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白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司《药品生产许可证》变更的公告

上海证券交易所 02-04 00:00 查看全文

白云山 --%

证券代码:600332证券简称:白云山公告编号:2026-003

广州白云山医药集团股份有限公司

关于子公司《药品生产许可证》变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收

到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意明兴药业变更生产车间名称及核减生产范围、生产车间、生产线。现将相关情况公告如下:

一、《药品生产许可证》基本情况

企业名称:广州白云山明兴制药有限公司

许可证编号:粤20160012

分类码:AhzxBzDhz

注册地址:广州市海珠区工业大道北48号

发证机关:广东省药品监督管理局

有效期至:2030年10月8日

生产地址和生产范围:

1、广州市黄埔区尖塔山路1号,原料药[门冬酰胺酶(欧文)];

2、广州市海珠区工业大道北48号,片剂,硬胶囊剂,合剂,乳剂,

小容量注射剂(含激素类),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂);3、广州市从化区鳌头镇聚丰北路9号,原料药(荧光素

1钠、氯膦酸二钠、硝酸甘油溶液、盐酸乙胺丁醇、烟酸),中药前处

理及提取车间(口服制剂);4、广州市白云区健旭三路99号,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂(含非最终灭菌),冻干粉针剂,原料药(人工牛黄),冻干粉针剂(抗肿瘤药),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂);5、云浮市云城区河口街道健康医药产业

园健康三路20号,中药前处理及提取车间(口服制剂)。

二、药品生产许可证副本变更情况

同意明兴药业将生产地址“广州市白云区健旭三路99号”中生

产车间名称由“制造五部、制造七部”文字性变更为“白云一部”;

生产车间名称由“制造六部、制造八部”文字性变更为“白云二部”。

核减生产地址“广州市番禺区南村镇七星岗”及相应的车间生

产线“南村提取车间中药前处理及提取(口服制剂)生产线”和生

产范围“中药前处理及提取车间(口服制剂)”。

三、对本公司的影响及风险提示

明兴药业白云厂区已实现规模化运作。本次核减生产范围、生产车间和生产线,有利于进一步整合生产资源、优化产能布局,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。

由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

2特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2026年2月3日

3

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