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白云山(600332.SH):子公司药品通过仿制药一致性评价

格隆汇 02-06 17:44

白云山 --%

格隆汇2月6日丨白云山(600332.SH)公布,公司控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公司(简称“星群药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿法骨化醇软胶囊(0.25μg、0.5μg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿法骨化醇软胶囊用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。

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