上证报中国证券网讯亚宝药业9月23日发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的ZY-A002的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于儿童咳嗽变异性哮喘的确证性临床试验。
公告显示,ZY-A002的适应症为祛风宣肺、解痉止咳,主要用于儿童咳嗽变异性哮喘(风邪恋肺证)等。公司相关项目已投入研发费用约1256.82万元,后续开展Ⅲ期临床试验并经国家药监局审评、审批通过后可生产上市。
米内网数据显示,2024年我国儿科止咳祛痰类中药的销售额约为60.67亿元。儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)是一种特殊类型的哮喘,占儿童慢性咳嗽病因的30%-40%,目前国内外尚未有专用于儿童的同适应症产品上市。
.paragraphFormat{
text-indent: 2em;
margin-top: 6px;
margin-bottom: 6px;
position: relative;
}
img{
display: block;
margin: 0 auto;
}
table{
border: 1px solid black;
border-collapse: collapse;
}
table td{
border: 1px solid black;
}



