全球首个直接比较 PARP抑制剂单药与 PARP 抑制剂联合抗血管生成药物治疗的Ⅲ期研究，为卵巢癌治疗提供了“降级治疗”的高级循证证据。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼围手术期治疗中高危复发风险肝细胞癌的临床Ⅲ期 CARES-009 研究成果发表在《柳叶刀》，发表时影响因子达88.5分，该研究为全球首个肝细胞癌围术期Ⅲ期研究，有望改变肝细胞癌外科治疗临床实践。

2.加速推进技术平台建设，优质创新成果持续获批

（1）加快推进早期研发与转化医学建设。在早期立项阶段，转化医学团队从疾病生物学出发，围绕公司战略目标和关注的重点疾病领域，持续开展新靶点收集和评估，及时对基础研究、国际会议披露的最新进展及行业内的研究热点展开深度调研，并借助内部丰富的实验平台对有潜力的

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新靶点、新组合、新平台展开预研验证，以确定其开发潜力，根据内部管线发现探索多个适应症；

完善生物信息平台，整合并构建内部多组学数据库，利用 AI技术建立智能化靶点发现平台，用高质量的内部数据为公司早期开发策略选择提供支持；引进结构生物学平台，为化学药药物发现和生物药研发项目研究提供支持，该平台拥有最先进的高通量蛋白质晶体学管道，能够精确地识别蛋白-配体和抗原-抗体复合物结合晶体结构，深入了解分子相互作用，为更好地设计分子、阐述作用机制提供支持。报告期内，公司上海创新研发中心正式启用，配备国际一流实验室，重点布局新兴技术平台，进一步加速优质项目落地，推动公司创新药研发迈向新高度。

（2）持续建设行业领先的新技术平台，加强源头创新，打造优质创新产品。报告期内，公司

不断完善已建立成熟的 ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台，初步建成新分子模式平台，并不断开拓 AI药物研发等平台。同时，公司还建立了恒瑞－灵枢平台及生物信息学平台，以简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。在新技术平台的支持和研发团队的努力下，公司不断产出差异化、具有创新竞争力的产品。报告期内，公司有 28个自主研发的创新分子进入临床阶段，药物类型包括小分子化药、抗体、ADC，涉及肿瘤、自免、代谢、心血管等多个疾病治疗领域，公司研发体系继续深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖，并积极对现有产品进行优化升级与迭代创新，为公司的可持续发展奠定坚实基础。公司ADC平台已有 10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中 SHR-A1811（HER2 ADC）目前已有 10项适应症被 CDE纳入突破性治疗品种名单。

（3）优化研发组织架构，提升创新药研发效能。公司通过整合内部资源与完善创新管理机制，构建了覆盖创新药全生命周期的四阶段研发管理委员会体系。该体系着力规范决策流程，明确各委员会在进度调控、风险合规、绩效评估、跨部门协同及战略落地等方面的权责边界；强化价值导向，加强对临床未满足需求与市场商业价值的动态评估，以此驱动研发资源精准配置；促进战略协同，确保研发管线价值最大化，实现研发策略与公司整体经营战略的深度融合。报告期内，公司进一步健全以产品为中心的跨职能项目团队，整合研发、医学、注册、市场准入及商业化等全链条职能，构建端到端的责任共同体，通过前置市场评估与患者需求验证，动态优化研发路径，保障产品全周期价值决策的一致性。此外，公司积极引入 AI技术，赋能靶点发现、分子设计及临床试验报告撰写等关键环节，通过数据智能驱动研发决策，提升研发效率与成功率，加速创新药研发进程。

（4）快速推进创新药临床试验，14项创新成果获批上市，多项研发管线取得进展。报告期内，公司（含报表内子公司）7款1类创新药获批上市，包括：注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗

拉匹坦帕洛诺司琼、泽美妥司他片，1款2类创新药获批上市：恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)(II)；6个已获批创新药的新适应症获批上市，包括：硫酸艾玛昔替尼片新增 3个适应症（类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃）、注射用卡瑞利珠单抗新增1个适应症（联合法米替尼用于二线宫颈癌治疗）、夫那奇珠单抗注射液新增1个适应症（强直性脊柱炎）、富马酸泰吉利定注射

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液新增1个适应症（骨科手术后中重度疼痛）。报告期内公司研发管线进展包括（详见附表3）：

共有 15 项上市申请获 NMPA受理，28 项临床推进至Ⅲ期，61 项临床推进至Ⅱ期，28 项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。主要临床研发管线详见附表4-5。公司未来三年（2026-2028年）预计获批上市创新产品及适应症约53项，详见附表6。

（5）项目注册申报工作有序推进。报告期内，公司取得创新药制剂生产批件14个、仿制药

制剂生产批件 6个；取得药物临床批件 180个；获得 CDE突破性治疗品种认定 8项，优先审评品种认定 2项；获得 FDA孤儿药资格认证 1项。以上详见附表 9-14。

（6）专利申请和维持工作顺利开展。报告期内，公司提交大中华地区新申请专利459件、国

际 PCT新申请 106 件，获得大中华地区授权 76 件、国外授权 209 件。截至报告期末，拥有大中华区授权发明专利986件，欧美日等国外授权专利1021件。专利覆盖新药化合物、蛋白分子结构、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产品提供了充分、长生命周期的专利保护。

3.内生发展与对外合作并重，稳步推进国际化进程

（1）坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作。公司在全球研

发团队整合过程中，不断优化国际化的顶层设计思路，并充分利用中国、海外不同国家和地区在疾病谱系、研究经验、审批环境等方面各自的差异化优势，在技术、人才、其他资源等多方面强化互补、深度融合。公司以重点项目为突破口，在充分调研、做好风险控制的基础上，动态调整在研产品的出海模式及全球临床开发计划。同时，公司以全球化的视野积极探索与跨国制药企业、创新型初创公司、创新投资基金、区域性领先药企等多元合作伙伴的交流合作，寻求与全球领先医药企业的合作机会，促进研发成果高效转化，并借助国际合作伙伴的网络快速覆盖海外市场，加速融入全球药物创新生态，实现产品价值最大化。报告期内，公司共达成5笔海外业务拓展交易（具体情况及业务更新详见附表 7）。此外，报告期内公司成功登陆港交所实现“A+H”上市，募集资金 113.74 亿港元，为近 5年港股医药板块最大 IPO，为国际化提供了坚实的资本后盾。

（2）稳步开展创新药国际临床试验。在外部形势复杂、审评审批政策等不确定性因素尚不明

朗的背景下，公司会根据不同产品、不同适应症的具体情况进行审慎评估，稳步推进后续研发及申报工作。报告期内，公司新开设美国波士顿临床研发及合作中心，并招募多名关键管理人员和医疗专家加入海外研发团队；多个创新药启动首项海外临床试验，涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段；稳步推动研发后期资产注册批准，多个产品正在稳步推进欧盟MAA上市申报，卡瑞利珠单抗在美国的 BLA上市申报已重新递交并获受理。此外，公司瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）联合阿得贝利（SHR-1316）和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证获得 FDA 批准。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。

（3）立足中国，面向世界，通过学术交流持续增强国际影响力。公司已连续15年携重磅研

究成果参加美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，2025年公司共有 72项研究入选，包括 4项口头报告、5项快速口头报告、27项壁报展示、36项线上发表，研究成果涵盖十余个肿瘤治疗领域。在

2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公司共有 46 项抗肿瘤领域研究成果入围，包括 4

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项最新突破性摘要，共涉及14项创新药。其中9项入选口头报告，2项入选简短口头报告，32项研究接收为壁报，3项研究接收为电子壁报，覆盖十余个肿瘤治疗领域，充分彰显了公司在全球肿瘤治疗领域的学术影响力与强劲研发实力，系统呈现出公司在多癌种覆盖、多作用机制下的肿瘤领域创新布局。同时，公司首次以展台形式亮相 ESMO盛会，在会议期间同步举办多场专题学术研讨会，围绕肿瘤治疗领域的前沿议题与全球顶尖专家、临床研究者深度对话，搭建起高效的国际学术交流桥梁，为推动全球肿瘤诊疗水平进步注入中国创新力量，标志着公司在全球肿瘤学术舞台的参与维度实现新突破。此外，公司多项产品研究被欧洲血液学协会（EHA）年会、国际恶性淋巴瘤大会（ICML）、美国糖尿病协会（ADA）年会、美国皮肤科学会（AAD）、欧洲

肾脏协会大会（ERA）等国际会议录用为口头报告。大量自主研发产品的相关研究成功入选高水平国际学术会议，展现了公司强大的自主药物研发实力，也让国际医学界看到了更多中国力量。

4.践行质量安全绿色发展理念，构建可持续运营保障体系

公司始终本着“质量第一，安全至上”的原则，以质量为依托，树立品牌形象，满足市场需求，打造环保企业，为健康持续发展打下良好基础。

（1）持续完善质量管理体系，健全内部质量管理制度。公司持续完善从研发、生产到产品上

市全流程管控，以高标准、严要求进行全方位产品质量管控和服务品质管理，不断精进质量管理模式。报告期内公司建设推进的 LIMS（实验室信息管理系统）、EBR（电子批记录）等信息化系统已在部分厂区上线运行。公司上市产品的所有生产线均通过 GMP 检查，建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。报告期内，公司顺利通过了国内药品监管部门以及欧盟等国际官方药品监管部门对各分子公司进行的各类官方检查共计62次。

（2）着力加强先进质量文化建设，营造全员质量管理的良好文化氛围。公司把 GMP意识融

入到日常工作中，积极开展各类项目精益管理活动，同时积极组织公司员工参加各级药监药检机构、行业协会举办的多场 GMP 相关培训，持续提升专业技能与知识水平。报告期内，公司已开展完成 30 余个精益管理项目，助力工作效率提升。公司在质量管理（QC）活动中斩获国家级、省级和市级质量协会颁发的一等成果、最佳发表奖、优秀成果等多项 QC小组质量成果类荣誉。

同时，公司还与江苏省药品监督检验研究院建立联合创新中心，共同研究药物质量控制相关课题。

（3）积极践行绿色发展战略，将绿色发展深度融入生产经营全链条。报告期内，公司扎实推

进节能技改，优化生产设备与工艺；积极应对新污染物治理要求，引入先进工艺设备强化污染防治；大力推进分布式光伏建设，提升可再生能源应用占比；稳步推进能源管控系统建设，深入开展节能减排工作，积极打造绿色制造体系。

（4）夯实 EHS管理根基，提升安全保障效能。公司持续优化职业健康安全、环境管理体系，动态更新管理制度，构建并完善审计监督长效机制，不断提升 EHS管理绩效；严格落实双重预防机制，持续加强风险分级管控、隐患排查治理；常态化开展 EHS宣传培训与应急演练，持续提升全员安全环保意识与应急处置能力，为员工提供安全健康的工作环境。

5.聚焦重点工程建设，筑牢高质量发展根基

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为打造国际一流的研发与生产体系，公司积极在全国核心区域布局关键项目，为公司持续推出创新药物、提升市场竞争力奠定坚实硬件基础。报告期内，公司在上海、苏州、广州、厦门、成都、天津、连云港等多地的重点项目建设均按计划顺利推进。重点项目主要包括：上海创新研发中心项目、苏州盛迪亚 ADC 中试车间项目、广州恒瑞知识城与生物岛项目、厦门高端原料工

厂项目、成都及天津核药工厂项目、连云港质粒车间及 ADC车间项目等。

6.系统构建人才与组织优势，赋能公司战略发展

公司始终秉持“人才是第一资源”的原则，紧密围绕创新与国际化战略，持续优化人力资源管理体系，系统推进人才引进、培养与激励，全面支撑组织效能提升与可持续发展。

（1）深化引智育才，构建全球化人才梯队。第一，精准引进支撑国际化发展与前沿创新的高端人才。围绕公司全球市场拓展与创新突破的战略需求，重点聚焦前沿技术领域、国际商业化及数字化转型方向，加大全球顶尖科学家、具有成功国际经验的核心管理人才及复合型专业人才的引进力度，持续优化高层次人才结构，提升关键领域人才竞争力。2025年，公司成功引进660名核心人才，其中200余名拥有海内外知名院校或科研机构的硕博学历，国际化与高潜力青年人才储备显著增强。同时，公司持续加强面向全球的青年人才储备体系建设，通过系统性校招项目为组织注入持续活力。一方面，深入实施“全球精英计划”，广泛吸引来自全球顶尖院校与科研机构的优秀学生及青年学者加入；另一方面，持续升级“管培生恒星计划”，通过定制化轮岗、导师辅导与重点项目历练，系统培养具备战略视野和专业深度的未来核心骨干。2025年，公司校招人才中具有海外教育背景或国际交流经验的比例显著提升，为公司的持续国际化发展注入了活力充足的后备力量。第二，系统加速内部人才发展与转型。针对不同层级的关键人才，系统性实施“中高层高潜人才400发展项目”、“新晋管理者训练营”、“恒瑞领导力峰会”等培养计划，依托系统性课程、行动学习及导师辅导，加速高潜人才成长，全力打造专业、年轻、国际化的一流人才梯队。

（2）优化组织架构，激发高绩效团队动能。第一，持续推进组织与流程升级。携手国际顶尖

咨询机构，深入开展基于战略的业务流程再造与组织设计优化项目，强化各业务板块的协同效率，打造更加敏捷、扁平、以客户为导向的组织形态，为创新与国际化战略提供坚实体系保障。第二，深化激励与活力机制改革。进一步完善以价值创造为核心的绩效管理体系与多元化激励方案，并对销售体系等重点业务单元实施了卓有成效的薪资结构改革，强化激励的精准性与及时性。公司创新打造的“恒聚力”一体化员工关怀平台全面上线，集成员工即时认可与激励、福利关怀、发展反馈等多重功能，使正向反馈与激励“触手可及”。同时，持续动态优化干部管理机制，通过严格实施结合低绩效人员改进制度、干部试用期管理制度、退出制度和晋升晋级考察机制，强化全体管理人员“能上能下”的人才管理意识，充分激发组织活力与人才潜能。

（3）凝聚文化共识，筑牢可持续发展根基。公司坚持“以贡献者为本”，设立恒瑞荣誉体系，完善职业发展双通道及长期激励计划，使高绩效者获得持续回报。依托“瑞学平台”为全员提供持续学习资源，助力人才能力提升。全年组织开展多样化员工活动，深化企业文化建设，同时举

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办“领导力论坛”为管理者搭建交流平台，促进管理经验共享。公司通过系统性文化传播与价值观践行，持续增强组织凝聚力。

附表2-重磅研究论文发表情况

*文章发表时的影响因子

产品研究名称发表期刊影响因子*氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼维持治疗新诊断的《临床医师癌症晚期卵巢癌（FZOCUS-1）：一项多中心、随机双盲、 杂志》 232.4

安慰剂对照 III期试验 (CA)

氟唑帕利±阿

氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼治疗 gBRCA1/2 突帕替尼《柳叶刀·肿瘤变的 HER2 阴性转移性乳腺癌（FABULOUS）：一 学》 35.9

项多中心、三臂、开放标签、随机 III期试验的期中 (The Lancet

分析 Oncology)卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼围手术期治疗中高危复

《柳叶刀》

发风险肝细胞癌（CARES-009）：一项随机 II/III期 (The Lancet) 88.5试验卡瑞利珠单抗+阿帕替尼《柳叶刀·肿瘤卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗不可切除肝细

胞癌（CARES-310）：一项随机、开放标签、国际 学》 35.9

III (The Lancet期研究的最终分析 Oncology)《美国医学会杂卡瑞利珠单抗辅助治疗鼻咽癌：DIPPER 随机临床试志》63.1

验 (JAMA)

在 PD-1 难治三阴性乳腺癌中调动抗原呈递肥大细 《自然·医学》

II (Nature 50.0胞：一项 期试验 Medicine)卡瑞利珠单放疗联合卡瑞利珠单抗和化疗用于初治晚期非小细《柳叶刀·肿瘤抗 胞肺癌伴脑转移（C-Brain）：一项多中心、单臂 II 学》 41.6

(The Lancet

期试验 Oncology)《柳叶刀·胃肠卡瑞利珠单抗联合卡培他滨辅助治疗肝内胆管癌病学&肝病学》

ACC II (The Lancet 38.6（ ）：一项单臂、单中心 期试验

Gastroenterology

& Hepatology)

瑞康曲妥珠瑞康曲妥珠单抗联合或不联合吡咯替尼新辅助治疗《肿瘤年鉴》

单抗±吡咯替 局部晚期或早期 HER2 阳性乳腺癌：一项随机 II期 (Annals of 56.7

尼 试验 Oncology)

《自然·医学》

SHR-A1904 靶向 CLDN18.2的抗体偶联药物 SHR-A1904用于晚 (Nature 50.0

期胃或胃食管结合部癌症：一项 I期试验 Medicine)《癌症细胞杂瑞康曲妥珠单抗新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌疗效志》48.8

的空间决定因素 (Cancer Cell)瑞康曲妥珠《柳叶刀·肿瘤单抗 瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2 突变晚期非小细胞肺癌（HORIZON-Lung）：来自一项多中心单臂研究的 学》 41.6

II (The Lancet期结果 Oncology)SHR-A1921 靶向 TROP-2的抗体偶联药物 SHR-A1921用于晚期 《癌症细胞杂 44.5或转移性实体瘤：一项首次人体 I期研究 志》

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(Cancer Cell)卡瑞利珠单抗+法米替尼 HR阳性HER2 《癌症细胞杂阴性乳腺癌基于人工智能辅助分型的+ + LINUX 志》 44.5氟唑帕利 精准治疗： 试验 (Cancer Cell)阿帕替尼《临床肿瘤学杂卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药卡瑞利珠单志》

+ 或研究者选择的化疗用于复发或转移性宫颈癌：一 (Journal of 41.9抗 法米替尼

项随机 II期研究 Clinical

Oncology)

帕瑞昔布序贯艾瑞昔布用于急性重症胰腺炎的预防《肠道》

艾瑞昔布23.1

和治疗：一项多中心、随机双盲、安慰剂对照试验 (Gut)《美国心脏病学会杂志》

SHR-1918 SHR-1918 用于血脂控制不佳的高脂血症患者的多 (Journal of the 21.7

中心、随机双盲、安慰剂对照 II期研究 American

College of

Cardiology)

艾玛昔替尼用于对传统改善病情的抗风湿药物疗效《风湿病年鉴》

艾玛昔替尼 不佳的中重度活动性类风湿性关节炎患者：来自一 (Annals of the

III Rheumatic

20.3

项 期随机临床试验的结果 Diseases)

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附表3-报告期内研发管线进展情况（2025年1月1日至2025年12月31日）肿瘤非肿瘤中中

报告期进展 药品名称/代号 靶点 单药/联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA舒地胰岛素胰岛素单药2型糖尿病中国

鲁兹诺雷钠 URAT1 单药 原发性痛风伴高尿酸血症 中国

艾玛昔替尼 JAK1 单药（碱软膏） 轻中度特应性皮炎 中国

阿托品滴眼液 M-受体阻断剂 单药 延缓儿童近视 中国

达尔西利 CDK4/6i 联合 激素受体阳性、 HER2阴性乳腺癌辅助治疗 中国

TPO 持续性及慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）海曲泊帕 单药

成人及≥6岁的儿童中国

海曲泊帕 TPO 单药 化疗为主的抗肿瘤治疗引起的血小板减少症 中国

NDA受理 瑞普泊肽

GLP-1/GIP 单药 超重或肥胖 中国

（15项） 瑞康曲妥珠单抗 HER2 单药 HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗 中国

阿得贝利单抗 PD-L1 联合 可手术切除的非小细胞肺癌围手术期治疗 中国

SHR7280 GnRH 单药 辅助生殖 中国

卡瑞利珠单抗 PD-1 联合 中国复发或转移性宫颈癌一线治疗

VEGFRFGFRc-kit法米替尼联合等多种激酶中国

DNA修复基因缺陷阳性（DRD+）的转移性去势

氟唑帕利 PARP1/2 联合抵抗性前列腺癌的一线治疗中国

艾玛昔替尼 JAK1 单药 放射学阴性中轴型脊柱关节炎 中国

瑞马唑仑 GABAa 单药 ICU镇静 中国

HRS-7535 GLP-1（口服） 单药 超重或肥胖 中国阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖中国

进入Ⅲ期 瑞普泊肽 GLP-1/GIP（注射） 单药 2型糖尿病（基础胰岛素控制不佳） 中国

（28项）成人肥胖中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国

SHR-1905 TSLP 单药哮喘中国

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报告期进展 药品名称/代号 靶点 单药/联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA

HRS-1893 Myosin 单药 梗阻性肥厚型心肌病 中国

HRS-5965 Factor B 单药 IgA肾病 中国

SHR-1819 IL-4R 单药 青少年特应性皮炎 中国

夫那奇珠单抗 IL-17A 单药 放射学阴性中轴型脊柱关节炎 中国

SHR-2004 FXI 单药 膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的预防 中国

SHR-1918 ANGPTL3 单药 混合型高脂血症 中国

HRS-9231 成人中枢神经系统（CNS）之外的全身其他钆造影剂 单药

各部位病变的磁共振成像（MRI） 中国

HRS-9231 成人中枢神经系统（CNS）病变的钆造影剂 单药

磁共振成像（MRI） 中国

HER2表达铂耐药卵巢癌 中国单药

新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺中国

瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC 癌

PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性

进入Ⅲ期中国乳腺癌联合

（28项）不可切除局部晚期或转移性未经治疗胃或胃食中国管结合部腺癌

SHR-A1912 CD79b ADC 联合 复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤 中国

HRS-8080 SERD 单药 经内分泌治疗后的局晚期或转移性乳腺癌 中国

HRS-4357 PSMA 单药 PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌 中国

HRS-4642 KRAS G12D 一线治疗携带KRAS G12D基因突变的晚期或转联合 中国移性胰腺癌

SHR-A2009 HER3 ADC 一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞联合 中国肺癌

阿得贝利单抗 PD-L1 联合 局部晚期宫颈癌 中国

瑞维鲁胺 AR 联合 低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌 中国

联合 一线PD-L1阴，EGFR/ALKwt非小细胞肺癌 中国SHR-8068 CTLA4联合一线治疗晚期胆道癌中国

伊立替康脂质体 TOP1 联合 一线治疗晚期胰腺癌 中国

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报告期进展 药品名称/代号 靶点 单药/联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA

HRS-7535 GLP-1 单药 伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖 中国

瑞普泊肽 GLP-1/GIP（片） 单药 肥胖 中国

HRS-5346 Lp(a) 单药 脂蛋白紊乱 中国

单药儿童/青少年特应性皮炎中国

SHR-1819 IL-4Rα单药季节性过敏性鼻炎中国单药（碱凝胶）非节段型白癜风中国

艾玛昔替尼 JAK1

单药/联合碱凝胶非节段型白癜风中国斑块状银屑病中国

SHR-1139 - 单药溃疡性结肠炎中国斑块状银屑病中国

RSS0393 - 单药特应性皮炎中国

进入Ⅱ期

（61项） RSS0343 - 单药 非囊性纤维化支气管扩张 中国

瑞马唑仑 GABAa 单药 儿童及青少年全麻手术镇静 中国

HRS-9813 - 单药 特发性肺纤维化/进展性肺纤维化 中国

HRS-7085 - 单药 炎症性肠病 中国

SHR-1905 - 单药 特应性皮炎 中国

SHR-2173 - 单药 狼疮肾炎/系统性红斑狼疮 中国

SHR-2173 - 单药 膜性肾病 中国

SHR-3045 - 单药 类风湿性关节炎 中国

HRS-2129 - 单药 骨科术后镇痛 中国

HRS-2129 - 单药 腹部术后镇痛 中国

HRS-7450 - 单药 急性缺血性卒中 中国

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报告期进展 药品名称/代号 靶点 单药/联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA

HRS-9190 - 单药 全身麻醉诱导期气管插管时骨骼肌松弛 中国

HRS-1301 - 单药 高脂血症（高胆固醇血症和混合型高脂血症） 中国

HRS-1893 Myosin 单药 射血分数保留的心力衰竭 中国

HRS-5632 - 单药 脂蛋白紊乱 中国

-单药急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症中国

HRS-7249

-单药高脂血症中国

HRS-9057 - 单药 心力衰竭引起的体液潴留 中国

HRS-9563 - 单药 轻至中度高血压 中国

SHR-1918 ANGPTL3 单药 急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症 中国

HRS-8427 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌头孢地尔衍生 单药 中国性肺炎

进入Ⅱ期 SHR-4597 - 单药 哮喘 中国

（61项）

SHR-1905 TSLP 单药 青少年哮喘 中国可切除非小细胞肺癌围手术期中国

复发/转移性头颈鳞癌中国

SHR-A2102 Nectin-4 ADC 联合围术期非肌层浸润膀胱癌中国晚期非小细胞肺癌中国

SHR-1826 c-Met ADC 联合 晚期非小细胞肺癌 中国

SHR-4849 DLL3 ADC 联合 晚期恶性实体瘤 中国SHR-2017 - 实体瘤骨转移（缓解骨转移部位疼痛，延迟单药或者预防骨相关事件）中国实体瘤中国

HRS-7058 KRAS G12C 联合结肠癌中国

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报告期进展 药品名称/代号 靶点 单药/联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA

HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌 中国

瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC 联合 HER2表达铂敏感卵巢癌 中国复发或转移性宫颈癌中国

HRS-1738 - 单药 前列腺癌 中国

HRS-4642 KRAS G12D 联合 晚期胰腺癌 中国

HRS-6209 CDK4 联合 HR+/HER2-乳腺癌 中国

SHR-1501 IL-15 联合 局部晚期或转移性实体瘤 中国晚期胃癌或胃食管结合部癌中国

泽美妥司他 EZH2 联合非小细胞肺癌中国

进入Ⅱ期

（61项） SHR-7787 - 联合 恶性实体瘤 中国

SHR-8068 CTLA-4 联合 结直肠癌 中国

SHR-8068 CTLA-4 联合 晚期肾癌 中国

SHR-9839 (sc) - 联合 实体瘤 中国

阿得贝利单抗 PD-L1 联合 可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期 中国

瑞维鲁胺 AR 联合 转移性前列腺癌 中国单药晚期恶性实体瘤中国

HRS-4508 - 联合 非小细胞肺癌 中国联合乳腺癌中国

SHR-3792 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国

SHR-9803 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国

首次进入Ⅰ期 SHR-4712 - 单药 晚期恶性肿瘤 中国

（28项）

HRS-1738 - 单药 前列腺癌PET/CT成像 中国

HRS-6213 - 单药 实体瘤诊断 中国

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报告期进展 药品名称/代号 靶点 单药/联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA

HRS-6719 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国

SHR-4394 - 单药 前列腺癌 中国

HRS-3802 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国

SHR-4375 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国

HRS-6768 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国

SHR-4610 - 单药 晚期实体瘤 中国

SHR-4298 - 单药 晚期实体瘤 中国

HRS-2329 - 单药 携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤 中国

SHR-7782 - 单药 晚期实体瘤 中国

HRS-6093 - 单药 晚期实体瘤 中国

HRS-7172 - 单药 携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤 中国

首次进入Ⅰ期 SHR-4506 - 单药 血液瘤和晚期实体瘤 中国

（28项）

SHR-4658 - 单药 心力衰竭 中国

HRS-8829 - 单药 急性缺血性脑卒中 中国

HRS-6257 - 单药 疼痛管理 中国

SHR-2906 - 单药 超重/肥胖 中国

HRS-3095 - 单药 慢性自发性荨麻疹 中国

HRS-2162 - 拮抗罗库溴铵和顺阿曲库铵诱导的神经肌肉阻单药 中国滞

HRS-5817 - 单药 超重/肥胖 中国

HRS-1301 - 单药 高脂血症 中国

SHR-3045 - 单药 类风湿关节炎 中国

HRS-4029 - 单药 急性缺血性卒中 中国

HRS-9190 - 单药 全麻诱导维持的骨骼肌松弛 中国

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附表4-已上市创新药后续主要临床研发管线（截至2026年2月28日）中国全球中中

治疗领域 药品名称/代号 靶点 单药 /联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA

单药 HER2阳性转移性乳腺癌 中国

单药 HER2低表达复发或转移性乳腺癌 中国

单药 HER2阳性乳腺癌辅助治疗 中国

联合 HER2阳性复发或转移性乳腺癌 中国

单药 三线HER2阳性晚期结直肠癌 中国

单药 一线治疗HER2突变的晚期或转移性非小细胞肺癌 中国

单药 HER2表达铂耐药卵巢癌 中国

单药 新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 中国

联合 PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌 中国不可切除局部晚期或转移性未经治疗胃或胃食管结联合中国合部腺癌联合（氟唑帕利） HER2表达的晚期实体瘤 中国

HER2 ADC 联合 一线HER2突变或扩增或过表达的肿瘤 瑞康曲妥珠单抗 中国（吡咯替尼/阿得贝利单抗）晚期非小细胞肺癌

联合 HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌 中国

单药 HER2表达妇科恶性肿瘤 中国联合（阿得贝利单抗+化疗） HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌 中国

HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或单药中国复发转移性胆道癌联合胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌中国

联合 HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌 中国

联合 HER2表达铂敏感卵巢癌 中国联合复发或转移性宫颈癌中国单药复发或转移性宫颈癌中国单药（sc） 实体瘤 中国

单药晚期实体瘤美国、澳洲、亚太

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治疗领域 药品名称/代号 靶点 单药 /联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA联合一线局限期小细胞肺癌中国联合可手术切除的非小细胞肺癌围手术期治疗中国

联合 一线治疗STK11/KEAP1/KR AS突变晚期或转移性中国（SHR-8068及含铂双药化疗） 非鳞状非小细胞肺癌联合中国（SHR-8068 晚期肝细胞癌及贝伐珠单抗）联合局部晚期宫颈癌中国

阿得贝利单抗 PD-L1 联合（SHR-8068及含铂化疗） 晚期非小细胞肺癌 中国联合（SHR-8068及含铂化疗） 一线晚期胆道癌 中国联合（SHR-8068及含铂化疗） 晚期胃癌及食管癌 中国

联合 （SHR-8068及化疗） 胃癌围术期治疗 中国联合（SHR-8068及其他） 结直肠癌（新辅助/一线） 中国联合（SHR-8068及其他） 晚期肾癌 中国联合（法米替尼）一线晚期宫颈癌中国肿瘤

(1)联合（阿帕替尼）一线晚期肝细胞癌美国、欧洲、亚太（含中国）

卡瑞利珠单抗 PD-1联合（TACE+阿帕替尼） 不可切除的肝细胞癌 中国联合不可切除局部晚期食管癌中国

羟乙磺酸 CDK4/6 联合 HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助治疗 中国达尔西利

氟唑帕利 PARP1/2 联合（阿比特龙） 转移性去势抵抗性前列腺癌 美国、欧洲、亚太（含中国）

EGFR/ 单药 HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗 中国马来酸

吡咯替尼 HER2/HER4

单药 HER2突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌 美国、欧洲、亚太（含中国）

单药转移性激素敏感性前列腺癌欧洲、中国(2)

瑞维鲁胺 AR 联合 低瘤负荷mHSPC 中国联合前列腺癌中国

瑞拉芙普α PD-L1/TGF-β 单药 晚期实体瘤 澳洲

磷罗拉匹坦帕洛 NK-1RA/

5-HT3RA 单药（复方） 中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐

中国诺司琼

注：（1）中国：已获批；美国：BLA 已受理；欧洲：Ⅲ期；（2）中国：已获批；欧洲：Ⅲ期

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治疗领域 药品名称/代号 靶点 单药 /联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA联合初治重型再生障碍性贫血中国单药化疗所致血小板减少症中国单药儿童免疫性血小板减少症中国

海曲泊帕 TPO-R乙醇胺单药有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症中国

单药化疗所致血小板减少症美国、欧洲、澳洲肿瘤联合初治非重型再生障碍性贫血中国

联合 T细胞淋巴瘤 中国单药复发难治滤泡性淋巴瘤中国

泽美妥司他 EZH2 单药 复发/难治T细胞淋巴瘤 中国联合晚期胃癌或胃食管结合部癌中国联合非小细胞肺癌中国脯氨酸

代谢 SGLT-2 单药 慢性肾脏病恒格列净 中国单药儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病中国

夫那奇珠单抗 IL-17A 单药 银屑病关节炎 中国单药活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎中国单药银屑病关节炎中国免疫单药活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎中国单药（碱软膏）轻中度特应性皮炎中国

艾玛昔替尼 JAK1

单药溃疡性结肠炎美国、欧洲、中国单药（碱凝胶）白癜风中国

单药/联合白癜风中国

单药 ICU机械通气镇静

甲苯磺酸 中国GABAa瑞马唑仑神经科学单药儿童及青少年全麻镇静中国

富马酸泰吉利定 MOR 单药 ICU机械通气镇痛 中国

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附表5-在研创新药主要临床研发管线（截至2026年2月28日）中国全球中中

治疗领域 药品名称/代号 靶点 单药 /联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA单药经内分泌治疗后的局部晚期或转移性乳腺癌中国

HRS-8080 SERD 联合（达尔西利） ER阳性/HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌 中国单药或联合晚期乳腺癌中国联合（化疗） KRAS G12D突变的一线胰腺癌 中国

联合 KRAS G12D突变的晚期实体瘤 中国

HRS-4642 KRAS G12D联合晚期胰腺癌中国单药晚期实体瘤中国联合晚期前列腺癌中国

HRS-1167 PARP1 联合（贝伐珠单抗） 复发性卵巢癌 中国单药晚期实体瘤中国联合（HR S-8080/HR S-1358） 晚期乳腺癌 中国肿瘤小分子

HRS-6209 CDK4 联合 HR+/HER2-乳腺癌 中国单药晚期实体瘤中国单药晚期恶性实体瘤中国

HRS-4508 - 联合 非小细胞肺癌 中国联合乳腺癌中国联合晚期乳腺癌中国

HRS-2189 KAT6单药晚期恶性肿瘤中国晚期实体瘤中国

HRS-7058 KRAS G12C 联合 实体瘤 中国结肠癌中国

HRS-6719 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国

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治疗领域 药品名称/代号 靶点 单药 /联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA

HRS-3738 CRBN-E3 单药或联合 多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤 中国

HRS-6208 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国

HRS-3802 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国、澳洲

小分子 HRS-6093 - 单药 晚期实体瘤 中国

HRS-7172 - 单药 携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤 中国

HRS-2329 - 单药 携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤 中国

HRS-8364 - 单药 晚期实体瘤 中国联合（卡介苗膀胱灌注）非肌层浸润性膀胱癌中国

SHR-1501 IL-15融合联合局部晚期或转移性实体瘤中国蛋白

/单抗 SHR-4506 - 单药 血液瘤和晚期实体瘤 中国

SHR-2005 - 单药 膀胱癌 中国

肿瘤 SHR-9839 - 单药 晚期实体瘤 中国

SHR-9839 (sc) - 联合 实体瘤 中国实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤中单药中国骨相关事件的预防

SHR-2017 -实体瘤骨转移（缓解骨转移部位疼痛，延迟或者预单药中国防骨相关事件）

SHR-9539 - 单药 多发性骨髓瘤 中国单药晚期恶性实体瘤中国

双抗 SHR-7787 -联合恶性实体瘤中国

SHR-3821 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国

SHR-9803 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国

SHR-4712 - 单药 晚期恶性肿瘤 中国

SHR-4610 - 单药 晚期实体瘤 中国

SHR-4298 - 单药 晚期实体瘤 中国

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治疗领域 药品名称/代号 靶点 单药 /联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA联合晚期前列腺癌中国

PRO

TAC HRS-5041 AR PROTAC 单药 转移性去势抵抗性前列腺癌中国单药转移性去势抵抗性前列腺癌澳洲

PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌 中国

HRS-4357 PSMA 单药转移性去势抵抗性前列腺癌中国

HRS-1738 - 单药 前列腺癌 中国核药

HRS-6213 - 单药 实体瘤诊断 中国

HRS-9815 PSMA 单药 前列腺癌诊断 中国

HRS-6768 FAP-α 单药 晚期实体瘤 中国

单药 二线CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌 中国联合（阿得贝利单抗） CLDN18.2阳性晚期实体瘤 中国

SHR-A1904 Claudin 18.2 ADC 单药 晚期胰腺癌 中国肿瘤单药晚期实体瘤中国

单药晚期实体瘤美国、澳洲

EGFR TKI 治疗失败的EGFR突变晚期或转移性单药中国非小细胞肺癌

联合 一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 中国

ADC SHR-A2009 HER3 ADC 联合 晚期实体瘤 中国单药晚期或转移性实体瘤中国

单药晚期实体瘤日本、韩国

联合 复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤 中国

联合 B细胞非霍奇金淋巴瘤 中国

SHR-A1912 CD79b ADC

单药 B细胞淋巴瘤 中国

单药 B细胞非霍奇金淋巴瘤 美国

SHR-1049 - 单药 晚期实体瘤 中国

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治疗领域 药品名称/代号 靶点 单药 /联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA

单药二/三线局部晚期或转移性尿路上皮癌中国联合（阿得贝利单抗）一线局部晚期或转移性尿路上皮癌中国联合（阿得贝利单抗）局部晚期或转移性食管癌中国单药晚期妇科恶性肿瘤中国

联合（阿得贝利单抗+SHR-

8068局部晚期或转移性非小细胞肺癌中国）联合（阿得贝利单抗）晚期尿路上皮癌中国

联合（阿得贝利单抗+SHR-SHR-A2102 Nectin-4 ADC 8068晚期尿路上皮癌中国

）联合（阿得贝利单抗）局部晚期或转移性非小细胞肺癌中国联合（阿得贝利单抗）可切除非小细胞肺癌围手术期中国联合（阿得贝利单抗）复发/转移性头颈鳞癌中国联合（阿得贝利单抗）围术期非肌层浸润膀胱癌中国单药晚期实体瘤美国

肿瘤 ADC 单药 晚期实体瘤 中国单药局部晚期或转移性非小细胞肺癌中国联合晚期实体瘤中国

SHR-1826 c-Met ADC 联合 晚期非小细胞肺癌 中国单药晚期恶性实体瘤中国联合晚期恶性实体瘤中国

SHR-4849 DLL3 ADC单药晚期恶性实体瘤中国

联合 HER2表达或突变的晚期实体瘤 中国

SHR-4602 HER2 ADC

单药 HER2表达或突变的实体瘤 中国

SHR-4394 - 单药 前列腺癌 中国

SHR-4375 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国

SHR-1681 - 单药 晚期恶性实体瘤 中国

SHR-7782 - 单药 晚期实体瘤 中国

40/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

治疗领域 药品名称/代号 靶点 单药 /联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA单药超重或肥胖中国单药2型糖尿病中国

单药 成人肥胖 中国GLP-1/GIP（注射）瑞普泊肽单药伴心衰的肥胖中国单药阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖中国单药肥胖伴多囊卵巢综合征中国

GLP-1/GIP单药（片）肥胖中国

（片）单药2型糖尿病中国单药超重或肥胖中国

HRS-7535 GLP-1单药糖尿病肾病中国单药伴心衰的肥胖中国代谢代谢和舒地胰岛素胰岛素单药2型糖尿病中国

心血管胰岛素/

疾病 HR17031 GLP-1 单药（复方） 2型糖尿病 中国单药原发性痛风伴高尿酸血症中国

SHR4640 URAT1联合（非布司他）痛风患者高尿酸血症中国

SHR-3167 - 单药 糖尿病 中国

HRS-1780 盐皮质 单药 慢性肾脏病 中国激素受体

HRS-4729 GLP-1/GIP/GCG 单药 超重或肥胖 中国

SHR-2906 - 单药 超重/肥胖 中国

单药超重/肥胖中国

HRS-5817 -单药肥胖澳洲非布司他缓释片黄嘌呤氧化酶单药痛风患者高尿酸血症中国单药膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的预防中国

心血管 SHR-2004 FXI单药预防卵巢癌手术患者术后静脉血栓栓塞症中国

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治疗领域 药品名称/代号 靶点 单药 /联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA单药纯合子家族性高胆固醇血症中国单药混合型高脂血症中国

SHR-1918 ANGPTL3 单药 高甘油三酯血症 中国

单药 他汀+PCSK9i后未达标的高胆固醇血症 中国单药急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症中国单药梗阻性肥厚型心肌病中国单药射血分数保留的心力衰竭中国

HRS-1893 Myosin单药非梗阻性肥厚型心肌病中国

代谢和单药肥厚型心肌病（健康受试者）澳洲心血管心血管

疾病 HRS-5346 Lp(a) 单药 脂蛋白紊乱 中国单药高脂血症中国

HRS-7249 -单药急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症中国

HRS-9563 - 单药 轻至中度高血压 中国

SHR-6934 - 单药 心力衰竭 中国

SHR-4658 - 单药 心力衰竭 中国

HRS-5632 - 单药 脂蛋白紊乱 中国

HRS-9057 - 单药 心力衰竭引起的体液潴留 中国

HRS-1301 - 单药 高脂血症 中国单药未经治阵发性睡眠性血红蛋白尿中国

免疫和 HRS-5965 Factor B 单药 C5抗体经治阵发性睡眠性血红蛋白尿 中国呼吸

免疫 单药 IgA肾病 中国系统疾病单药炎症性肠病中国

HRS-7085 -

单药炎症性肠病（健康受试者）澳洲

42/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

治疗领域 药品名称/代号 靶点 单药 /联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA单药特应性皮炎中国单药结节性痒疹中国单药青少年特应性皮炎中国

SHR-1819 IL-4Rα 单药 慢性自发性荨麻疹 中国单药儿童特应性皮炎中国单药季节性过敏性鼻炎中国

单药特应性皮炎（健康受试者）中国、澳洲单药斑块状银屑病中国

SHR-1139 - 单药 溃疡性结肠炎 中国

单药银屑病（健康受试者）澳洲免疫单药狼疮肾炎中国单药膜性肾病中国免疫和呼吸单药系统性红斑狼疮中国

SHR-2173 -

系统 单药 IgA肾病 中国疾病单药原发免疫性血小板减少症中国

单药自身免疫性疾病（健康受试者）澳洲斑块状银屑病中国

RSS0393 - 单药特应性皮炎中国

SHR-3045 - 单药 类风湿关节炎 中国

HRS-3095 - 单药 慢性自发性荨麻疹 中国

SHR-1894 - 单药 特应性皮炎 中国

HRS-9813 - 单药 特发性肺纤维化/进展性肺纤维化 中国

HRS-9821 PDE3/4 单药 慢性阻塞性肺疾病 中国

呼吸 SHR-4597 - 单药 哮喘 中国系统单药非囊性纤维化支气管扩张中国

RSS0343 -单药慢性阻塞性肺疾病中国

43/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

治疗领域 药品名称/代号 靶点 单药 /联合 适应症 I期 II期 III期 NDA/BLA单药嗜酸性肉芽肿性多血管炎中国

SHR-1703 IL-5单药嗜酸性粒细胞型哮喘中国免疫和单药哮喘中国呼吸呼吸单药慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国系统系统

疾病 SHR-1905 TSLP 单药/联合 特应性皮炎 中国单药慢性阻塞性肺疾病中国

单药哮喘（健康受试者）澳洲

HRS-9190 - 单药 全麻诱导+维持期维持的骨骼肌松弛 中国

HRS8179 SUR1 单药 大脑半球大面积梗死后脑水肿 中国

单药 脑部和全身MRI检测 中国

HRS-9231 -

单药 MRI检测 澳洲

HRS-7450 - 单药 急性缺血性卒中 中国单药骨科术后镇痛中国单药腹部术后镇痛中国

HRS-2129 -单药糖尿病周围神经痛中国单药膝骨关节炎中国

神经科学 HRS-4029 - 单药 急性缺血性卒中中国

及其他 HRS-8829 - 单药 急性缺血性脑卒中 中国

HRS-6257 - 单药 疼痛管理 中国

阿托品滴眼液 M-受体阻断剂 单药 延缓儿童近视 中国单药复杂性尿路感染中国

HRS-8427 头孢地尔衍生单药肺部感染中国

SHR7280 GnRH 单药 辅助生殖 中国

HRS5580 NK1 单药 预防术后恶心呕吐 中国

HRS9432 阿尼芬净衍生 单药 念珠菌血症或侵袭性念珠菌病 中国

HRS-5635 HBV siRNA 单药 慢性乙肝 中国

HRS-2183 - 单药 革兰阴性菌引起的严重感染 中国

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附表6未来三年（2026-2028年）预计获批上市创新产品及适应症

*2026年已获批上市产品及适应症治疗

序号产品名称/代号靶点适应症领域

2026年预计上市项目（12项）

1 肿瘤 瑞拉芙普α* PD-L1/TGF-β 胃癌一线治疗

2 肿瘤 达尔西利 CDK4/6 HR阳性乳腺癌辅助治疗

3 肿瘤 瑞康曲妥珠单抗* HER2 ADC HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗

4 肿瘤 海曲泊帕乙醇胺 TPO-R 化疗所致血小板减少症

PD-1/VEGFR FGFR c-kit等

5肿瘤卡瑞利珠单抗联合法米替尼晚期宫颈癌一线治疗

多激酶

6 肿瘤 阿得贝利单抗 PD-L1 围手术期非小细胞肺癌

7 非肿瘤 海曲泊帕乙醇胺* TPO-R 一线重型再生障碍性贫血

儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减

8 非肿瘤 海曲泊帕乙醇胺 TPO-R

少症

9 非肿瘤 环孢菌素A滴眼液 环孢菌素A 干眼症

10 非肿瘤 鲁兹诺雷钠片（SHR4640） URAT1 原发性痛风伴高尿酸血症

11 非肿瘤 舒地胰岛素（INS068） 胰岛素 2型糖尿病

12 非肿瘤 阿托品滴眼液 M-受体阻断剂 延缓儿童近视进展

2027年预计上市项目（22项）

1 肿瘤 瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC HER2阳性结直肠癌

2 肿瘤 瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC HER2低表达乳腺癌

3 肿瘤 磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 NK-1RA/5-HT3RA 中致吐性化疗引起恶心呕吐

4 肿瘤 伊立替康脂质体 TOP1 晚期结直肠癌

5 肿瘤 瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC HER2表达晚期卵巢癌

6 肿瘤 瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC 晚期宫颈癌

7 肿瘤 瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC 晚期胆道癌

8 肿瘤 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼 PD-1/VEGFR2 不可切除肝细胞癌

9 肿瘤 氟唑帕利 PARP 前列腺癌

10 非肿瘤 硫酸艾玛昔替尼片 JAK1 放射学阴性中轴型脊柱关节炎

11 非肿瘤 HRS-5965 Factor B 阵发性睡眠性血红蛋白尿症，一线治疗

12 非肿瘤 HRS-5965 Factor B 阵发性睡眠性血红蛋白尿症，二线治疗

13 非肿瘤 瑞普泊肽（HRS9531） GLP-1/GIP 超重或肥胖

14 非肿瘤 SHR-1918 ANGPTL3 纯合子家族性高胆固醇血症

15 非肿瘤 SHR7280 GnRH 辅助生殖

16 非肿瘤 非布司他缓释片（HR091506） 黄嘌呤氧化酶 痛风患者高尿酸血症

17 非肿瘤 HR17031 胰岛素/GLP-1 2型糖尿病

18 非肿瘤 艾玛昔替尼软膏 JAK1 特应性皮炎

19 非肿瘤 瑞普泊肽（HRS9531） GLP-1/GIP 2型糖尿病（单药/联用口服降糖药物）

20 非肿瘤 SHR-2004 FXI 骨科全膝关节置换术后VTE预防

21 非肿瘤 瑞马唑仑 GABAa ICU镇静

22 非肿瘤 瑞马唑仑 GABAa 儿童青少年全麻镇静

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治疗

序号产品名称/代号靶点适应症领域

2028年预计上市项目（19项）

1 肿瘤 马来酸吡咯替尼 EGFR/HER2/HER4 HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗

2 肿瘤 SHR-A2009 HER3 ADC 非小细胞肺癌

3 肿瘤 瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC HER2阳性乳腺癌一线治疗

4 肿瘤 瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC HER2阳性乳腺癌辅助治疗

5 肿瘤 SHR-A2102 Nectin-4 ADC 尿路上皮癌

6 肿瘤 阿得贝利单抗 PD-L1 小细胞肺癌

7 肿瘤 HRS-8080 SERD 乳腺癌

8 肿瘤 SHR-8068 CTLA-4 肝细胞癌

9 非肿瘤 海曲泊帕 TPO-R 侵袭性手术慢性肝病血小板减少症

10 非肿瘤 瑞普泊肽（HRS9531） GLP-1/GIP 2型糖尿病（联用基础胰岛素）

11 非肿瘤 瑞普泊肽（HRS9531） GLP-1/GIP 阻塞性睡眠呼吸暂停

12 非肿瘤 瑞普泊肽（HRS9531） GLP-1/GIP 成人肥胖

13 非肿瘤 HRS-9231 钆造影剂 用于全身各部位磁共振成像检测

14 非肿瘤 夫那奇珠单抗 IL-17A 银屑病关节炎

15 非肿瘤 HRS-1893 Myosin 梗阻性肥厚型心肌病

16 非肿瘤 HRS-7535 GLP-1 超重或肥胖

17 非肿瘤 HRS-7535 GLP-1 2型糖尿病

18 非肿瘤 SHR-1819 IL-4R 特应性皮炎

19 非肿瘤 硫酸艾玛昔替尼片 JAK1 银屑病关节炎

风险提示：公司披露的未来三年预计获批上市创新产品及适应症信息为基于当前研发进展及行业

经验所预测，实际结果可能因临床试验进度、审批政策等多重因素影响，与预测存在差异，存在不确定性。上述预计不构成公司对投资者的实质承诺，最终结果以公司正式公告为准，敬请投资者注意投资风险。

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附表7—报告期内公司海外业务拓展交易项目及业务更新

产品名称/代号交易时间交易对方许可范围财务条款及其他说明（靶点）

1. 首付款：MSD 向恒瑞支付 2亿美元的首付款。

HRS-5346 2025年 2. 里程碑付款：恒瑞有资格获得与开发、监管和商业化相关的里程碑付MSD 授予 MSD在全球范围内（大中华地区除外）开发、生产和商业化 HRS-5346Lp(a) 款，最高可达 17.7亿美元。3月 的独家权利。 3. 销售提成：根据 HRS-5346 在大中华地区以外的销售情况，MSD 将向恒瑞支付相应销售提成。

1. 首付款：Merck KGaA向恒瑞支付 1500 万欧元的首付款。

SHR7280 2025年 Merck 1.授予 Merck KGaA SHR7280 在中华人民共和国大陆地区（不包含香港、澳 2. 里程碑付款：产品在获得中国药监局批准后，恒瑞有资格获得一定的GnRH 门特别行政区和台湾）商业化的独家权利。 里程碑付款。4月 KGaA 2.授予 Merck KGaA SHR7280在授权区域之外区域的优先谈判权。 3. 销售提成：Merck KGaA 将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数的销售提成。

1.授予 GSK PDE3/4 抑制剂 HRS-9821 的全球独家许可权利（不包括中国大 1. 首付款：GSK向恒瑞支付 5亿美元的首付款。HRS-9821 陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）。 2. 选择权行使费和里程碑付款：如果所有项目均获得行使选择权且所有PDE3/4 2025年 GSK 2.除 HRS-9821 外，合作开发最多 11 个项目，恒瑞将主导其研发，最晚至完 里程碑均已实现，恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里及至多 11款 7月 成Ⅰ期临床试验。GSK将拥有在最晚至Ⅰ期临床完成时，行使全球（不包 程碑付款的潜在总金额约 120亿美元。创新药物 括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）进一步开发 3. 销售提成：恒瑞将有权向 GSK 收取相应的分梯度的销售提成（不包括和商业化每个项目的独家选择权，以及某些项目替换权。中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）。

1. 首付款及近期里程碑款：Braveheart Bio 向恒瑞支付 6500万美元首付款（含 3250 万美元现金和等值 3250万美元的 Braveheart Bio公司股权）

HRS-1893 2025年 Braveheart 和完成技术转移后的 1000 万美元近期里程碑款，总计 7500万美元。授予 Braveheart Bio HRS-1893 在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行Myosin 2. 里程碑付款：恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款，9月 Bio 政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。 最高可达 10.13 亿美元。

3. 销售提成：根据 HRS-1893 在授权范围内的销售情况，Braveheart Bio

将向恒瑞支付相应销售提成。

1.首付款：Glenmark Specialty向恒瑞支付 1800 万美元首付款。

授予 Glenmark Specialty 瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、香港特别行政区、澳

2025年 Glenmark 2.里程碑付款：恒瑞有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款，最高瑞康曲妥珠单抗 门特别行政区及台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、可达10.93亿美元。

HER2 ADC 9月 Specialty 阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、

土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利。 3.销售提成：根据瑞康曲妥珠单抗在授权范围内的销售情况，GlenmarkSpecialty将向恒瑞支付相应销售提成。

HRS-1167 1.授予 HRS-1167 在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权 鉴于 HRS-1167与其他药物联合用药时不断显现的疗效和安全性数据，及PARP1 2023年 Merck 利；授予 HRS-1167 在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。 PARP抑制剂领域迅速演变的竞争格局，Merck KGaA做出了战略决策，SHR-A1904 10月 KGaA 2.授予 SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家 决定不再继续开发该药物。公司已于 2024 年收到Merck KGaA 支付的 1.6Claudin 18.2 ADC 选择权；授予 SHR-A1904 在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。 亿欧元不可退还的首付款，并确认为收入。

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四、报告期内核心竞争力分析

√适用□不适用

（一）根植中国、全球领先的创新型制药企业

公司已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵，其中多款产品具有成为重磅药物的潜力。

目前，公司已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。公司预期将维持强劲的增长势头，持续推出创新产品，报告期内公司递交了 15 项创新药/新适应症上市申请(NDA/BLA)。2023 年至 2025 年，对公司产品的研究和临床研究在《柳叶刀》《英国医学杂志》《美国医学会杂志》《自然*医学》《临床医师癌症杂志》和《肿瘤年鉴》等国际顶级学术期刊上发表了1027篇同行评审论文，累计影响因子约8043分。

同时，为巩固在创新方面的领先地位，公司持续加大研发投入。2023年至2025年，公司研发费用分别为49.54亿元、65.83亿元及69.61亿元，占同期总收入的21.7%、23.5%及22.0%。

在做出重大研发投入的同时，公司仍然保持了有吸引力的净利润率以及可观的经营性现金流流入。

稳健的盈利能力和强劲的现金流能够保证公司持续投资于研发活动，以推动长期可持续增长，从而支持良性循环。为进一步强化公司在生物医药领域的基础研究能力，加速突破原研药、高端制剂等“卡脖子”技术瓶颈，公司积极推动政产学研联动，与国家自然科学基金委员会联合成立“国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金”。公司将在2025-2027年累计投入1.2亿元设立专项基金，国家自然科学基金委员会按1:10比例匹配1200万元资金，总计1.32亿元，共同针对企业发展中的紧迫需求，吸引和集聚全国优秀科研人员，重点围绕肿瘤、代谢性疾病、免疫性疾病、麻醉与重症医学、临床药学等方向开展基础研究或应用基础研究。此外，公司与中国科技发展基金会正式签署战略合作谅解备忘录，公司将在备忘录有效期内向基金会提供总额人民币1亿元用于资助包含：科技创新、资源赋能、人才培育、国际交流、学术活动、健康科普及行业竞赛等七大领域的合作内容。

近年来，公司不断加速全球化扩张，以充分发挥产品矩阵和技术平台的潜力。公司在亚洲、欧美及澳大利亚设立15个研发中心，报告期内多个创新药启动首项海外临床试验。此外，公司已在海外获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的约20个注册批件，产品在50多个国家实现商业化。公司已与 Merck KGaA、MSD、GSK 等知名跨国制药企业达成对外许可交易，另获得若干合作伙伴的股权，极大地提升了公司的全球影响力和业界认可度。

（二）全面覆盖具有重大未满足医疗需求和增长潜力的治疗领域，打造差异化创新产品矩阵

利用领先的技术平台，公司开发了高度差异化的创新产品矩阵，其中包括数款潜在重磅产品。

公司围绕具有重大未满足医疗需求和显著增长潜力的治疗领域，开展了全面的战略性布局。

1.肿瘤

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根据弗若斯特沙利文的资料显示，2023年全球新增约2080万癌症病例及1000万癌症死亡案例，肿瘤领域的未满足医疗需求亟需治疗手段的革新。

如下图所示，公司建立了一套完整的工具箱，能够开发多种新型疗法下的优质肿瘤药物，基本覆盖全球主要癌症类型。

免疫疗法靶向治疗

* PD-1 * VEGFR

* PD-L1 ADC * HER2

* CTLA4 * HER2

* CD40 * HER2 DNA 修复与损伤 * PI3Kδ

* BTN3A * Claudin 18.2 Protein 及表观遗传 * KRAS G12DB

* FAP/CD40 * HER3 Protein A * KRAS G12C

* PD-L1/TGF-β * CD79b * Pan-KRAS

* DLL3/CD3 * Nectin-4

* PARP1/2

* CDK7

* HER2 * PARP1* GPRC5D/CD3 癌症辅助治疗 激素受体调节 * ATR * CDK4/2/6

* NK 细胞结合器 * c-Met * CDK4/6

* γδT 细胞接合器 * DLL3 蛋白质降解 细胞因子

* MTAP

* CDK4

* TF * PEG-G-CSF 核药 * AR * EZH2* KRAS肿瘤疫苗 * KAT6 * EGFR/cMet* SERD

* 个性化肿瘤疫苗 * PSMA * NK-1/5-HT3 * IL-15 * CLDN18.2/4-1BB

* CLDN6/9 * TPO-R * AR PROTAC * PSMA (诊断及治疗) * WRN

* Her3/cMet * RANKL/NGF * CRBN * FAP-α

* B7H3/EGFR * 抗体偶联降解剂

资料来源：公司数据

公司广泛的产品组合可最大限度地激发联合治疗的潜力，探索出较目前标准疗法显著更优的新疗法，不断改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

2.代谢和心血管疾病

糖尿病、肥胖等代谢紊乱通常会增加心血管、脑血管、肾脏疾病的患病风险，高血压、高胆固醇等心血管疾病可诱发冠心病、心力衰竭和卒中等高死亡率疾病。虽然患者可在该治疗领域使用现有的治疗方案，但仍有大量未满足医疗需求，包括提供更灵活的给药方式、更好的疗效和安全性等，因此对创新治疗方案的需求也在不断增长。为了解决该领域重大未满足医疗需求，公司战略性地开发了口服和注射剂型等多种药物形式的 GLP-1 在研药物。此外，依托最新的科学观点，公司还开发了其他治疗代谢和心血管疾病的创新在研药物管线，包括肌球蛋白抑制剂、Lp(a)抑制剂、siRNA 等。

3.免疫和呼吸系统疾病

全球医疗领域面临免疫和呼吸系统疾病的重大负担，这与该类疾病患病率高且具有长期药物需求密切相关。根据弗若斯特沙利文的资料显示，2023年全球银屑病、类风湿性关节炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病的患病人数分别约1.36亿人、0.41亿人、7.87亿人及2.46亿人。可延长半衰期、增强患者可及性、提高依从性、安全性良好的创新药预计未来会成为该领域的增长驱动因素。

为解决未满足的医疗需求，公司战略性重点关注与自身免疫疾病有关的重要病理靶点及通路，并同时使用小分子、肽类、单抗和双抗、融合蛋白、吸入疗法等多种药物模式以增强疗效及满足患者全方位需求。

4.神经科学

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神经科学研发管线广泛涵盖神经病学、镇痛及麻醉等治疗领域。阿尔茨海默病和帕金森病是全球两种主要的神经退行性疾病。2023年估计全球有5830万名痴呆症患者，其中阿尔茨海默病占痴呆症病例的60%至70%。同年，全球有940万人患有帕金森病。在针对明确的致病机制并有可能延缓疾病进展的疾病修正治疗以及疾病中晚期的对症治疗方面，都存在大量未满足的医疗需求。

此外，卒中是全球致死及致残的主要原因，公司一直在开发作用于不同阶段、不同作用机制的疗法，以改善卒中的治疗模式。

疼痛管理是中国乃至全球的另一个关键问题。公司已有自主研发的创新药物获批用于急性疼痛的治疗，并将继续探索在其他类型疼痛的应用潜力。尤其是在全球，有超过20%的人受到慢性疼痛的影响，症状控制不足、药物耐受性差及阿片类药物过度使用仍是长期临床实践中的挑战。

另外，麻醉镇静、肌松和围术期管理、重症医学等相关领域也显示出巨大的增长潜力，公司在上述领域均具有创新药物管线布局。

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附表8-重要创新产品矩阵治疗产品名称简介领域一款新型抗 PD-1 抗体。已获国家药监局批准用于多个适应症的治疗。在一项全球Ⅲ期 CARES 310 临床研究中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（亦称1、卡瑞利珠单抗 rivoceranib）作为晚期肝细胞癌的一线疗法，中位总生存期(mOS)长达 23.8 个月（而索拉非尼的中位总生存期为 15.2 个月）。截至报告期末，在所有

已公开临床研究结果的不可切除肝细胞癌一线疗法中，23.8个月为最长的中位总生存期。

一款新型抗 PD-L1 抗体。它与卡铂和依托泊苷联合用药已获国家药监局批准作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗药物。阿得贝利单抗能够缓解

2、阿得贝利单抗 PD-L1 介导的免疫抑制并增强杀伤性 T 细胞的功能。阿得贝利单抗是各种联合疗法的基石药物。截至报告期末，公司在中国进行了多项临床研究，以进

肿瘤 一步扩大阿得贝利单抗的联合治疗使用范围，包括与 SHR-8068（一种抗 CTLA-4 抗体）、ADC 药物和 RAS 靶向药物联合使用。

-肿瘤免疫 一款 PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白，具备同类首创潜力。瑞拉芙普-α是首个作为胃癌或胃食管结合部腺癌的一线疗法，并于 2026 年 1 月正式批准上3、瑞拉芙普-α市。

4、抗 DLL3/CD3 双特 一款抗 DLL3/CD3 双特异性抗体。它能够与 DLL3 蛋白和 CD3 蛋白特异性结合，富集表达 DLL3 抗原的肿瘤细胞周围的 CD3 阳性 T细胞，诱导 T细胞活化，

异性抗体 使其对肿瘤细胞发挥靶向杀伤作用。其 CD3 结合亲和力被设计为相对较弱，以减轻 T细胞的非特异性活化，减少外周炎症细胞因子的产生。

5、抗 PD-1/VEGF 双 一款抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体。联合阻断 PD-1 和 VEGF，不仅可解除免疫抑制、激活 T 细胞，还能改善肿瘤微环境，增强免疫细胞对实体瘤的渗透和

特异性抗体杀伤。

一种具备同类最佳潜力的 HER2 ADC。与其他 HER2 ADC 相比，瑞康曲妥珠单抗可能具有良好疗效和更佳的安全性。目前，公司的瑞康曲妥珠单抗

1、瑞康曲妥珠单抗

(SHR-A1811)已在十个适应症中被国家药监局认定为突破性疗法，数量在中国所有临床阶段在研药物中位居第一。

一种具备同类最佳潜力的 Nectin-4 ADC。公司正在进行一项 SHR-A2102 对比研究者所选疗法在治疗既往含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗失败（无论是

2、SHR-A2102否接受过 ADC 治疗）的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。其已获国家药监局突破性疗法认定及美国 FDA 快速通道资格认定。

一种 c-Met ADC。该产品单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的 c-Met 过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细

3、SHR-1826

胞肺癌适应症纳入突破性治疗品种名单。

一种具备同类最佳潜力的 CLDN18.2 ADC。公司正在进行一项Ⅲ期临床研究，以确证 SHR-A1904 作为晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌二线治疗的

4、SHR-A1904效果。报告期内，取得经过一线治疗后疾病进展的 CLDN18.2 中高表达晚期/转移性胃癌的突破性疗法认定。

肿瘤

-ADC 药物

一种 DLL3 ADC。SHR-4849 对 DLL3 高表达及中表达的不同肿瘤细胞系均具有较强的增殖抑制活性。其亦表现出显著的旁观者效应，能够通过杀死 DLL3

5、SHR-4849 高表达细胞时释放毒素来杀死DLL3低表达细胞。公司正在进行SHR-4849治疗晚期恶性实体瘤的Ⅱ期临床研究。2024年12月，公司向IDEAYA Biosciences

授予在全球（大中华区除外）开发、生产和商业化 SHR-4849 的独家权利。

一种具备同类最佳潜力的 HER3 ADC。SHR-A2009 具有潜在更佳疗效。公司正在进行 SHR-A2009 的Ⅲ期临床研究，以确证其与铂类化疗相比，对于 EGFR-TKI

6、SHR-A2009

治疗失败的 EGFR 突变晚期或转移性 NSCLC 患者的疗效。其已获得美国 FDA 的快速通道资格认定。

一种具备同类最佳潜力的 CD79b ADC。公司正在进行 SHR-A1912 联合标准治疗方案用于复发难治弥漫大 B细胞淋巴瘤的 III 期临床研究以及其他联合疗

7、SHR-A1912 法的Ⅱ期临床研究。SHR-A1912 已获得美国 FDA 的快速通道资格认定，用于治疗先前已接受至少两种治疗方法的患者的复发／难治性弥漫性大 B细胞淋

巴瘤

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1、HRS-2189 新型 KAT6 特异性抑制剂。HRS-2189 通过抑制组蛋白赖氨酸的乙酰化来调节多种下游致癌基因的表达，从而发挥抗肿瘤作用。

一种新型、口服、小分子 SERD。HRS-8080 高效、选择性地降解 ER，并通过降低 ER 蛋白水平，进而抑制下游信号，从而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。HRS-8080 与公司已获批的 CDK4/6 抑制剂达尔西利联用时，能够进一步提高乳腺癌治疗效果。在Ⅱ期临床研究中，HRS-8080 联合达尔西利显

2、HRS-8080

示出优异的持续缓解时间和良好的安全性。公司正在进行一项 HRS-8080 治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的伴有 ESR1 突变的 ER 阳性 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究。

一种新型的口服 CDK4/6 抑制剂，可靶向细胞周期失调的细胞。达尔西利联合内分泌治疗用于 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌辅助治疗的适应症正在接受国

3、达尔西利

肿瘤 家药监局的新药上市申请(NDA/BLA)评审。

-ER及CDK靶 一种新型、高效、高选择性 CDK4 抑制剂。HRS-6209 有效抑制 CDK4/cyclin D 复合物及下游信号，诱导肿瘤细胞停滞在 G1 期，从而抑制肿瘤细胞增殖向药物 4、HRS-6209 并发挥抗肿瘤作用。与 CDK4/6 抑制剂相比，CDK4 抑制剂具有可观的疗效和较低的毒性，适合需要长期治疗的患者。截至报告期末，公司正在进行一项HRS-6209 作为单一疗法治疗晚期实体瘤的 I期临床研究，以及一项 HRS-6209 作为联合疗法治疗乳腺癌的 Ib/Ⅱ期临床研究。

一种新型、高效、高选择性的 CDK7 抑制剂。它通过磷酸化其他 CDK，阻断 CDK7 介导的细胞周期致癌作用，并通过磷酸化 RNA 聚合酶Ⅱ阻断转录启动。

5、CDK7 抑制剂 细胞生长抑制研究显示，它对多种肿瘤细胞系具有广泛的活性。其在人体内也观察到了令人鼓舞的活性。截至报告期末，公司正在进行一项多中心、开放标签 I期临床研究，以评估它在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。

一种新型的小分子 CDK4/6/2 抑制剂，其具有均衡的 CDK4 和 CDK2 抑制活性。早期转化研究表明，cyclin E 表达、CDK2 过度磷酸化及 CDK6 过度表达是

6、CDK4/6/2 抑制剂 导致乳腺癌患者对 CDK4/6 抑制剂产生耐药的潜在机制。同时抑制 CDK2、CDK4 和 CDK6 或能够克服该等耐药性。公司正在进行一项多中心、开放标签 I

期临床研究，以评估它在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。

一种新型、强效、高选择性的下一代 KRAS G12C 抑制剂，用于治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者。HRS-7058 被设计用于抑制活性和非活性状肿瘤 1、HRS-7058 态的 KRAS G12C。截至报告期末，公司正在对携带 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者进行一项 HRS-7058 的 I 期临床研究，以及 HRS-7058 作为联合疗法-RAS 靶向 治疗实体瘤的 Ib/Ⅱ期临床研究。

药物 一种脂质体注射液形式的新型、强效、长效及高选择性 KRAS G12D 抑制剂，具备同类首创潜力。HRS-4642 是全球首款发表了临床数据的 KRAS G12D 靶

2、HRS-4642向抑制剂。此外，公司正在寻求开发新一代口服制剂形式的 KRAS G12D 抑制剂。

一款新型口服小分子 GLP-1R 激动剂，在给药方面具有优势。关于 2型糖尿病和减重项目的 2期研究已在 2025 年美国糖尿病协会(ADA)年会公布；关于

1、HRS-7535 糖尿病肾病的Ⅱ期临床研究成果已在 2025 年美国肾脏学会年会公布。截至报告期末，公司已完成Ⅲ期临床研究的末例受试者入组，以确证 HRS-7535

对成人 2型糖尿病患者、肥胖患者的疗效和安全性；公司还在进行 HRS-7535 治疗伴心衰的肥胖的Ⅱ期临床研究。

一款新型、每周给药一次的 GLP-1 和 GIP 双重受体激动剂，具备同类最佳潜力，可有效降低体重、血糖、血压、甘油三酯，同时在对超重／肥胖受试者及 2型糖尿病患者的Ⅱ期临床研究中表现出良好的安全性，相关临床结果在 2025 年美国糖尿病协会(ADA)年会及 2025 年欧洲糖尿病研究协会年会公

2、瑞普泊肽布。截至报告期末，公司正进行针对 2型糖尿病患者的Ⅲ期临床研究，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的Ⅲ期研究，肥胖合并多囊卵巢综合征的代谢和Ⅱ期研究以及更高剂量与司美格鲁肽比较的减重Ⅲ期研究。针对超重／肥胖适应症的上市许可申请已受理。

心血管疾 一款长效注射给药的多肽类药物，是一种靶向 GLP1/GIP/GCG 的三重受体激动剂。HRS-4729 通过激活多个靶点改善胰岛素分泌，同时控制血糖、摄食量

3、HRS-4729病 及体重。截至报告期末，全球尚无获批的 GLP1/GIP/GCG 三重受体激动剂。

公司正在开发用于治疗肥厚型心肌病及相关心力衰竭的新型肌球蛋白抑制剂。它可能在减少目标患者的阻塞性症状方面提供卓越的疗效，并在避免或

4、HRS-1893

减少心肌收缩力下降导致的不良事件方面具有卓越的安全性。公司正在进行该在研药物用于梗阻性肥厚型心肌病的Ⅲ期临床研究。

一种口服的靶向 Lp(a)的小分子抑制剂。它显示出通过有效降低 Lp(a)来预防动脉粥样硬化性心血管疾病风险的潜力。口服给药也有望为患者提供更大

5、HRS-5346的便利。公司正在开展该在研药物的Ⅱ期临床试验。

6、HRS-5635 新一代肝靶向 HBV 的 siRNA 药物，公司正在开展该药物的Ⅱ期临床试验。治疗慢性乙肝的适应症已纳入突破性治疗品种名单。

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一款靶向 APOC3 的 siRNA 在研药物，通过 RNA 干扰抑制 APOC3 蛋白的表达。其可有效降低甘油三酯，从而降低高甘油三酯血症患者的 ASCVD 风险。截至报告期末，公司正在进行该在研药物的Ⅱ期临床研究。

一款靶向 AGT 的 siRNA 在研药物。AGT 是一种有前景的治疗顽固性高血压的新靶点。AGT 基因编码一种蛋白质，这种蛋白质是血管紧张素Ⅱ的前体，血

7、siRNA 类 管紧张素Ⅱ是一种在血压调节中起关键作用的强效血管收缩剂。公司正在开发一款靶向 AGT 的 siRNA 药物，以在确保有效降压的同时改善患者依从性、减少血压波动及降低传统降压药物的不良反应发生率。截至报告期末，公司正在进行该在研药物的Ⅱ期临床研究。

一款靶向 INHBE 的 siRNA 在研药物，降低激活素 E（Activin E）在肝脏和血中水平，促进脂肪组织分解，减少肝脏脂质累积，改善血脂指标，且不影响肌肉含量。截至报告期末，公司正在进行该在研药物的Ⅰ期临床研究。

一款具备同类最佳潜力的抗 IL-17A 抗体，通过创新表位实现高 IL-17A 亲和力，同时因鼠源成分含量极低而降低了免疫原性。夫那奇珠单抗是国家药

1、夫那奇珠单抗

监局批准的首个国产自主研发的抗 IL-17A 抗体，批准用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎。

一款高选择性 JAK1 抑制剂，具备同类最佳潜力。与其他 JAK 抑制剂相比，艾玛昔替尼展现出对 JAK1 的药效和选择性。艾玛昔替尼是国家药监局批准

2、艾玛昔替尼

的首个国产自主研发的 JAK1 抑制剂，批准用于治疗中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、中重度活动性类风湿性关节炎和斑秃。

免疫和呼

一款具备同类最佳潜力的长效抗 TSLP 抗体。与其他抗 TSLP 抗体相比，SHR-1905 具有更长的半衰期，可降低给药频率。SHR-1905 的半衰期较长，与全吸系统疾

3、SHR-1905 球唯一获批的抗 TSLP 抗体相比，用药间隔时间更长。截至报告期末，SHR-1905 正在进行治疗重度未控制哮喘的Ⅲ期临床研究、治疗慢性鼻炎伴鼻息肉

病

(CRSwNP)的Ⅲ期临床研究。

一款新型、长效抗 IL-5 抗体。SHR-1703 表现出高 IL-5 亲和力和延长的半衰期，可减少嗜酸性粒细胞介导的炎症和损伤。截至报告期末，公司正在进

4、SHR-1703 行Ⅲ期临床研究，以确证 SHR-1703 对哮喘患者的疗效和安全性。此外，截至报告期末，公司正在进行一项治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

一款创新性的固定剂量卡比多巴和左旋多巴复方缓释药物。HRG2010 的开发是为了更好地控制长期使用左旋多巴的帕金森病患者的运动症状波动。截至

1、HRG2010

报告期末，公司正在进行 HRG2010 治疗帕金森病的Ⅲ期临床研究。

2、HRS7450 一款具有潜在更佳安全性特征的溶栓药物，目标为在较标准治疗更长的时间窗内改善患者预后。

神经科学

高选择性的电压门控钠离子通道亚基 1.8(NaV1.8)抑制剂，其作为一种非阿片类止痛药物具有巨大潜力。与目前的标准疗法相比，其预期具有更好的安

3、NaV1.8 抑制剂 全性和耐受性。已有一项 Nav1.8 抑制剂在美国获批用于手术后疼痛的治疗，同类药物在国内尚未获批；全球尚无该靶点的药物获批用于慢性疼痛适应症的治疗。

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（三）多管齐下的研发实力和领先的技术平台助力开发潜在重磅产品

公司致力于持续研发同类首创和同类最佳分子，造福全球患者。为此，公司战略性地采用多管齐下的方式，针对已被识别的可成药靶点，研究和开发具有不同特性的药物产品。数十年来，研究已从小分子扩展到其他更多的药物形式，包括 PROTAC、RIPTAC（调节诱导接近靶向嵌合体）、肽类、小核酸、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC、DAC、APC 及放射性配体疗法等。得益于在药物通路和分子设计方面全面的工具箱和深刻理解，公司还开发了多个药物集群，例如肿瘤免疫治疗药物、ADC、ER 和 CDK 靶向药物和 RAS 靶向药物，以解决大量未满足的医疗需求。

在领先的技术平台的支持下，多管齐下的策略使公司能够实现创新突破，并大幅缩短发现和验证潜在同类首创或同类最佳化合物的时间。在小分子药物研究领域，公司在 RAS 信号通路抑制剂领域已完成前瞻性战略布局，重点覆盖 KRAS G12D、KRAS G12C、pan-KRAS 及 pan-RAS、RAS G12D、RAS G12C、RAS G12V 在内的多种 RAS 突变领域，并开发了多款不同作用机制的候选药物。通过自主开发多技术路径的药物分子，公司已构建起梯次分明、迭代有序的临床管线，致力于从源头推动 RAS 靶向治疗的创新突破。以具有同类首创潜力的 KRAS G12D 抑制剂 HRS-4642 为例，公司利用脂质体技术设计了脂质体剂型，以实现靶向给药、控释和缓释，同时降低全身毒性。

领先的创新技术平台为公司持续创新提供了源源不断的动力。凭借布局全球的15个研发中心的支持，公司建立起了一系列拥有强大且差异化功能的技术平台，涵盖创新药研发整个流程。例如，恒瑞迅捷模块化 ADC 创新平台 HRMAP、双特异性抗体平台 HOT-Ig 及 HART-IgG，是公司结合了尖端技术的自研平台，具有产生差异化新分子的能力。其中 HRMAP 平台包含具备不同作用机制的有效载荷、最佳连接子/偶联方式，以及全面的抗体发现和抗体工程能力，使公司能够在短时间内创造出具有所需体外和体内特性的抗体偶联药物；HOT-Ig 双特异性抗体平台利用来自人类的遮蔽蛋白(obscurin)和肌联蛋白(titin)的免疫球蛋白样结构域对取代 CH1/CL 结构域（抗体重链恒定区1/轻链恒定区配对结构域），避免重链和轻链错配，可以创造出各种各样的双特异性抗体，具有多种构型、极高的稳定性且对多样序列的高度兼容性；HART-IgG 是公司新开发的多功能平台，可有效制备双/多特异性抗体，通过该平台所开发的双/多特异性抗体，展现出强大的物理化学特性及良好的成药性，可媲美传统的单克隆抗体，此外，该平台技术与其他工程/偶联技术相兼容，可用于开发双/多特异性抗体偶联药物，得到的双抗双毒素抗体偶联分子呈现出很好的理化性质以及优越的药代性质。

公司的技术平台正在实现模块化演进迭代，利用平台间的协同，快速迭代在研药物并研发出更安全、更有效、更便捷的新疗法。以 ADC 为例，公司于 2010 年开始研究 ADC 及其他生物偶联药物。截至目前，公司将超过10种差异化ADC分子推进至临床阶段，其中瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)有10个适应症获国家药监局的突破性疗法认定。公司不断推进技术进步，大幅扩大生物偶联药物组件库及研究“AXC”药物。例如，针对抗体部分，公司利用转化医学优势来识别新的肿瘤（或靶

54/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告点）相关抗原。抗体工程能力使公司不仅能够开发单克隆抗体，也能开发双特异性及多特异性抗体，实现不同抗原之间的协同效应。在偶联方法方面，除了传统的半胱氨酸偶联方法外，公司还在开发多种位点特异性偶联方法，包括糖基位点特异性偶联和工程化半胱氨酸位点特异性偶联。

对于 AXC 有效载荷部分，公司正积极探索具有新作用机制的有效载荷，以克服常用细胞毒素有效载荷的耐药性问题。公司有效载荷库涵盖各种药物形式，如降解剂（分子胶和 PROTAC）和肽类等。

DAC 与分子胶降解剂相比，以蛋白降解剂作为抗体携带的有效载荷，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全性，且具有克服耐药性的潜力，为抗肿瘤领域提供新作用机制的治疗手段。通过将肽类分子偶联到目标抗体上，进一步探索肿瘤以外治疗领域的新分子实体。针对代谢疾病患者对长效便捷治疗的核心需求，公司前瞻性布局了 APC 长效药物技术平台。该平台开发的药物不仅显著延长了作用时间，也极大改善了患者的给药便利性。目前，平台优势已快速转化为扎实的研发成果，形成了从临床前到临床阶段的梯队化产品管线。在持续巩固小分子、多肽、单抗及纳米抗体等原有技术平台优势的基础上，公司通过充分整合并系统优化放射性药物平台的各项关键能力，成功构建了独具特色的放射性药物偶联物（RDC）技术平台。该平台旨在实现更优的肿瘤靶向性、更持久的瘤内滞留效应以及更高的治疗安全性，致力于开发新一代高选择性的肿瘤诊疗一体化解决方案。此外，公司大力发展人工智能药物发现（AIDD），全面赋能药物研发的创新与迭代。当前，AI 技术已深度融入公司研发全流程，从早期的 AI 靶点发现、AI 大分子与多肽设计，到小分子的生成与优化，均借助 AI 大数据平台、高性能算力与先进算法模型实现突破。通过持续优化 AI 驱动的分子工程模型，公司致力于构建自动化、智能化的数据收集、解析与计算体系，为药物研发各环节提供系统化支持，加速创新药物的开发进程。

（四）端到端的临床开发能力与以患者为中心的策略相契合，高效地将优质药物推向全球市场

公司建立了强大的端到端临床开发能力，以确保药物开发过程的卓越效率和质量。公司坚持以患者为中心的临床策略，包括快速概念验证、患者分层、适应性试验设计和联合疗法的模块化演进，从而将差异化的优质疗法高效地推向全球市场。截至报告期末，公司自有的临床开发团队覆盖5000余名临床研究者，并且正针对100多款在研创新药开展400余项临床试验。尤其是，公司已在包括美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等在内的地区启动了多中心临床试验，以研究已展现出全球潜力的产品，如 SHR-1139 及 HRS-5041 等。此外，公司在中国对具有全球潜力的在研产品开展临床试验时，严格遵守全球标准，使公司能够在全球同时提交 IND 申请，并加速推进潜在同类首创或同类最佳在研产品的全球多中心临床试验。

以患者为中心的临床开发策略和端到端的临床开发能力保障公司能够在临床开发方面实现卓越的运营效率。例如，公司的 GLP-1/GIP 双激动剂瑞普泊肽(HRS9531)从开始临床试验到取得国家药监局首个适应症受理 NDA 仅花费 3.7 年的时间。从 2018 年至报告期末，公司在中国、美国、欧洲和其他海外市场获得了超过70项监管促进路径认定，涵盖优先评审、突破性疗法、快速通道及孤儿药认定，其中9项来自美国和欧洲。此外，2025年公司招募了22000余名参与者参加临床研究，自有的临床开发实力使公司能够高效推进产品的监管评审进度。

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除了卓越的执行效率，在“患者至上”的指导方针下，公司的药物警戒专业人员持续监控药物安全数据，以确保患者的安全和临床开发的完整性。此外，公司拥有一支由经验丰富的临床质量专业人员组成的团队，为整个临床试验过程提供强有力的质量保证。

（五）符合全球标准及行业领先的自有生产体系，确保卓越品质、稳定供应及成本效益

公司致力打造高品质的生产体系。凭借 50 余年的生产经验，公司建立了符合全球标准的 CMC管理体系。公司的质量管理体系根据适用的 GMP 标准设计，出口产品均符合或高于欧盟 GMP、美国 cGMP 和 ICH 质量指南等全球质量标准。

此外，除少量许可引进产品外，公司的药品完全自主生产，使公司能够有效控制产品质量和成本，并能够确保产品供应稳定。公司在中国9个城市拥有规模庞大且功能互补的12个生产基地，生产能力（包括占地面积、设计年产能和所生产的药品种类数量）在中国制药企业中处于行业领先地位，可以实现规模经济并优化生产成本。除规模优势外，公司可以生产各种药物形式的小分子及生物制剂－从原料药（如 API）到药品产品，剂型包括注射剂、口服片剂及胶囊、口服溶液、膜剂及软膏剂。

（六）行业领先的商业化能力，推动可持续增长

公司构建了全方位、多层次的渠道网络与专业化的营销体系，为创新产品的市场渗透与可持续增长提供了坚实保障。

公司拥有规模领先、组织完备的专业销售团队。为持续强化战略与组织适配，2025年成立生物制药事业部（BBU），通过组织升级来提升领先的商业化能力。截至报告期末，公司拥有一支约

9000人的市场销售团队，规模在中国制药企业中排名前列。公司形成了商业卓越、市场营销、医学事务、中央及省级销售管理以及中央及省级市场准入等互补职能体系，赋能专业销售队伍。

公司建立了广泛而深入的全渠道覆盖网络。公司的销售网络已覆盖中国30多个省级行政区的超过25000家医院及超过200000家线下零售药店。在深耕核心市场的同时，公司积极把握广阔市场机遇，战略性地向非一线城市及农村地区渗透。为此，公司对广阔市场进行战略调整，整合资源让更多基层患者获益。此外，公司专业的处方药销售团队已覆盖所有主流线上药店平台，并成立了直接面向患者(“DTP”)的专业团队，致力于拓展 DTP 药房渠道，以满足患者多元化的医疗需求。公司也积极利用社区医疗服务中心等多种渠道，以更好地服务于肿瘤患者和慢性病患者，改善其长期治疗效果。

公司通过专业化学术推广与品牌建设，持续巩固产品市场地位。公司专注于打造品牌优势，前瞻性部署业务战略。2025 年，公司建立了涵盖品牌战略规划（BSP）、品牌行动规划（BAP）和销售业务规划（RAP）等在内的业务规划体系，并构建了营销胜任力模型，以支撑专业化转型升级，并围绕业务需求持续提升团队的学术推广能力。凭借逾五十年的行业积淀和品牌声誉，公司与众多知名医生及医疗专业人士建立了长期、稳固的学术合作关系。公司积极支持研究者发起的试验，开展多项产品上市后的真实世界研究，旨在惠及更多患者并积累临床证据。截至2025年底，公司正在开展中的上市后医学研究项目约3200项，覆盖研究中心累计达到约8000家。相关研究成

56/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告果（包括研究者发起的临床试验）在《柳叶刀》《美国医学会杂志》《自然*医学》和《临床肿瘤学杂志》等顶级学术期刊上发表，报告期内共有45篇指南或共识引用了公司产品证据并予以推荐，显著提升了创新产品在医疗界的认知与接受度。同时，公司定期组织并参与国内外重要学术会议，如美国临床肿瘤学会（ASCO）年会等。公司已连续 15 年在 ASCO 年会上发布主要研究成果，并在欧洲肺癌大会、世界肺癌大会等多个国际权威平台上展示产品临床数据，持续强化品牌的专业学术形象。

（七）加速全球市场拓展，释放产品矩阵和技术平台潜力

公司致力于扩大全球化业务布局，以充分释放并发挥产品矩阵和技术平台的潜力。截至报告期末，公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本等国家启动多项创新药海外临床试验，涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段；产品在50多个国家实现商业化，积极将产品推向全球市场。

此外，公司积极探索与全球医药领域顶尖企业建立可以实现价值增益的合作伙伴关系，以最大化药品的商业价值。近年来，公司创新药产品日益受到潜在全球合作伙伴关注，多款具有同类最佳或同类首创潜力的药品收到了多方竞标。自2023年起公司已完成12笔海外业务拓展交易，包括对外许可、NewCo 和战略联盟等不同模式，潜在总交易价值超过 270 亿美元，交易对方包括Merck KGaA、MSD、GSK 等知名跨国制药企业，极大地提升了公司的全球影响力和业界认可度。

（八）由富有远见的领导者带领的具有国际竞争力的行业资深团队

公司核心优势在于拥有一支由富有远见的领导者带领、具备国际竞争力的行业资深团队。管理团队兼具全球化视野与本土经验，持续打造融合人才、组织与文化的恒瑞生态系统，为研发、临床、生产及商业化全链条创新提供体系化支撑。

通过多元化的全球引智渠道，公司持续吸引并汇聚来自不同背景的高素质专业人才。截至报告期末，公司拥有一支由5600余名不同医疗领域专业人员组成的研发团队，其中近60%的成员拥有硕士及以上学位，众多核心科研人员曾任职于辉瑞、诺华、默克、礼来等国际领先药企，或曾在耶鲁大学医学院、海德堡大学、得克萨斯大学西南医学中心等全球知名科研机构从事研究工作。同时，公司研发团队中约30%的中层及以上管理人员具备海外教育或工作背景，国际化管理与协作能力持续增强。这支深度融合全球智慧与本土实践的人才队伍，已成为驱动公司持续创新和国际化拓展的核心动力。

五、报告期内主要经营情况敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析中的经营情况讨论与分析。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币

科目本期数上年同期数变动比例（%）

营业收入31629416193.8327984605342.0613.02

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营业成本4362655815.433848177391.8813.37

销售费用9106426024.508336069025.769.24

管理费用2806207717.652555686849.299.80

财务费用-406944659.10-572732238.39-28.95

研发费用6961155413.236582915544.875.75

经营活动产生的现金流量净额11235378130.637422753038.7151.36

投资活动产生的现金流量净额-2740502369.87-1911985716.23-43.33

筹资活动产生的现金流量净额7781707371.70-1550590025.88601.85

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期对外许可首付款收到的现金增加。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期公司发行 H 股股份募集资金。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

□适用√不适用

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位：元币种：人民币主营业务分行业情况营业收入比营业成本毛利率毛利率比上年增减

分行业营业收入营业成本%上年增减比上年增（）（%）

（%）减（%）

医药制造业28013448347.684183891100.7085.0612.0111.96增加0.01个百分点主营业务分产品情况营业收入比营业成本毛利率毛利率比上年增减

分产品营业收入营业成本%上年增减比上年增（）%（%）（）减（%）

肿瘤16671093834.941086375839.1493.4814.290.20增加0.91个百分点

代谢和心血管2436392215.39641066621.7073.6939.3956.78减少2.92个百分点

免疫和呼吸系统861722595.87132569750.9884.6210.944.66增加0.93个百分点

神经科学4291837529.76741131143.2582.730.0713.41减少2.03个百分点

造影剂2993172992.991234649640.6458.758.8713.59减少1.71个百分点

其他759229178.73348098104.9954.15-11.76-7.59减少2.07个百分点主营业务分地区情况营业收入比营业成本毛利率毛利率比上年增减

分地区营业收入营业成本%上年增减比上年增（）%（%）（）减（%）

国内26665508213.693675413057.1786.229.7610.62减少0.10个百分点

国外1347940133.99508478043.5362.2888.2522.70增加20.16个百分点主营业务分销售模式情况营业收入比营业成本毛利率毛利率比上年增减

销售模式营业收入营业成本%上年增减比上年增（）%%（%）（）减（）

自营销售27013779026.353855178810.8585.739.8410.35减少0.07个百分点

代理销售999669321.33328712289.8567.12140.7935.12增加25.72个百分点

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

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1.报告期代谢和心血管收入和成本分别增长39.39%和56.78%，主要原因为创新药瑞沁、瑞沁达、艾心安和瑞泽唐收入的放量增长。

2.报告期国外收入和代理销售收入分别增长88.25%和140.79%，主要原因为国外制剂产品销售收入增长较多。

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用生产量比销售量比库存量比主要产品单位生产量销售量库存量上年增减上年增减上年增减

（%）（%）（%）主要产品系列

-万瓶/盒/支532.50472.36135.29-0.416.9927.31肿瘤相关主要产品系列

-万瓶/盒/支1682.641630.65172.1318.6318.2325.77非肿瘤相关产销量情况说明

主要产品基本情况见本节(四)行业经营性信息分析之医药制造行业经营性信息分析1、(2)主要药

(产)品基本情况。

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位：元币种：人民币分行业情况本期金本期占上年同期占额较上成本构成总成本分行业本期金额上年同期金额总成本比例年同期项目比例

(%)(%)变动比

例(%)

医药制造原材料及包装物2632699305.0562.922243051969.3560.0217.37

医药制造人工及制造费用1551191795.6537.081493829005.6339.983.84分产品情况本期金本期占上年同期占额较上成本构成总成本分产品本期金额上年同期金额总成本比例年同期项目比例

(%)(%)变动比

例(%)

肿瘤原材料及包装物555086643.8913.27552570121.9314.790.46

肿瘤人工及制造费用531289195.2512.70531632962.4114.23-0.06

代谢和心血管原材料及包装物453175096.0610.83278545290.307.4562.69

代谢和心血管人工及制造费用187891525.644.49130345424.813.4944.15

免疫和呼吸系统原材料及包装物72488635.101.7382055603.962.20-11.66

免疫和呼吸系统人工及制造费用60081115.881.4444616190.671.1934.66

神经科学原材料及包装物428790596.2010.25358082816.349.5819.75

神经科学人工及制造费用312340547.057.47295431437.847.915.72

造影剂原材料及包装物998269015.7623.86830096330.8622.2120.26

造影剂人工及制造费用236380624.885.65256836159.156.87-7.96

其他原材料及包装物124889318.042.99141701805.963.79-11.86

其他人工及制造费用223208786.955.33234966830.756.29-5.00

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成本分析其他情况说明

1.报告期代谢和心血管产品的成本随着收入的增长而增加，原材料及包装物成本同比增长

62.69%，人工及制造费用成本同比增长44.15%。

2.报告期免疫和呼吸系统产品的成本中人工及制造费用增长34.66%，主要原因为人工及

制造费用成本占总成本的比重提高。

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况

属于同一控制人控制的客户或供应商视为同一客户或供应商合并列示，受同一国有资产管理机构实际控制的除外。

下列客户及供应商信息按照同一控制口径合并计算列示的情况说明无

A.公司主要销售客户及主要供应商情况

√适用□不适用

前五名客户销售额1762423.77万元，占年度销售总额55.72%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。

前五名供应商采购额127960.25万元，占年度采购总额26.61%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。

B.报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用√不适用

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用

C. 报告期内公司股票被实施退市风险警示或其他风险警示前五名销售客户

□适用√不适用前五名供应商

□适用√不适用

D. 报告期内公司存在贸易业务收入

□适用√不适用

贸易业务占营业收入比例超过10%前五名销售客户

□适用√不适用

贸易业务收入占营业收入比例超过10%前五名供应商

□适用√不适用

其他说明：

无

3、费用

√适用□不适用

单位：元

项目2025年度2024年度变动比例（%）

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销售费用9106426024.508336069025.769.24

管理费用2806207717.652555686849.299.80

研发费用6961155413.236582915544.875.75

财务费用-406944659.10-572732238.39-28.95

4、研发投入

(1).研发投入情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

本期费用化研发投入6961155413.23

本期资本化研发投入1762697033.00

研发投入合计8723852446.23

研发投入总额占营业收入比例（%）27.58

研发投入资本化的比重（%）20.21

(2).研发人员情况表

√适用□不适用公司研发人员的数量5684

研发人员数量占公司总人数的比例（%）27.59研发人员学历结构学历结构类别学历结构人数博士研究生742硕士研究生2634本科2020专科及以下257研发人员年龄结构年龄结构类别年龄结构人数

30岁以下（不含30岁）1734

30-40岁（含30岁，不含40岁）3202

40-50岁（含40岁，不含50岁）673

50岁及以上48

(3).情况说明

√适用□不适用

研发人员学历结构缺少 31 人信息，研发人员年龄结构缺少 27人信息，缺少原因为受 GDPR约束，部分国外员工未提供相关信息。

(4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

5、现金流

√适用□不适用

单位：元

项目2025年度2024年度变动比例（%）

经营活动产生的现金流量净额11235378130.637422753038.7151.36

投资活动产生的现金流量净额-2740502369.87-1911985716.23-43.33

61/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

筹资活动产生的现金流量净额7781707371.70-1550590025.88601.85

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元币种：人民币本期期上期期本期期末末数占末数占金额较上项目名称本期期末数总资产上期期末数总资产期期末变情况说明的比例的比例动比例

（%）（%）（%）报告期经营活动及发

货币资金 40955482467.79 58.62 24815905657.75 49.50 65.04 行 H 股股票收到的现金增加

交易性金融资产113841153.080.16273344684.370.55-58.35报告期末持有的银行结构性存款减少报告期末以贴现及背

应收款项融资630721780.540.901094724979.822.18-42.39书为目标持有的银行承兑汇票减少

其他应收款28170471.070.0466413247.500.13-57.58报告期末备用金减少报告期新增持有

其他非流动金融 1472595357.37 2.11 1065410856.58 2.13 38.22 Braveheart Bio资产

Inc.公司的股权

使用权资产71018144.460.10108663501.720.22-34.64报告期末租赁的使用权资产减少

无形资产1956487109.212.801192307211.502.3864.09报告期开发支出转入无形资产报告期末合同负债相

递延所得税资产780956897.041.12377174628.600.75107.05关的递延所得税资产增加

报告期收到 GSK 5 亿美元对外许可首付

合同负债1912553216.242.74159793447.590.321096.89款，当中部分履约义务尚未完成，归属未完成部分的对价计入合同负债的年末余额

应交税费805680602.531.15426994059.620.8588.69报告期末应交企业所得税增加

其他应付款1339530717.711.921029985142.502.0530.05报告期收到员工持股计划交款报告期末租赁的使用

租赁负债43307401.280.0669036137.590.14-37.27权资产减少，对应的租赁负债减少报告期末1年以上的

其他非流动负债1164559811.091.67合同负债重分类至本

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项目

其他说明：

无

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1).资产规模

其中：境外资产162405.89（单位：万元币种：人民币），占总资产的比例为2.32%。

(2).境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

根据中国证监会上市公司行业分类结果，公司所属行业为医药制造业。

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医药制造行业经营性信息分析

1、行业和主要药(产)品基本情况

(1).行业基本情况

√适用□不适用

行业基本情况请查阅“第三节管理层讨论与分析”中“二、报告期内公司所处行业情况”部分。

(2).主要药（产）品基本情况

√适用□不适用

按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况

√适用□不适用是否属是是否属是否是否是否于报告主要否于中药纳入纳入纳入

细分药（产）品发明专利起止期限期内推治疗注册分类适应症或功能主治处保护品国家国家省级

行业名称（如适用）出的新领域方种（如基药医保医保药（产）药涉及）目录目录目录品

1.联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗

的复发或转移性乳腺癌患者。2010年8月-2030年8

2.与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗表皮月（化合物专利）

化学马来酸化学药品

肿瘤 1 生长因子受体 2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过 是 否 否 否 是 是制药 吡咯替尼片 类

抗 HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。 2017年 1月-2037年 1

3.与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于表皮生长月（制剂专利）

因子受体 2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

1.用于既往接受过索拉非尼和/或仑伐替尼治疗和/2014年11月-2035年

治疗用生物注射用或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治12月（序列专利，用肿瘤生物制品是否否否是是制药卡瑞利珠单抗1疗。于食管鳞癌适应症获类

2.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体得药品专利期补偿

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（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 189天）

（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移

性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 2016年 9月-2036年 9

3.用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受月（制剂专利）

的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

4.用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不

可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。

5.联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽

癌患者的一线治疗。

6.联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发

或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

7.本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞

状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

8.联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细

胞癌患者的一线治疗。

9.联合苹果酸法米替尼用于既往接受含铂化疗治疗

失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

2013年8月-2033年8月（化合物专利）化学化学药品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺肿瘤瑞维鲁胺片

制药 1类 癌（mHSPC 是 否 否 否 是 是）患者。 2017年 2月-2037年 2月（制剂专利）

1.适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反2009年1月-2029年1

/ 应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成 月(化合物专利)化学 血液 海曲泊帕 化学药品

1 人患者。 是 否 否 否 是 是制药 肿瘤 乙醇酰胺片 类 2.适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再 2017年 1月-2037年 1

生障碍性贫血（SAA）成人患者。 月(制剂专利)适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2014 年 4 月至 2034化学羟乙磺酸化学药品

肿瘤 1 2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者： 是 否 年 4月（化合物专利） 否 否 是 是制药 达尔西利片 类 1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治

65/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告疗。(化合物专利用于第

2.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出1项适应症获得药

现疾病进展的患者。品专利权期限补偿

1163天，专利权期满

终止日为2037年6月21日)

1.成人整个心血管系统的血管造影，使用范围包括

脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造

化学碘佛醇原化学药影、主动脉造影和左心室造影；

造影 6 2. 是 否 不适用 否 否 是 是制药 注射液 品 类 头部和体部 CT增强扫描及排泄性尿路造影；

3.一岁或以上儿童心血管造影、头部和体部 CT 增

强扫描及排泄性尿路造影。

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

□适用√不适用报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

□适用√不适用情况说明

□适用√不适用

按治疗领域或主要药（产）品等分类划分的经营数据情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币营业收入比营业成本比

治疗领域营业收入营业成本毛利率(%)毛利率比上年增减同行业同领域产上年增减上年增减%%（%）品毛利率情况（）（）

肿瘤16671093834.941086375839.1493.4814.290.20增加0.91个百分点93.30%

代谢和心血管2436392215.39641066621.7073.6939.3956.78减少2.92个百分点73.27%

免疫和呼吸系统861722595.87132569750.9884.6210.944.66增加0.93个百分点85.58%

66/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

神经科学4291837529.76741131143.2582.730.0713.41减少2.03个百分点84.60%

造影剂2993172992.991234649640.6458.758.8713.59减少1.71个百分点49.20%

其他759229178.73348098104.9954.15-11.76-7.59减少2.07个百分点—情况说明

√适用□不适用肿瘤治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于微芯生物2024年年度报告中肿瘤产品的毛利率；

代谢和心血管治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于复星医药2025年年度报告中代谢及消化系统疾病治疗领域核心产品的毛利率；

免疫和呼吸系统治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于上海医药2024年年度报告中肿瘤和免疫调节剂产品的毛利率；

神经科学治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于复星医药2025年年度报告中中枢神经系统疾病治疗领域核心产品的毛利率；

造影剂治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于北陆药业2024年年度报告中对比剂产品的毛利率。

2、公司药（产）品研发情况

(1).研发总体情况

√适用□不适用

公司在亚洲、欧美及澳大利亚拥有15个功能互补的研发中心，全球研发团队达5600余人。研发投入催生丰硕创新成果，目前，公司已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展，形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司全面布局覆盖 ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台，同步开拓新平台领域。同时，AI 驱动的药物研发

（AIDD）已成为重要创新引擎，为创新研发提供强大基础保障。

报告期内公司累计研发投入达到87.24亿元，研发投入占销售收入的比重达到27.58%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。

(2).主要研发项目基本情况

√适用□不适用

研发项目是否是否属于中药保研发（注册）所处药（产）品名称注册分类适应症或功能主治（含一致性评价项目）处方药护品种（如涉及）阶段

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SHR-A1811 治疗用生物注射用瑞康曲妥珠单抗 治疗乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌等 是 否 已上市/Ⅲ期临床制品1类

SHR-1210 治疗用生物注射用卡瑞利珠单抗 治疗肝癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等 是 否 已上市/Ⅲ期临床制品1类

SHR-1316 治疗用生物阿得贝利单抗注射液 1 治疗肺癌等 是 否 已上市/Ⅲ期临床制品 类

SHR-A2102 SHR-A2102 治疗用生物注射用 1 治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌等 是 否 Ⅲ期临床制品 类

HRS9531 瑞普泊肽注射液/ 化学药品1 治疗超重或肥胖、2型糖尿病等 是 否

NDA/Ⅲ期临床瑞普泊肽片类

(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况

√适用□不适用

附表9-创新药生产批件情况

序号批准时间品种名称/适应症审批类型注册分类注射用瑞卡西单抗

在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗，仍无法达

1 2025.1 到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括 上市申请 治疗用生物制品 1类杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白 B（ApoB）水平。

22025.3富马酸泰吉利定注射液上市申请化学药品1类

适用于治疗术后中重度疼痛。

68/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

硫酸艾玛昔替尼片

3 2025.3 适用于对一种或多种 TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊 上市申请 化学药品 1类柱炎成人患者。

硫酸艾玛昔替尼片

4 2025.3 适用于对一种或多种 TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类 上市申请 化学药品 1类

风湿关节炎成人患者。

硫酸艾玛昔替尼片

52025.4用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度上市申请化学药品1类

特应性皮炎成人患者。

62025.4夫那奇珠单抗注射液上市申请治疗用生物制品1类

用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。

瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）（Ⅱ）

72025.5配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍上市申请化学药品1类

治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼

8 2025.5 用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕 上市申请 化学药品 1类吐。

注射用卡瑞利珠单抗

92025.5联合苹果酸法米替尼用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐上市申请治疗用生物制品2.2类

珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

苹果酸法米替尼胶囊

102025.5联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过上市申请化学药品1类

贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

注射用瑞康曲妥珠单抗

11 2025.5 单药适用于治疗存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一 上市申请 治疗用生物制品 1类

种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

122025.6硫酸艾玛昔替尼片上市申请化学药品1类

适用于成人重度斑秃患者。

132025.8泽美妥司他片上市申请化学药品1类

69/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

用于既往接受过至少 1线系统性治疗的复发或难治外周 T细胞淋巴瘤成人患者。

恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）（Ⅱ）

142025.10配合饮食控制和运动，用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2上市申请化学药品2.3类

型糖尿病患者改善血糖控制。

附表10-仿制药生产批件情况

序号批准时间品种名称/适应症审批类型注册分类

复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液

为肠内营养不可行、不足或禁忌时的成人患者提供肠外营养，补充氨12025.1基酸、电解质和葡萄糖。为能量需求较低的成人患者（如：高龄患者、上市申请化学药品3类危重病患者急性应激期）提供肠外营养，本品与脂肪乳剂联合用于全肠外营养时，适用于非蛋白热量需求在 20 kcal/kg/d 以下的人群。

枸橼酸钠血滤置换液

2 2025.5 可作为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗（CRRT）的置换 上市申请 化学药品 4类液。

布比卡因脂质体注射液

32025.6成人腘窝坐骨神经阻滞产生术后区域镇痛；上市申请化学药品3类

成人收肌管阻滞产生术后区域镇痛。

42025.6全氟己基辛烷滴眼液上市申请参照3类仿制药

治疗睑板腺功能障碍相关干眼。

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。

52025.9与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心上市申请化学药品4类

血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症（≥150 mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件风险（心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗）。

62025.11帕立骨化醇软胶囊上市申请化学药品3类

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用于预防和治疗成人慢性肾脏病（CKD）3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。

附表11-临床试验批准通知书情况序号品种名称批准时间适应症

1夫那奇珠单抗注射液2025.2用于放射学阴性中轴型脊柱关节炎

2 注射用 SHR-A2009 2025.2 联合抗肿瘤药物用于晚期实体瘤

3 阿得贝利单抗注射液 2025.2 联合注射用 SHR-A2009用于晚期实体瘤

4 HRS-1301片 2025.2 拟用于高脂血症治疗

5 HRS-6213注射液 2025.3 用于 PET显像对实体肿瘤进行诊断和评估

6 注射用 HRS-4029 2025.2 用于急性缺血性卒中

7 阿得贝利单抗注射液 2025.2 联合或不联合注射用 SHR-4602用于晚期实体瘤

8 注射用 SHR-A2102 2025.2 联合注射用 SHR-4602±阿得贝利单抗用于晚期实体瘤

9 注射用 SHR-4602 2025.2 注射用 SHR-A2102±阿得贝利单抗用于晚期实体瘤

10 阿得贝利单抗注射液 2025.2 联合 SHR-A1811 联合方案治疗晚期实体肿瘤

11 注射用 SHR-A1811 2025.2 SHR-A1811联合方案治疗晚期实体肿瘤

12 贝伐珠单抗注射液 2025.2 联合 SHR-A1811 联合方案治疗晚期实体肿瘤

13 SHR-8068注射液 2025.2 联合 SHR-A1811 联合方案治疗晚期实体肿瘤

14 注射用 SHR-A2102 2025.3 联合其他抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤

15 阿得贝利单抗注射液 2025.3 联合注射用 SHR-A2102用于晚期实体瘤

16 贝伐珠单抗注射液 2025.3 联合注射用 SHR-A2102等抗肿瘤药物用于晚期实体瘤

71/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

17 HRS-1738注射液 2025.3 适用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）

成像

18 注射用 SHR-9803 2025.3 用于晚期实体瘤

19 HRS-5817注射液 2025.3 拟用于治疗超重或肥胖

20 HRS-9813胶囊 2025.3 拟用于治疗特发性肺纤维化

21 贝伐珠单抗注射液 2025.3 联合 HRS-7058 等抗肿瘤药物用于实体瘤

22 阿得贝利单抗注射液 2025.3 联合 HRS-7058 等抗肿瘤药物用于实体瘤

23 注射用 SHR-1826 2025.3 联合 HRS-7058 等抗肿瘤药物用于实体瘤

24 注射用 HRS-9190 2025.3 用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛

25 HRS-7058片 2025.3 联合抗肿瘤药物用于实体瘤

26 HRS-7058胶囊 2025.3 联合抗肿瘤药物用于实体瘤

27 SHR-3792注射液 2025.3 用于晚期实体瘤

28 HRS-6719片 2025.3 单药用于晚期实体瘤

29 SHR-4658注射液 2025.4 用于心力衰竭

30 HRS-1167片 2025.4 联合醋酸阿比特龙片及醋酸泼尼松治疗转移性前列腺癌

31 阿得贝利单抗注射液 2025.4 联合 SHR-8068 及含铂化疗一线治疗 PD-L1表达阴性的晚期或转移性非小细胞肺癌

32 SHR-8068注射液 2025.4 联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗 PD-L1表达阴性的晚期或转移性非小细胞肺癌

33 SHR-1819注射液 2025.4 用于过敏性鼻炎

34 HRS-9813胶囊 2025.4 拟用于治疗进展性肺纤维化

35 HRS9531注射液 2025.4 用于阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖

36 SHR-4849注射液 2025.4 联合其他抗肿瘤药物用于恶性实体瘤

72/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

37 SHR-8068注射液 2025.4 联合 SHR-4849 等抗肿瘤药物用于恶性实体瘤

38 阿得贝利单抗注射液 2025.4 联合 SHR-4849 等抗肿瘤药物用于恶性实体瘤

39 HRS-5635注射液 2025.4 拟联合聚乙二醇干扰素α（Peg-IFNα）用于治疗慢性乙型肝炎

40注射用卡瑞利珠单抗2025.4联合甲磺酸阿帕替尼和注射用替莫唑胺一线治疗晚期肢端黑色素瘤

41 注射用 SHR-A2102 2025.4 联合阿得贝利单抗等其他抗肿瘤药物用于实体瘤

42 注射用 SHR-A1904 2025.4 联合阿得贝利单抗等其他抗肿瘤药物用于实体瘤

43阿得贝利单抗注射液2025.4联合其他抗肿瘤药物用于实体瘤

44 SHR-8068注射液 2025.4 联合阿得贝利单抗等其他抗肿瘤药物用于实体瘤

45贝伐珠单抗注射液2025.4联合阿得贝利单抗等其他抗肿瘤药物用于实体瘤

46 注射用 SHR-1826 2025.4 联合阿得贝利单抗等其他抗肿瘤药物用于实体瘤

47 注射用 SHR-A2009 2025.4 联合阿得贝利单抗等其他抗肿瘤药物用于实体瘤

48 SHR-1316(sc)注射液 2025.4 联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌中的药代动力学、安全性、耐受性及疗效

49 SHR-4712注射液 2025.5 用于晚期实体瘤

50 注射用 SHR-A1811 2025.5 联合抗肿瘤药物治疗实体瘤

51 阿得贝利单抗注射液 2025.5 联合 SHR-A1811 等抗肿瘤药物治疗实体瘤

52 苹果酸法米替尼胶囊 2025.5 联合 SHR-A1811 等抗肿瘤药物治疗实体瘤

53 HRS9531注射液 2025.5 用于接受基础胰岛素治疗血糖仍控制不佳的成人 2型糖尿病

54 2025.6 SHR2554 联合或不联合阿得贝利单抗或 SHR-1701±SHR-A1811 或 SHR-A1904 或阿得贝利单抗注射液 SHR-A2102或联合醋酸阿比特龙或二代 AR 抑制剂用于实体瘤

55 SHR-1701 2025.6 SHR2554联合或不联合阿得贝利单抗或 SHR-1701±SHR-A1811 或 SHR-A1904或注射液 SHR-A2102或联合醋酸阿比特龙或二代 AR抑制剂用于实体瘤

56 SHR2554片 2025.6 联合或不联合阿得贝利单抗或 SHR-1701±SHR-A1811 或 SHR-A1904或 SHR-A2102，或联

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合醋酸阿比特龙或二代 AR抑制剂用于实体瘤

57注射用甲苯磺酸瑞马唑仑2025.6拟用于3-17岁儿童和青少年全身麻醉手术患者的镇静

58 注射用 SHR-A1904 2025.6 SHR2554 联合或不联合阿得贝利单抗或 SHR-1701±SHR-A1811 或 SHR-A1904或SHR-A2102，或联合醋酸阿比特龙或二代 AR抑制剂用于实体瘤

59 SHR-A2102 2025.6 SHR2554 联合或不联合阿得贝利单抗或 SHR-1701±SHR-A1811 或 SHR-A1904 或注射用 SHR-A2102，或联合醋酸阿比特龙或二代 AR 抑制剂用于实体瘤

60 SHR-A1811 2025.6 SHR2554 联合或不联合阿得贝利单抗或 SHR-1701±SHR-A1811 或 SHR-A1904 或注射用 SHR-A2102，或联合醋酸阿比特龙或二代 AR 抑制剂用于实体瘤

61 HRS-8829注射用浓溶液 2025.6 拟用于治疗急性缺血性卒中

62 SHR-4506注射液 2025.6 用于晚期恶性肿瘤

63 SHR-2173注射液 2025.6 用于原发性膜性肾病

64 HRS-9821吸入粉雾剂 2025.7 用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）

65 贝伐珠单抗注射液 2025.7 联合 SHR-8068 等抗肿瘤药物用于结直肠癌

66 甲磺酸阿帕替尼片 2025.7 联合 SHR-8068 等抗肿瘤药物用于结直肠癌

67 阿得贝利单抗注射液 2025.7 联合 SHR-8068 等抗肿瘤药物用于结直肠癌

68 SHR-8068注射液 2025.7 联合阿美替尼用于晚期非小细胞肺癌

69 SHR-8068注射液 2025.7 联合抗肿瘤药物用于结直肠癌

70 注射用 HRS8179 2025.7 用于预防大脑半球大面积梗死后严重脑水肿

71 HRS-1893片 2025.7 拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭

72 HRS-5041片 2025.7 用于前列腺癌

73 SHR-8068注射液 2025.7 SHR-8068联合阿得贝利单抗等其他抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤

74 阿得贝利单抗注射液 2025.7 联合 SHR-8068 等其他抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤

74/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

75 贝伐珠单抗注射液 2025.7 联合 SHR-8068 联合阿得贝利单抗等其他抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤

76 注射用 SHR-A2102 2025.7 联合阿得贝利单抗注射液联合或不联合其他抗肿瘤药物治疗复发/转移性头颈鳞癌

77 阿得贝利单抗注射液 2025.7 联合注射用 SHR-A2102联合或不联合其他抗肿瘤药物治疗复发/转移性头颈鳞癌

78 HRS-2162注射液 2025.7 用于拮抗罗库溴铵和顺阿曲库铵诱导的神经肌肉阻滞

79 SHR-7782注射液 2025.8 用于晚期实体瘤

80 注射用 SHR-A1811 2025.8 联合 HRS-4508 等其他抗肿瘤药物治疗 HER2 通路异常的实体瘤

81 贝伐珠单抗注射液 2025.8 联合 HRS-4508 等其他抗肿瘤药物治疗 HER2 通路异常的实体瘤

82 HRS-4508片 2025.8 联合其他抗肿瘤药物治疗 HER2 通路异常的实体瘤

83 HRS-6093片 2025.8 单药用于携带 KRASG12D 突变的实体瘤

84 阿得贝利单抗注射液 2025.8 联合 HRS-4508 等其他抗肿瘤治疗 HER2 通路异常的实体瘤

85 HRS-7172片 2025.8 用于携带 RAS突变或扩增的晚期实体瘤

86 注射用 SHR-A2009 2025.8 联合抗肿瘤治疗晚期实体瘤

87 RSS0393软膏 2025.8 用于特应性皮炎

88 HRS-4729注射液 2025.8 用于代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎

89 贝伐珠单抗注射液 2025.8 联合注射用 SHR-1826等其他抗肿瘤治疗实体瘤

90 阿得贝利单抗注射液 2025.8 联合注射用 SHR-1826等其他抗肿瘤治疗实体瘤

91 注射用 SHR-1826 2025.8 联合其他抗肿瘤药物治疗实体瘤

92 SHR-3045注射液 2025.9 用于类风湿关节炎

93 SHR-1139注射液 2025.9 用于溃疡性结肠炎

94 HRS-3095片 2025.9 用于慢性自发性荨麻疹（CSU）

95 HRS-2129片 2025.9 用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛

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96 HRS-2129片 2025.9 用于治疗成人骨关节炎疼痛

97 HRS-2329片 2025.9 用于携带 RAS突变或扩增的晚期实体瘤

98 SHR-4298注射液 2025.9 用于晚期实体瘤

99 注射用 SHR-A2102 2025.9 联合其他抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤

100 注射用 SHR-1802 2025.9 联合阿得贝利单抗联合 SHR-A2102 用于晚期实体肿瘤

101 注射用 SHR-A2102 2025.9 联合阿得贝利单抗联合 SHR-1802 用于晚期实体肿瘤

102 阿得贝利单抗注射液 2025.9 联合 SHR-A2102 联合 SHR-1802用于晚期实体肿瘤

103 SHR-7787 注射液 2025.9 联合其他抗肿瘤药物用于恶性实体瘤

104 SHR-4849注射液 2025.9 联合 SHR-7787 注射液等其他抗肿瘤药物用于恶性实体瘤

105 贝伐珠单抗注射液 2025.9 联合 SHR-7787 注射液等其他抗肿瘤药物用于恶性实体瘤

106 阿得贝利单抗注射液 2025.9 联合 SHR-7787 注射液及其他抗肿瘤药物用于恶性实体瘤

107 SHR-1905注射液 2025.9 用于特应性皮炎

108 注射用瑞康曲妥珠单抗 2025.9 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2

阳性乳腺癌

109 HRS-2430注射液 2025.10 用于非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉

110 HRS-2430注射液 2025.10 用于全身麻醉的诱导和维持

111 瑞维鲁胺片 2025.10 联合注射用 HS-20093 用于前列腺

112 SHR-8068注射液 2025.10 联合 HRS-4642 等抗肿瘤药物用于实体瘤

113 SHR-1701注射液 2025.10 联合 HRS-4642 等抗肿瘤药物用于实体瘤

114 贝伐珠单抗注射液 2025.10 联合 HRS-4642 等抗肿瘤药物用于实体瘤

115 SHR-7367注射液 2025.10 联合 HRS-4642 等抗肿瘤药物用于实体瘤

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116 阿得贝利单抗注射液 2025.10 联合 SHR-9839(sc)等抗肿瘤药物用于实体瘤

117 羟乙磺酸达尔西利片 2025.10 联合 HRS-4642 等抗肿瘤药物用于实体瘤

118 HRS-4642注射液 2025.10 联合抗肿瘤药物用于实体瘤

119 注射用 SHR-1826 2025.10 联合 SHR-9839(sc)等抗肿瘤药物用于实体瘤

120 注射用 SHR-A2009 2025.10 联合 SHR-9839(sc)等抗肿瘤药物用于实体瘤

121 SHR-4610注射液 2025.10 单药用于晚期实体瘤

122 注射用 SHR-9839 (sc) 2025.10 联合抗肿瘤药物用于实体瘤

123 注射用瑞康曲妥珠单抗 2025.10 联合 SHR-9839(sc)等抗肿瘤药物用于实体瘤

124 注射用 SHR-A2102 2025.10 联合 HRS-4642 等抗肿瘤药物用于实体瘤

125 注射用 SHR-A2102 2025.10 联合 SHR-9839(sc)等抗肿瘤药物用于实体瘤

126 阿得贝利单抗注射液 2025.10 联合 HRS-4642 等抗肿瘤药物用于实体瘤

127 HRS-7058片 2025.10 联合 SHR-9839(sc)等抗肿瘤药物用于实体瘤

128 HRS-7058胶囊 2025.10 联合 SHR-9839(sc)等抗肿瘤药物用于实体瘤

129 苹果酸法米替尼胶囊 2025.10 联合 HRS-4642 等抗肿瘤药物用于实体瘤

130 HRS-4642注射液 2025.10 联合 SHR-9839(sc)等抗肿瘤药物用于实体瘤

131 HRS-6209胶囊 2025.10 联合 HRS-2189 和芳香化酶抑制剂用于乳腺癌

132 HRS-2189片 2025.10 联合 HRS-6209 和芳香化酶抑制剂用于乳腺癌

133 SHR-1139注射液 2025.10 用于坏疽性脓皮病

134 注射用 SHR-A2102 2025.11 联合 HRS-7058 等抗肿瘤药物用于实体瘤

135 阿得贝利单抗注射液 2025.11 联合 HRS-7058 等抗肿瘤药物用于实体瘤

136 贝伐珠单抗注射液 2025.10 联合 HRS-7058 等抗肿瘤药物用于实体瘤

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137 注射用 SHR-9839 (sc) 2025.11 联合 HRS-7058 等抗肿瘤药物用于实体瘤

138 HRS-7058片 2025.11 联合其他抗肿瘤药物用于实体瘤

139 HRS-7058胶囊 2025.10 联合其他抗肿瘤药物用于实体瘤

140瑞维鲁胺片2025.11用于前列腺癌的Ⅲ期临床试验

141富马酸泰吉利定注射液2025.11用于重症监护患者机械通气时的镇痛

142注射用醋酸亮丙瑞林微球2025.11用于前列腺癌

143 硫酸艾玛昔替尼片 2025.11 单药或联合 SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风

144 SHR0302碱凝胶 2025.11 拟联合硫酸艾玛昔替尼片用于治疗白癜风

145 注射用瑞康曲妥珠单抗 2025.11 用于 HER2 扩增实体瘤

146 HRS-8364片 2025.11 用于晚期实体瘤

147 SHR-A1811(sc)注射液 2025.11 单药用于晚期实体瘤

148 HRS-1780 片 2025.11 用于治疗左室射血分数≥40%的成人心力衰竭

149 HRS-6209胶囊 2025.11 联合 HRS-6208 等抗肿瘤药物用于晚期实体瘤

150 HRS-5041片 2025.11 联合 HRS-6208 等抗肿瘤药物用于晚期实体瘤

151 HRS-8080片 2025.11 联合 HRS-6208 等抗肿瘤药物用于晚期实体瘤

152 SHR-9539注射液 2025.11 SHR-9539联合治疗多发性骨髓瘤

153 HRS-3738片 2025.11 联合 SHR-9539 治疗多发性骨髓瘤

154 HRS-1358片 2025.11 联合 HRS-6208 等抗肿瘤药物用于实体瘤

155 HRS-6208胶囊 2025.11 联合其他抗肿瘤药物用于晚期实体瘤

156 SHR-2906注射液 2025.11 用于超重或肥胖

157 RSS0343片 2025.11 用于慢性鼻窦炎不伴鼻息肉

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158 RSS0343片 2025.11 用于慢性阻塞性肺疾病

159 HRS-6257片 2025.12 用于术后镇痛

160 HRS9531注射液 2025.12 用于代谢相关脂肪性肝炎

161 SHR-8068注射液 2025.12 联合 SHR-4375 注射液等抗肿瘤药物治疗晚期实体肿瘤

162 阿得贝利单抗注射液 2025.12 联合 SHR-4375 注射液等抗肿瘤药物治疗晚期实体肿瘤

163 HRS-4642注射液 2025.12 联合 SHR-4375 注射液等抗肿瘤药物治疗晚期实体肿瘤

164 贝伐珠单抗注射液 2025.12 联合 SHR-4375 注射液等抗肿瘤药物治疗晚期实体肿瘤

165 注射用 SHR-9839（sc） 2025.12 联合 SHR-4375 注射液等抗肿瘤药物治疗晚期实体肿瘤

166 SHR-4375注射液 2025.12 联合其他抗肿瘤药物治疗晚期实体肿瘤

167 注射用 SHR-4394 2025.12 联合或不联合 HRS-5041 片联合或不联合其他抗肿瘤药物治疗前列腺癌

168 2025.12 联合或不联合注射用 SHR-4394或 HRS-5041 片联合或不联合其他抗肿瘤药物治疗前列腺泽美妥司他片

癌

169 HRS-5041片 2025.12 联合或不联合注射用 SHR-4394联合或不联合其他抗肿瘤药物治疗前列腺癌

170 联合或不联合注射用 SHR-4394或 HRS-5041 片联合或不联合其他抗肿瘤药物治疗前列腺瑞维鲁胺片 2025.12

癌

171 HRS-5817注射液 2025.12 联合 HRS9531注射液用于超重或肥胖

172 注射用 SHR-A2102 2025.12 联合注射用维迪西妥单抗用于晚期实体瘤

173 HRS9531注射液 2025.12 联合 HRS-5817 注射液用于超重或肥胖

174 SHR-A2102 2025.12 联合阿得贝利单抗或其他 PD-(L)1 药物联合或不联合其他抗肿瘤药物治疗局部晚期或转注射用

移性食管癌

175 HRS-4357注射液 2025.12 联合 HRS-5041 用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌

176 HRS-5041片 2025.12 联合 HRS-4357 用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌

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177 SHR-7787 注射液 2025.12 联合 HS-20093 （联合或不联合阿得贝利单抗）用于广泛期小细胞肺癌

178 阿得贝利单抗注射液 2025.12 联合 HS-20093 和 SHR-7787 用于广泛期小细胞肺癌

179 HRS-2141片 (I) (II) 2025.12 用于 2型糖尿病

180 HRS-7535片 2025.12 拟用于高血压合并超重或肥胖

附表12-纳入突破性治疗品种情况序号品种名称适应症

1 HRS-5965胶囊 用于原发性 IgA肾病

2 注射用瑞康曲妥珠单抗 用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的 HER2 表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌

3 注射用瑞康曲妥珠单抗 联合阿得贝利单抗用于 PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗

4 联合注射用瑞康曲妥珠单抗用于 PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治阿得贝利单抗注射液

疗

5 注射用 SHR-1501 联合卡介苗（BCG）用于 BCG无应答的非肌层浸润性原位癌（CIS）

6 HRS-5635注射液 用于治疗慢性乙型肝炎

7 注射用 SHR-A1904 既往接受至少一线系统治疗的 CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌

8 注射用 SHR-1826 单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的 c-Met 过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或

转移性非鳞状非小细胞肺癌

附表13-纳入优先审评品种情况序号品种名称适应症

1 注射用瑞康曲妥珠单抗 用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者

2 HRS-5965胶囊 治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者

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附表 14-纳入 FDA 孤儿药资格认证情况序号品种名称适应症

1注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌

(4).报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况

□适用√不适用

(5).研发会计政策

√适用□不适用

研发会计政策详见第八节之五、重要会计政策及会计估计26（2）研发支出的归集范围及相关会计处理方法。

(6).研发投入情况同行业比较情况

√适用□不适用

单位：亿元币种：人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例（%）研发投入占净资产比例（%）研发投入资本化比重（%）

中国生物制药54.8819.0012.837.26

石药集团51.9117.8915.33—

百济神州141.4051.9658.490

信达生物26.8128.4620.44—

复星医药59.1314.1912.1332.13

同行业平均研发投入金额66.83

公司报告期内研发投入占营业收入比例（%）27.58

公司报告期内研发投入占净资产比例（%）14.24

公司报告期内研发投入资本化比重（%）20.21

说明：1.数据来源为上述公司定期报告。除复星医药外，截至2026年3月25日，中国生物制药、石药集团、信达生物、百济神州2025年年度报告尚未披露，故选取2024年年度数据。

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2.石药集团、信达生物未在定期报告中披露研发投入资本化比重信息。

研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

√适用□不适用

为保证创新产出，公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入。报告期公司研发投入87.24亿元，较上年同期增长6.03%，占营业收入27.58%。

主要研发项目投入情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币本期金额较上年研发投入费用化研发投入资本化研发投入占营业

研发项目研发投入金额%同期变动比例情况说明金额金额收入比例（）

（%）

SHR-A1811 66629.25 22449.53 44179.72 2.11 20.39 /

SHR-1210 44551.84 36345.39 8206.46 1.41 -16.99 /

HRS9531 28945.34 18358.19 10587.15 0.92 56.49 研发阶段不同，投入差异较大SHR-1316 27156.82 21021.89 6134.93 0.86 -10.74 /

SHR-A2102 21776.15 18428.37 3347.78 0.69 88.78 研发阶段不同，投入差异较大

3、公司药（产）品销售情况

(1).主要销售模式分析

√适用□不适用

报告期内公司主要销售模式分析请查阅“第三节管理层讨论与分析”之销售模式。

(2).销售费用情况分析销售费用具体构成

√适用□不适用

单位：亿元币种：人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例（%）

职工薪酬与福利35.3638.83

学术推广及医学教育等市场费用29.3032.18

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专业咨询及会务费用22.3224.51

差旅、办公及一般经营开支2.632.89

股权激励费用0.860.94

其他0.590.65

合计91.06100.00同行业比较情况

√适用□不适用

单位：亿元币种：人民币

同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例（%）

中国生物制药100.7834.91

石药集团86.6229.86

百济神州88.5632.54

信达生物43.4746.14

复星医药91.9322.07

公司报告期内销售费用总额91.06

公司报告期内销售费用占营业收入比例（%）28.79

说明：1.数据来源为上述公司定期报告。除复星医药外，截至2026年3月25日，中国生物制药、石药集团、信达生物、百济神州2025年年度报告尚未披露，故选取2024年年度数据。

销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

□适用√不适用

1、重大的股权投资

□适用√不适用

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2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数

交易性金融资产273344684.37-7406816.410-150000000.00-2096714.88113841153.08

其他非流动金融资产1065410856.58180980654.62230376250.00-1000000.00-3172403.831472595357.37

合计1338755540.95173573838.21230376250.00-151000000.00-5269118.711586436510.45证券投资情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期公允价值证券品种证券代码证券简称最初投资成本资金来源期初账面价值本期投资损益期末账面价值会计核算科目变动损益

股票002001新和成4488003.00自有资金4196270.00615020.00171900.004811290.00交易性金融资产

股票300759康龙化成6410638.50自有资金4703100.00499590.0036600.005202690.00交易性金融资产

股票300760迈瑞医疗8170250.00自有资金6375000.00-1613750.0082000.004761250.00交易性金融资产

合计//19068891.50/15274370.00-499140.00290500.0014775230.00/证券投资情况的说明

□适用√不适用私募基金投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

4、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用独立董事意见无

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(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

□适用√不适用

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

1.制药市场近期趋势

在人口老龄化、健康意识和预期寿命提高及研发开支增加的推动下，全球制药市场由2020年的12988亿美元增长至2024年的15420亿美元，预计到2035年将达到26493亿美元，复合年增长率为5.0%。与此同时，中国制药市场由2020年的14479亿元人民币增长至2024年的16297亿元人民币，预计到2035年将达到31034亿元人民币，复合年增长率为6.0%。受创新药审批加速、医保覆盖范围扩大及医疗改革计划实施等社会经济因素共同推动，中国制药市场预期将加速增长。

近年来，创新药的发展一直是全球制药市场的主要增长动力之一，预计这一趋势还将继续。

制药企业不断加大研发创新投入，以开发安全性和疗效更佳的差异化创新在研药物，为患者提供更多便利。同时，中国制药企业也继续加大对研发创新的投入，建立先进的技术平台，推出更多在研创新药，2025年中国在研新药管线数量约占全球30%，位列全球第二，进一步扩大全球影响力。

2.中国制药企业全球化的驱动因素近年来，创新一直是推动中国制药企业全球化的关键因素。由于对中国公司开发的创新技术及有前景的在研产品的认可，全球企业与中国企业之间通过对外许可交易进行的合作日益增加。

2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，金额及数

量均远超 2024 年水平，创历史新高。围绕创新药物资产的交易（包括对外许可、并购交易、NewCo）日益增多，彰显出全球市场对中国创新认可度不断提高。

3.中国制药企业全球扩张的壁垒

创新是制药企业探索全球市场机遇能否成功的关键因素。拥有成熟研发能力和差异化管线产品的中国制药企业在全球扩张方面具有独特优势，形成了巨大的进入壁垒。

符合欧盟 GMP、美国 cGMP 和 ICH 质量指南等全球标准的生产设施对于制药企业的全球业务开

发和商业化至关重要。然而，建立合格的生产设施和质量管理体系通常需要大量的资金投入和丰富的经验，对新进入者构成额外壁垒。

85/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告此外，全球制药市场的新进入者必须适应不同地区的复杂且不断变化的监管框架。国际多中心临床试验需要符合各参与国家或地区的适用监管要求。因此，获得美国 FDA 或其他类似监管机构对相关产品批准的良好记录，尤其是获得监管促进路径认定，是中国制药企业的全球化发展的重要壁垒。

4.按治疗领域划分的市场格局近年来，肿瘤治疗领域取得重要进展，化疗、靶向治疗及肿瘤免疫疗法等多种治疗手段已成为临床主流。随着创新药物陆续获批与应用，全球肿瘤药物市场持续扩容，增长态势显著。根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球肿瘤药物的市场规模为1435亿美元，并以11.9%的复合年增长率增长至2024年的2514亿美元，预计自2024年起以10.3%的复合年增长率增长至2027年的

3369亿美元。2019年中国肿瘤药物的市场规模为1827亿人民币，并以8.5%的复合年增长率增

长至2024年的2745亿人民币，预计自2024年起以14.5%的复合年增长率增长至2027年的4125亿人民币。

下图为2019年至2027年（预测）全球及中国肿瘤药物市场规模：

资料来源：弗若斯特沙利文

资料来源：弗若斯特沙利文

除肿瘤领域外，慢性病已成为全球性的公共卫生挑战，以代谢疾病、自身免疫疾病、心血管疾病为代表的慢性病，在全球范围内普遍具有高患病率、沉重疾病负担和长期治疗需求，构成了全球医药健康领域最核心的板块之一。其中，中国市场因庞大的患者基数与持续演进的健康需求，已逐步成长为全球慢病市场中驱动未来发展的核心力量。根据弗若斯特沙利文数据，2033年全球

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及中国代谢疾病药物的市场规模预计将分别达到2257亿美元、362亿美元，2024年至2033年的复合年增长率分别为5.0%、9.2%；2030年中国自身免疫疾病药物的市场规模预计达到1325亿人民币，2024年至2030年的复合年增长率达26.2%。根据灼识咨询数据统计，2035年全球及中国心血管疾病的市场规模预计将分别达到1655亿美元、288亿美元，2024年至2035年的复合年增长率分别为4.1%、4.0%。

下图为代谢疾病、自身免疫疾病及心血管疾病药物的市场规模：

资料来源：弗若斯特沙利文

资料来源：弗若斯特沙利文

资料来源：灼识咨询

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5.中国制药市场的发展格局近年来，在国民经济持续增长、民众健康意识提升、人口老龄化加剧、医保覆盖扩大等多重因素影响下，我国整体卫生总费用逐年提高。根据国家卫健委数据统计、弗若斯特沙利文预测，我国卫生总费用2019年为65196亿人民币，并以约6.9%的复合年增长率增长至2024年的90896亿人民币，有望于2030年达到约14.6万亿人民币，2024年至2030年的复合年增长率约8.2%。

但与此同时，我国人均卫生总费用及卫生总费用占 GDP 比重相比发达国家仍处于较低水平，未来提升空间巨大。根据国家卫健委数据，2024年我国人均卫生总费用为6454.4元人民币，卫生总费用占 GDP 比重约 7%；而根据美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）数据同期美国人均卫生

总费用为 15474 美元，卫生总费用占 GDP 比重约 18%。

资料来源：卫健委历史数据、弗若斯特沙利文预测

我国人口众多，药品市场绝对体量仅次于美国，是全球最重要的药品市场之一。在卫生总费用持续增长的背景下，中国药品市场潜力持续释放。根据 IQVIA 数据，中国药品总支出 2019 年约

1450亿美元，2024年增长至约1660亿美元，复合年增长率为2.8%。未来受创新药上市和纳入

医保药品数量增加等因素驱动，中国药品总支出预计将以2.8%的复合年增长率于2029年增长至约1900亿美元。

资料来源：IQVIA 数据统计

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中国医药市场的持续扩容与国民支付能力的不断增强，正共同构成驱动中国医药创新发展的核心动力。在此背景下，我国医药产业创新进入创新成果加速涌现的新阶段。根据药监局统计数据显示，2025年全年，我国共计批准上市76款创新药，包括47款化学药品以及23款生物制品。

47款化学药品中包括38款国产创新药以及9款进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23款生

物制品中包括21款国产创新药和2款进口创新药，国产创新药占比达91.30%，反映出本土医药创新能力的显著提升。

创新药获批数量的提升，不仅得益于审评审批加速等政策支持，更离不开国内药企持续加大研发投入并实现高效转化。弗若斯特沙利文数据显示，近年来，我国医药研发投入显著增长，从

2020年的247亿美元跃升至2024的412亿美元，复合年增长率达13.6%，远超全球同期增速。在

药物创新需求持续扩大与政策支持的双重推动下，预计中国药企研发投入仍将保持强劲增长势头，有望于2029年达到616亿美元，2024年至2029年的复合年增长率达8.4%，显著高于全球6.2%的增长率水平。

资料来源:弗若斯特沙利文

展望未来，多重利好因素将持续助推中国创新药市场蓬勃发展：庞大的患者群体与尚未满足的临床需求为创新药提供了扎实的市场基础；药审制度改革持续深化，进一步加速创新药上市；

国家基本医保动态调整机制和商业健康保险的发展，共同构建起多元化的支付支撑体系；此外，资本市场对创新药企的持续投入，也为研发创新注入了长期动力。这些因素相互协同，共同为中国创新药市场的蓬勃发展奠定了坚实基础。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

公司将坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，紧紧围绕“科技创新”和“国际化”两大战略，秉承“创新、务实、专注、奋进”的价值观，紧跟全球医药前沿科技，高起点、大投入，致力于服务全球患者。

1.加速全球拓展，解决全球重大未满足的医疗需求

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作为全球化战略的基石，公司致力于针对重大未满足的医疗需求，开发具有同类首创或同类最佳潜力的创新药。同时，依托在中国已确立的领先地位、全球业务合作伙伴和研发中心网络，以及在50多个海外市场的销售覆盖，公司致力于加速渗透全球主要市场，提高品牌全球知名度和可及性。

为实现此目标，一方面，公司将加速自主进军海外市场的步伐。公司计划开展及推进更多创新药的全球临床试验，进一步扩大海外产品组合的治疗领域及适应症覆盖范围。同时，公司将在海外市场努力获得更多在研药物的监管促进路径认定，以便快速将其推向市场并惠及患者。另一方面，公司将继续利用强大的创新产品管线和研发能力，积极探索与顶尖合作伙伴的多元化合作机会，增强全球影响力、扩大品牌市场份额。例如，公司将与可帮助公司加快创新产品在海外市场开发和商业化的全球同行合作，最大限度地实现公司在研药物的价值以及公司在医学界的品牌知名度。此外，为支持全球布局，公司将加强品牌宣传活动，提高在全球制药界的品牌知名度，还将参加展览及会议以展示产品，与全球同行建立联系，提高国际影响力。公司将秉承对社会责任的承诺，继续为慈善事业做出贡献，不断提升品牌形象。

2.进一步加强研发能力，开发更多高度差异化的创新药

凭借数十年的创新工作，公司建立了行业领先的商业化和在研创新药矩阵。为巩固和提升行业优势地位，公司将进一步加强研发能力，开发更多差异化、高品质的创新药，以解决日益增长的重大未满足的医疗需求。作为中国市场战略的一部分，公司将遵循多管齐下的研发策略，并投入更多资源，利用广泛的技术和药物形式工具箱开发不同剂型以及联合疗法，为癌症、心血管疾病、神经退行性疾病等高发疾病提供全面的治疗方案。此外，公司将加快推进在研产品的临床开发、注册及商业化，同时通过持续的研究及药物发现，迅速补充管线产品，实现药物上市周期的无缝衔接。

公司将继续升级综合技术平台，加快革新现有药物形式，以推动开发安全性和有效性更佳的创新型单药疗法和联合疗法，满足重大未满足的医疗需求。例如，公司正在开发具有自主知识产权的新一代定点偶联技术，以提高 ADC 的 DAR 值均一性（DAR 指药物抗体偶联比，即每个 ADC 携带的药物数更接近一致）。此外，公司正在针对不同肿瘤类型开发具有不同作用机制的新型有效载荷（毒素分子），创新小分子毒素将有助于克服 ADC 耐药性、扩大治疗领域及适应症，实现更多样化的 AXC 产品组合。公司也在探索将 PROTAC 等技术运用到更多适应症和治疗领域，并与其他药物形式联用。公司将持续强化技术平台，迅速推出涵盖更广泛适应症的新药，显著扩大患者覆盖范围。

除自主研发外，公司还将通过技术许可引进、联合实验室和合作研究等方式，积极探索与顶尖生物制药企业、大学和研究机构合作，加速应用尖端技术。公司也将通过战略合作等方式，打造多元化创新生态系统。

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在早期阶段确定治疗疾病的差异化、高价值创新靶点仍将是公司药物发现的主要研究重点。

公司将在全球范围内积极筛选新靶点，以增强发现同类首创分子的能力。同时，公司将利用在转化医学方面的专业知识来提高药物发现的可预测性和成功率，快速验证候选分子。

此外，公司采用以患者为中心的临床开发策略，依托端到端的临床开发实力、广泛的临床研究者规模和临床研究中心网络，高效率高效益地推进在研产品的临床开发。对于有可能脱颖而出的同类首创或同类最佳产品，公司将积极推进其多中心临床试验，以实现全球范围内同步提交 IND申请，并寻求监管促进路径认定以缩短其上市周期。为此，公司将积极监控试验情况，加强与监管部门的沟通，促进监管审批流程顺利进行。

为配合全球扩张，公司计划通过在生物技术中心建立和扩大业务布局来扩展研发网络，聚焦前沿技术，争取与更多的顶级科研机构及生物技术企业进行合作。同时，公司将促进全球研发团队的无缝合作，加快研发成果的商业化。此外，公司将持续关注生物技术、新材料及人工智能等新兴技术的发展，也会考虑通过投资及合作来获取技术并推动创新。

3.借助全球标准质量体系，进一步巩固生产能力

公司将有序建设和升级生产基地。随着创新产品矩阵的扩大，为配合在研创新产品的持续商业化，公司将相应扩大产能。此外，公司将不断升级现有生产基地，专注于提升生产效率、扩大可生产的药物形式并确保遵守全球 GMP 标准，从而满足中国及全球对优质创新药日益增长的市场需求。例如，公司正在升级厦门的生产基地，将主要生产多个治疗领域所需的高端原料药（包括siRNA 及肽类），该生产基地将遵守欧盟 GMP 和美国 cGMP 等全球质量标准，采用先进的自动化生产线和智能管理系统，以显著提升生产效率和高端原料药产能，进一步巩固公司原料药和产品的生产能力；公司成都放射性药物生产建设迎来重要里程碑，已成功获取核药辐射安全许可，并顺利通过放射性药品生产许可证核发现场检查。

4.进一步强化在国内外市场的商业化能力

公司致力于通过强化专业推广、深化市场渗透、加速全球布局及优化支付策略，系统性地增强国内外商业化能力。

公司将持续升级专业化学术推广与业务规划体系。公司将强化学术推广力度，向患者、医生及医学界精准传递产品的临床优势。通过持续组织并出席国内外学术会议及研讨会，并与一流科研机构、关键意见领袖（KOL）及学者深化合作，有效提升品牌知名度与专业形象。同时，公司将继续升级和完善涵盖中长期的业务规划体系与流程，以进一步统筹业务战略和卓越执行。此外，公司将加强市场销售团队的医学知识培训，提升其解决创新药上市后技术问题的专业能力，并深化营销胜任力模型的应用，确保团队能科学、合规、准确地传递产品核心价值。

公司将深化市场渗透并全方位提升销售效率。在渠道覆盖上，公司将战略性地扩大在非一线城市、农村地区医疗机构及社区医疗服务中心的覆盖范围，把握广阔市场机遇。在运营提效上，公司将通过加速数字化转型（包括优化销售管理流程、加强线上销售能力及提升慢病服务能力）

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来持续提高销售效率。例如，在肿瘤及慢病领域，公司将通过多元化渠道与平台，进一步加强患者服务与长期疾病管理。

公司还将积极拓展全球商业化网络并优化价值实现策略。一方面，通过与当地领先的医药分销商合作，快速利用其成熟的渠道与营销网络进入全球主要市场。另一方面，为促进产品的深度推广，公司未来也将加强自有海外销售团队的建设，以增加当地影响力与市场把控力。在价值实现上，公司将结合产品特性和国内外市场特点，动态调整定价策略，提供涵盖医院医保报销产品和面向消费者自费产品的多元化方案。对于在全球主要市场上市的产品，公司也积极推动其纳入当地医疗健康保险支付系统，以最大限度地提升产品的可及性与商业价值。

5.推进全球人才战略，构建创新驱动型组织

引进并留住顶尖人才是推动创新突破和实现全球扩张的核心基础。公司人才战略始终紧密围绕业务战略展开，致力于建设一支覆盖研发、生产、商业化及管理全链条的高素质、国际化专业团队，为公司的可持续发展提供坚实保障。

公司将聚焦前沿领域与国际业务需求，通过专项计划引进具有全球影响力的科学家及国际经验丰富的研发与商业化人才，深化与全球高校、科研机构及企业的合作，构建可持续的国际人才输送网络，助力全球市场布局。同时，系统开展技术与管理培训，支持人才参与国际学术交流与跨境项目实践，持续提升团队的全球视野与专业能力，并通过跨文化培训与全球协作项目，营造开放包容的组织氛围，提升团队国际化运营与领导力。

公司将进一步优化以价值贡献为导向的激励体系，完善创新专项奖励、股权激励等中长期激励机制，提升对关键人才的吸引力与保留力。此外，公司也将继续以员工体验为核心，持续整合激励、发展与关怀机制，提升员工敬业度与保留率，不断优化人才生态，为长期可持续发展奠定坚实根基。

(三)经营计划

√适用□不适用

2026年，公司将顺应新形势变化，坚持“以患者为中心”的原则，把“创新+国际化”作为

工作主线，重点做好以下几方面工作。

销售方面，全面高质合规，筑牢风险防控体系；加强市场与医学双轮驱动，加强品牌塑造，持续提升专业学术化能力，持续开展上市后临床研究，强化突出医学引领作用。公司将加快转型升级，集中资源全力推进创新产品快速准入进院，力争创新药销售收入实现超过30%的增长。同时，受国家及地方集采等因素影响，公司相应战略性收缩对仿制药的资源投入，预计仿制药销售收入将有所下滑。随着创新药销售收入持续增长，仿制药销售收入在总销售收入的占比将逐年降低，公司收入结构进一步优化，创新驱动的发展格局更加稳固。

研发方面，持续推进研发技术平台建设，高效利用研发资源，提升创新效能，突出创新差异化，加快创新产品及新适应症上市进度；进一步深化对外合作，探索多种灵活模式的全球合作伙

92/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告伴关系，通过构建更为开放、共赢的合作生态，推动更多高质量的对外合作项目落地，加速产品管线价值释放；同时有序启动创新产品全球临床试验，积极拓展海外研发边界，最大化挖掘产品的全球市场潜力。

运营管理方面，持续深化卓越运营体系，优化资源配置，加速数字化与信息化进程，全面提升管理效能；生产端严守质量合规底线，深入推进精益生产与降本增效；同时，注重优才引进，强化干部培养，完善绩效考核机制，持续激发组织活力。

(四)可能面对的风险

√适用□不适用

1.研发创新风险

药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售常常需要耗费10年以上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境，解决未满足的临床需求，公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险。公司会继续在坚持“科技创新”和“国际化”战略基础上，进一步健全研发创新体系，完善研发全流程评估机制，秉持审慎原则确定研发立项，引入和培养高层次研发人才，积极开展对外创新合作，持续提高研发效率和成功率。

2.行业政策风险医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。随着“三医联动”持续深化医疗卫生体制改革，药品带量采购、国家医保目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，公司药品的盈利水平可能会受到影响。公司将会密切关注行业政策变化，主动适应医药行业发展趋势，继续完善创新体系的建设，持续提高经营管理水平，依据市场需求及时调整产品结构，优化资源配置，尽可能降低因政策变化引起的经营风险。

3.质量控制风险

药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。对此，公司一是将做好研究、临床、生产、质量等各部门的工作衔接，依托信息系统建立、完善全流程 SOP（标准作业程序）。二是通过完善质量管理体系，加强新产品工艺过程控制和风险管理，提升运营质量，确保各个环节无质量瑕疵。三是通过持续推进卓越绩效管理模式，引进国际先进理念和方法，加强质量管理工具的应用，持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。

4.国际化风险

公司向美国及欧洲等海外市场销售药品及原料药，对外许可部分商业化权利，并在全球范围内开展其他形式的合作。公司未来将进一步扩大国际业务和多中心临床开发，若未能在目标海外

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市场取得批件，则公司的收入增长潜力将受到不利影响。此外，如果公司对外许可合作伙伴未开展临床试验或开展的临床试验未能实现预期疗效或安全性，则会对公司的海外临床进展产生不利影响，进而影响授权许可协议中里程碑款及其他潜在款项的支付。对此，公司将坚持内生发展与对外合作并重，稳步推进国际化进程，持续提升临床试验国际化能力，推动与海外高水平临床试验机构合作，加强市场调研与数据分析，精准把握国际市场需求，提前调整研发方向和产品布局。

同时，公司将不断优化国际合作模式，严格筛选合作伙伴，建立科学的合作评估机制，继续以全球化视野积极探索寻求与全球领先医药企业的合作机会，实现研发成果高效转化。

5.环境保护风险

药品生产过程中产生的污染物，若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强，国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污染物排放管控力度持续加大，公司面临的环保压力和风险逐步增加，有可能需支付更高的环保费用。公司将一如既往以“追求持续发展，打造绿色药企”为环境保护方针，严格按照有关环保法规规定，提倡绿色发展，推行清洁生产工作，不断改进生产工艺和密闭化操作方式，通过源头预防、过程控制、末端治理、循环利用等措施，保证达标排放。

6.不可抗力风险

一些无法抗拒的自然灾害可能会对公司的财产、人员造成损害，影响公司的正常经营活动。

公司将不断健全应急管理体系，充分研究并及时制定相应措施，尽力降低不可抗力风险对公司经营的影响，为公司争取最大的经济效益和社会效益。

(五)其他

□适用√不适用

七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明

□适用√不适用

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第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

公司严格按照《公司法》《证券法》和中国证监会《上市公司治理准则》及《上海证券交易所股票上市规则》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》等有关法律法规的要求，不断完善公司治理结构，提高公司治理水平，促进公司规范有序发展，形成了股东会、董事会和经营管理层各司其职、相互制衡的公司治理结构。

1.关于股东与股东会：公司能够确保所有股东（特别是中小股东）享有平等地位，确保所有

股东能充分行使自己的权利；公司能够严格按照《公司章程》的要求召集、召开股东会，在会场的选择上尽可能地让更多的股东能够参加股东会，行使股东会的表决权；公司关联交易公平合理。

2.关于控股股东与公司的关系：控股股东行为规范，通过股东会依法行使出资人的合法权利，

没有超越股东会直接或间接干预公司的决策和经营活动；公司与控股股东在人员、资产、财务、

机构和业务方面做到“五分开”，公司具有独立完整的业务及自主经营能力；公司董事会和内部机构能够独立运作。截至报告期末公司不存在控股股东及其关联方非经营性占用上市公司资金的行为。

3.关于董事与董事会：公司严格按照《公司章程》规定的董事选聘程序选举董事；公司董事

会由11名董事组成（含2名女性），其中4名独立董事分别为会计、管理、医药和投资领域的专业人士，董事会的人员构成符合法律、法规的要求；各位董事能够以认真负责的态度出席董事会和股东会，能够积极参加有关培训，熟悉有关法律、法规，了解作为董事的权利、义务和责任。

董事会对股东会负责并报告工作，下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会四个专门委员会，并制定了各委员会的议事规则，严格按规定运作，强化了董事会的决策职能。

报告期内各位董事勤勉尽职，认真审阅董事会和股东会的各项议案，并提出有益的建议，为公司科学决策提供强有力的支持。

4.关于绩效评价与激励约束机制：公司积极建立企业绩效评价考核办法，使经营者的收入与

企业经营业绩相挂钩，并根据实施情况适时作相应的修订、完善，公司薪酬与考核委员会负责制订公司董事、高级管理人员的薪酬制度与薪酬标准，公司董事会、股东会根据相应权限负责审核、批准公司董事、高级管理人员的薪酬。高级管理人员的聘任公开、透明，符合法律、法规的规定。

5.关于利益相关者：公司能够充分尊重股东、员工、客户与消费者、债权人、供应商、社区

等利益相关者的合法权利，并与他们积极合作，共同推动公司持续、健康地发展。同时，公司在公益事业、环境保护、节能减排等方面积极响应国家号召，切实履行社会责任。

6.关于信息披露与透明度：公司能够严格按照法律、法规和《公司章程》的规定，真实、准

确、完整及时地披露有关信息，并确保所有股东有平等的机会获得信息；公司能够按照有关规定，及时披露大股东或公司实际控制人的详细资料和股份变化情况。为了使信息披露进一步规范化，

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公司还制定了《信息披露事务管理制度》《投资者关系管理制度》《内幕信息知情人登记管理制度》，并予以切实执行，确保信息披露的及时、公平、真实、准确和完整。公司指定董事会秘书负责信息披露及接待投资者来访及咨询工作，公司证券事务部是公司信息披露事务管理部门。

7.关于培训：本公司董事和高级管理人员按照中国证监会相关制度的要求，积极参与专业培

训和证券市场规范运作的学习，持续提升履职能力。同时，报告期内本公司多次组织董事、高级管理人员及关键岗位人员参加证券法及合规业务培训，加强相关人员对上市公司信息披露、内幕交易以及保密等事项的了解，提升公司管理水平，完善公司内控体系建设，维护公司的规范运作。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因□适用√不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体措施，以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划□适用√不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用

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三、董事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事和高级管理人员持股变动及薪酬情况

√适用□不适用

单位：股报告期内从公司获是否在公性年任期起始任期终止年度内股份增减变姓名职务年初持股数年末持股数得的税前司关联方别龄日期日期增减变动量动原因薪酬总额获取薪酬（万元）

孙飘扬董事长男672023-02-022026-04-16000/201.47否

戴洪斌副董事长男492023-02-022026-04-16170884217088420/414.23否

冯佶董事、总裁女552025-04-022026-04-16000/653.62否

张连山董事、执行副总裁男652023-02-022026-04-164971524971520/403.73否

江宁军董事、执行副总裁男652023-02-022026-04-16000/440.63否

孙杰平董事、高级副总裁男552023-02-022026-04-1619070321669992-237040二级市场205.05否交易

郭丛照董事女532023-02-022026-04-16000/0否

董家鸿独立董事男652023-02-022026-04-16000/0否

曾庆生独立董事男512023-02-022026-04-16000/10否

孙金云独立董事男532023-02-022026-04-16000/10否

周纪恩独立董事男542025-05-232026-04-16000/23.33否

朱国新高级副总裁男562025-12-032026-04-16000/0否

刘健俊财务总监男482023-02-022026-04-16000/250.92否

刘笑含董事会秘书女402023-02-022026-04-1687840878400/75.33否

合计/////42008663963826-237040/2688.31/姓名主要工作经历

孙飘扬1997年4月至2020年1月为公司董事长，2020年1月至2021年8月为公司董事，2021年8月至今担任公司董事长。

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2000年7月至今在公司工作，历任办公室主任和董事会秘书，自2020年1月起担任公司董事，2013年4月至2022年5月任副总经理，

戴洪斌2022年5月至2025年4月担任公司总经理（总裁），自2025年4月起担任公司副董事长。

曾就职于上海仁济医院、诺华和阿斯利康。在阿斯利康20多年服务期先后担任阿斯利康中国区心血管药物业务单元副总裁、全球感染、冯佶中枢神经和自身免疫治疗领域副总裁、中国区总经理、亚洲区高级副总裁、全球商业洞察与卓越业务资深副总裁等职务。2025年4月加入公司，担任公司总经理（总裁）兼首席运营官，2025年5月起担任公司董事。

1998年3月至2008年7月在礼来公司工作，曾担任多个研究项目的高级化学家、首席研究科学家以及研究顾问等职务；2008年8月至

张连山 2010年 4月担任美国Marcadia Biotech公司的高级化学总监。自 2012年 4月起担任公司董事，2010年 8月至 2024年 12 月担任公司副总经理，自2024年12月起担任公司执行副总裁。

2000年至2016年间，历任礼来心血管疾病临床研究团队负责人，赛诺菲全球临床研究总监，赛诺菲全球研发副总裁、亚太研发负责人等职务；2016年至2022年担任基石药业创始首席执行官、执行董事兼董事会主席。2023年1月起加入公司担任首席战略官并获提名董事、江宁军

副总经理，自2023年2月起担任公司董事，并于2023年2月至2024年12月担任公司副总经理，自2024年12月起担任公司执行副总裁。

1998年9月至今在公司工作，曾任公司财务总监，自2020年1月起担任公司董事，2013年4月至2024年12月担任公司副总经理，自

孙杰平2024年12月起担任公司高级副总裁。

2017年9月起，历任中国医药投资有限公司股权投资部总经理、产业发展部总经理、投资总监、国药集团私募基金管理（北京）有限公

郭丛照司副总经理（主持日常经营工作）兼财务总监、国药易采供应链科技（北京）有限公司执行董事等职务；2025年11月至今，担任国药集团私募基金管理（北京）有限公司董事、总经理、财务总监。自2020年1月起担任公司董事。

董家鸿中国工程院院士，清华大学临床医学院院长，北京清华长庚医院院长，清华大学教授。自2021年5月起担任公司独立董事。

曾庆生上海财经大学会计学院教授、博士生导师、副院长。自2023年2月起担任公司独立董事。

孙金云复旦大学管理学院企业管理系副教授。自2023年2月起担任公司独立董事。

周纪恩 Carret Private Wealth Management顾问团成员，香港联交所上市委员会委员。自 2025 年 5月起担任公司董事。

拥有30余年全球跨职能药物发现领导经验，1998年起在礼来公司工作，历任新药研发中心副总裁、小分子战略小组主席、治疗领域战略朱国新小组核心成员。2025年12月加入公司，担任公司高级副总裁。

曾担任毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）审计合伙人。2021年6月加入公司，担任子公司副总经理，自2021年11月起担任公刘健俊司财务总监。

刘笑含2011年8月至今在公司工作，历任公司证券法务部副部长、证券事务代表，自2016年起担任公司董事会秘书。

其它情况说明

□适用√不适用

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(二)现任及报告期内离任董事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期

孙飘扬江苏恒瑞医药集团有限公司执行董事、总经理2026年2月2029年2月在股东单位任职无情况的说明

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期孙飘扬日本恒瑞医药有限公司董事长2026年3月2029年3月孙飘扬苏州盛迪亚生物医药有限公司董事2024年3月2027年3月孙飘扬上海盛迪医药有限公司董事2021年8月/

孙飘扬无锡海润医药科技有限公司执行董事、总经理2018年8月/

孙飘扬江苏阿尔文医疗管理有限公司董事长、总经理2017年3月/

孙飘扬恒瑞源正（上海）生物科技有限公司董事长2020年9月/

孙飘扬瑞石生物医药有限公司董事长2018年4月/

孙飘扬无锡宏大投资有限公司执行董事、总经理2018年8月/

孙飘扬上海瑞宏迪医药有限公司董事2022年11月/

孙飘扬 HENGRUI SG PTE LTD 董事 2025年 11月 /

孙飘扬和譽開曼有限責任公司独立非执行董事2021年9月/戴洪斌成都盛迪医药有限公司董事2024年4月2027年4月戴洪斌成都新越医药有限公司董事2024年3月2027年3月戴洪斌江苏阿尔文医疗管理有限公司董事2023年3月2026年3月冯佶上海盛迪医药有限公司董事长、总经理2025年8月/

张连山恒瑞源正（上海）生物科技有限公司董事2021年12月/

张连山瑞石生物医药有限公司董事2018年4月/

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孙杰平上海恒瑞医药有限公司董事2022年7月/孙杰平日本恒瑞医药有限公司董事2026年3月2029年3月孙杰平上海森辉医药有限公司执行董事2021年5月/孙杰平江苏阿尔文医疗管理有限公司董事2023年3月2026年3月孙杰平苏州盛迪亚生物医药有限公司董事2023年4月2026年4月孙杰平瑞石生物医药有限公司监事2021年4月/

孙杰平上海盛迪医药有限公司董事2020年4月/

孙杰平上海盛迪私募基金管理有限公司董事长2021年12月/

郭丛照国药集团私募基金管理（北京）有限公司总经理董事财务总监2023年6月/

曾庆生海通恒信国际融资租赁股份有限公司独立董事2017年5月/

曾庆生华泰证券（上海）资产管理有限公司独立董事2025年12月/

孙金云宁波钜亿智胜投资管理有限公司监事2017年6月/

孙金云上海品诚控股集团有限公司董事2025年4月/孙金云浙江美力科技股份有限公司独立董事2025年12月2028年12月孙金云广东小崧科技股份有限公司独立董事2023年6月2026年6月刘健俊 HENGRUI SG PTE LTD 董事 2022年 11月 /

刘笑含上海瑞宏迪医药有限公司监事2021年8月/在其他单位任职无情况的说明

(三)董事、高级管理人员薪酬情况

√适用□不适用

董事、高级管理人员薪酬的决策程序董事报酬由股东会决定，高级管理人员的报酬由董事会决定。

董事在董事会讨论本人薪酬事项时是否回避是

薪酬与考核委员会或独立董事专门会议关于董报告期内，公司薪酬与考核委员会对公司董事、高级管理人员所披露的薪酬进行了审核。经审核，事、高级管理人员薪酬事项发表建议的具体情公司董事、高级管理人员的薪酬由公司业绩和个人绩效决定，符合公司经营情况和行业薪酬水平，况薪酬合理；公司披露的董事、高级管理人员的薪酬与其实际在公司领取的薪酬一致。

董事、高级管理人员薪酬确定依据根据年度经营指标完成情况对高级管理人员的业绩和绩效进行考核。

董事和高级管理人员薪酬的实际支付情况报告披露的收入情况为董事、高级管理人员的实际报酬。

报告期末全体董事和高级管理人员实际获得的2688.31万元

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薪酬合计

报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪公司董事会薪酬与考核委员会负责对在公司发放薪酬或津贴的董事、高级管理人员进行考核，考核酬的考核依据和完成情况依据主要为当年度公司业绩、岗位职责等，由公司人力资源部负责具体实施，公司财务部组织发放。

报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪无酬的递延支付安排报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪无酬的止付追索情况

(四)公司董事、高级管理人员变动情况

√适用□不适用姓名担任的职务变动情形变动原因副董事长选举董事会选举戴洪斌

总经理（总裁）离任职务调整董事选举股东会选举冯佶

总经理（总裁）聘任董事会聘任周纪恩独立董事选举股东会选举朱国新高级副总裁聘任董事会聘任

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

四、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东会的情况董事姓名是否独立董事参加董事会情况参加股东会情况

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本年应参加亲自出席次以通讯方式委托出席次缺席是否连续两次未出席股东会的次数董事会次数数参加次数数次数亲自参加会议孙飘扬否1010700否3戴洪斌否1010700否3冯佶否66400否2江宁军否1010700否3张连山否1010700否3孙杰平否1010700否3郭丛照否1010900否3董家鸿是10101000否3曾庆生是1010700否3孙金云是1010700否3周纪恩是66600否2连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用年内召开董事会会议次数10

其中：现场会议次数0通讯方式召开会议次数7现场结合通讯方式召开会议次数3

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

五、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

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(一)董事会下设专门委员会成员情况专门委员会类别成员姓名

审计委员会曾庆生（主席）、董家鸿、孙金云

提名委员会董家鸿（主席）、孙飘扬、孙金云

薪酬与考核委员会孙金云（主席）、戴洪斌、曾庆生

战略委员会孙飘扬（主席）、戴洪斌、张连山、江宁军、郭丛照、董家鸿

(二)报告期内审计委员会召开7次会议召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况认为公司关于2024年经营管理及年终财务

20251242025听取了公司2024年生产经营情况和年终财务决算情况的汇年月日年第一次会议2024决算情况的汇报客观、全面，公司财务报表报，审阅公司年度财务报表。

能严格按照企业会计准则编制。

审议并通过《公司2024年度财务决算报告》《关于核销公司部分财产损失的议案》《公司2024年度内部控制评价报告》

《公司2024年度会计师事务所履职情况评估报告》《关于续

20253272025聘公司2025年度审计机构、内部控制审计机构并决定其报酬年月日年第二次会议的议案》《公司2024年年度报告全文及摘要》《公司2024审议通过本次会议议案后提交董事会审议。年度审计委员会履职情况汇总报告》《公司董事会审计委员会对会计师事务所2024年度履行监督职责情况报告》《关于同意将公司2024年度财务报告提交董事会审议的议案》。

2025年4月24日2025年第三次会议审议并通过《公司2025年第一季度报告》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。

2025年7月25日2025年第四次会议审议并通过《关于制定<内部审计管理制度>的议案》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。

20258192025审议并通过《公司2025年半年度报告》《关于聘请2025年度年月日年第五次会议审议通过本次会议议案后提交董事会审议。

境外审计机构的议案》。

2025年10月27日2025年第六次会议审议并通过《公司2025年第三季度报告》审议通过本次会议议案后提交董事会审议。

同意相关审计安排，并要求事务所严格按照

202512292025会议讨论了安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）、安永会年月日年第七次会议有关审计准则和规范以及计划进度进行审

计师事务所的审计计划。

计。

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(三)报告期内提名委员会召开2次会议召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况

20254审议并通过《关于选举副董事长及董事的议案》《关于提名聘年月2日2025年第一次会议审议通过本次会议议案后提交董事会审议。

任总经理（总裁）的议案》。

2025年12月3日2025年第二次会议审议并通过《关于提名聘任公司高级副总裁的议案》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。

(四)报告期内薪酬与考核委员会召开2次会议召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况审议通过《关于公司董事、高级管理人员2024年度薪酬执行2025年3月28日2025年第一次会议情况的议案》《公司2024年度薪酬与考核委员会履职情况汇审议通过本次会议议案后提交董事会审议。总报告》。

审议通过《关于<江苏恒瑞医药股份有限公司 2025 年 A 股员2025年8月19日2025年第二次会议工持股计划（草案）>及其摘要的议案》《关于<江苏恒瑞医药审议通过本次会议议案后提交董事会审议。股份有限公司 2025年 A股员工持股计划管理办法>的议案》。

(五)报告期内战略委员会召开1次会议召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况

2025年3月28日2025年第一次会议审议通过《公司2024年环境、社会及管治报告》。审议通过本次会议议案后提交董事会审议。

(六)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

六、审计委员会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

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七、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况母公司在职员工的数量8428主要子公司在职员工的数量12174在职员工的数量合计20602母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工7人数专业构成专业构成类别专业构成人数生产人员4001销售人员8953研发人员5684行政人员1964合计20602教育程度

教育程度类别数量（人）博士788硕士4023本科9697大专及以下6039合计20547

情况说明：

缺少 55 人教育程度信息，原因为受 GDPR约束，部分国外员工未提供相关信息。

(二)薪酬政策

√适用□不适用

公司持续改进以绩效为导向、利益分享、风险共担的全面薪酬体系，完善员工福利制度，增加补充商业保险覆盖面，关爱员工身心发展，认可员工贡献。公司为员工提供各项短期与中长期相结合的激励机制，促进企业与员工共同发展。在公司可持续发展前提下，注重薪酬外部对标和内部平衡，临床、研发等部分关键岗位整体付薪水平逐步接近领先医药行业公司的水平，持续高绩效员工薪酬水平达到市场相对领先水平的人数不断增长。对于销售干部和销售人员全面推进薪酬体系改革，进一步吸引、激励和保留优秀人才。针对部分支持岗位实施薪酬体系改革，强化正向激励，提升薪酬竞争力。为调动员工的积极性和创造性，提高员工凝聚力和公司竞争力，促进公司长期、持续、健康发展，针对公司核心管理人员、骨干员工及公司发展做出重要贡献的其他员工等实施了员工持股计划和现金激励计划。

(三)培训计划

√适用□不适用

为落实公司战略目标，公司以“以事业凝聚人才，以人才推进事业”为核心理念，构建分层分级、精准高效的培训体系，打造专业化、年轻化、国际化人才梯队，为战略落地提供保障。

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1.分层分级精准培养。针对不同层级员工，定制“恒业101”、“人才400”、“管培生培养”

等专属项目，赋能人才梯队。同时，建立潜力人才储备库，对新上岗干部开展必修课程培训，助力其快速适应新角色。聚焦岗位核心能力提升，建设组织智库及运营机制，沉淀并传播优秀经验，通过《新晋管理者标准化手册》，助力管理者掌握人才培养全过程。

2.数字化培训品牌建设。利用线上学习平台，提供广泛的学习内容，涵盖业务知识和个人技能提升，满足员工随时随地学习需求，提高学习效率和覆盖面。通过访谈萃取&直播课&VLOG 多种形式，结合恒瑞文化，讲好恒瑞故事，激发学习兴趣，满足员工碎片化学习需求。

3.助力业务提升能力。深入了解业务需求，通过“干部轮训”“一线最强音”“科学大讲堂”

等训战项目，结合模拟演练、案例分析等方式，聚焦业务难点，提升学员实战能力，确保培训内容与工作实际紧密结合，实现学以致用。

(四)劳务外包情况

□适用√不适用

八、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

报告期内，公司严格执行《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》等法律法规和《公司章程》的相关规定，在综合考虑公司的盈利情况、资金需求等因素的基础上，经公司于2025年4月28日召开的股东会审议批准，以利润分配实施公告确定的股权登记日的总股本6379002274股，扣除回购专用证券账户的股份8351310股，即以6370650964股为基数，每股派发现金红利0.2元（含税）。该利润分配方案符合公司章程及审议程序的规定，保证了股利分配政策的连续性和稳定性，同时兼顾了公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可持续发展，切实维护了中小投资者的合法权益。

现金红利已于2025年5月23日发放完毕。

董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案：

以分红派息登记日股本（扣除公司股份回购专用证券账户持有股数）为基数，向全体股东按每10股派发现金股利2.00元（含税），以上利润分配预案需提交2025年度股东会通过后实施。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

是否符合公司章程的规定或股东会决议的要求√是□否

分红标准和比例是否明确和清晰√是□否

相关的决策程序和机制是否完备√是□否

独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是□否

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保√是□否护

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(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

每10股送红股数（股）0

每10股派息数（元）（含税）2

每10股转增数（股）0

现金分红金额（含税）1326082444.80

合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利7711054811.98润

现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普17.20

通股股东的净利润的比率（%）

以现金方式回购股份计入现金分红的金额978094542.12

合计分红金额（含税）2304176986.92

合计分红金额占合并报表中归属于上市公司普29.88

通股股东的净利润的比率（%）

(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

最近三个会计年度累计现金分红金额（含税）(1)3873980958.40

最近三个会计年度累计回购并注销金额(2)—最近三个会计年度现金分红和回购并注销累计金额

(3)=(1)+(2)3873980958.40

最近三个会计年度年均净利润金额(4)6116672585.59

最近三个会计年度现金分红比例（%）(5)=(3)/(4)63.33

最近一个会计年度合并报表中归属于上市公司普通股7711054811.98股东的净利润

最近一个会计年度母公司报表年度末未分配利润34876729292.92

注：最近三个会计年度现金分红的年均比例为21.11%。

九、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用□不适用事项概述查询索引2025年3月31日，公司披露了《关于2023年员公告详见《中国证券报》《上海证券报》和上工持股计划部分份额解锁条件成就的提示性公

2023 海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）告》，公司 年员工持股计划第一个锁定期解（公告编号：临2025-041）。

锁条件成就。

107/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告2025年4月9日，公司披露了《关于2023年员公告详见《中国证券报》《上海证券报》和上工持股计划第一个锁定期解锁执行完毕的公告》，

2023 海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）年员工持股计划第一个锁定期解锁股份已（公告编号：临2025-050）。

全部出售或过户完毕。

2025年8月21日，公司披露了《恒瑞医药2025公告详见《中国证券报》《上海证券报》和上年 A股员工持股计划（草案）》《恒瑞医药 2025 海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）、年 A股员工持股计划管理办法》，公司拟实施 香 港 联 合 交 易 所 有 限 公 司 网 站

2025年 A股员工持股计划。员工持股计划拟受让 （ http://www.hkexnews.hk ） 及 公 司 官 网

公司回购 A股股份的数量不超过 1400万股。 （http://www.hengrui.com/）。

2025年9月16日，公司2025年第一次临时股东公告详见《中国证券报》《上海证券报》和上会审议通过了《关于<江苏恒瑞医药股份有限公司 海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）

2025年 A股员工持股计划（草案）>及其摘要的 （公告编号：临 2025-143）、香港联合交易议案》《关于<江苏恒瑞医药股份有限公司 2025 所有限公司网站（http://www.hkexnews.hk）及年 A股员工持股计划管理办法>的议案》等。 公司官网（http://www.hengrui.com/）。

20251182022公告详见《中国证券报》《上海证券报》和上年月日，公司披露了《关于年员

海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）工持股计划部分份额解锁条件成就暨第三个锁定期届满的提示性公告》，公司2022（公告编号：临2025-172）、香港联合交易年员工持股计所有限公司网站（http://www.hkexnews.hk）及

划第三个锁定期届满，解锁条件成就。

公司官网（http://www.hengrui.com/）。

2025年 11月 8日，公司披露了《关于 2025年 A公告详见《中国证券报》《上海证券报》和上股员工持股计划非交易过户完成的公告》，经查海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）询确认，公司回购专用证券账户中所持有的

1351.11（公告编号：临2025-173）、香港联合交易万股公司股票已于2025年11月6日以

2025 A 所有限公司网站（http://www.hkexnews.hk）及非交易过户的方式过户至公司 年 股员工

30.95 / 公司官网（http://www.hengrui.com/）。持股计划证券账户，过户价格为 元 股。

2025公告详见《中国证券报》《上海证券报》和上年11月15日，公司披露了《关于2022年

海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）员工持股计划第三个锁定期解锁执行完毕的公

2022（公告编号：临2025-178）、香港联合交易告》，年员工持股计划第三个锁定期解锁股

所有限公司网站（http://www.hkexnews.hk）及份已全部出售或过户完毕。

公司官网（http://www.hengrui.com/）。

(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况

□适用√不适用

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

108/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

公司依据《公司章程》制定了较为完善的绩效考核制度及流程。基于高级管理人员的岗位职责，根据公司的战略目标分解设置考核指标，签订绩效考核目标责任书进行业绩考核。高级管理人员的薪酬兑现方案经薪酬与考核委员会审核，提交董事会审议通过后实施。

十、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

公司 2025年度内部控制评价报告详见上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）、香港

联合交易所有限公司网站（http://www.hkexnews.hk）及公司官网（http://www.hengrui.com/）。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十一、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

公司根据《公司法》《公司章程》等的相关规定，对子公司实施管理控制。一是按照相关法律规定，指导子公司健全法人治理结构，确保子公司合法经营；二是对子公司的对外投资、信息报告与披露、关联交易及担保、生产运营等事项进行监督管理，提高子公司规范运作和经营管理水平；三是定期审核子公司的经营和财务报告，实施考核和评价。

对子公司的管理控制存在异常的风险提示

□适用√不适用

十二、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

公司 2025年度内部控制审计报告请查阅上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）、香港

联合交易所有限公司网站（http://www.hkexnews.hk）及公司官网（http://www.hengrui.com/）。

是否披露内部控制审计报告：是

内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见

十三、上市公司治理专项行动自查问题整改情况无

十四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

√适用□不适用纳入环境信息依法披露企业名单中11

的企业数量（个）序企业名称环境信息依法披露报告的查询索引号

企业环境信息依法披露系统（江苏）

1 江苏恒瑞医药股份有限公司 http://ywxt.sthjt.jiangsu.gov.cn:18181/spsarchive-webapp/web（临港产业区东晋路厂区） /viewRunner.htmlviewId=http://ywxt.sthjt.jiangsu.gov.cn:181

109/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

81/spsarchive-webapp/web/sps/views/yfpl/views/yfplHomeNe

w/index.js

企业环境信息依法披露系统（江苏）

江苏恒瑞医药股份有限公司 http://ywxt.sthjt.jiangsu.gov.cn:18181/spsarchive-webapp/web2 /viewRunner.htmlviewId=http://ywxt.sthjt.jiangsu.gov.cn:181（大浦工业区金桥路厂区） 81/spsarchive-webapp/web/sps/views/yfpl/views/yfplHomeNe

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企业环境信息依法披露系统（江苏）

江苏恒瑞医药股份有限公司 http://ywxt.sthjt.jiangsu.gov.cn:18181/spsarchive-webapp/web3 /viewRunner.htmlviewId=http://ywxt.sthjt.jiangsu.gov.cn:181（开发区长江路厂区） 81/spsarchive-webapp/web/sps/views/yfpl/views/yfplHomeNe

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企业环境信息依法披露系统（江苏）

江苏恒瑞医药股份有限公司 http://ywxt.sthjt.jiangsu.gov.cn:18181/spsarchive-webapp/web4 /viewRunner.htmlviewId=http://ywxt.sthjt.jiangsu.gov.cn:181（生物医药产业园） 81/spsarchive-webapp/web/sps/views/yfpl/views/yfplHomeNe

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企业环境信息依法披露系统（江苏）

http://ywxt.sthjt.jiangsu.gov.cn:18181/spsarchive-webapp/web

5 苏州盛迪亚生物医药有限公司 /viewRunner.htmlviewId=http://ywxt.sthjt.jiangsu.gov.cn:181

81/spsarchive-webapp/web/sps/views/yfpl/views/yfplHomeNe

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6 企业环境信息依法披露系统（上海）上海恒瑞医药有限公司 https://e2.sthj.sh.gov.cn/jsp/view/hjpl/index.jsp

7 企业环境信息依法披露系统（四川）成都新越医药有限公司 https://103.203.219.138:8082/eps/index/enterprise-search

8 企业环境信息依法披露系统（四川）成都盛迪医药有限公司 https://103.203.219.138:8082/eps/index/enterprise-search

9 企业环境信息依法披露系统（福建 Beta版）福建盛迪医药有限公司

http://220.160.52.213:10053/idp-province/#/home

10 广东省生态环境厅—企业环境信息依法披露系统广东恒瑞医药有限公司 https://www-app.gdeei.cn/gdeepub/front/dal/dal/newindex

11山东盛迪医药有限公司企业环境信息依法披露系统（山东）

原料药分公司 http://221.214.62.226:8090/EnvironmentDisclosure/其他说明

□适用√不适用

十五、社会责任工作情况

(一)是否单独披露社会责任报告、可持续发展报告或 ESG 报告

√适用□不适用请查阅公司于上海证券交易所及香港联合交易所有限公司网站披露的《江苏恒瑞医药股份有限公司2025年环境、社会及管治报告》。

(二)社会责任工作具体情况

√适用□不适用具体说明

√适用□不适用请查阅公司于上海证券交易所及香港联合交易所有限公司网站披露的《江苏恒瑞医药股份有限公司2025年环境、社会及管治报告》。

110/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

十六、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

√适用□不适用具体说明

√适用□不适用请查阅公司于上海证券交易所及香港联合交易所有限公司网站披露的《江苏恒瑞医药股份有限公司2025年环境、社会及管治报告》。

十七、其他

□适用√不适用

111/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用如未能及是否是否如未能及承时履行应承诺承诺有履及时时履行应承诺背景承诺方承诺时间诺说明未完类型内容行期严格说明下一期成履行的限履行步计划限具体原因

承诺集团及其控股子公司使用“恒瑞”字号用于

变更公司名称，不损害许可字号并且不以可能损其他对公司

江苏恒瑞医药集团害公司商誉的方式使用“恒瑞”字号，不能就该中小股东其他2014年3月否无是无无有限公司字号所有权提出或帮助第三方提出不利于本公所作承诺

司的索赔，其经营的业务范围不与本公司现有的主营业务有竞争关系，避免同业竞争。

112/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

(二)公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺情况

□适用√不适用业绩承诺变更情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：元币种：人民币现聘任

境内会计师事务所名称安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）境内会计师事务所报酬2250000境内会计师事务所审计年限2

境内会计师事务所注册会计师姓名张丽、金陈佩境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计

张丽（2年）、金陈佩（1年）年限境外会计师事务所名称安永会计师事务所

境外会计师事务所报酬/境外会计师事务所审计年限1名称报酬安永华明会计师事务所内部控制审计会计师事务所350000（特殊普通合伙）

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

113/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

√适用□不适用

经公司第九届董事会第十三次会议及2024年年度股东会审议通过，公司聘任安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2025年度审计及内部控制审计机构。（详细信息请查看公司公告，公告编号：临2025-036、2025-070）。

经公司第九届董事会第十八次会议及2025年第一次临时股东会审议通过，公司聘任安永会计师事务所为公司2025年度境外审计机构。（详细信息请查看公司公告，公告编号：临2025-119、

2025-143）。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用

审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

√适用□不适用事项概述查询索引

2025年12月29日，公司披露了《关于关联交易的公告》公告详见《中国证券报》《上海证券报》（公告编号：临2025-210），公司与翰森制药集团有限和上海证券交易所网站公司（以下简称“翰森制药”）签署《独家许可协议》， （http://www.sse.com.cn）、香港联合将公司 SHR6508项目有偿许可给翰森制药；公司子公司 交 易 所 有 限 公 司 网 站

114/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

成都盛迪医药有限公司与翰森制药子公司江苏豪森药业 （http://www.hkexnews.hk）及公司官网集团有限公司（以下简称“豪森药业”）签署《商业化 （http://www.hengrui.com/）。服务框架协议》，委托豪森药业为公司帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务。

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

√适用□不适用事项概述查询索引

2025年7月26日，公司披露了《关于收购控股子公司少公告详见《中国证券报》《上海证券报》数股东股权暨关联交易的公告》（公告编号：临2025-108），和上海证券交易所网站为优化控股子公司股权结构，公司以现金 4001.44 万元 （http://www.sse.com.cn）、香港联合收购成都盛迪医药有限公司1.4587%股权，交易完成后公交易所有限公司网站司持有成都盛迪 97.3866%股权，合并报表范围不会因本 （http://www.hkexnews.hk）及公司官网次股权收购而发生变化。 （http://www.hengrui.com/）。

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

115/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1).委托理财总体情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币类型风险特征未到期余额逾期未收回金额银行理财产品保本浮动收益00其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托理财情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币是否未存逾期受到委托理风险特委托理财起委托理财资金在实际未收托委托理财金额期财类型征始日期终止日期投向受收益或损失回金人金限额额情形中结构

国银行理保本浮150000000.002022/1/132025/1/13性存否14849598.9000银财产品动收益款行其他情况

□适用√不适用

116/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

(3).委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1).委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

117/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位：元截至报截至报

其中：截超募告期末告期末本年度变更至报告招股书或募集说资金截至报告期募集资超募资投入金用途募集募集资期末超募集资金净额明书中募集资金总额末累计投入金累计金累计本年度投入金额占比的募

资金金到位募集资金总额13募资金（）承诺投资总额（）募集资金总投入进投入进额（8）（%）集资来源时间

（2）=14累计投（）额（）度（%）度（%）（9）金总

-2入总额（）5(6)＝(7)＝=(8)/(1)额（）(4)/(1)(5)/(3)首次

公开2025年511373604280.00

2310285042812.2210285042812.22/239038125.01/2.32/239038125.012.32/发行月日港元

股票

/11373604280.00合计10285042812.2210285042812.22/239038125.01///239038125.01//港元其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：元

118/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

是否为截至报投入本项目可行招股书告期末项目达是进度投入进年本项目是否截至报告期性是否发节募集或者募累计投到预定否是否度未达实已实现项目涉及募集资金计划本年投入金末累计投入生重大变余

资金项目名称集说明(1)入进度可使用已符合计划的现的效益性质变更投资总额额募集资金总化，如是，金来源书中的2（%）状态日结计划具体原的或者研投向额（）请说明具额

承诺投(3)＝期项的进因效发成果

(2)/(1)体情况资项目度益首次公创新药物及在研

开发行研发是否4628269265.50170925034.13170925034.133.692030年12月31否是不适用//否/药物的临床研究日股票首次公

2057008562.4411859401.0711859401.070.582030年12月开发行开发创新药物研发是否31否是不适用//否/日

股票潜在的全球收购首次公和合作，以增强开发行研发是否1028504281.22///2030年12月31否是不适用//否/我们的产品管线日股票和创新能力首次公中国和海外市场生产

开发行建设新的生产和是否1542756421.8324647986.5224647986.521.602030年12月31否是不适用//否/建设日股票研发设施首次公营运资金及其他补流

开发行是否1028504281.2331605703.2931605703.293.072030年12月否是不适用//否/一般企业用途还贷31日股票

合计////10285042812.22239038125.01239038125.01/////////

2、超募资金明细使用情况

□适用√不适用

3、报告期内募投项目重新论证的具体情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

119/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

(五)中介机构关于募集资金存储与使用情况的专项核查、鉴证的结论性意见

□适用√不适用核查异常的相关情况说明

□适用√不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

120/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位：股

本次变动前本次变动增减（+，-）本次变动后数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)

一、有限售条件股份—————————

1、国家持股—————————

2、国有法人持股—————————

3、其他内资持股—————————

其中：境内非国有法人持股—————————

境内自然人持股—————————

4、外资持股—————————

其中：境外法人持股—————————

境外自然人持股—————————

二、无限售条件流通股份6379002274100258197600———2581976006637199874100

1、人民币普通股6379002274100—————637900227496.11

2、境内上市的外资股—————————

3、境外上市的外资股——258197600———2581976002581976003.89

4、其他—————————

三、股份总数6379002274100258197600———2581976006637199874100

121/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

2、股份变动情况说明

√适用□不适用

公司发行的 224519800 股 H股于 2025 年 5月 23 日在香港联交所主板挂牌并上市交易，并于 2025年 6月 19 日悉数行使超额配售权，超额配售权行使后，合计发行境外上市外资股（H股）

258197600股。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

√适用□不适用

报告期内，公司发行境外上市外资股（H股）258197600 股，对本年每股收益有所摊薄，但对本年每股净资产并未产生摊薄影响。

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

□适用√不适用

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

√适用□不适用

单位：股币种：港元股票及其衍生发行价格获准上市交易终发行日期发行数量上市日期

证券的种类（或利率）交易数量止日期普通股股票类

恒瑞医药-境外上市

H 2025年 5月 23日 44.05港元/股 224519800 2025年 5月 23日 不适用外资股（ 股）

恒瑞医药-境外上市258197600

外资股（H 股）之 2025年 6月 24日 44.05港元/股 33677800 2025年 6月 24日 不适用超额配售股份

截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

√适用□不适用

经香港联交所批准，公司发行的 224519800股 H股股票（行使超额配售权之前）于 2025 年

5月 23日在香港联交所主板挂牌并上市交易。经香港联交所批准，公司发行的 33677800 股 H股超额配售股份于 2025年 6月 24 日在香港联交所主板上市交易。公司 H股股票中文简称为“恒瑞醫藥”，英文简称为“HENGRUI PHARMA”，股份代号为“1276”。

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用□不适用

详见本节“一、股本变动情况”。

(三)现存的内部职工股情况

□适用√不适用

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)398508

122/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数

(户)449656截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数0

（户）年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先0

股股东总数（户）

注：

1.截至报告期末公司普通股股东总数 398508户，其中 A股 398496户；H股登记股东 12户。

2.截至年度报告披露日前上一月末公司普通股股东总数 449656户，其中 A股 449644户；H股登记股东12户。

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

质押、标记或持有有限股东名称冻结情况

报告期内增减期末持股数量比例(%)售条件股股东性质（全称）股份份数量数量状态

江苏恒瑞医药集团0153818418723.180境内非国有无0有限公司法人

上海启创达远企业095275230414.3500境内非国有无管理有限公司法人

香港中央结算有限公司691648664586907266.910无0其他

HKSCC NOMINEES

LIMITED 258195850 258195850 3.89 0 未知 — 未知

中国医药投资有限公司-393152321836302342.770无0国有法人

青岛博森泰科技有限-223150001595111562.4000境内非国有无公司法人

连云港市金融控股集-35324401107178911.670质押21200000国有法人团有限公司

中国证券金融股份有0953998221.440无0其他限公司

中国工商银行－上证

50交易型开放式指-1259614826233451.240无0其他

数证券投资基金中国工商银行股份有

限公司－华泰柏瑞沪

300-3514363735438601.110无0其他深交易型开放式

指数证券投资基金

前十名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份）股份种类及数量股东名称持有无限售条件流通股的数量种类数量江苏恒瑞医药集团有限公司1538184187人民币普通股1538184187上海启创达远企业管理有限公司952752304人民币普通股952752304香港中央结算有限公司458690726人民币普通股458690726

HKSCC NOMINEES LIMITED 258195850 境外上市外资股 258195850中国医药投资有限公司183630234人民币普通股183630234青岛博森泰科技有限公司159511156人民币普通股159511156连云港市金融控股集团有限公司110717891人民币普通股110717891中国证券金融股份有限公司95399822人民币普通股95399822

123/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

中国工商银行－上证50交易型开放82623345人民币普通股82623345式指数证券投资基金

中国工商银行股份有限公司－华泰柏瑞沪深300交易型开放式指数证券73543860人民币普通股73543860投资基金前十名股东中回购专户情况说明无

上述股东委托表决权、受托表决权、无放弃表决权的说明上述股东关联关系或一致行动的说无明表决权恢复的优先股股东及持股数无量的说明

注：

1.HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。

2.“西藏达远企业管理有限公司”报告期内更名为“上海启创达远企业管理有限公司”。

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用

(三)战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东

□适用√不适用

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

√适用□不适用名称江苏恒瑞医药集团有限公司单位负责人或法定代表人孙飘扬成立日期1996年12月6日实业投资，投资管理及咨询服务。（依法须经批准的项目，主要经营业务经相关部门批准后方可开展经营活动）报告期内控股和参股的其他境内外无上市公司的股权情况其他情况说明无

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

124/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用姓名孙飘扬国籍中国是否取得其他国家或地区居留权否

主要职业及职务江苏恒瑞医药集团有限公司执行董事、总经理过去10年曾控股的境内外上市公无司情况

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

125/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

√适用□不适用

单位：元币种：人民币单位负责人法人股东名组织机构主要经营业务或或法定代表成立日期注册资本称代码管理活动等情况人

一般项目：企业管理。（除依法上海启创达2005年91540091064693467230000000须经批准的项目远企业管理岑均达7月12日外，凭营业执照有限公司依法自主开展经营活动）

情况说明“西藏达远企业管理有限公司”报告期内更名为“上海启创达远企业管理有限公司”

七、股份限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币回购股份方案名称以集中竞价交易方式回购公司股份方案回购股份方案披露时间2024年5月16日

以回购资金总额上限人民币12亿元、回购价格上限67.38元拟回购股份数量及占总股本的比例

(%)/股测算，预计回购股份数量上限约为1780.94万股，约占公司回购方案披露时总股本的百分之零点二八

126/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

拟回购金额不低于6亿元，不超过12亿元拟回购期间2024年5月15日-2025年5月14日回购用途用于员工持股计划

已回购数量(股)12905144已回购数量占股权激励计划所涉及不适用

的标的股票的比例(%)（如有）公司采用集中竞价交易方式减持回不适用购股份的进展情况

回购股份方案名称 以集中竞价交易方式回购公司 A股股份方案回购股份方案披露时间2025年8月21日

以回购资金总额上限人民币20亿元、回购价格上限90.85元拟回购股份数量及占总股本的比例

(%)/股测算，预计回购股份数量上限约为2201.43万股，约占公司方案披露时总股本的0.33%

拟回购金额不低于10亿元，不超过20亿元拟回购期间2025年8月20日-2026年8月19日

回购用途 用于 A股员工持股计划

已回购数量(股)11947440已回购数量占股权激励计划所涉及不适用

的标的股票的比例(%)（如有）公司采用集中竞价交易方式减持回不适用购股份的进展情况

九、优先股相关情况

□适用√不适用

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第七节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第八节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用审计报告

安永华明(2026)审字第70043287_B01号江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了江苏恒瑞医药股份有限公司的财务报表，包括2025年12月31日的合并及公司资产负债表，2025年度的合并及公司利润表、股东权益变动表和现金流量表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的江苏恒瑞医药股份有限公司的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了江苏恒瑞医药股份有限公司2025年12月31日的合并及公司财务状况以及

2025年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照《中国注册会计师独立性准

则第1号——财务报表审计和审阅业务对独立性的要求》和中国注册会计师职业道德守则，我们独

立于江苏恒瑞医药股份有限公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们在审计中遵循了对公众利益实体审计的独立性要求。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。我们对下述每一事项在审计中是如何应对的描述也以此为背景。

128/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

我们已经履行了本报告“注册会计师对财务报表审计的责任”部分阐述的责任，包括与这些关键审计事项相关的责任。相应地，我们的审计工作包括执行为应对评估的财务报表重大错报风险而设计的审计程序。我们执行审计程序的结果，包括应对下述关键审计事项所执行的程序，为财务报表整体发表审计意见提供了基础。

关键审计事项：该事项在审计中是如何应对：

收入确认审计中，我们执行了相关审计程序，包括但不限于：

*了解并评价与销售收入确认相关的关键内部控制的设计和执行的有效性；

2025年度，江苏恒瑞医药股份有限公司（“恒*通过抽样检查恒瑞医药与主要客户之间的销售瑞医药”）合并财务报表确认营业收入人民合同，分析主要合同条款，评价恒瑞医药与销币316.29亿元。

售收入相关的会计政策是否符合企业会计准则的相关规定；

销售收入是恒瑞医药关键业绩指标之一，且*对销售收入执行分析性复核程序，分析销售收对财务报表整体具有重要影响，存在被操纵入和毛利率变动的合理性；

以达到预测目标的固有风险，因此我们将销*选取样本检查与销售收入确认相关的支持性文售收入的确认识别为关键审计事项。

件，包括销售合同、发票、发货单、物流签收单、知识产权许可授予交接确认函等；

关于销售收入确定的披露请参见财务报表

*选取样本函证本年度销售商品收入交易金额及

附注五、34.收入以及附注七、61.营业收入知识产权许可的授予合同执行进度；

和营业成本。

*针对资产负债表日前后的销售收入，执行截止性测试；

*复核财务报表中与销售收入确认相关的披露。

129/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

关键审计事项：该事项在审计中是如何应对：

开发支出资本化

恒瑞医药2025年度合并财务报表共确认研究与审计中，我们执行了相关审计程序，包括但不开发支出人民币87.24亿元，其中人民币69.61限于：

亿元予以费用化，人民币17.63亿元予以资本化。*了解并评价与开发支出资本化相关的关键对于开发阶段的支出，在满足财务报表五、26内部控制的设计和执行的有效性；

（二）开发阶段支出符合资本化的具体条件中所*了解开发支出资本化的会计政策，评估其列的资本化条件时予以资本化。是否符合企业会计准则的相关规定；

*选取样本检查资本化研发项目的临床试验

由于确定开发支出是否满足资本化条件涉及江批准文件或平台公示信息、立项报告等文

苏恒瑞医药股份有限公司管理层重大会计判断件，评价是否符合资本化的条件；

和估计，因此我们将开发支出资本化识别为关键*选取样本检查本期新增的开发支出的支持审计事项。性文档，包括协议、发票、付款单据等凭证，评价开发支出归集的准确性；

关于开发支出资本化的披露请参见财务报表附*复核财务报表中与开发支出资本化相关的

注五、26(2)、(二)开发阶段支出符合资本化的具披露。

体条件和39.其他重要的会计政策和会计估计以

及附注八、研发支出。

四、其他信息

江苏恒瑞医药股份有限公司管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

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在编制财务报表时，管理层负责评估江苏恒瑞医药股份有限公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督江苏恒瑞医药股份有限公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应

对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对江苏恒瑞医药股份有限公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在

重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致江苏恒瑞医药股份有限公司不能持续经营。

（5）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：（续）

（6）就江苏恒瑞医药股份有限公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

131/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

安永华明会计师事务所中国注册会计师：张丽（特殊普通合伙）（项目合伙人）

中国注册会计师：金陈佩中国北京2026年3月25日

132/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

二、财务报表合并资产负债表

2025年12月31日

编制单位：江苏恒瑞医药股份有限公司

单位：元币种：人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产：

货币资金七、140955482467.7924815905657.75

交易性金融资产七、2113841153.08273344684.37

应收票据七、4132124343.32149872397.37

应收账款七、55146562124.004914872611.28

应收款项融资七、7630721780.541094724979.82

预付款项七、81056558368.541147239443.44

其他应收款七、928170471.0766413247.50

存货七、102878412496.882417118478.12

其他流动资产七、13548499251.82435435740.94

流动资产合计51490372457.0435314927240.59

非流动资产：

长期股权投资七、17557380997.01666353806.05

其他非流动金融资产七、191472595357.371065410856.58

固定资产七、215830331083.535131973616.64

在建工程七、222006375232.821687525956.97

使用权资产七、2571018144.46108663501.72

无形资产七、261956487109.211192307211.50

开发支出八、24877890710.833837558941.33

长期待摊费用七、28212219605.65274642793.52

递延所得税资产七、29780956897.04377174628.60

其他非流动资产七、30611688178.78479106750.60

非流动资产合计18376943316.7014820718063.51

资产总计69867315773.7450135645304.10

流动负债：

应付账款七、362270458529.861967259141.20

合同负债七、381912553216.24159793447.59

应付职工薪酬七、396544072.744921404.37

应交税费七、40805680602.53426994059.62

其他应付款七、411339530717.711029985142.50

一年内到期的非流动负债七、4330925675.2541125925.62

其他流动负债七、443544471.673516601.77

流动负债合计6369237286.003633595722.67

非流动负债：

租赁负债七、4743307401.2869036137.59

递延收益七、51376424755.29225650466.90

递延所得税负债七、29116963105.83117112243.63

其他非流动负债七、521164559811.09—

非流动负债合计1701255073.49411798848.12

负债合计8070492359.494045394570.79

所有者权益（或股东权益）：

133/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

实收资本（或股本）七、536637199874.006379002274.00

资本公积七、5512934616298.263188072621.03

减：库存股七、561929075738.901228624448.88

其他综合收益七、5727962568.4716970393.77

盈余公积七、593428010811.553298912011.55

未分配利润七、6040173354828.0333865529008.85归属于母公司所有者权益（或股东61272068641.4145519861860.32权益）合计

少数股东权益524754772.84570388872.99

所有者权益（或股东权益）合计61796823414.2546090250733.31负债和所有者权益（或股东权69867315773.7450135645304.10益）总计

公司负责人：孙飘扬主管会计工作负责人：刘健俊会计机构负责人：武加刚母公司资产负债表

2025年12月31日

编制单位：江苏恒瑞医药股份有限公司

单位：元币种：人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产：

货币资金39591468632.8923202185360.75

交易性金融资产16647230.00191358164.52

应收票据112669728.03115987609.05

应收账款十九、14368167611.963719286548.06

应收款项融资557761455.75799743513.36

预付款项323562960.00500942540.64

其他应收款十九、25899394155.344489370253.41

存货1875818707.101564982603.35

其他流动资产242690352.45239261922.29

流动资产合计52988180833.5234823118515.43

非流动资产：

长期股权投资十九、36014647477.265602583954.40

其他非流动金融资产1352481543.70922525469.90

固定资产1887658203.991959672612.54

在建工程339285593.63119701434.61

无形资产633838185.07593410751.61

开发支出4108275024.393123257297.15

递延所得税资产271567533.9839501023.31

其他非流动资产41778665.1038938198.97

非流动资产合计14649532227.1212399590742.49

资产总计67637713060.6447222709257.92

流动负债：

应付账款5166376827.794836323796.99

合同负债1823912148.72142055192.26

应付职工薪酬100200.00100200.00

应交税费460831419.78205946641.76

134/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

其他应付款3221421491.761061786725.15

其他流动负债1476410.568634170.30

流动负债合计10674118498.616254846726.46

非流动负债：

递延收益30501185.8325998185.83

递延所得税负债78985260.4471664094.88

其他非流动负债1164559811.09—

非流动负债合计1274046257.3697662280.71

负债合计11948164755.976352509007.17

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）6637199874.006379002274.00

资本公积12696238648.212550403870.72

减：库存股1929075738.901228624448.88

盈余公积3408456228.443279357428.44

未分配利润34876729292.9229890061126.47

所有者权益（或股东权益）合计55689548304.6740870200250.75负债和所有者权益（或股东权67637713060.6447222709257.92益）总计

公司负责人：孙飘扬主管会计工作负责人：刘健俊会计机构负责人：武加刚合并利润表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业总收入31629416193.8327984605342.06

其中：营业收入七、6131629416193.8327984605342.06

二、营业总成本23093097613.7221008000532.03

其中：营业成本七、614362655815.433848177391.88

税金及附加七、62263597302.01257883958.62

销售费用七、639106426024.508336069025.76

管理费用七、642806207717.652555686849.29

研发费用七、656961155413.236582915544.87

财务费用七、66-406944659.10-572732238.39

其中：利息费用14349097.415558751.08

利息收入785387184.81603277309.60

加：其他收益七、67467037830.52399259997.05投资收益（损失以“－”号填七、68-80184824.514279363.56

列）

其中：对联营企业和合营企业-97143328.70-21580810.36的投资收益公允价值变动收益（损失以七、70173573838.21108630771.57“－”号填列）信用减值损失（损失以“-”号七、71-23881677.1428997491.04

填列）资产减值损失（损失以“-”号七、72-86914039.97-32538341.38

填列）资产处置收益（损失以“－”七、734053134.775397912.01

135/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告号填列）

三、营业利润（亏损以“－”号填列）8990002841.997490632003.88

加：营业外收入七、747115616.8410446041.92

减：营业外支出七、75289492920.65331388050.05四、利润总额（亏损总额以“－”号填8707625538.187169689995.75列）

减：所得税费用七、76990623292.40832695348.22

五、净利润（净亏损以“－”号填列）7717002245.786336994647.53

（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以“”7717002245.786336994647.53－号填列）

（二）按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润-”7711054811.986336527014.75（净亏损以“号填列）2.少数股东损益（净亏损以“-”5947433.80467632.78号填列）

六、其他综合收益的税后净额10995435.22-624026.11

（一）归属母公司所有者的其他综10992174.70-2352161.55合收益的税后净额

2．将重分类进损益的其他综合10992174.70-2352161.55

收益

外币财务报表折算差额10992174.70-2352161.55

（二）归属于少数股东的其他综合3260.521728135.44收益的税后净额

七、综合收益总额7727997681.006336370621.42

（一）归属于母公司所有者的综合7722046986.686334174853.20收益总额

（二）归属于少数股东的综合收益5950694.322195768.22总额

八、每股收益：

（一）基本每股收益(元/股)1.191.00

（二）稀释每股收益(元/股)1.181.00

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元上期被合并方实现的净利润为：0元。

公司负责人：孙飘扬主管会计工作负责人：刘健俊会计机构负责人：武加刚母公司利润表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业收入十九、426000934991.5722484005016.60

减：营业成本十九、46192057436.064963043638.93

税金及附加166185437.82179406638.04

销售费用6417538867.185443497939.04

管理费用1707431587.531541276803.82

研发费用4473699055.953950300554.93

财务费用-400525759.39-558972738.81

其中：利息费用—1019953.25

136/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

利息收入762720551.89581149084.43

加：其他收益88540394.22131123704.63投资收益（损失以“－”号填十九、5-94945118.63-77033089.96

列）

其中：对联营企业和合营企业-97200838.71-21328201.55的投资收益公允价值变动收益（损失以175868889.28120796615.00“－”号填列）信用减值损失（损失以“-”号填-6132829.4819936776.69列）资产减值损失（损失以“-”号填-69264035.11-6107000.11列）资产处置收益（损失以“－”4000340.633940164.53号填列）

二、营业利润（亏损以“－”号填列）7542616007.337158109351.43

加：营业外收入5596206.746842403.43

减：营业外支出246726087.20286519929.63三、利润总额（亏损总额以“－”号7301486126.876878431825.23填列）

减：所得税费用911588967.62691357391.21

四、净利润（净亏损以“－”号填列）6389897159.256187074434.02

（一）持续经营净利润（净亏损以“”6389897159.256187074434.02－号填列）

六、综合收益总额6389897159.256187074434.02

七、每股收益：

（一）基本每股收益(元/股)——

（二）稀释每股收益(元/股)——

公司负责人：孙飘扬主管会计工作负责人：刘健俊会计机构负责人：武加刚合并现金流量表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金33605876222.7427146811001.25

收到其他与经营活动有关的现金七、78（1）1228283666.841322070742.88

经营活动现金流入小计34834159889.5828468881744.13

购买商品、接受劳务支付的现金2099963151.921402150450.75

支付给职工及为职工支付的现金7004960838.626163445682.38

支付的各项税费2787135744.232290150446.16

支付其他与经营活动有关的现金七、78（1）11706722024.1811190382126.13

经营活动现金流出小计23598781758.9521046128705.42

经营活动产生的现金流量净额11235378130.637422753038.71

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金七、78（2）151000000.00605485304.68

取得投资收益收到的现金51492129.4452505139.45

处置固定资产、无形资产和其他长期18911785.2721901739.00

137/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

资产收回的现金净额

投资活动现金流入小计221403914.71679892183.13

购建固定资产、无形资产和其他长期2961906284.581969197487.86资产支付的现金

投资支付的现金—622680411.50

投资活动现金流出小计七、78（2）2961906284.582591877899.36

投资活动产生的现金流量净额-2740502369.87-1911985716.23

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金10351937892.28—

取得借款收到的现金1495572622.12799909380.08

收到其他与筹资活动有关的现金418168545.00—

筹资活动现金流入小计12265679059.40799909380.08

偿还债务支付的现金1500000000.00799909380.08

分配股利、利润或偿付利息支付的现1284255700.451274788274.05金

支付其他与筹资活动有关的现金七、78（3）1699715987.25275801751.83

筹资活动现金流出小计4483971687.702350499405.96

筹资活动产生的现金流量净额7781707371.70-1550590025.88

四、汇率变动对现金及现金等价物的影-360132552.717400551.34响

五、现金及现金等价物净增加额15916450579.753967577847.94

加：期初现金及现金等价物余额七、79（4）24239102117.6620271524269.72

六、期末现金及现金等价物余额七、79（4）40155552697.4124239102117.66

公司负责人：孙飘扬主管会计工作负责人：刘健俊会计机构负责人：武加刚母公司现金流量表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金26736321833.7121965008423.88

收到其他与经营活动有关的现金826005888.14960845287.84

经营活动现金流入小计27562327721.8522925853711.72

购买商品、接受劳务支付的现金4805730043.722483762347.84

支付给职工及为职工支付的现金2277604358.521966525123.13

支付的各项税费2004267816.571694341325.89

支付其他与经营活动有关的现金8700357800.899616740735.86

经营活动现金流出小计17787960019.7015761369532.72

经营活动产生的现金流量净额9774367702.157164484179.00

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金151000000.00605485304.68

取得投资收益收到的现金32361967.4517887437.56

处置固定资产、无形资产和其他长期9952989.596317749.64资产收回的现金净额

处置子公司及其他营业单位收到的现—20965022.65金净额

投资活动现金流入小计193314957.04650655514.53

138/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

购建固定资产、无形资产和其他长期1286898447.551550236879.62资产支付的现金

投资支付的现金280467284.13826742388.69

支付的其他与投资活动有关的现金99893900.00

投资活动现金流出小计1667259631.682376979268.31

投资活动产生的现金流量净额-1473944674.64-1726323753.78

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金10351937892.28—

取得借款收到的现金—799909380.08

收到其他与筹资活动有关的现金418168545.00—

筹资活动现金流入小计10770106437.28799909380.08

偿还债务支付的现金—799909380.08

分配股利、利润或偿付利息支付的现1274130192.801274788274.05金

支付其他与筹资活动有关的现金1045046799.09228426456.86

筹资活动现金流出小计2319176991.892303124110.99

筹资活动产生的现金流量净额8450929445.39-1503214730.91

四、汇率变动对现金及现金等价物的影-362069200.767249761.30响

五、现金及现金等价物净增加额16389283272.143942195455.61

加：期初现金及现金等价物余额23202185360.7519259989905.14

六、期末现金及现金等价物余额39591468632.8923202185360.75

公司负责人：孙飘扬主管会计工作负责人：刘健俊会计机构负责人：武加刚

139/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

合并所有者权益变动表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币

2025年度

归属于母公司所有者权益项目实收资本少数股东权益所有者权益合计

()资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积未分配利润小计或股本

一、上年年末余6379002274.003188072621.031228624448.8816970393.773298912011.5533865529008.8545519861860.32570388872.9946090250733.31额

二、本年期初余6379002274.003188072621.031228624448.8816970393.773298912011.5533865529008.8545519861860.32570388872.9946090250733.31额

三、本期增减变动金额（减少以258197600.009746543677.23700451290.0210992174.70129098800.006307825819.1815752206781.09-45634100.1515706572680.94“－”号填列）

（一）综合收益

———10992174.70—7711054811.987722046986.685950694.327727997681.00总额

（二）所有者投258197600.009746543677.23700451290.02———9304289987.21-51584794.479252705192.74入和减少资本

1．所有者投入的258197600.0010026845212.22————10285042812.22—10285042812.22

普通股

2．其他权益工具

—————————持有者投入资本

3．股份支付计入

所有者权益的金—117783765.09————117783765.091205800.18118989565.27额

4．其他—-398085300.08700451290.02———-1098536590.10-52790594.65-1151327184.75

（三）利润分配————129098800.00-1403228992.80-1274130192.80—-1274130192.80

1．提取盈余公积————129098800.00-129098800.00———

2．提取一般风险

—————————准备3．对所有者（或—————-1274130192.80-1274130192.80—-1274130192.80

股东）的分配

140/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

四、本期期末余6637199874.0012934616298.261929075738.9027962568.473428010811.5540173354828.0361272068641.41524754772.8461796823414.25额

2024年度

归属于母公司所有者权益少数股东权益项目所有者权益合计

实收资本(或股其他综合收

资本公积减：库存股盈余公积未分配利润小计

本)益

一、上年年末余额6379002274.003057638970.071091850767.1519322555.323298912011.5528802770314.9040465795358.69567291082.6441033086441.33

二、本年期初余额6379002274.003057638970.071091850767.1519322555.323298912011.5528802770314.9040465795358.69567291082.6441033086441.33

三、本期增减变动

金额（减少以“－”—130433650.96136773681.73-2352161.55—5062758693.955054066501.633097790.355057164291.98号填列）

（一）综合收益总

———-2352161.55—6336527014.756334174853.202195768.226336370621.42额

（二）所有者投入

—130433650.96136773681.73-—--6340030.77902022.13-5438008.64和减少资本

1．所有者投入的普

—————————通股

2．其他权益工具持

—————————有者投入资本

3．股份支付计入所

—130433650.96————130433650.96902022.13131335673.09有者权益的金额

4．其他——136773681.73——-136773681.73—-136773681.73

（三）利润分配—————-1273768320.80-1273768320.80--1273768320.80

1．提取盈余公积—————————

2．提取一般风险准

—————————备3．对所有者（或股—————-1273768320.80-1273768320.80-1273768320.80

东）的分配

四、本期期末余额6379002274.003188072621.031228624448.8816970393.773298912011.5533865529008.8545519861860.32570388872.9946090250733.31

公司负责人：孙飘扬主管会计工作负责人：刘健俊会计机构负责人：武加刚

141/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

母公司所有者权益变动表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币

2025年度

项目

实收资本(或股本)资本公积减：库存股盈余公积未分配利润所有者权益合计

一、上年年末余额6379002274.002550403870.721228624448.883279357428.4429890061126.4740870200250.75

二、本年期初余额6379002274.002550403870.721228624448.883279357428.4429890061126.4740870200250.75三、本期增减变动金额（减少以“－”258197600.0010145834777.49700451290.02129098800.004986668166.4514819348053.92号填列）

（一）综合收益总额————6389897159.256389897159.25

（二）所有者投入和减少资本258197600.0010145834777.49700451290.02——9703581087.47

1．所有者投入的普通股258197600.0010026845212.22———10285042812.22

2．其他权益工具持有者投入资本——————

3．股份支付计入所有者权益的金额—118989565.27———118989565.27

4．其他——700451290.02——-700451290.02

（三）利润分配———129098800.00-1403228992.80-1274130192.80

1．提取盈余公积———129098800.00-129098800.00—

2．对所有者（或股东）的分配————-1274130192.80-1274130192.80

四、本期期末余额6637199874.0012696238648.211929075738.903408456228.4434876729292.9255689548304.67

2024年度

项目

实收资本(或股本)资本公积减：库存股盈余公积未分配利润所有者权益合计

一、上年年末余额6379002274.002419068197.631091850767.153279357428.4424976755013.2535962332146.17

二、本年期初余额6379002274.002419068197.631091850767.153279357428.4424976755013.2535962332146.17三、本期增减变动金额（减少以“－”—131335673.09136773681.73—4913306113.224907868104.58号填列）

（一）综合收益总额————6187074434.026187074434.02

（二）所有者投入和减少资本—131335673.09136773681.73——-5438008.64

1．所有者投入的普通股——————

2．其他权益工具持有者投入资本——————

3．股份支付计入所有者权益的金额—131335673.09———131335673.09

4．其他——136773681.73——-136773681.73

（三）利润分配————-1273768320.80-1273768320.80

1．提取盈余公积——————

2．对所有者（或股东）的分配————-1273768320.80-1273768320.80

142/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

四、本期期末余额6379002274.002550403870.721228624448.883279357428.4429890061126.4740870200250.75

公司负责人：孙飘扬主管会计工作负责人：刘健俊会计机构负责人：武加刚

143/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用历史沿革

江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）是1997年2月经江苏省人民政府

苏政复〔1997〕19号文件批准设立，由江苏恒瑞集团有限公司（原连云港市医药工业公司）、中国医药工业公司等五家发起人共同发起设立的股份有限公司。公司于1997年4月28日登记注册取得连云港市市场监督管理局换发的营业执照，统一社会信用代码为 9132070070404786XB。公司住所为连云港经济技术开发区黄河路38号，法定代表人：孙飘扬。

公司设立时的注册资本为人民币6190.00万元；1999年5月以未分配利润按每10股送5股

分配股票股利3095.00万元，注册资本及股本增加至9285.00万元；经中国证券监督管理委员会证监发行字[2000]122号文批准，2000年9月通过上海证券交易所向社会公众发行人民币普通股

4000万股，股票每股面值为人民币1元，发行后的股本总额为13285.00万元，同年10月，在上

海证券交易所挂牌上市，股票代码为600276。

2025年1月6日，公司向香港联交所递交发行上市申请；2025年4月28日，中国证券监督管理

委员会出具《关于江苏恒瑞医药股份有限公司境外发行上市备案通知书》（国合函[2025]721号）。

2025年5月在香港联交所挂牌上市，并通过香港联交所发行H股股份258197600股，每股面值为人

民币1元，发行后的股本总额为663719.9874万元，股票代码为1276。截止2025年12月31日，公司注册资本为637900.2274万元，实收资本为663719.9874万元。

所处行业公司所处行业为医药行业。

经营范围

公司的经营范围为：片剂（含抗肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药（抗肿瘤药）、

原料药（含抗肿瘤药）、精神药品、软胶囊剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（抗肿瘤药、头孢菌素类）、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂（含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药、含非最终灭菌）、生物工程制品（聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、粉雾

剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造；中药前处理及提取；医疗器械的研发、制造与销售；一般化

工产品的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）总部地址：连云港经济技术开发区黄河路38号。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本公司财务报表以持续经营为编制基础。

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2、持续经营

√适用□不适用

公司管理层认为，公司自报告期末起至少12个月内具有持续经营能力。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

√适用□不适用

本公司根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计，主要体现在应收款项坏账准备、存货计价方法、存货跌价准备、固定资产折旧、无形资产摊销、开发阶段支出资本化条件、

开发支出减值准备、收入确认和计量等。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2、会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

√适用□不适用公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准

重要的应收款项及合同资产实际核销、坏单项核销、收回或转回金额占期末合并总资产的0.5%账准备收回或转回以上

账龄超过1年的重要预付款项单项金额占期末合并总资产的0.5%以上

重要的在建工程单个明细项目期末余额占期末合并总资产的0.5%以上

重要的资本化研发项目单个明细项目期末余额占期末合并总资产的0.5%以上

其他重要的资产类项目单项金额占期末合并总资产的0.5%以上

账龄超过1年的重要应付款项及合同负债单项金额占期末合并净资产的1%以上

其他重要的负债类项目及重要的或有负债单项金额占期末合并净资产的1%以上

子公司期末总资产超过期末合并总资产5%以上，或子重要子公司及重要非全资子公司

公司本期营业收入超过本期合并营业收入5%以上对单个合营企业或联营企业的长期股权投资期末账面重要的合营企业或联营企业

价值占期末合并总资产总额的1%以上单项经营活动的本期现金流入占经营活动本期现金流

重要的经营活动现金流入总额的5%以上，或单项经营活动的本期现金流出占经营活动本期现金流出总额的5%以上

145/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

单项投资活动的本期现金流入占投资活动本期现金流

重要的投资活动现金流入总额的5%以上，或单项投资活动的本期现金流出占投资活动本期现金流出总额的5%以上

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

□适用√不适用

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

（一）控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。控制，是指投资方拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。当相关事实和情况的变化导致对控制定义所涉及的相关要素发生变化时，公司将进行重新评估。

（二）合并财务报表的编制基础

1.统一会计政策和会计期间

所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与公司一致，如子公司采用的会计政策、会计期间与公司不一致的，在编制合并财务报表时，按照公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

2.合并财务报表的编制方法

合并财务报表以公司及其子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，按照权益法调整对子公司的长期股权投资，抵销公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响后，由母公司编制。

3.子公司发生超额亏损在合并财务报表中的反映

在合并财务报表中，母公司分担的当期亏损超过了其在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的，其余额冲减归属于母公司的所有者权益（未分配利润）；子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的，其余额继续冲减少数股东权益。

4.报告期内增减子公司的处理

（1）报告期内因同一控制下企业合并增加子公司的处理

在报告期内，因同一控制下的企业合并而增加子公司的，调整合并资产负债表的期初数，将该子公司合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表，将该子公司合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。

（2）报告期内因非同一控制下企业合并增加子公司的处理

在报告期内，因非同一控制下的企业合并而增加子公司的，不调整合并资产负债表的期初数，将该子公司自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表，将该子公司自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。

146/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

5.报告期内处置子公司的处理

公司在报告期内处置子公司的，不调整合并资产负债表的期初数，将该子公司期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表，将该子公司期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准

现金等价物是指企业持有的期限短（一般指从购买日起三个月内到期）、流动性强、易于转

换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

(一)外币业务的核算方法

1.外币交易的初始确认

对于发生的外币交易，公司均按照交易发生日中国人民银行公布的即期汇率（中间价）将外币金额折算为记账本位币金额。其中，对发生的外币兑换或涉及外币兑换的交易，公司按照交易发生日实际采用的汇率进行折算。

2.资产负债表日或结算日的调整或结算

资产负债表日或结算日，公司按照下列方法对外币货币性项目和外币非货币性项目分别进行处理：

（1）外币货币性项目的会计处理原则

对于外币货币性项目，在资产负债表日或结算日，公司采用资产负债表日或结算日的即期汇率（中间价）折算，对因汇率波动而产生的差额调整外币货币性项目的记账本位币金额，同时作为汇兑差额处理。其中，与购建或生产符合资本化条件的资产有关的外币借款产生的汇兑差额，计入符合资本化条件的资产的成本；其他汇兑差额，计入当期财务费用。

（2）外币非货币性项目的会计处理原则

*对于以历史成本计量的外币非货币性项目，公司仍按照交易发生日的即期汇率（中间价）折算，不改变其记账本位币金额，不产生汇兑差额。

*对于以成本与可变现净值孰低计量的存货，如果其可变现净值以外币确定，则公司在确定存货的期末价值时，先将可变现净值按期末汇率折算为记账本位币金额，再与以记账本位币反映的存货成本进行比较。

*对于以公允价值计量的非货币性项目，如果期末的公允价值以外币反映，则公司先将该外币按照公允价值确定当日的即期汇率折算为记账本位币金额，再与原记账本位币金额进行比较，其差额作为公允价值变动（含汇率变动）损益，计入当期损益。

(二)外币报表折算的会计处理方法

147/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

1.公司按照下列方法对境外经营的财务报表进行折算：

（1）资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，所有者权益项目

除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。

（2）利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率折算或者采用按照系统合理的

方法确定的、与交易发生日即期汇率近似的汇率折算。按照上述方法折算产生的外币财务报表折算差额，在合并资产负债表中所有者权益项目的“其他综合收益”项目列示。

2.公司按照下列方法对处于恶性通货膨胀经济中的境外经营的财务报表进行折算：

（1）公司对资产负债表项目运用一般物价指数予以重述，对利润表项目运用一般物价指数变

动予以重述，再按资产负债表日的即期汇率进行折算。

（2）在境外经营不再处于恶性通货膨胀经济中时，公司对财务报表停止重述，按照停止之日的价格水平重述的财务报表进行折算。

3.公司在处置境外经营时，将合并资产负债表中其他综合收益项目下列示的、与该境外经营

相关的外币财务报表折算差额，自其他综合收益转入处置当期损益；部分处置境外经营的，按照处置的比例计算处置部分的外币财务报表折算差额，转入处置当期损益。

11、金融工具

√适用□不适用

金融工具，是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。

(一)金融工具的分类

1.金融资产的分类

公司根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产分为以下三

类：（1）以摊余成本计量的金融资产；（2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（包括指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产）；（3）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

2.金融负债的分类

公司将金融负债分为以下两类：（1）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债（包括交易性金融负债和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债）；（2）以摊余成本计量的金融负债。

(二)金融工具的确认依据和计量方法

1.金融工具的确认依据

公司在成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产或金融负债。

2.金融工具的计量方法

（1）金融资产金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认

148/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告金额。因销售产品或提供劳务而产生的应收账款或应收票据，且其未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的合同中的融资成分的，按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

*以摊余成本计量的金融资产

初始确认后，对于该类金融资产采用实际利率法以摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系一部分的金融资产所产生的利得或损失，在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时，计入当期损益。

*以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产

初始确认后，对于该类金融资产以公允价值进行后续计量。除减值损失或利得、汇兑损益及采用实际利率法计算的利息计入当期损益外，其他利得或损失均计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。

公司将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的，将该类金融资产的相关股利收入计入当期损益，公允价值变动计入其他综合收益。当该金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失将从其他综合收益转入留存收益，不计入当期损益。

*以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产公司将上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融

资产之外的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此外，在初始确认时，公司为了消除或显著减少会计错配，将部分金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产，公司采用公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

（2）金融负债金融负债于初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和其他金融负债。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，相关交易费用直接计入当期损益，其他金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

*以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外，公允价值变动计入当期损益。被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，该负债由公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益，且终止确认该负债时，计入其他综合收益的自身信用风险变动引起的其公允价值累计变动额转入留存收益。其余公允价值变动计入当期损益。若按上述方式对该等金融负债的自身信用风险变动的影响进行处理会造成或扩大损益中的会计错配的，公司将该金融负债的全部利得或损失（包括企业自身信用风险变动的影响金额）计入当期损益。

*以摊余成本计量的金融负债

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除金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债、财务担

保合同外的其他金融负债分类为以摊余成本计量的金融负债，按摊余成本进行后续计量，终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。

(三)金融资产转移的确认依据和计量方法

公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，终止确认该金融资产，并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处理：（1）未保留对该金融资产控制的，终止确认该金融资产，并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债；（2）保留了对该金融资产控制的，按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：（1）所转移金融资产在终止确认日的账面价值；（2）因转移金融资产而收到的对价，与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资）之和。转移了金融资产的一部分，且该被转移部分整体满足终止确认条件的，将转移前金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和继续确认部分之间，按照转移日各自的相对公允价值进行分摊。

(四)金融负债终止确认

当金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除时，公司终止确认该金融负债（或该部分金融负债），将其账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的负债）之间的差额，计入当期损益。

(五)金融资产和金融负债的抵销

金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不得相互抵销。但同时满足下列条件的，以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：

1.公司具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；

2.公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

不满足终止确认条件的金融资产转移，转出方不得将已转移的金融资产和相关负债进行抵销。

(六)权益工具权益工具是指能证明拥有公司在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。公司发行（含再融资）、回购、出售或注销权益工具作为权益的变动处理。公司不确认权益工具的公允价值变动。与权益性交易相关的交易费用从权益中扣减。公司对权益工具持有方的分配作为利润分配处理，发放的股票股利不影响股东权益总额。

公司控制的主体发行的满足金融负债定义，但满足准则规定条件分类为权益工具的特殊金融工具，在公司合并财务报表中对应的少数股东权益部分，分类为金融负债。

(七)金融工具公允价值的确定方法

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存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，使用不可观察输入值。

在初始确认时，金融资产或金融负债的公允价值以相同资产或负债在活跃市场上的报价或者以仅使用可观察市场数据的估值技术之外的其他方式确定的，公司将该公允价值与交易价格之间的差额递延。初始确认后，公司根据某一因素在相应会计期间的变动程度将该递延差额确认为相应会计期间的利得或损失。

(八)金融资产减值

公司对于以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工

具投资等，以预期信用损失为基础确认损失准备。

1.减值准备的确认方法

公司在考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息的基础上，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。

（1）一般处理方法

每个资产负债表日，公司对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的，处于第一阶段，公司按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后已经发生信用减值的，处于第三阶段，公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具（如在具有较高信用评级的商业银行的定期存款、具有“投资级”以上外部信用评级的金融工具），公司假设其信用风险自初始确认后并未显著增加，按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

（2）简化处理方法

对于应收款项、合同资产及与收入相关的应收票据，未包含重大融资成分或不考虑未超过一年的合同中的融资成分的，公司均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

2.信用风险自初始确认后是否显著增加的判断标准

如果某项金融资产在资产负债表日确定的预计存续期内的违约概率显著高于在初始确认时确

定的预计存续期内的违约概率，则表明该项金融资产的信用风险显著增加。

无论公司采用何种方式评估信用风险是否显著增加，如果合同付款逾期超过（含）30日，则通常可以推定金融资产的信用风险显著增加，除非公司以合理成本即可获得合理且有依据的信息，证明即使逾期超过30日，信用风险仍未显著增加。

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除特殊情况外，公司采用未来12个月内发生的违约风险的变化作为整个存续期内发生违约风险变化的合理估计，来确定自初始确认后信用风险是否显著增加。

3.以组合为基础评估信用风险的组合方法和确定依据

公司对于信用风险显著不同具备以下特征的应收票据、应收账款和其他应收款单项评价信用风险。如：与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收款项；已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。

当无法以合理成本评估单项金融资产预期信用损失的信息时，公司依据信用风险特征将应收款项划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据如下：

科目名称组合名称计提方法

应收票据银行承兑汇票组合管理层评价该类款项具有较低的信用风险，不计提坏账准备。

对于划分为组合的应收账款，公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制应收账款逾期账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用应收款项应收账款组合损失。

应收账款逾期账龄计算方法：每满12个月为1年，按先进先出的原则统计应收账款逾期账龄，不足1年仍按1年计算。

对于划分为组合的合同资产，参照历史信用损失经验，结合合同资产合同资产组合当前状况以及对未来状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

公司将计提或转回的损失准备计入当期损益。对于持有的以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具，公司在将减值损失或利得计入当期损益的同时调整其他综合收益。

12、应收票据

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

13、应收账款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

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具体情况详见本附注五、11.金融工具。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

14、应收款项融资

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

15、其他应收款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用

具体情况详见本附注五、11.金融工具。

16、存货

√适用□不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

(一)存货的分类

公司存货分为原材料、委托加工物资、在产品、库存商品（产成品）、施工成本等。

(二)发出存货的计价方法

发出材料、库存商品采用加权平均法核算。

(三)存货的盘存制度

公司存货盘存采用永续盘存制，并定期进行实地盘点。

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(四)周转材料的摊销方法

1.低值易耗品的摊销方法

公司领用低值易耗品采用一次转销法进行摊销。

2.包装物的摊销方法

公司领用包装物采用一次转销法进行摊销。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用存货跌价准备的计提方法

（1）单项计提公司通常按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取存货跌价准备。

（2）合并计提

与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，则合并计提存货跌价准备。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用√不适用基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

√适用□不适用存货可变现净值的确定依据

（1）库存商品（产成品）和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值。

（2）需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去

至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值。

（3）为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算；公

司持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

（4）为生产而持有的材料等，用其生产的产成品的可变现净值高于成本的，该材料仍然按照

成本计量；材料价格的下降表明产成品的可变现净值低于成本的，该材料按照可变现净值计量。

17、合同资产

√适用□不适用合同资产的确认方法及标准

√适用□不适用

合同资产，指公司已向客户转让商品而有权收取对价的权利，且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。公司的合同资产主要包括已完工未结算资产和质保金。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示，不同合同下的合同资产和合同负债不予抵销。

合同资产预期信用损失的确定方法和会计处理方法参见本附注五、11.金融工具。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

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□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

□适用√不适用

19、长期股权投资

√适用□不适用

（一）长期股权投资初始投资成本的确定

除企业合并形成的长期股权投资以外，其他方式取得的长期股权投资，按照下列规定确定其初始投资成本：

1.通过支付现金取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。初始投

资成本包括与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出。

2.通过发行的权益性证券（权益性工具）等方式取得的长期股权投资，按照所发行权益性证券（权益性工具）公允价值作为其初始投资成本。如有确凿证据表明，取得的长期股权投资的公允价值比所发行权益性证券（权益性工具）的公允价值更加可靠的，以投资者投入的长期股权投资的公允价值为基础确定其初始投资成本。与发行权益性证券（权益性工具）直接相关费用，包括手续费、佣金等，冲减发行溢价，溢价不足冲减的，依次冲减盈余公积和未分配利润。通过发行债务性证券（债务性工具）取得的长期股权投资，比照通过发行权益性证券（权益性工具）处理。

3.通过债务重组方式取得的长期股权投资，公司以放弃债权的公允价值和可直接归属于该资

产的税金等其他成本作为其初始投资成本。

4.通过非货币性资产交换方式取得的长期股权投资，在非货币性资产交换具有商业实质和换

入资产或换出资产的公允价值能够可靠计量的情况下，公司以换出资产的公允价值为基础确定其初始投资成本，除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠；不满足上述条件的，公司以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入长期股权投资的初始投资成本。公司发生的与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出，计入长期股权投资的初始投资成本。

公司无论以何种方式取得长期股权投资，实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润，作为应收股利单独核算，不构成长期股权投资的成本。

（二）长期股权投资的后续计量及损益确认方法

1.采用成本法核算的长期股权投资

（1）公司对被投资单位能够实施控制的长期股权投资，即对子公司投资，采用成本法核算。

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（2）采用成本法核算的长期股权投资，除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告

但尚未发放的现金股利或利润外，公司不分是否属于投资前和投资后被投资单位实现的净利润，均按照应享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认投资收益。

2.采用权益法核算的长期股权投资

（1）公司对被投资单位具有共同控制的合营企业或重大影响的联营企业，采用权益法核算。

（2）采用权益法核算的长期股权投资，对于初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨

认净资产公允价值份额的，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益，同时调整长期股权投资的初始投资成本。

（3）取得长期股权投资后，公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合

收益的份额，分别确认投资损益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值。在确认应享有或应分担被投资单位的净损益时，以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础，对被投资单位账面净利润经过调整后计算确定。但是，公司对无法合理确定取得投资时被投资单位各项可辨认资产公允价值的、投资时被投资单位可辨认资产的公允价值与其账面价值之间的差

额较小的或是其他原因导致无法取得被投资单位有关资料的，直接以被投资单位的账面净损益为基础计算确认投资损益。公司按照被投资单位宣告分派的现金股利或利润计算应分享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值。公司对被投资单位除净损益、其他综合收益以及利润分配以外的所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应分担被投资单位发生的净亏损时，按照下列顺序进行处理：首先冲减长期股权投资的账面价值；如果长期股权投资的账面价值不足以冲减的，则以其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益的账面价值为限继续确认投资损失，冲减长期应收款的账面价值；经过上述处理，按照投资合同或协议约定公司仍承担额外损失义务的，按照预计承担的义务确认预计负债，计入当期投资损失。被投资单位以后期间实现盈利的，公司扣除未确认的亏损分担额后，按照与上述相反的顺序处理，减记已确认预计负债的账面金额、恢复其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益和长期股权投资的账面价值，同时确认投资收益。

（三）确定对被投资单位具有共同控制、重大影响的依据

1.确定对被投资单位具有共同控制的依据

共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。某项安排的相关活动通常包括商品或劳务的销售和购买、金融资产的管理、资产的购买和处置、研究开发活动以及融资活动等。合营企业，是公司仅对某项安排的净资产享有权利的合营安排。合营方享有某项安排相关资产且承担相关债务的合营安排是共同经营，而不是合营企业。

2.确定对被投资单位具有重大影响的依据

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重大影响，是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。公司能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为其联营企业。

20、投资性房地产

不适用

21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：

1.与该固定资产有关的经济利益很可能流入公司；

2.该固定资产的成本能够可靠地计量。

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限（年）残值率年折旧率

房屋及建筑物年限平均法2054.75

机器设备 年数总和法 10 5 t/(n(n+1)/2)

运输设备年限平均法4523.75

电子设备及其他年限平均法3-5519-31.67

机器设备采用年数总和法，年折旧率=尚可使用年限／折旧年限的年数总和。

式中：t为尚可使用年限，n为折旧年限，n(n+1)/2为折旧年限的年数总和。

1.除已提足折旧仍继续使用的固定资产以外，公司对所有固定资产计提折旧。

2.公司固定资产从其达到预定可使用状态的次月起计提折旧，公司的机器设备采用年数总和

法计提折旧，其余采用年限平均法计提折旧，并按照固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率计算确定折旧率和折旧额，并根据用途分别计入相关资产的成本或当期损益。

3.已计提减值准备的固定资产在计提折旧时，公司按照该项固定资产的账面价值、预计净残

值和尚可使用寿命重新计算确定折旧率和折旧额。

资产负债表日，公司复核固定资产的预计使用寿命、预计净残值率和折旧方法，如有变更，作为会计估计变更处理。

22、在建工程

√适用□不适用

（一）在建工程的类别在建工程以工程项目分类核算。

（二）在建工程结转为固定资产的标准和时点

在建工程项目按照建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的全部支出，作为固定资产的入账价值。自营工程，按照直接材料、直接人工、直接机械施工费等计量；出包工程，按照应支

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付的工程价款等计量。在以借款进行的工程达到预定可使用状态前发生的、符合资本化条件的借款费用，予以资本化，计入在建工程成本。

公司对于所建造的固定资产已达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的，自达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或者工程实际成本等，按照估计价值确定其成本，转入固定资产，并按照公司固定资产折旧政策计提固定资产的折旧；待办理竣工决算后，再按照实际成本调整原来的暂估价值，但不调整原已计提的折旧额。

23、借款费用

√适用□不适用

（一）借款费用的范围

公司的借款费用包括因借款而发生的借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。

（二）借款费用的确认原则

公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

（一）自行研究开发无形资产的初始计量

自行研究开发的无形资产的成本，按照自满足资本化条件后至达到预定用途前所发生的支出总额确定，对于以前期间已经费用化的支出不再调整。

公司自行研究开发的无形资产，其研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；其开发阶段的支出，不符合资本化条件的，于发生时计入当期损益；符合资本化条件的，可以确认为无形资产。

如果确实无法区分研究阶段支出和开发阶段支出，则将其所发生的研发支出全部计入当期损益。

（二）无形资产的后续计量公司在取得无形资产时分析判断其使用寿命。公司将取得的无形资产分为使用寿命有限的无形资产和使用寿命不确定的无形资产。

1.使用寿命有限的无形资产的后续计量公司对使用寿命有限的无形资产，自达到预定用途时

起在其使用寿命内采用直线法分期摊销，不预留残值。无形资产的摊销金额通常计入当期损益；

某项无形资产包含的经济利益通过所生产的产品或其他资产实现的，其摊销金额计入相关资产的成本。

158/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

无形资产类别、预计使用寿命、预计净残值率和年摊销率列示如下：

无形资产类别预计使用寿命(年)预计净残值率(%)年摊销率(%)

土地使用权土地证登记的使用年限—2-2.38

专利权预期收益年限—10-20

软件使用权及著作权3-5年—20-33.33

特许权10年—10

资产负债表日，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核。

2.使用寿命不确定的无形资产的后续计量

公司对使用寿命不确定的无形资产，在持有期间内不进行摊销，但于每年年度终了进行减值测试。

（三）无形资产使用寿命的估计

1.来源于合同性权利或其他法定权利的无形资产，其使用寿命按照不超过合同性权利或其他

法定权利的期限确定；合同性权利或其他法定权利在到期时因续约等延续且有证据表明公司续约

不需要付出大额成本的，续约期计入使用寿命。

2.合同或法律没有规定使用寿命的，公司综合各方面的情况，通过聘请相关专家进行论证或

者与同行业的情况进行比较以及参考公司的历史经验等方法来确定无形资产能为公司带来经济利益的期限。

3.按照上述方法仍无法合理确定无形资产为公司带来经济利益期限的，该项无形资产作为使

用寿命不确定的无形资产。

（四）土地使用权的处理

1.公司取得的土地使用权通常确认为无形资产，但改变土地使用权用途，用于赚取租金或资

本增值的，将其转为投资性房地产。

2.公司自行开发建造厂房等建筑物，相关的土地使用权与建筑物分别进行处理。

3.外购土地及建筑物支付的价款在建筑物与土地使用权之间进行分配；难以合理分配的，全

部作为固定资产。

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

（一）划分公司内部研究开发项目的研究阶段与开发阶段的具体标准

1.研发支出的归集范围

通常包括研发人员工资费用、直接投入费用、折旧费用与长期待摊费用、设计费用、装备调

试费、无形资产摊销费用、委托外部研究开发费用、其他费用等，包括费用化的研发费用和资本化的开发支出。

2.划分研究阶段和开发阶段的具体标准

根据公司的研究与研发的实际情况，公司将研究开发项目区分为研究阶段与开发阶段。

（1）研究阶段

159/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

研究阶段是指为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。

（2）开发阶段

开发阶段是指在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新药产品等活动的阶段。

结合医药行业及公司研发流程的特点，公司按照以下标准划分内部研发项目的研究阶段支出和开发阶段支出：

*需要临床试验的药品研发项目：研究阶段支出是指药品研发进入Ⅲ期临床试验（或关键性临床试验）阶段前的所有研发支出；开发阶段支出是指药品研发进入Ⅲ期临床试验（或关键性临床试验）阶段后的研发支出。

*其他药品研发项目：研究阶段支出是指项目开始至取得药品注册批件前的所有研发支出；

开发阶段支出是指取得药品注册批件后的研发支出。

公司根据研发项目的进展召开专家评估会，开发阶段支出经评估满足资本化条件时，计入开发支出，并在研究开发项目达到预定用途时，结转确认为无形资产。不满足资本化条件的开发阶段支出，则计入当期损益。

（二）开发阶段支出符合资本化的具体条件

内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件时确认为无形资产：

1.完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

2.具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

3.无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形

资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

4.有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出

售该无形资产；

5.归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

27、长期资产减值

√适用□不适用

长期股权投资、采用成本模式计量的固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等长期资产，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不再转回。

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28、长期待摊费用

√适用□不适用

（一）长期待摊费用的范围长期待摊费用是指公司已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在1年以上（不含1年）的各项费用，包括以经营租赁方式租入的固定资产发生的改良支出等。

（二）长期待摊费用的初始计量长期待摊费用按照实际发生的支出进行初始计量。

（三）长期待摊费用的摊销长期待摊费用按照受益期限采用直线法分期摊销。

29、合同负债

√适用□不适用

合同负债，是指公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。如果公司在向客户转让商品之前，客户已经支付了合同对价或公司已经取得了无条件收款权，公司在客户实际支付款项和到期应支付款项孰早时点，将该已收或应收款项列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示，不同合同下的合同资产和合同负债不予抵销。

30、职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

短期薪酬，是指企业预期在职工提供相关服务的年度报告期间结束后十二个月内将全部予以支付的职工薪酬，因解除与职工的劳动关系给予的补偿除外。

短期薪酬具体包括：职工工资、奖金、津贴和补贴，职工福利费，医疗保险费、工伤保险费和生育保险费等社会保险费，住房公积金，工会经费和职工教育经费，短期带薪缺勤，短期利润分享计划，非货币性福利以及其他短期薪酬。

公司在职工为其提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

公司参与的设定提存计划是按照有关规定为职工缴纳的基本养老保险费、失业保险费、企业年金缴费等。公司根据在资产负债表日为换取职工在会计期间提供的服务而应缴存的金额，确认为职工薪酬负债，并计入当期损益或相关资产成本。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

辞退福利，是指公司在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系，或者为鼓励职工自愿接受裁减而给予职工的补偿。在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：

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1.企业不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时。

2.企业确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

√适用□不适用

其他长期职工福利，是指除短期薪酬、离职后福利和辞退福利以外的其他所有职工福利。在报告期末，公司将其他长期职工福利产生的职工薪酬成本确认为下列组成部分：

1.服务成本；

2.其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额；

3.重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动。

为简化相关会计处理，上述项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。

31、预计负债

√适用□不适用

（一）预计负债的确认原则

当与对外担保、未决诉讼或仲裁、产品质量保证、亏损合同、重组等或有事项相关的义务同

时符合以下三个条件时，确认为预计负债：

1.该义务是公司承担的现时义务；

2.该项义务的履行很可能导致经济利益流出公司；

3.该义务的金额能够可靠地计量。

（二）预计负债的计量方法预计负债的金额按照该或有事项所需支出的最佳估计数计量。所需支出存在一个连续范围且该范围内各种结果发生的可能性相同的，最佳估计数按照该范围内的中间值确定。

在其他情况下，最佳估计数分别下列情况处理：

1.或有事项涉及单个项目的，按照最可能发生金额确定。

2.或有事项涉及多个项目的，按照各种可能结果及相关概率计算确定。

32、股份支付

√适用□不适用股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

（一）授予日的会计处理

除了立即可行权的股份支付外，无论权益结算的股份支付还是现金结算的股份支付，公司在授予日均不做会计处理。

（二）等待期内每个资产负债表日的会计处理

在等待期内的每个资产负债表日，公司将取得职工或其他方提供的服务计入成本费用，同时确认所有者权益或负债。

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对于附有市场条件的股份支付，只要职工满足了其他所有非市场条件，就确认已取得的服务。

业绩条件为非市场条件的，等待期期限确定后，后续信息表明需要调整对可行权情况的估计的，则对前期估计进行修改。

对于权益结算的涉及职工的股份支付，按照授予日权益工具的公允价值计入成本费用和资本公积（其他资本公积），不确认其后续公允价值变动；对于现金结算的涉及职工的股份支付，按照每个资产负债表日权益工具的公允价值重新计量，确定成本费用和应付职工薪酬。

在等待期内每个资产负债表日，公司根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息做出最佳估计，修正预计可行权的权益工具数量。

根据上述权益工具的公允价值和预计可行权的权益工具数量，计算截至当期累计应确认的成本费用金额，再减去前期累计已确认金额，作为当期应确认的成本费用金额。

（三）可行权日之后的会计处理

对于权益结算的股份支付，在可行权日之后不再对已确认的成本费用和所有者权益总额进行调整。公司在行权日根据行权情况，确认股本和股本溢价，同时结转等待期内确认的资本公积(其他资本公积)。

对于现金结算的股份支付，企业在可行权日之后不再确认成本费用，负债(应付职工薪酬)公允价值的变动计入当期损益(公允价值变动损益)。

（四）回购股份进行职工期权激励的会计处理

公司以回购股份形式奖励公司职工的，在回购股份时，按照回购股份的全部支出作为库存股处理，同时进行备查登记。在等待期内每个资产负债表日，按照权益工具在授予日的公允价值，将取得的职工服务计入成本费用，同时增加资本公积(其他资本公积)。在职工行权购买公司股份收到价款时，转销交付职工的库存股成本和等待期内资本公积（其他资本公积）累计金额，同时，按照其差额调整资本公积（股本溢价）。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

（一）收入确认原则和计量方法

1.收入的确认

公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品控制权时确认收入。合同开始日，公司对合同进行评估，识别该合同所包含的各单项履约义务，并确定各单项履约义务是在某一时段内履行，还是在某一时点履行，然后，在履行了各单项履约义务时分别确认收入。

2.收入的计量

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合同包含两项或多项履约义务的，公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务，按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。在确定交易价格时，公司将考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价以及应付客户对价等因素的影响，并假定将按照现有合同的约定向客户转移商品，且该合同不会被取消、续约或变更。

（二）主要收入确认政策

1.销售商品收入

公司主要销售药品等产品，属于在某一时点履行履约义务。产品销售收入确认需满足以下条件：公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已取得相关商品控制权，已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入时确认收入。

2.许可收入

公司向客户授予知识产权许可，确定该知识产权许可是在某一时段内履行还是在某一时点履行。同时满足下列条件时，作为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入；否则，作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入：

（1）合同要求或客户能够合理预期公司将从事对该项知识产权有重大影响的活动；

（2）该活动对客户将产生有利或不利影响；

（3）该活动不会导致向客户转让某项商品。

公司向客户授予知识产权许可，并约定按客户实际销售或使用情况收取特许权使用费的，在下列两项孰晚的时点确认收入：

（1）客户后续销售或使用行为实际发生；

（2）公司履行相关履约义务。

当与授予知识产权许可相关的对价同时包含固定金额和按客户实际销售或使用情况收取的变

动金额两部分，只有变动金额部分在上述两项孰晚的时点确认收入，而固定金额部分在相关履约义务履行的时点或期间内确认收入。

公司在合同开始（或接近合同开始）日向客户收取的无需退回的初始费计入交易价格。公司评估该初始费是否与向客户转让已承诺的商品或研发服务相关。该初始费与向客户转让已承诺的商品或研发服务相关，并且该商品或研发服务构成单项履约义务的，公司在转让该商品或研发服务时，按照分摊至该商品或研发服务的交易价格确认收入；该初始费与向客户转让已承诺的商品或研发服务相关，但该商品或研发服务不构成单项履约义务的，公司在转让包含该商品或研发服务的单项履约义务履行时，按照分摊至该单项履约义务的交易价格确认收入；该初始费与向客户转让已承诺的商品或研发服务不相关的，该初始费作为未来将转让商品或研发服务的预收款，在未来转让该商品或研发服务时确认为收入。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

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35、合同成本

√适用□不适用合同成本分为合同履约成本与合同取得成本。

公司为履行合同而发生的成本，在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产：

1.该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。

2.该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

3.该成本预期能够收回。

公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销；但是对于合同

取得成本摊销期限未超过一年的，本公司将其在发生时计入当期损益。

与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项的差额的，本公司将对于超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：

1.因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；

2.为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

上述资产减值准备后续发生转回的，转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36、政府补助

√适用□不适用

（一）政府补助的类型

政府补助，是指公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，包括与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助，是指企业取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。

与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

（二）政府补助的确认原则和确认时点

政府补助的确认原则：

1.公司能够满足政府补助所附条件；

2.公司能够收到政府补助。

政府补助同时满足上述条件时才能予以确认。

（三）政府补助的计量

1.政府补助为货币性资产的，公司按照收到或应收的金额计量。

2.政府补助为非货币性资产的，公司按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名

义金额计量（名义金额为人民币1元）。

（四）政府补助的会计处理方法

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1.与资产相关的政府补助，在取得时冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。确认为递

延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。

2.与收益相关的政府补助，分别下列情况处理：

（1）用于补偿公司以后期间的相关成本费用或损失的，在取得时确认为递延收益，并在确认

相关成本费用或损失的期间，计入当期损益或冲减相关成本。

（2）用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的，在取得时直接计入当期损益或冲减相关成本。

3.对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助，可以区分的，则分不同部分

分别进行会计处理；难以区分的，则整体归类为与收益相关的政府补助。

4.与公司日常经营相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益或冲减相关成本费用。

与企业日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。财政将贴息资金直接拨付给公司的，公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

5.已确认的政府补助需要退回的，分别下列情况处理：

（1）初始确认时冲减相关资产账面价值的，调整资产账面价值。

（2）存在相关递延收益的，冲减相关递延收益账面金额，超出部分计入当期损益。

（3）属于其他情况的，直接计入当期损益。

37、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用公司采用资产负债表债务法核算所得税。

（一）递延所得税资产或递延所得税负债的确认

1.公司在取得资产、负债时确定其计税基础。公司于资产负债表日，分析比较资产、负债的

账面价值与其计税基础，资产、负债的账面价值与其计税基础存在暂时性差异的，在有关暂时性差异发生当期且符合确认条件的情况下，公司对应纳税暂时性差异或可抵扣暂时性差异分别确认递延所得税负债或递延所得税资产。

2.递延所得税资产的确认依据

（1）公司以未来期间很可能取得用以抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限，确认由可抵

扣暂时性差异产生的递延所得税资产。在确定未来期间很可能取得的应纳税所得额时，包括未来期间正常生产经营活动实现的应纳税所得额，以及在可抵扣暂时性差异转回期间因应纳税暂时性差异的转回而增加的应纳税所得额。

（2）对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，公司以很可能获得用来抵扣可抵扣亏

损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。

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（3）资产负债表日，公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法

获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值；

在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。

3.递延所得税负债的确认依据公司将当期和以前期间应交未交的应纳税暂时性差异确认为递延所得税负债。但不包括商誉、非企业合并形成的交易且该交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额所形成的暂时性差异。

（二）递延所得税资产或递延所得税负债的计量

1.资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，公司根据税法规定按照预期收回

该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

2.适用税率发生变化的，公司对已确认的递延所得税资产和递延所得税负债进行重新计量，

除直接在所有者权益中确认的交易或者事项产生的递延所得税资产和递延所得税负债以外，将其影响数计入税率变化当期的所得税费用。

3.公司在计量递延所得税资产和递延所得税负债时，采用与收回资产或清偿债务的预期方式

相一致的税率和计税基础。

4.公司对递延所得税资产和递延所得税负债不进行折现。

38、租赁

√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用承租人对租赁的会计处理方法

在租赁期开始日，公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产和租赁负债，并在租赁期内分别确认折旧费用和利息费用。

1.使用权资产的会计处理方法

使用权资产，是指公司作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利。

（1）初始计量

在租赁期开始日，公司按照成本对使用权资产进行初始计量。该成本包括下列四项：租赁负债的初始计量金额；在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；发生的初始直接费用，即为达成租赁所发生的增量成本；为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本，属于为生产存货而发生的除外。

（2）后续计量

在租赁期开始日后，公司采用成本模式对使用权资产进行后续计量，即以成本减累计折旧及累计减值损失计量使用权资产。公司按照租赁准则有关规定重新计量租赁负债的，相应调整使用权资产的账面价值。

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自租赁期开始日起，公司对使用权资产计提折旧。使用权资产自租赁期开始的当月计提折旧。

计提的折旧金额根据使用权资产的用途，计入相关资产的成本或者当期损益。公司在确定使用权资产的折旧方法时，根据与使用权资产有关的经济利益的预期消耗方式，采用直线法对使用权资产计提折旧。如果使用权资产发生减值，公司按照扣除减值损失之后的使用权资产的账面价值，进行后续折旧。使用权资产类别、使用年限、年折旧率列示如下：

使用权资产类别折旧年限（年/月）年折旧率（%）

房屋及建筑物租赁期10-50

公司在确定使用权资产的折旧年限时，遵循以下原则：能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。如果使用权资产的剩余使用寿命短于前两者，则在使用权资产的剩余使用寿命内计提折旧。

2.租赁负债的会计处理方法

（1）初始计量公司按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。

租赁付款额，是指公司向出租人支付的与在租赁期内使用租赁资产的权利相关的款项，包括：

*固定付款额及实质固定付款额，存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；*取决于指数或比率的可变租赁付款额，该款额在初始计量时根据租赁期开始日的指数或比率确定；*公司合理确定将行使购买选择权时，购买选择权的行权价格；*租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权时，行使终止租赁选择权需支付的款项；*根据公司提供的担保余值预计应支付的款项。

计算租赁付款额的现值时，公司采用租赁内含利率作为折现率。因无法确定租赁内含利率的，采用增量借款利率作为折现率。该增量借款利率，是指公司在类似经济环境下为获得与使用权资产价值接近的资产，在类似期间以类似抵押条件借入资金须支付的利率。公司以银行贷款利率为基础，考虑相关因素进行调整而得出该增量借款利率。

（2）后续计量

在租赁期开始日后，公司按以下原则对租赁负债进行后续计量：*确认租赁负债的利息时，增加租赁负债的账面金额；*支付租赁付款额时，减少租赁负债的账面金额；*因重估或租赁变更等原因导致租赁付款额发生变动时，重新计量租赁负债的账面价值。

在租赁期开始日后，发生下列情形时，公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债的账面价值，并相应调整使用权资产的账面价值。使用权资产的账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，公司将剩余金额计入当期损益。

*实质固定付款额发生变动；

*担保余值预计的应付金额发生变动；

*用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动；

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*购买选择权、续租选择权或终止租赁选择权的评估结果或实际行使情况发生变化。在租赁期内各期间的利息费用，计入当期损益，但应当资本化的除外。

3.短期租赁和低价值资产租赁的判断依据和会计处理方法

短期租赁，是指在租赁期开始日，租赁期不超过12个月的租赁。包含购买选择权的租赁不属于短期租赁。

低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。转租或预期转租租赁资产的，原租赁不属于低价值资产租赁。

公司对于短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理，将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额在租赁期内各个期间采用直线法或其他系统合理的方法计入相关资产成本或当期损益，不确认使用权资产和租赁负债。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

□适用√不适用

39、其他重要的会计政策和会计估计

√适用□不适用

编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的列报金额及其披露，以及资产负债表日或有负债的披露。这些假设和估计的不确定性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或负债的账面价值进行重大调整。

（一）判断

在应用本公司的会计政策的过程中，管理层作出了以下对财务报表所确认的金额具有重大影响的判断：

开发支出资本化时点

在判断研发支出是否满足资本化条件时，管理层会基于研发项目的进展情况，依据相关会计准则的规定对是否满足资本化的五项条件（附注五、26(2)、(二)开发阶段支出符合资本化的具体条件）进行评估和判断。当研发项目同时满足资本化五项条件时，研发项目开发阶段的支出将确认为无形资产。不能同时满足资本化五项条件的研发项目支出，于发生时计入当期损益。

递延所得税资产

在很可能有足够的应纳税所得额用以抵扣可抵扣亏损的限度内，应就所有尚未利用的可抵扣亏损确认递延所得税资产。这需要管理层运用大量的判断来估计未来取得应纳税所得额的时间和金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税资产的金额。

（二）估计的不确定性

以下为于资产负债表日有关未来的关键假设以及估计不确定性的其他关键来源，可能会导致未来会计期间资产和负债账面价值重大调整。

1.金融工具减值

本公司采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估，应用预期信用损失模型需要做出重大判断和估计，需考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。在做出这些判断和估计时，

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本公司根据历史还款数据结合经济政策、宏观经济指标、行业风险等因素推断债务人信用风险的预期变动。不同的估计可能会影响减值准备的计提，已计提的减值准备可能并不等于未来实际的减值损失金额。

2.除金融资产之外的非流动资产减值（除商誉外）

本公司于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。

对使用寿命不确定的无形资产，除每年进行的减值测试外，当其存在减值迹象时，也进行减值测试。其他除金融资产之外的非流动资产，当存在迹象表明其账面价值不可收回时，进行减值测试。

当资产或资产组的账面价值高于可收回金额，即公允价值减去处置费用后的净额和预计未来现金流量的现值中的较高者，表明发生了减值。公允价值减去处置费用后的净额，参考公平交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格，减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。

预计未来现金流量现值时，管理层必须估计该项资产或资产组的预计未来现金流量，并选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。

3.资本化开发支出的预计使用年限

在评估资本化开发支出在产品投入商业生产的预计使用年限时，本公司考虑的因素包括基于过往经验或市场对产品需求的变化而得出的相关药品的预计使用年限。管理层基于经验作出对预计使用年限的估计。

4.固定资产和无形资产的可使用年限和残值

本公司对固定资产和无形资产在考虑其残值后，在预计使用寿命内计提折旧和摊销。本公司定期复核相关资产的预计使用寿命和残值，以决定将计入每个报告期的折旧费用和摊销费用数额。

资产使用寿命和残值是本公司根据对同类资产的以往经验并结合预期的技术改变而确定。如果以前的估计发生重大变化，则会在未来期间对折旧费用和摊销费用进行调整。

5.非上市股权投资的公允价值

本公司根据对当前市场状况的判断，选择确定非上市公司股权投资公允价值的估值方法，并作出相关假设和估计。如果任何估计和假设发生变化，可能会导致这些金融资产各自的公允价值发生重大变化，因此具有不确定性。

40、重要会计政策和会计估计的变更

详见“重要事项”的“公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明”

41、2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

42、其他

□适用√不适用

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六、税项

1、主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率

销售额和适用税率计算的销项税额，抵扣准增值税13%、6%、3%予抵扣的进项税额后的差额

城市维护建设税实际缴纳的增值税税额7%

企业所得税应纳税所得额25%、15%、16.5%、28%

教育费附加实际缴纳的增值税税额3%

地方教育费附加实际缴纳的增值税税额2%

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率（%）

江苏恒瑞医药股份有限公司15.00

成都盛迪医药有限公司15.00

成都新越医药有限公司15.00

福建盛迪医药有限公司15.00

江苏原创药物研发有限公司15.00

山东盛迪医药有限公司15.00

上海恒瑞医药有限公司15.00

上海森辉医药有限公司15.00

上海盛迪医药有限公司15.00

苏州盛迪亚生物医药有限公司15.00

天津恒瑞医药有限公司15.00

香港奥美健康管理有限公司16.50

江苏恒瑞医药（香港）有限公司16.50

美国恒瑞有限公司28.00

2、税收优惠

√适用□不适用

本公司于 2023年 11月 6日取得《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202332008908，有效期三年。2025年度本公司适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）于2024年12月6日取得《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202451001909，有效期三年。2025年度成都盛迪适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司成都新越医药有限公司（以下简称“成都新越”）于2022年11月2日取得《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202251002304，有效期三年。2025年度成都新越适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司福建盛迪医药有限公司（以下简称“福建盛迪”）于2024年11月8日取得《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202435100728，有效期三年。2025年度福建盛迪适用的企业所得税税率为15%。

171/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

本公司子公司江苏原创药物研发有限公司（以下简称“江苏原创”）于2023年11月6日取得

《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202332008315，有效期三年。2025年度江苏原创适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司山东盛迪医药有限公司（以下简称“山东盛迪”）于2023年12月7日取得《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202337003877，有效期三年。2025年度山东盛迪适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司上海恒瑞医药有限公司（以下简称“上海恒瑞”）于2022年11月15日取得《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202231001616，有效期三年。2025年度上海恒瑞适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司上海森辉医药有限公司（以下简称“上海森辉”）于2024年12月26日取得《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202431005168，有效期三年。2025年度上海森辉适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司上海盛迪医药有限公司（以下简称“上海盛迪”）于2022年12月14日取得《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202231006492，有效期三年。2025年度上海盛迪适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司（以下简称“苏州盛迪亚”）于2023年11月6日

取得《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202332007871，有效期三年。2025年度苏州盛迪亚适用的企业所得税税率为15%。

本公司子公司天津恒瑞医药有限公司（以下简称“天津恒瑞”）于2022年12月19日取得《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202212002305，有效期三年。2025年度天津恒瑞适用的企业所得税税率为15%。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

银行存款40854457045.3624799743944.56

其他货币资金101025422.4316161713.19

合计40955482467.7924815905657.75

其中：存放在境外的款项总额268147239.53102487118.42

其他说明：

无

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

172/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

项目期末余额期初余额指定理由和依据

以公允价值计量且其变动计入当期113841153.08273344684.37/损益的金融资产

其中：

银行结构性存款—164909794.52/

基金股票投资113841153.08108434889.85/

合计113841153.08273344684.37/

其他说明：

□适用√不适用

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

银行承兑票据132124343.32149872397.37

合计132124343.32149872397.37

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收票据账面余额显著变动的情况说明：

√适用□不适用无

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

其中重要的应收票据核销情况：

173/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

应收票据核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）5216866207.224964147234.85

3个月以内5111471245.944817259994.28

3个月至6个月98010381.93145617688.77

6个月至1年7384579.351269551.80

1至2年139089.953452453.50

2至3年2177872.24152827.91

3年以上6134.40726797.55

合计5219189303.814968479313.81

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类计计提账面提账面别比例比例

金额(%)金额比

价值金额(%)金额比价值例例

(%)(%)按组合计

提坏5219189303.81100.0072627179.811.395146562124.004968479313.81100.0053606702.531.084914872611.28账准备

其中：

按信用风险特

征组5219189303.81100.0072627179.811.395146562124.004968479313.81100.0053606702.531.084914872611.28合计提坏账准备

合5219189303.81/72627179.81/5146562124.004968479313.81/53606702.53/4914872611.28计

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：按信用风险特征组合计提坏账准备

174/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

按信用风险特征组合计提坏账准备5219189303.8172627179.811.39

合计5219189303.8172627179.811.39

按组合计提坏账准备的说明：

√适用□不适用

2025年2024年

逾期账龄计提比例计提比账面余额坏账准备账面余额坏账准备

（%）例（%）

未逾期4341711912.4228172082.310.654337946715.5123814260.250.55

逾期1年以内875169656.0043758482.805.00628550036.2228806143.304.58

逾期1-2年2301600.99690480.3030.001135235.22227047.0420.00

逾期2-3年———220187.31132112.3960.00

逾期3年以上6134.406134.40100.00627139.55627139.55100.00

合计5219189303.8172627179.811.394968479313.8153606702.531.08按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额转销类别期初余额其他期末余额计提收回或转回或核变动销

组合计提53606702.5357296482.37-38272529.81—-3475.2872627179.81

合计53606702.5357296482.37-38272529.81—-3475.2872627179.81

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币单位名称应收账款期末余合同资产应收账款和合同占应收账款和坏账准备期末

175/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

额期末余额资产期末余额合同资产期末余额余额合计数的比例（%）

客户一1581104460.46—1581104460.4630.2920891509.27

客户二644077703.75—644077703.7512.3410954263.02

客户三593206992.22—593206992.2211.376702600.81

客户四231854044.73—231854044.734.443492431.71

客户五177869502.64—177869502.643.411381286.45

合计3228112703.80—3228112703.8061.8543422091.26

其他说明：

无

其他说明：

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

176/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

7、应收款项融资

(1).应收款项融资分类列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

银行承兑汇票630721780.541094724979.82

合计630721780.541094724979.82

(2).期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末终止确认金额期末未终止确认金额

银行承兑汇票5036746990.24—

合计5036746990.24—

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

(7).应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况：

□适用√不适用

177/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

(8).其他说明

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内960865446.8890.941096602014.2095.59

1至2年76587901.717.2539101306.553.41

2至3年9342619.060.887926880.640.69

3年以上9762400.890.933609242.050.31

合计1056558368.54100.001147239443.44100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

无

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占预付款项期末余额合计数单位名称期末余额

的比例(%)

供应商一51821214.064.90

供应商二39466275.943.74

供应商三33197114.883.14

供应商四31148295.692.95

供应商五29966264.502.84

合计185599165.0717.57

其他说明：

无

其他说明：

□适用√不适用

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

其他应收款28170471.0766413247.50

合计28170471.0766413247.50

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

178/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

179/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）26009802.7053190219.60

3个月以内6080341.9841052113.55

3-6个月13863681.134504166.80

6个月至1年6065779.597633939.25

1至2年3253815.552651525.75

2至3年1177368.9715029790.05

3年以上13827734.816870850.11

合计44268722.0377742385.51

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

押金、保证金及备用金等组合44268722.0377742385.51

合计44268722.0377742385.51

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备未来12个月预期整个存续期预期整个存续期预期合计

信用损失信用损失(未发信用损失(已发

180/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

生信用减值)生信用减值)

2025年1月1日余额11329138.01——11329138.01

本期计提11046908.37——11046908.37

本期转回-6189183.79——-6189183.79

其他变动-88611.63——-88611.63

2025年12月31日余额16098250.96——16098250.96

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

期末坏账准备按三阶段模型计提如下：

阶段账面余额坏账准备计提比例（%）坏账准备账面价值

第一阶段44268722.0336.3616098250.9628170471.07

第二阶段————

第三阶段————

合计44268722.0336.3616098250.9628170471.07

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额转销或期末余额计提收回或转回其他变动核销

押金、保证金

及备用金等11329138.0111046908.37-6189183.79—-88611.6316098250.96组合

合计11329138.0111046908.37-6189183.79—-88611.6316098250.96

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款期末余额款项的坏账准备单位名称期末余额账龄合计数的比性质期末余额

例(%)

北京经济技术开发区综合服10000000.0022.59保证金6个月以内500000.00务保障中心

181/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

厦门炬瀚资产运营发展有限1698600.783.84保证金6个月以内84086.83公司

厦门市城市建设发展投资有1677520.533.79保证金3年以内584256.16限公司

大族环球科技股份有限公司1463984.163.31押金3年以上1463984.16

上海浦东国有资产投资管理1431486.003.23保证金3年以上1431486.00有限公司

合计16271591.4736.76//4063813.15

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额存货跌价准存货跌价准

项目备/合同履约备/合同履账面余额账面价值账面余额账面价值成本减值准约成本减值备准备

原材料1017946997.6831415883.22986531114.46722614264.0811075319.22711538944.86

在产品623808309.12—623808309.12435841964.25—435841964.25

产成品及1279688984.7121154372.721258534611.991302729634.4142199283.711260530350.70半成品

合同履约成本9538461.31—9538461.319207218.31—9207218.31

合计2930982752.8252570255.942878412496.882470393081.0553274602.932417118478.12

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加金额本期减少金额项目期初余额期末余额计提其他转回或转销其他

原材料11075319.2225245282.63—-4904718.63—31415883.22

产成品及42199283.71-7301828.51—-13743082.48—21154372.72半成品

合计53274602.9317943454.12—-18647801.11—52570255.94本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

182/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

□适用√不适用一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用

一年内到期的非流动资产的其他说明：

无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

待抵扣进项税额381707985.99195893139.98

预交的税费166791265.83239542600.96

合计548499251.82435435740.94

其他说明：

无

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用

183/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

184/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

长期应收款核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动期初余额期末余额被投资单位权益法下确认宣告发放现金（账面价值）（账面价值）的投资损益股利或利润联营企业

厦门楹联健康产业投资合187344807.80-1715437.02-11829480.34173799890.44

伙企业（有限合伙）上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合300263316.372225986.46—302489302.83伙）

上海瑞宏迪医药有限公司178745681.88-97653878.14—81091803.74苏州医朵云健康股份有限

————公司

小计666353806.05-97143328.70-11829480.34557380997.01

合计666353806.05-97143328.70-11829480.34557380997.01

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

1.公司对厦门楹联健康产业投资合伙企业（有限合伙）的持股比例为18.9744%。根据有限合伙人

协议有关规定公司为有限合伙人对合伙人会议有重要影响。

2.公司对上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）的实际持股比例为48.8349%。

3.公司对上海瑞宏迪医药有限公司的实际持股比例为47.2786%。

4.公司对苏州医朵云健康股份有限公司的持股比例为50%。

185/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

186/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产1472595357.371065410856.58

其中：一年以上银行结构性存款——

其他1472595357.371065410856.58

合计1472595357.371065410856.58

其他说明：

√适用□不适用

期末其他按公允价值计量的其他非流动金融资产列示如下：

账面余额在被投资单位本年现金被投资单位外币报表年初余额本年增加本年减少年末余额持股比红利折算差异例（%）成都恒瑞制药有限公

1339000.0018602373.53200900.00—19740473.534.5888200900.00

司苏州工业园区薄荷创业投资合伙企业（有限87115758.202666667.5017304166.82—72478258.8814.93632666667.50合伙）苏州工业园区薄荷三

期创业投资合伙企业50112931.2910064150.00——60177081.2910.00—（有限合伙）江苏医健联健康产业

1000000.0012812.111012812.11——10.0012812.11

平台服务有限公司成都华西临床研究中

2500000.00———2500000.002.50—

心有限公司上海璎黎药业有限公

281110280.41—240440280.41—40670000.005.8197—

司连云港医药人才创业

20000000.002498045.862498045.86—20000000.007.332498045.86

投资基金（有限合伙）

KAILERA

479347500.00427191980.00——906539480.0011.50—

THERAPEUTICSINC.BRAVEHEART

—230376250.00——230376250.0013.753—

BIOINC.ORBIMED PRIVATE

INVESTMENTS VI 59625456.15 11853490.83 18223390.03 -1323830.45 51931726.50 — 11853490.83

L.P.ORBIMED PRIVATE

INVESTMENTS Ⅶ 83259930.53 7276671.16 20505941.14 -1848573.38 68182087.17 — 7276671.16

L.P.合计1065410856.58710542440.99300185536.37-3172403.831472595357.37—24508587.46

187/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

固定资产5830331083.535131973616.64

合计5830331083.535131973616.64

其他说明：

□适用√不适用固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备及其他合计

一、账面原值：

1.期初余额3974560433.855744340668.96108412259.03251011991.2310078325353.07

2.本期增加金额913643738.57461891585.143219909.2526369981.831405125214.79

（1）购置36670643.0393643321.351915369.074715126.31136944459.76

（2）在建工程转入876973095.54368248263.791304540.1821654855.521268180755.03

3.本期减少金额379699.4558576340.668656918.674904743.7772517702.55

（1）处置或报废379699.4558576340.668656918.674904743.7772517702.55

4.外币报表折算影响4554185.53245429.60—-77819.924721795.21

5.期末余额4892378658.506147901343.04102975249.61272399409.3711415654660.52

二、累计折旧

1.期初余额1149653225.463517912068.2590235456.61188550986.114946351736.43

2.本期增加金额204316491.96458241962.825268786.4221376595.91689203837.11

（1）计提204316491.96458241962.825268786.4221376595.91689203837.11

3.本期减少金额360714.4842388959.877220302.774711608.9054681586.02

（1）处置或报废360714.4842388959.877220302.774711608.9054681586.02

4.外币报表折算影响4554185.53-11232.64—-93363.424449589.47

5.期末余额1358163188.473933753838.5688283940.26205122609.705585323576.99

三、减值准备

四、账面价值

1.期末账面价值3534215470.032214147504.4814691309.3567276799.675830331083.53

2.期初账面价值2824907208.392226428600.7118176802.4262461005.125131973616.64

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

√适用□不适用

188/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

单位：元币种：人民币项目账面价值未办妥产权证书的原因

房屋建筑物1349487518.93办理中

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

在建工程2006375232.821687525956.97

合计2006375232.821687525956.97

其他说明：

□适用√不适用在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额账面价值账面余额账面价值

上海盛迪创新研发中心——403596452.51403596452.51

广东恒瑞知识城项目425267331.91425267331.91370482702.33370482702.33

苏州盛迪亚东沙湖二期330316426.39330316426.39246389290.54246389290.54

广东恒瑞生物岛项目105347112.87105347112.87193332479.25193332479.25

福建盛迪厦门原料药基374780675.23374780675.23188925625.72188925625.72地及待安装设备

天津恒瑞创新药产业化113270459.89113270459.895060620.775060620.77基地

股份本部购入需安装设261981676.82261981676.82102946146.70102946146.70备

其他395411549.71395411549.71176792639.15176792639.15

合计2006375232.822006375232.821687525956.971687525956.97

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

189/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

单位：元币种：人民币工程累工资计投入项目期初本期增加本期转入固本期其他期末程金预算数占预算名称余额金额定资产金额减少金额余额进来比例

(%)度源广东恒

瑞知识630000000.00370482702.3394354718.0838204950.881365137.62425267331.9188.0495%自筹城项目

合计630000000.00370482702.3394354718.0838204950.881365137.62425267331.91///

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用工程物资

(1).工程物资情况

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

24、油气资产

(1).油气资产情况

□适用√不适用

(2).油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

25、使用权资产

(1).使用权资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目厂房及办公楼租赁合计

190/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

一、账面原值

1.期初余额214633370.60214633370.60

2.本期增加金额5094734.965094734.96

增加5094734.965094734.96

3.本期减少金额47372214.4747372214.47

停租和租赁到期47372214.4747372214.47

4.期末余额172355891.09172355891.09

二、累计折旧

1.期初余额105969868.88105969868.88

2.本期增加金额40981909.2640981909.26

计提40981909.2640981909.26

3.本期减少金额45614031.5145614031.51

停租和租赁到期45614031.5145614031.51

4.期末余额101337746.63101337746.63

三、减值准备

四、账面价值

1.期末账面价值71018144.4671018144.46

2.期初账面价值108663501.72108663501.72

(2).使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

26、无形资产

(1).无形资产情况

□适用□不适用

单位：元币种：人民币软件使用权项目土地使用权专利权特许权合计及著作权

一、账面原值

1.期初余额573111744.98724331298.7144714741.3644433962.261386591747.31

2.本期增加金额146707830.05722365263.509328856.91—878401950.46

（1）购置146707830.05—9336645.95—156044476.00

（2）内部研发—722365263.50——722365263.50

（3）外币报表折算影响——-7789.04—-7789.04

3.本期减少金额—————

4.期末余额719819575.031446696562.2154043598.2744433962.262264993697.77

二、累计摊销

1.期初余额99528905.0865915912.0326572423.122267295.58194284535.81

2.本期增加金额14630425.2586734032.101024262.0011833333.40114222052.75

（1）计提14630425.2586734032.101384048.6211833333.40114581839.37

（2）外币报表折算影响——-359786.62—-359786.62

3.本期减少金额—————

191/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

4.期末余额114159330.33152649944.1327596685.1214100628.98308506588.56

三、减值准备

四、账面价值

1.期末账面价值605660244.701294046618.0826446913.1530333333.281956487109.21

2.期初账面价值473582839.90658415386.6818142318.2442166666.681192307211.50

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是63.79%

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(4).无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

□适用√不适用

(2).商誉减值准备

□适用√不适用

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用√不适用资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

192/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加金额本期摊销金额期末余额

装修改造费用274642793.5235279611.1597702799.02212219605.65

合计274642793.5235279611.1597702799.02212219605.65

其他说明：

无

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目可抵扣暂时性递延所得税可抵扣暂时性递延所得税差异资产差异资产

资产减值准备300123831.4946915219.53298014318.1545441329.21

内部交易未实现利润544830123.8681724518.69179307619.6926896142.95

交易性金融资产公允9801140.001470171.00——价值变动

可抵扣亏损837931750.42166054539.371500127779.49273879748.65

租赁负债74130340.9312288821.78110059327.6118510422.86

合同负债2923477938.16438521690.72——

递延收益219712906.3433981935.9582979899.5212446984.93

合计4910008031.20780956897.042170488944.46377174628.60

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债交易性金融资产公允价

——1979773.02296965.95值变动

其他非流动金融资产公388708545.8858348488.42337921002.4950688150.38允价值

使用权资产71018144.4612010174.41108663501.7218551515.42

固定资产折旧税会差异169154881.6025373232.24175629340.8726344401.12

其他91728568.6721231210.7691728568.6721231210.76

合计720610140.61116963105.83715922186.77117112243.63

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

□适用√不适用

(4).未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

可抵扣亏损2518299494.261939258316.21

193/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

合计2518299494.261939258316.21

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用□不适用

单位：元币种：人民币年份期末金额期初金额备注

2025年—71969267.27/

2026年228120585.13228120585.13/

2027年391427922.62391427922.62/

2028年545588805.04545588805.04/

2029年702151736.15702151736.15/

2030年及以后年度651010445.32—/

合计2518299494.261939258316.21/

其他说明：

√适用□不适用无

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额账面价值账面余额账面价值

预付土地款153053834.44153053834.44206262157.25206262157.25

预付工程设备款458634344.34458634344.34272844593.35272844593.35

合计611688178.78611688178.78479106750.60479106750.60

其他说明：

无

31、所有权或使用权受限资产

□适用□不适用

单位：元币种：人民币期末期初项目受限受限受限受限账面余额账面价值账面余额账面价值类型情况类型情况

货币资金100750423.86100750423.86保函保冻结13430424.9913430424.99保函保冻结证金证金

合计100750423.86100750423.86//13430424.9913430424.99//

其他说明：

无

32、短期借款

(1).短期借款分类

□适用√不适用

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下：

□适用√不适用

194/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

其他说明：

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

(1).应付票据列示

□适用√不适用

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

材料款及服务采购款1994826515.001517333248.58

工程设备款275632014.86449925892.62

合计2270458529.861967259141.20

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收款项列示

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

合同负债总额3077113027.33159793447.59

减：其他非流动负债1164559811.09—

合计1912553216.24159793447.59

195/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目变动金额变动原因

本年收到 GSK 5亿美元对外许可首付款，当中部预收对外许可款2806090577.11分履约义务尚未完成，归属未完成部分的对价计入合同负债的年末余额

合计2806090577.11/

其他说明：

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬3483940.286484562149.266483249184.044796905.50

二、离职后福利-设定提存1437464.09677523399.17677213696.021747167.24计划

三、辞退福利—112609477.83112609477.83—

合计4921404.377274695026.267273072357.896544072.74

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和补贴3163704.205678073048.125677752565.203484187.12

二、职工福利费—43622593.7043622593.70—

三、社会保险费7916.79356898027.63355946940.02959004.40

其中：医疗保险费7753.48311549009.43311247594.73309168.18

工伤保险费163.3128100614.9127450942.00649836.22

生育保险费—17248403.2917248403.29—

四、住房公积金1377.52400525318.36400506351.1720344.71

五、工会经费和职工教育经费310941.775443161.455420733.95333369.27

合计3483940.286484562149.266483249184.044796905.50

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1.基本养老保险1437321.26648536276.78648226513.231747084.81

2.失业保险费142.8328987122.3928987182.7982.43

合计1437464.09677523399.17677213696.021747167.24

其他说明：

□适用√不适用

196/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

40、应交税费

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

增值税93451138.23112980967.12

企业所得税633052543.45242938095.59

个人所得税44874099.1527077011.49

城市维护建设税8996213.2219527404.25

教育费附加6493983.3313969203.17

土地使用税1367167.671025497.31

房产税8299943.265603499.75

印花税8317723.323849542.38

其他827790.9022838.56

合计805680602.53426994059.62

其他说明：

无

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

其他应付款1339530717.711029985142.50

合计1339530717.711029985142.50

其他说明：

□适用√不适用

(2).应付利息分类列示

□适用√不适用

逾期的重要应付利息：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(3).应付股利分类列示

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

单位往来68910313.47250837166.20

其中：子公司瑞石生物 A轮融资款 — 159991787.52

员工持股计划863700254.37558827049.24

企业服务金、医疗互助金等406920149.87220320927.06

合计1339530717.711029985142.50

197/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

1年内到期的租赁负债30925675.2541125925.62

合计30925675.2541125925.62

其他说明：

无

44、其他流动负债

其他流动负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

待转销项税额3544471.673516601.77

合计3544471.673516601.77

短期应付债券的增减变动：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

45、长期借款

(1).长期借款分类

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

(2).应付债券的具体情况：（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

198/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

47、租赁负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

租赁付款额78457218.43118721056.37

减：未确认融资费用4224141.908558993.16

一年内到期的租赁负债30925675.2541125925.62

合计43307401.2869036137.59

其他说明：

无

48、长期应付款

项目列示

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

□适用√不适用专项应付款

(1).按款项性质列示专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

50、预计负债

□适用√不适用

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币形成项目期初余额本期增加本期减少期末余额原因

政府补助/////

与资产相关的政府214600466.90161856319.9911932911.60364523875.29/补助

199/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

与收益相关的政府11050000.002169600.001318720.0011900880.00/补助

合计225650466.90164025919.9913251631.60376424755.29/

其他说明：

√适用□不适用无

52、其他非流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

合同负债1164559811.09—

合计1164559811.09—

其他说明：

无

53、股本

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

本次变动增减（+、-）项目期初余额发行送公积金期末余额其他小计新股股转股

A股-普 6379002274.00 — — — — — 6379002274.00通股

H股-普 — 258197600.00 — — — 258197600.00 258197600.00通股

股份总数6379002274.00258197600.00———258197600.006637199874.00

其他说明：

H股指本公司于香港联交所主板上市发行的股份。2025年 5月 23 日，公司以每股发行价格 44.05港元发行了 224519800 股 H 股普通股(不包含任何根据行使超额配股权发行的股份)。此外，公司于2025年6月19日根据招股章程所披露的超额配股权获悉数行使而发行及配发33677800股H股普通股。H股公开发行完成后，对应 H股股本金额为人民币 258197600.00 元，每股面值人民币 1元。H股公开发行募集资金总额为 11373604280.00港元(折合人民币 10439188550.49元)。

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

200/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额资本溢价（股本2976164913.2210348112803.15716636127.4912607641588.88溢价）

其他资本公积211907707.81282188854.23167121852.66326974709.38

合计3188072621.0310630301657.38883757980.1512934616298.26

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

注1：于2025年，经香港联交所上市委员会批准，公司发行的224519800股股份在香港联交所主板挂牌并上市交易，并通过超额配股增发33677800股H股股份，合计增加股本人民币258197600股，每股价格为44.05港币，募集资金总额为折合人民币10439188550.49元，扣减发行费用后，本次发行实际募集资金净额折合人民币10285042812.22元，其中计入股本人民币258197600.00元，计入资本公积人民币10026845212.22元。

注2：2025年因员工持股计划确认股权激励费用导致其他资本公积增加282188854.23元。控股子公司因本公司员工持股计划确认股权激励费用而增加其少数股东权益1205800.18元。

注3：2025年因员工持股计划行权6990867股，合计将相应的资本公积股权激励人民币

167121852.66元转入资本公积股本溢价。

注4：2025年因员工持股计划行权6990867股，共缴付的认购金额人民币113295339.87元，减少资本公积股本溢价人民币164405089.14元。

注5：2025年因向少数股东收购股权，转让对价与取得的股权比例计算的子公司净资产份额的差额调整资本公积股本溢价合计人民币398085300.08元。

56、库存股

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

限制性股票1228624448.88978151719.03277700429.011929075738.90

合计1228624448.88978151719.03277700429.011929075738.90

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

注1：2025年度，本公司回购股票16622740股，回购支出合计978151719.03元。

注2：2025年度，因员工持股计划行权6990867股，减少库存股277700429.01元。

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生金额期初期末项目本期所得税前税后归属于母税后归属于余额余额发生额公司少数股东

一、不能重分类

进损益的其他综—————合收益

二、将重分类进

损益的其他综合16970393.7710995435.2210992174.703260.5227962568.47收益

外币财务报表16970393.7710995435.2210992174.703260.5227962568.47折算差额

其他综合收益合16970393.7710995435.2210992174.703260.5227962568.47计

201/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：

无

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

法定盈余公积3229985300.53129098800.00—3359084100.53

任意盈余公积68926711.02——68926711.02

合计3298912011.55129098800.00—3428010811.55

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

根据公司法、本公司章程的规定，本公司按净利润的10%提取法定盈余公积金。法定盈余公积累计额为本公司注册资本50%以上的，可不再提取。

本公司在提取法定盈余公积后，可提取任意盈余公积金。经批准，任意盈余公积金可用于弥补以前年度亏损或增加股本。

202/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

60、未分配利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期上期

调整前上期末未分配利润33865529008.8528802770314.90

调整后期初未分配利润33865529008.8528802770314.90

加：本期归属于母公司所有者的净利7711054811.986336527014.75润

减：提取法定盈余公积129098800.00—

应付普通股股利1274130192.801273768320.80

期末未分配利润40173354828.0333865529008.85

2024年度利润分配以利润分配实施公告确定的股权登记日的总股本6379002274股，扣除回购专

用证券账户的股份8351310股，即以6370650964股为基数，每股派发现金红利0.20元（含税），共计派发现金红利1274130192.80元。

调整期初未分配利润明细：

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务28013448347.684183891100.7025009582466.063736880974.98

其他业务3615967846.15178764714.732975022876.00111296416.90

合计31629416193.834362655815.4327984605342.063848177391.88

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币合计合同分类营业收入营业成本收入类型

销售商品28013448347.684183891100.70

许可收入3392409960.56—

其他223557885.59178764714.73按业务地区分类

国内26858535685.503850645285.20

国外4770880508.33512010530.23收入确认时间

在某一时点确认收入30839418523.384347070249.97

在某一时段内确认收入789997670.4515585565.46

合计31629416193.834362655815.43

其他说明：

203/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

√适用□不适用

确认的收入来源于：

单位：元项目2025年2024年合同负债年初账面价值159793447.59198090503.64

本公司与履约义务相关的信息如下：

销售商品收入

销售商品收入确认需满足以下条件：公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已取得相关商

品控制权，已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入时确认收入。

许可收入

公司与合作方签订若干独家许可及商业化协议。根据协议，公司单独识别每一份协议中包括的不同履约义务并根据不同的协议条款判断履约义务是在某一时点还是在某一时段内履行。

(4).分摊至剩余履约义务的说明

√适用□不适用

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为

3077113027.33元，其中：

已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务确认为收入的预计时间如下：

单位：元项目2025年2024年

1年以内1912553216.24159793447.59

1年以上1164559811.09—

合计3077113027.33159793447.59

因对可变对价有关的限制要求，因此未包括在上述披露之中。

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明：

无

62、税金及附加

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

城市维护建设税115510263.66114536128.58

教育费附加82876945.7082226359.84

房产税39143210.0328614203.41

土地使用税3915653.685320858.47

印花税21454063.5314798878.18

其他697165.4112387530.14

合计263597302.01257883958.62

其他说明：

204/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

无

63、销售费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬与福利3536562028.622781038201.17

学术推广及医学教育等市场费用2929995122.492572757781.28

专业咨询及会务费用2232058338.072585499503.59

差旅、办公及一般经营开支262804981.40283456881.83

股权激励费用85902523.2069982715.97

其他59103030.7243333941.92

合计9106426024.508336069025.76

其他说明：

无

64、管理费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬与福利918683944.91811633021.57

差旅、办公及一般经营开支1349034378.131179521677.03

折旧及摊销99460805.1278444060.95

股权激励费用38916514.3825647598.60

其他400112075.11460440491.14

合计2806207717.652555686849.29

其他说明：

无

65、研发费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬与福利2350609739.972142415722.56

直接投入费用1189544541.051177834055.86

折旧及摊销294960583.61279005594.36

设计试验费用2114888137.142049981786.71

股权激励费用105520166.8994280796.98

其他905632244.57839397588.40

合计6961155413.236582915544.87

其他说明：

无

66、财务费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

利息支出14349097.415558751.08

其中：租赁负债利息费用4223589.764538797.83

205/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

减：利息收入785387184.81603277309.60

汇兑损失363377503.4224044975.27

手续费支出715924.88941344.86

合计-406944659.10-572732238.39

其他说明：

无

67、其他收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币按性质分类本期发生额上期发生额

与日常活动相关的政府补助461790747.89394265897.94

代扣个人所得税手续费返还5247082.634994099.11

合计467037830.52399259997.05

其他说明：

无

68、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益-97143328.70-21580810.36

交易性金融资产在持有期间的投资收益290500.00—

处置交易性金融资产取得的投资收益14863561.648431730.88

票据贴现支出-22704144.91-19588926.76

非流动金融资产在持有期间取得的投资收益24508587.4637017369.80

合计-80184824.514279363.56

其他说明：

无

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产-7406816.41-6182695.18

其他非流动金融资产180980654.62114813466.75

合计173573838.21108630771.57

其他说明：

无

71、信用减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

应收账款坏账损失-19023952.5628667692.46

其他应收款坏账损失-4857724.58329798.58

合计-23881677.1428997491.04

206/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

其他说明：

无

72、资产减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

存货跌价损失-17943454.12-32538341.38

开发支出减值损失-68970585.85—

合计-86914039.97-32538341.38

其他说明：

无

73、资产处置收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

固定资产处置收益4053134.775397912.01

合计4053134.775397912.01

其他说明：

无

74、营业外收入

营业外收入情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额

赔款、罚款收入3186529.047234452.033186529.04

其他3929087.803211589.893929087.80

合计7115616.8410446041.927115616.84

其他说明：

√适用□不适用无

75、营业外支出

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额

非流动资产毁损报废损失5093292.734944029.965093292.73

捐赠支出280977879.57323215973.45280977879.57

其他3421748.353228046.643421748.35

合计289492920.65331388050.05289492920.65

其他说明：

无

207/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用1394554698.64855836748.37

递延所得税费用-403931406.24-23141400.15

合计990623292.40832695348.22

(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额

利润总额8707625538.18

按法定/适用税率计算的所得税费用1306143830.73

子公司适用不同税率的影响39993035.50

调整以前期间所得税的影响-15641868.73

不可抵扣的成本、费用和损失的影响301733416.96

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响254256243.95

研发费用加计扣除的影响-881374373.87

利用以前年度可抵扣亏损-14486992.14

所得税费用990623292.40

其他说明：

□适用√不适用

77、其他综合收益

√适用□不适用详见附注七之57本期发生金额情况。

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

银行存款利息收入649580953.39514484867.97

政府补助573390545.84538499832.99

其他5312167.61269086041.92

合计1228283666.841322070742.88

收到的其他与经营活动有关的现金说明：

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

销售费用5286122258.785070692233.78

208/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

管理费用/研发费用5748430595.995358826918.51

捐赠支出280977879.57323215973.45

手续费712005.81941344.86

其他390479284.03436705655.53

合计11706722024.1811190382126.13

支付的其他与经营活动有关的现金说明：

无

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

收回投资收到的现金151000000.00605485304.68

其中：结构性存款到期收回150000000.00600000000.00

合计151000000.00605485304.68收到的重要的投资活动有关的现金说明无支付的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

购建固定资产、无形资产和其他长2961906284.581969197487.86期资产支付的现金

其中：开发支出1869947890.771697007094.07

无形资产156044476.0075902186.39

投资支付的现金—622680411.50

其中：基金股票投资—22680411.50

结构性存款—600000000.00

合计2961906284.582591877899.36支付的重要的投资活动有关的现金说明无收到的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

回购股票支出978151719.03228426456.86

上市费用66895080.06—

偿付单位往来款及少数股权款610867682.25—

长期租赁付款43801505.9147375294.97

合计1699715987.25275801751.83

209/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：

无筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加本期减少项目期初余额期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变动其他应付

款（筹资718818836.76418168545.0010125507.65170117295.17113295339.87863700254.37活动相关的项目）

短期借款—1495572622.124427377.881500000000.00——

租赁负债110162063.21—9630702.1943801505.911758182.9674233076.53

合计828980899.971913741167.1224183587.721713918801.08115053522.83937933330.90

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

√适用□不适用项目2025年2024年银行承兑汇票背书支付供应商款项4106579618.403212114401.01

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位：元币种：人民币补充资料本期金额上期金额

1．将净利润调节为经营活动现金流量：

净利润7717002245.786336994647.53

加：资产减值准备86914039.9732538341.38

信用减值损失23881677.14-28997491.04

固定资产折旧689203837.11655021624.88

使用权资产摊销40981909.2653744487.00

无形资产摊销114581839.3767263980.25

长期待摊费用摊销97702799.0294789854.75

处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失

“”-4053134.77-5397912.01（收益以－号填列）

固定资产报废损失（收益以“－”号填列）3289843.504944029.96

公允价值变动损失（收益以“－”号填列）-173573838.21-108630771.57

财务费用（收益以“－”号填列）374481650.12-1841800.26

投资损失（收益以“－”号填列）57480679.60-23868290.32

递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）-403782268.44-56618467.73

递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）-149137.8033477067.58

存货的减少（增加以“－”号填列）-479237472.88-135630816.98

经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）-1097175061.93-375699363.85

经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）4134810119.38671408644.50

210/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

其他53018404.41209255274.64

经营活动产生的现金流量净额11235378130.637422753038.71

2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：

债务转为资本——

一年内到期的可转换公司债券——

融资租入固定资产——

3．现金及现金等价物净变动情况：

现金的期末余额40155552697.4124239102117.66

减：现金的期初余额24239102117.6620271524269.72

现金及现金等价物净增加额15916450579.753967577847.94

公司本期销售商品收到的银行承兑汇票背书转让的金额为4106579618.40元，用于支付材料款项2708798629.35元，支付购置固定资产款项1397780989.05元。

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

一、现金40155552697.4124239102117.66

其中：库存现金——

可随时用于支付的银行存款40155277698.8424236370829.46

可随时用于支付的其他货币资金274998.572731288.20

二、现金等价物——

三、期末现金及现金等价物余额40155552697.4124239102117.66

其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金

——和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额理由

银行存款699179346.52563373115.10/

其中：定期存款应收利息699179346.52563373115.10流动性受限

其他货币资金100750423.8613430424.99/

其中：保证金100750423.8613430424.99使用受限

合计799929770.38576803540.09/

其他说明：

□适用√不适用

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：

211/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位：元期末折算人民币项目期末外币余额折算汇率余额

货币资金———

其中：美元2757009699.577.028819378469776.34

欧元147535443.178.23551215028142.23

港币2943698.290.90322658748.30日元45438522.000.04482035645.79

澳元149531.394.6892701182.59

瑞士法郎9804126.738.851086776325.69

波兰兹罗提727240.611.94971417901.02

新加坡元6771257.085.458636961583.90

应收账款———

其中：美元65637569.677.0288461353349.70

欧元5811473.028.235547860386.06

应付账款———

其中：美元44417539.457.0288312202001.29

瑞士法郎27323637.778.8510241841517.90

其他说明：

无

(2).境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币

及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因√适用□不适用记账本位境外经营实体单位名称境外主要经营地记账本位币选择依据币

HENGRUI (USA) LTD 美国新泽西州 美元 以所在国货币为记账本位币日本恒瑞有限公司日本名古屋日元以所在国货币为记账本位币

德国 Nordrhein

CADIASUN PHARMAN GMBH Westfalen 欧元 以所在国货币为记账本位币

Willich

主要经济活动币种为美元，香港奥美健康管理有限公司香港美元以美元为记账本位币

ATRIDIA PTY LTD 澳大利亚 澳元 以所在国货币为记账本位币

REISTONE BIOPHARMA (CAYMAN) 主要经济活动币种为美元，LIMITED 开曼群岛 美元 以美元为记账本位币

REISTONE BIOPHARMA INC 美国波士顿 美元 以所在国货币为记账本位币

REISTONE BIOPHARMA (HONG 主要经济活动币种为美元，KONG) LIMITED 香港 美元 以美元为记账本位币

RETROLEAD(HK) BIOPHARMACO. 主要经济活动币种为人民

LTD 香港 人民币 币， 以人民币为记账本位币HR BIO HOLDINGS LIMITED 开曼群岛 美元 主要经济活动币种为美元，

212/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

以美元为记账本位币

HENGRUI THERAPEUTICS INC 美国新泽西州 美元 以所在国货币为记账本位币

LUZSANA BIOTECHNOLOGY

EUROPE AG 瑞士巴塞尔 瑞士法郎 以所在国货币为记账本位币

HENGRUI EUROPE BIOSCIENCES AG 瑞士苏黎世 瑞士法郎 以所在国货币为记账本位币

HENGRUI POLAND THERAPEUTICS 波兰兹罗

SP.ZO.O. 波兰 以所在国货币为记账本位币提

主要经济活动币种为美元，江苏恒瑞医药（香港）有限公司香港美元以美元为记账本位币

HENGRUI SG PTE LTD 新加坡 新加坡元 以所在国货币为记账本位币

H-SCHOLARS PTE. LTD. 新加坡 新加坡元 以所在国货币为记账本位币

RETROLEAD（BVI）BIOPHARMA 主要经济活动币种为美元，CO.LTD 英属维尔京群岛 美元 以美元为记账本位币

RETROLEAD(CAYMAN)BIOPHARMA 主要经济活动币种为美元，CO. LTD 开曼群岛 美元 以美元为记账本位币

HENGRUI SPAIN THERAPEUTICS SL 西班牙 欧元 以所在国货币为记账本位币

82、租赁

(1).作为承租人

√适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用

计入当期损益的采用简化处理的短期租赁费用101392032.15元。

售后租回交易及判断依据

□适用√不适用

与租赁相关的现金流出总额145193538.06(单位：元币种：人民币)

(2).作为出租人作为出租人的经营租赁

□适用√不适用作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3).作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用

其他说明：

无

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

213/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬与福利2618721259.242262649613.20

直接投入费用1412063681.221189924223.69

设计试验费用3240171195.503492985260.16

折旧及摊销318531048.85279751622.15

股权激励费用129786253.7694280796.98

其他1004579007.66908246940.51

合计8723852446.238227838456.69

其中：费用化研发支出6961155413.236582915544.87

资本化研发支出1762697033.001644922911.82

其他说明：

无

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加金额本期减少金额期初期末项目确认为无形资余额内部开发支出转入当期损益余额产

临床研发3837558941.331903987196.62722365263.50141290163.624877890710.83项目支出

合计3837558941.331903987196.62722365263.50141290163.624877890710.83重要的资本化研发项目

√适用□不适用预计完预计经济利开始资本项目研发进度具体依据成时间益产生方式化的时点

SHR6390 III期试验 — 销售 2021年 进入 III期临床试验并通过专家评估

SHR3162 III期试验 — 销售 2021年 进入 III期临床试验并通过专家评估

SHR-A1811 III期试验 — 销售 2022年 进入 III期临床试验并通过专家评估开发支出减值准备

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额减值测试情况根据项目研发

临床研发项目—68970585.8568970585.85情况，管理层—对项目金额计提减值

合计—68970585.8568970585.85—/

其他说明：

无

214/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

√适用□不适用

本报告期新纳入合并范围的有1家新设全资子公司山东瑞远医药有限公司，1家收购全资孙公司H-SCHOLARS PTE. LTD.。

6、其他

□适用√不适用

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

子公司主要经持股比例(%)取得注册资本注册地业务性质名称营地直接间接方式

江苏科信医药销售有限公司连云港10000000.00连云港销售—100设立

上海恒瑞医药有限公司上海72000000.00上海研发、生产100—设立

上海盛迪医药有限公司上海250000000.00上海研发100—设立

苏州盛迪亚生物医药有限公司苏州100000000.00苏州研发、生产100—设立

注：以上是公司的重要子公司

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：

由于在 ATRIDIA PTY LTD 董事会中占有多数席位，实际控制其经营活动，故纳入合并范围。

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依

据：

由于在 ATRIDIA PTY LTD 董事会中占有多数席位，实际控制其经营活动，故纳入合并范围。

215/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：

无

确定公司是代理人还是委托人的依据：

无

其他说明：

无

(2).重要的非全资子公司

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

□适用√不适用

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

√适用□不适用

(1).重要的合营企业或联营企业

□适用√不适用

(2).重要合营企业的主要财务信息

□适用√不适用

(3).重要联营企业的主要财务信息

□适用√不适用

(4).不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额

联营企业：

投资账面价值合计557380997.01666353806.05下列各项按持股比例计算的合计数

--净利润-97143328.70-21580810.36

--其他综合收益——

--综合收益总额-97143328.70-21580810.36

其他说明：

无

(5).合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

□适用√不适用

(6).合营企业或联营企业发生的超额亏损

√适用□不适用

216/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

单位：元币种：人民币累积未确认前期本期未确认的损失本期末累积未确合营企业或联营企业名称

累计的损失（或本期分享的净利润）认的损失

苏州医朵云健康股份有限公司1554023.7313745724.0315299747.76

其他说明：

无

(7).与合营企业投资相关的未确认承诺

□适用√不适用

(8).与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

本期新增补助本期转入其他与资产/收益财务报表项目期初余额期末余额金额收益相关

递延收益214600466.90161856319.9911932911.60364523875.29与资产相关

递延收益11050000.002169600.001318720.0011900880.00与收益相关

合计225650466.90164025919.9913251631.60376424755.29/

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位：元币种：人民币类型本期发生额上期发生额

与资产相关11932911.6015459819.47

与收益相关449857836.29378806078.47

合计461790747.89394265897.94

其他说明：

无

217/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用

本公司在日常活动中面临各种金融工具的风险，主要包括信用风险、流动性风险及市场风险。

本公司对此的风险管理政策概述如下。

公司经营管理层全面负责风险管理目标和政策的确定，并对风险管理目标和政策承担最终责任。经营管理层通过职能部门递交的月度工作报告来审查已执行程序的有效性以及风险管理目标和政策的合理性。本公司的内部审计师也会审计风险管理的政策和程序，并且将有关发现汇报给审计委员会。

（1）信用风险

本公司仅与经认可的、信誉良好的第三方进行交易。按照本公司的政策，需对所有要求采用信用方式进行交易的客户进行信用审核。另外，本公司对应收账款余额进行持续监控，以确保本公司不致面临重大坏账风险。对于未采用相关经营单位的记账本位币结算的交易，除非本公司信用控制部门特别批准，否则本公司不提供信用交易条件。

由于货币资金、应收银行承兑汇票的交易对手是声誉良好并拥有较高信用评级的银行，这些金融工具信用风险较低。

本公司其他金融资产包括应收款项、其他应收款、交易性金融资产及其他非流动金融资产等，这些金融资产的信用风险源自交易对手违约，最大风险敞口等于这些工具的账面价值。

在签订新合同之前，本公司会对新客户的信用风险进行评估，包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明（当此信息可获取时）以及对国外客户均由信用担保公司进行风险评定并提供限额内担保。本公司对每一客户均设置了赊销限额，该限额为无需获得额外批准的最大额度。

本公司通过对已有客户信用评级的季度监控以及应收账款账龄分析的月度审核来确保集团的

整体信用风险在可控的范围内。在监控客户的信用风险时，按照客户的信用特征对其分组。被评为“高风险”级别的客户会放在受限制客户名单里，并且只有在额外批准的前提下，集团才可在未来期间内对其赊销，否则必须要求其提前支付相应款项。

（2）流动性风险

流动性风险，是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。

下表概括了金融负债按未折现的合同现金流量所作的到期期限分析：

1年以内1年至5年5年以上合计

应付账款2270458529.86——2270458529.86

其他应付款1339530717.71——1339530717.71

租赁负债33170053.4745184429.35102735.6178457218.43

218/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

合计3643159301.0445184429.35102735.613688446466.00

（3）市场风险

*利率风险

利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。本公司无重大利率风险。

*汇率风险

汇率风险，是指公司持有或运用外汇的经济活动中，因汇率变动而蒙受损失的可能性。本公司对外出口业务多以美元作为结算货币，以规避经营中面临的汇率风险。

单位：元

2025美元汇率增加/（减/其他综合收益的税后股东权益合计增加/年%净损益增加（减少）少）净额增加/（减少）（减少）

人民币对美元贬值5976367493.28—976367493.28

人民币对美元升值-5-976367493.28—-976367493.28

单位：元

2024美元汇率增加/（减/其他综合收益的税后股东权益合计增加/年%净损益增加（减少）少）净额增加/（减少）（减少）

人民币对美元贬值5141989395.99—141989395.99

人民币对美元升值-5-141989395.99—-141989395.99

（4）资本管理

本公司资本管理的主要目标是确保本公司持续经营的能力，并保持健康的资本比率，以支持业务发展并使股东价值最大化。

本公司根据经济形势以及相关资产的风险特征的变化管理资本结构并对其进行调整。为维持或调整资本结构，本公司可以调整对股东的利润分配、向股东归还资本或发行新股。本公司不受外部强制性资本要求约束。2025年度和2024年度，资本管理目标、政策或程序未发生变化。

本公司于资产负债表日的资产负债率如下：

2025年2024年

总负债8070492359.494045394570.79

总资产69867315773.7450135645304.10

资产负债率11.55%8.07%

2、套期

(1).公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用

219/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

其他说明：

□适用√不适用

(2).公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(3).公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1).转移方式分类

□适用√不适用

(2).因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3).继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末公允价值

项目第一层次公允第二层次公允第三层次公允合计价值计量价值计量价值计量

一、持续的公允价值计量————

（一）交易性金融资产113841153.08——113841153.08

1.以公允价值计量且变动计113841153.08——113841153.08

入当期损益的金融资产

（1）基金、股票投资113841153.08——113841153.08

（二）其他非流动金融资产—230376250.001242219107.371472595357.37

（三）应收款项融资—630721780.54—630721780.54

持续以公允价值计量的资产113841153.08861098030.541242219107.372217158290.99总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

√适用□不适用

相同资产或负债在活跃市场上报价，以该报价为依据确定公允价值。

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

220/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

公司期末持有的以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产主要系结构性存款，公司期末已获取类似资产在活跃市场上的报价，或相同或类似资产在非活跃市场上的报价，并以该报价为依据做必要调整确定公允价值。

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

对于非上市股权投资、基金投资，本公司采用估值技术来确定其公允价值。其公允价值的计量考虑和采用了重要的参数，比如公司的市净率、市盈率或净资产收益率等。对于基金投资，穿透至底层投资项目，运用估值技术确定其公允价值。

5、持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政

策

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币母公司对本企母公司对本母公司名称注册地业务性质注册资本业的持股比例企业的表决

(%)权比例(%)

江苏恒瑞医药集团有限公司连云港投资500023.1823.18本企业的母公司情况的说明无本企业最终控制方是孙飘扬

其他说明：

无

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用

本企业子公司的情况详见附注十、1。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

221/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

√适用□不适用

本企业重要的合营或联营企业详见附注十、3。

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

√适用□不适用合营或联营企业名称与本企业关系上海瑞宏迪医药有限公司联营公司

上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合伙）联营公司苏州医朵云健康股份有限公司及其子公司联营公司

其他说明：

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系江苏豪森药业集团有限公司及其子公司其他苏州恒瑞健康科技有限公司其他苏州恒瑞医疗器械有限公司及其子公司其他江苏阿尔文医疗管理有限公司集团兄弟公司上海沙烁新材料有限公司集团兄弟公司

其他说明：

无

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币是否超过交易获批的交易额关联方关联交易内容本期发生额额度上期发生额度（如适用）

（如适用）江苏豪森药业集团

有限公司及其子公采购商品8849.5660000000.00否17152336.54司苏州医朵云健康股

接受服务、采购

份有限公司及其子103239705.71不适用否39658797.37商品公司

苏州恒瑞健康科技接受服务、采购1029174.935000000.00否1323100.96有限公司商品等苏州恒瑞医疗器械

接受服务、采购

有限公司及其子公15349649.1420000000.00否13150032.22商品等司上海瑞宏迪医药有

接受服务3920000.0030000000.00否600000.00限公司

出售商品/提供劳务情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

222/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

关联方关联交易内容本期发生额上期发生额江苏豪森药业集团有限公司及

提供服务、出售商品12837896.2918501758.40其子公司上海盛迪生物医药私募投资基

提供服务6962264.1511603773.58

金合伙企业（有限合伙）

上海瑞宏迪医药有限公司提供服务、出售商品65671854.8624412140.97苏州医朵云健康股份有限公司

出售商品86395106.6976160589.59的子公司

江苏阿尔文医疗管理有限公司提供服务—632075.47苏州恒瑞医疗器械有限公司及

出售商品12079.6530730.09其子公司

上海沙烁新材料有限公司工程收入733944.95366972.48

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表：

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况

本公司作为出租方：

□适用√不适用

本公司作为承租方：

□适用√不适用关联租赁情况说明

□适用√不适用

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

223/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

关键管理人员报酬2688.314341.26

(8).其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备江苏豪森药业集团有限

应收账款603460.0030173.004554976.3236959.59公司及其子公司苏州医朵云健康股份有

应收账款33645370.54687675.2830894988.312612417.62限公司及其子公司江苏阿尔文医疗管理有

应收账款——1340000.00121427.29限公司上海沙烁新材料有限公

应收账款320000.0016000.00400000.0018331.81司上海瑞宏迪医药有限公

应收账款73547897.483677394.8722890160.00126140.33司

其他应收上海瑞宏迪医药有限公661298.5026757.093737285.90—款司其他应收苏州医朵云健康股份有

——538.67—款限公司及其子公司

其他应收江苏豪森药业集团有限22252.46222.52——款公司及其子公司苏州医朵云健康股份有

预付账款505988.00—7732784.98—限公司及其子公司苏州恒瑞健康科技有限

预付账款——541884.88—公司

(2).应付项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

应付账款苏州医朵云健康股份有限公司及其子公司8076789.5713302.00

应付账款苏州恒瑞医疗器械有限公司及其子公司2530000.002093740.00

应付账款上海瑞宏迪医药有限公司2491000.00—

其他应付款苏州恒瑞医疗器械有限公司及其子公司1800000.001800000.00

预收账款苏州医朵云健康股份有限公司的子公司39829.34—

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

224/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

(1).明细情况

√适用□不适用

数量单位：股金额单位：元币种：人民币本期授予本期解锁授予对象类别数量金额数量金额

2022年员工持股计划——2830341.0014066794.77

2023年员工持股计划——4160526.0099228545.10

2024年员工持股计划————

2025年员工持股计划13511100.00418168545.00——

合计13511100.00418168545.006990867.00113295339.87

(2).期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用√不适用

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币以权益结算的股份支付对象授予日权益工具公允价值的确定方法授予日收盘价

授予日权益工具公允价值的重要参数授予日收盘价、受让价格

在等待期内每个资产负债表日，根据最新预计可行权权益工具数量的确定依据的符合解锁条件的可行权职工人数等后续信

息做出最佳估计，预计可行权的权益工具数量本期估计与上期估计有重大差异的原因不适用

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额2054300529.16

其他说明：

无

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

2022年员工持股计划16327516.03—

2023年员工持股计划36882432.77—

2024年员工持股计划184780654.06—

2025年员工持股计划45404051.55—

合计283394654.41—其他说明无

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

225/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

√适用□不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额

单位：元项目2025年资本承诺555799978.09

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

拟分配的利润或股利1326082444.80经审议批准宣告发放的利润或股利0

注：本公司拟以未分配利润向可参与分配的股东每10股派发现金红利人民币2.00元（税前）。2025年度利润分配方案尚需2025年度股东大会审议批准后方可实施。2025年度利润分配实际派发的现金分红金额根据权益分配实施公告所确定的股权登记日可参与分配的股份数为基数最终确定。

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

详见“重要事项”的“公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明”

226/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）4379939502.153508462540.60

3个月以内4315828876.783372144480.66

3个月至6个月56863419.3265719785.91

6个月至1年7247206.0570598274.03

1至2年130684.4587338412.02

2至3年-161056831.42

3年以上31916392.80726797.55

合计4411986579.403757584581.59

227/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备计计类别比提账面比提账面金额例金额比价值金额例金额比价值

(%)例(%)例

(%)(%)按组合

计提坏4411986579.40100.0043818967.440.994368167611.963757584581.59100.0038298033.531.023719286548.06账准备

其中：

合并范

围内关804948908.8418.24——804948908.84375146517.199.98——375146517.19联方风险组合非关联

方风险3607037670.5681.7643818967.441.213563218703.123382438064.4090.0238298033.531.133344140030.87组合

合计4411986579.40/43818967.44/4368167611.963757584581.59/38298033.53/3719286548.06

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：非关联方风险组合

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

非关联方风险组合3607037670.5643818967.441.21

合计3607037670.5643818967.441.21

按组合计提坏账准备的说明：

√适用□不适用

于2025年12月31日，组合计提坏账准备的应收账款情况如下：

2025年2024年

逾期账龄计提比计提比

账面余额坏账准备%账面余额坏账准备例（）例（%）

未逾期3149362400.0220898444.040.662912660974.6215976232.460.55

逾期1年以内457545407.3922877270.375.00468464527.7021469502.094.58

逾期1-2年123728.7537118.6330.00465235.2293047.0420.00

逾期2-3年———220187.31132112.3960.00

逾期3年以上6134.406134.40100.00627139.55627139.55100.00

合计3607037670.5643818967.441.213382438064.4038298033.531.13按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

228/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回

组合计提38298033.5331596745.39-26075811.4843818967.44

合计38298033.5331596745.39-26075811.4843818967.44

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占应收账款和合同资产应收账款期末余合同资产应收账款和合同坏账准备期末单位名称期末余额合额期末余额资产期末余额余额计数的比例

（%）

客户一1126034067.30—1126034067.3025.5212199660.70

客户二804948908.84—804948908.8418.24—

客户三448686364.03—448686364.0310.177206656.40

客户四383076177.59—383076177.598.683074535.74

客户五165296898.96—165296898.963.752304124.37

合计2928042416.72—2928042416.7266.3624784977.21

其他说明：

无

其他说明：

□适用√不适用

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

其他应收款5899394155.344489370253.41

合计5899394155.344489370253.41

其他说明：

□适用√不适用

229/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

230/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）5899867348.954489329997.93

3个月以内1966608737.214489329997.93

3-6个月960017644.96—

6个月至1年2973240966.78—

1至2年252018.00153571.53

合计5900119366.954489483569.46

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

关联方往来5894197470.024467774834.56

押金、保证金及备用金等组合5921896.9321708734.90

合计5900119366.954489483569.46

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计

231/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

整个存续期预期整个存续期预期未来12个月预

信用损失(未发信用损失(已发期信用损失

生信用减值)生信用减值)

2025年1月1日余额113316.05——113316.05

本期计提1033322.42——1033322.42

本期转回-421426.86——-421426.86

2025年12月31日余额725211.61——725211.61

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

阶段账面余额坏账准备计提比例（%）坏账准备账面价值

第一阶段5921896.9312.25725211.615196685.32

第二阶段————

第三阶段————

合计5921896.9312.25725211.615196685.32

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回

押金、保证金及备用金等组合113316.051033322.42-421426.86725211.61

合计113316.051033322.42-421426.86725211.61

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款期末坏账准备单位名称期末余额余额合计款项的性质账龄期末余额数的比例

(%)

上海盛迪医药有限公司1971047988.9333.41与子公司往来款项1年以内—

广东恒瑞医药有限公司1130612066.2719.16与子公司往来款项1年以内—

福建盛迪医药有限公司827536476.3914.03与子公司往来款项1年以内—

天津恒瑞医药有限公司748178423.5812.68与子公司往来款项1年以内—

232/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

苏州盛迪亚生物医药有461600130.667.821年以内—与子公司往来款项限公司

合计5138975085.8387.10//—

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额账面价值账面余额账面价值

对子公司投资5537316271.055537316271.055016222429.145016222429.14

对联营、合营企业投资477331206.21477331206.21586361525.26586361525.26

合计6014647477.266014647477.265602583954.405602583954.40

(1).对子公司投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期初余额本期增减变动期末余额被投资单位（账面价值）追加投资其他（账面价值）

上海恒瑞医药有限公司186115751.49—68620908.21254736659.70

HENGRUI (USA) LTD 616660985.00 — — 616660985.00

成都盛迪医药有限公司800898304.7740014400.008366226.96849278931.73

北京恒森创新医药科技有限公850000.00——850000.00司

成都新越医药有限公司35945162.07—758940.0536704102.12日本恒瑞有限公司161909647.8715911560.00—177821207.87

上海盛迪医药有限公司375979102.08—101542396.44477521498.52

CADIASUN PHARMAN

GMBH 692800.51 — — 692800.51

香港奥美健康管理有限公司230861555.60——230861555.60

苏州盛迪亚生物医药有限公司137746616.55—27476098.30165222714.85

HR BIO HOLDINGS LIMITED 254524854.94 — — 254524854.94

江苏原创药物研发有限公司119772037.84—3430235.69123202273.53

广东恒瑞医药有限公司1002044132.13—2358433.571004402565.7

LUZSANA BIOTECHNOLOGY

EUROPE AG 307617986.77 — — 307617986.77

山东盛迪医药有限公司17691374.2950000000.004536045.4572227419.74

福建盛迪医药有限公司406306873.52—4587666.71410894540.23

海南恒瑞医药有限公司50000000.00——50000000.00

天津恒瑞医药有限公司22251812.17—1175951.7623427763.93

北京盛迪医药有限公司109598984.91—16141574.70125740559.61

HENGRUI POLAND

THERAPEUTICS SP.ZO.O. 12937698.23 1271424.13 — 14209122.36

HENGRUI EUROPE

BIOSCIENCES AG 134754595.98 — — 134754595.98

HENGRUI SG PTE.LTD. 8170050.00 73269900.00 — 81439950.00

233/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

江苏恒瑞医药（香港）有限公司406900.00——406900.00

武汉医行数字科技有限公司10112309.04—366323.0310478632.07

江苏盛迪医药工程有限公司12372893.38—1248954.4113621847.79

瑞可迪（武汉）生物医药有限公

——16802.5016802.50司

山东瑞远医药有限公司—100000000.00—100000000.00

合计5016222429.14280467284.13240626557.785537316271.05

(2).对联营、合营企业投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动期初余额期末余额投资单位权益法下确认宣告发放现金（账面价值）（账面价值）的投资损益股利或利润

一、合营企业

二、联营企业

厦门楹联健康产业投资合187344807.80-1715437.02-11829480.34173799890.44

伙企业（有限合伙）

上海瑞宏迪医药有限公司101864717.22-97653878.14—4210839.08上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业（有限合297152000.242168476.45—299320476.69伙）

小计586361525.26-97200838.71-11829480.34477331206.21

合计586361525.26-97200838.71-11829480.34477331206.21

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务22083283480.494329347626.5119239051651.403836928418.82

其他业务3917651511.081862709809.553244953365.201126115220.11

合计26000934991.576192057436.0622484005016.604963043638.93

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币合计合同分类营业收入营业成本收入类型

销售商品22083283480.494329347626.51

许可收入3392409960.561576013499.47

234/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

其他525241550.52286696310.08业务地区

国内21272502560.134106611155.47

国外4728432431.442085446280.59收入确认时间

在某一时点确认收入25235375497.576192057436.06

在某一时段内确认收入765559494.00

合计26000934991.576192057436.06

其他说明：

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明：

无

5、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益-97200838.71-21328201.55

处置长期股权投资产生的投资收益290500.00-46947360.44

处置交易性金融资产/非流动金融资产取得的投资收益14863561.648431730.88

票据贴现支出-18276767.03-19588926.76

非流动金融资产在持有期间取得的投资收益5378425.472399667.91

合计-94945118.63-77033089.96

其他说明：

无

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目金额

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分-1040157.96计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政404235489.95策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债213035587.31产生的损益

235/236江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-277284011.08

减：所得税影响额40295793.64

少数股东权益影响额（税后）1001869.65

合计297649244.93

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用加权平均净资产每股收益报告期利润

收益率（%）基本每股收益稀释每股收益

归属于公司普通股股东的净利润14.261.191.18

扣除非经常性损益后归属于公司普通股13.711.141.14股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

√适用□不适用

(1).同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币归属于上市公司股东的净利润归属于上市公司股东的净资产本期发生额上期发生额期末余额期初余额

按中国会计准则7711054811.986336527014.7561272068641.4145519861860.32

按国际会计准则调整的项目及金额：

按国际会计准则7711054811.986336527014.7561272068641.4145519861860.32

(2).同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用√不适用

(3).境内外会计准则下会计数据差异说明，对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的，应注明该境外机构的名称

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

董事长：孙飘扬

董事会批准报送日期：2026年3月25日修订信息

□适用√不适用