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恒瑞医药:恒瑞医药2026年第一季度报告

上海证券交易所 04-23 00:00 查看全文

江苏恒瑞医药股份有限公司2026年第一季度报告

证券代码:600276证券简称:恒瑞医药

江苏恒瑞医药股份有限公司

2026年第一季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息

的真实、准确、完整。

第一季度财务报表是否经审计

□是√否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元币种:人民币本报告期比上年同项目本报告期上年同期

期增减变动幅度(%)

营业收入8140565320.777205611122.7212.98

利润总额2556862055.542075603711.8323.19

归属于上市公司股东的净利润2282268233.131874055519.9821.78归属于上市公司股东的扣除非

2172398804.541863286591.2916.59

经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额786445900.71555174088.5141.66

基本每股收益(元/股)0.340.3013.33

稀释每股收益(元/股)0.340.3013.33

加权平均净资产收益率(%)4.154.08增加0.07个百分点

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本报告期末比上年本报告期末上年度末度末增减变动幅度

(%)

总资产71293862440.8869867315773.742.04归属于上市公司股东的所有者

63626264350.1061272068641.413.84

权益

(二)非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币非经常性损益项目本期金额

非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分3432267.84计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助43709452.19除外

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负129577402.69债产生的损益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-47262982.02

减:所得税影响额19483999.94

少数股东权益影响额(税后)102712.17

合计109869428.59

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用□不适用

项目名称变动比例(%)主要原因

报告期内销售商品、提供劳务收到的现金

经营活动产生的现金流量净额41.66增加

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二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股报告期末表决权恢复的优先股股东总数报告期末普通股股东总数4583210(如有)

前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

质押、标记或冻结情况持股持有有限售条件股东名称股东性质持股数量比例股股份数量

(%)份数量状态境内非国有

江苏恒瑞医药集团有限公司153818418723.180无0法人上海启创达远企业管理有限境内非国有

95275230414.350无0

公司法人

香港中央结算有限公司其他4366242386.580无0

HKSCC NOMINEES 未

未知2581958503.890—

LIMITED 知

中国医药投资有限公司国有法人1833802342.760无0境内非国有

青岛博森泰科技有限公司1595111562.400无0法人连云港市金融控股集团有限质

国有法人1132782191.71038500000公司押中国建设银行股份有限公司

-易方达沪深300医药卫生

其他628782490.950无0交易型开放式指数证券投资基金中国工商银行股份有限公司

-中欧医疗健康混合型证券其他445661600.670无0投资基金

中国证券金融股份有限公司其他422430060.640无0

前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)股份种类及数量股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类数量江苏恒瑞医药集团有限公司1538184187人民币普通股1538184187上海启创达远企业管理有限

952752304人民币普通股952752304

公司香港中央结算有限公司436624238人民币普通股436624238

HKSCC NOMINEES

258195850境外上市外资股258195850

LIMITED

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中国医药投资有限公司183380234人民币普通股183380234青岛博森泰科技有限公司159511156人民币普通股159511156连云港市金融控股集团有限

113278219人民币普通股113278219

公司中国建设银行股份有限公司

-易方达沪深300医药卫生

62878249人民币普通股62878249

交易型开放式指数证券投资基金中国工商银行股份有限公司

-中欧医疗健康混合型证券44566160人民币普通股44566160投资基金中国证券金融股份有限公司42243006人民币普通股42243006上述股东关联关系或一致行无动的说明前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融连云港市金融控股集团有限公司的信用证券账户持有数量为18872848股

通业务情况说明(如有)

注:

1.截至报告期末公司普通股股东总数 458321 户,其中 A 股 458309 户;H股登记股东 12 户。

2.HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中央结算(代理人)有限公司,其所持股份是代表多个客户持有。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用

三、其他提醒事项需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用□不适用

一、经营业绩概述

2026年第一季度,公司实现营业收入81.41亿元,同比增长12.98%;归属于上市公司股东的

净利润22.82亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21.72亿元,同比增长16.59%。公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期内公司累计研发投入22.24亿元,其中费用化研发投入16.51亿元。

(一)创新药销售收入保持稳健增长

2026年第一季度,公司创新药销售收入45.26亿元,同比增长25.75%,占药品销售收入的比

重达61.69%。创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入33.13亿元,同比增长11.63%,占整体创新药

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销售收入的73.20%。非肿瘤产品收入12.13亿元,同比增长92.13%,占整体创新药销售收入的

26.80%。随着新产品及新适应症的持续获批,以及已纳入医保的创新药逐步准入进院,公司将力

争全年创新药销售收入实现超过30%的增长。

(二)对外许可业务收入持续确认

创新药对外许可业务报告期内确认收入 7.87 亿元,主要系 GSK 根据履约义务的完成进度确认的收入。

(三)仿制药销售收入有所下滑

受国家及地方集采、公司战略性资源投入收缩等因素影响,报告期内公司仿制药销售收入有所下滑。随着创新药销售收入持续增长,仿制药销售收入在总销售收入的占比将逐步降低,公司收入结构进一步优化,创新驱动的发展格局更加稳固。

二、报告期内研发进展

(一)新药和新适应症获批方面,3项创新成果获批,分别为:

(1)公司自主研发的 1 类创新药、全球首款获批上市的抗 PD-L1/TGF-βRII 双特异性抗体融

合蛋白瑞拉芙普α注射液获批上市,联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

(2)公司自主研发的 HER2 ADC、1 类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗新增适应症:本品适用于

治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

这是瑞康曲妥珠单抗获批上市的第2项适应症,也是在乳腺癌领域获批的首个适应症,该适应症在获批后一个月内已被快速纳入2026版中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南。

(3)公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症:本品联合免疫抑制治疗适用

于 15 岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。这是海曲泊帕获批上市的第 3 个适应症,该产品由此成为中国首个且目前唯一获批 SAA 一线适应症的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。

(二)上市申报方面,8 项新药上市申请获受理,包括肿瘤创新产品瑞康曲妥珠单抗(Her2ADC)用于治疗 HER2 阳性结直肠癌、非肿瘤创新产品 SHR-1918 注射液(ANGPTL3)用于治疗纯合

子家族性高胆固醇血症等(详见附表1)。

(三)临床研发方面,报告期内累计取得临床试验批准通知书26个(按品种适应症计);

2026 年以来获得 CDE 突破性治疗品种认定 6 项(详见附表 2),包括肿瘤创新产品 HRS-4642 注射液(KRAS G12D)和瑞康曲妥珠单抗(Her2 ADC),以及非肿瘤创新产品 HRS-5346 片(Lp(a))等。其中瑞康曲妥珠单抗已11次被纳入突破性治疗品种名单。

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附表1-药品上市许可申请获受理情况序品种名称适应症号治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红

1富马酸立康可泮胶囊

蛋白尿症(PNH)成人患者注射用卡瑞利珠单抗注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗

2

甲磺酸阿帕替尼片 栓塞术(TACE)治疗不可切除的肝细胞癌本品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急

3注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼

性和迟发性恶心和呕吐

4 HR091506 片 用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗

本品适用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失

5注射用瑞康曲妥珠单抗

败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高

6 SHR-1918 注射液

胆固醇血症(HoFH)患者

适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运

7舒地胰岛素诺利糖肽注射液

动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制治疗既往使用 C5 补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠

8富马酸立康可泮胶囊

性血红蛋白尿症(PNH)成人患者

附表2-纳入突破性治疗品种情况序品种名称适应症号

单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的 c-Met

1 注射用 SHR-1826 过表达(2-3+,≥50%)驱动基因阴性局部晚期或转移性

非鳞状非小细胞肺癌

2 HRS-5346 片 用于治疗脂蛋白(a)水平的升高

联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)用于携带 KRAS

3 HRS-4642 注射液

G12D 突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗

HER2(ERBB2)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺

4注射用瑞康曲妥珠单抗

癌患者的一线治疗

治疗含铂化疗及 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的复发或转移

5 注射用 SHR-A2102

性宫颈癌

联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体 2(HER2)阳性

6注射用瑞康曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者,针对复发/转移性疾病,患

者既往应未接受过抗 HER2 治疗

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四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用√不适用

(二)财务报表合并资产负债表

2026年3月31日

编制单位:江苏恒瑞医药股份有限公司

单位:元币种:人民币审计类型:未经审计项目2026年3月31日2025年12月31日

流动资产:

货币资金40526883022.7840955482467.79

交易性金融资产108916477.85113841153.08

应收票据101240603.71132124343.32

应收账款5021464384.515146562124.00

应收款项融资1368936367.33630721780.54

预付款项1510161932.991056558368.54

其他应收款15649126.9528170471.07

存货2886056361.002878412496.88

其他流动资产504886428.23548499251.82

流动资产合计52044194705.3551490372457.04

非流动资产:

长期股权投资529286299.10557380997.01

其他非流动金融资产1603518451.781472595357.37

固定资产5969208397.785830331083.53

在建工程2090788490.652006375232.82

使用权资产68271413.2771018144.46

无形资产2258886518.611956487109.21

开发支出5161839158.304877890710.83

长期待摊费用208994674.05212219605.65

递延所得税资产772034308.95780956897.04

其他非流动资产586840023.04611688178.78

非流动资产合计19249667735.5318376943316.70

资产总计71293862440.8869867315773.74

流动负债:

应付账款2334514030.552270458529.86

合同负债1454498611.701912553216.24

应付职工薪酬1626566.716544072.74

应交税费769974184.87805680602.53

7/11江苏恒瑞医药股份有限公司2026年第一季度报告

其他应付款1040890687.651339530717.71

一年内到期的非流动负债30371316.3130925675.25

其他流动负债4848313.163544471.67

流动负债合计5636723710.956369237286.00

非流动负债:

租赁负债37103431.4743307401.28

递延收益383854892.58376424755.29

递延所得税负债172152757.23116963105.83

其他非流动负债916941370.701164559811.09

非流动负债合计1510052451.981701255073.49

负债合计7146776162.938070492359.49

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本)6637199874.006637199874.00

资本公积12882967606.5512934616298.26

减:库存股1793233614.191929075738.90

其他综合收益15696611.0327962568.47

盈余公积3428010811.553428010811.55

未分配利润42455623061.1640173354828.03归属于母公司所有者权益(或

63626264350.1061272068641.41股东权益)合计

少数股东权益520821927.85524754772.84

所有者权益(或股东权益)

64147086277.9561796823414.25

合计负债和所有者权益(或股

71293862440.8869867315773.74东权益)总计

公司负责人:孙飘扬主管会计工作负责人:刘健俊会计机构负责人:武加刚合并利润表

2026年1—3月

编制单位:江苏恒瑞医药股份有限公司

单位:元币种:人民币审计类型:未经审计项目2026年第一季度2025年第一季度

一、营业总收入8140565320.777205611122.72

其中:营业收入8140565320.777205611122.72

二、营业总成本5642928613.815134690588.20

其中:营业成本1090949138.371068662516.36

税金及附加64500090.4060059261.23

销售费用2196612842.371967222708.33

管理费用617633379.37586082025.59

研发费用1650624680.451533207293.28

8/11江苏恒瑞医药股份有限公司2026年第一季度报告

财务费用22608482.85-80543216.59

其中:利息费用448282.3110924238.97

利息收入322964432.6977065178.29

加:其他收益59744118.8827803856.33投资收益(损失以“-”号填-61353119.01-6818455.69

列)

其中:对联营企业和合营企

-58094697.91-24847941.95业的投资收益公允价值变动收益(损失以

129058814.18-13112706.36“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”-10080310.357544663.80号填列)资产减值损失(损失以“-”-14313440.94-1395839.13号填列)资产处置收益(损失以“-”

6750758.281038858.19号填列)三、营业利润(亏损以“-”号填

2607443528.002085980911.66

列)

加:营业外收入3542278.83623478.59

减:营业外支出54123751.2911000678.42四、利润总额(亏损总额以“-”号

2556862055.542075603711.83

填列)

减:所得税费用275867350.20199161750.51五、净利润(净亏损以“-”号填

2280994705.341876441961.32

列)

(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以

2280994705.341876441961.32“-”号填列)

(二)按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润

2282268233.131874055519.98(净亏损以“-”号填列)2.少数股东损益(净亏损以-1273527.792386441.34“-”号填列)

六、其他综合收益的税后净额-13182740.492346805.44

(一)归属母公司所有者的其他

-12265957.442446707.84综合收益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综

——合收益

2.将重分类进损益的其他综合

-12265957.442446707.84收益

外币财务报表折算差额-12265957.442446707.84

(二)归属于少数股东的其他综

-916783.05-99902.40合收益的税后净额

9/11江苏恒瑞医药股份有限公司2026年第一季度报告

七、综合收益总额2267811964.851878788766.76

(一)归属于母公司所有者的综

2270002275.691876502227.82

合收益总额

(二)归属于少数股东的综合收

-2190310.842286538.94益总额

八、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股)0.340.30

(二)稀释每股收益(元/股)0.340.30

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0元。

公司负责人:孙飘扬主管会计工作负责人:刘健俊会计机构负责人:武加刚合并现金流量表

2026年1—3月

编制单位:江苏恒瑞医药股份有限公司

单位:元币种:人民币审计类型:未经审计项目2026年第一季度2025年第一季度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现

6671724436.366090507617.76

金收到其他与经营活动有关的现

252626908.49211428920.53

经营活动现金流入小计6924351344.856301936538.29

购买商品、接受劳务支付的现

379189175.20347352720.65

金支付给职工及为职工支付的现

2166754419.691905586260.31

支付的各项税费698501493.04652139252.40支付其他与经营活动有关的现

2893460356.212841684216.42

经营活动现金流出小计6137905444.145746762449.78经营活动产生的现金流量

786445900.71555174088.51

净额

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金—150000000.00

取得投资收益收到的现金518588.5118785809.60

处置固定资产、无形资产和其

10854350.551568511.61

他长期资产收回的现金净额

投资活动现金流入小计11372939.06170354321.21

购建固定资产、无形资产和其

704818964.87702031901.52

他长期资产支付的现金

投资支付的现金30300000.00—

10/11江苏恒瑞医药股份有限公司2026年第一季度报告

投资活动现金流出小计735118964.87702031901.52投资活动产生的现金流量

-723746025.81-531677580.31净额

三、筹资活动产生的现金流量:

取得借款收到的现金299534222.25—

筹资活动现金流入小计299534222.25—

偿还债务支付的现金300000000.00—支付其他与筹资活动有关的现

185251178.59661059213.92

筹资活动现金流出小计485251178.59661059213.92筹资活动产生的现金流量

-185716956.34-661059213.92净额

四、汇率变动对现金及现金等价

-349701516.5629624153.66物的影响

五、现金及现金等价物净增加额-472718598.00-607938552.06

加:期初现金及现金等价物余

40155552697.4124239102117.66

六、期末现金及现金等价物余额39682834099.4123631163565.60

公司负责人:孙飘扬主管会计工作负责人:刘健俊会计机构负责人:武加刚

(三)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2026年4月22日

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