2025年12月11日，健康元药业集团旗下1类创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康）正式获批上市。作为国内创新采用“一次口服完成全疗程”的新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，该药物以机制创新、依从性突破与广谱疗效，为12岁及以上青少年和成人甲型、乙型流感患者带来全新治疗选择。

752例Ⅲ期临床数据背书

对甲乙流疗效显著

壹立康的临床价值，得到了大规模Ⅲ期临床试验的充分验证。该研究在全国58家临床中心开展，共纳入752例12—65岁发热单纯性流感患者，其中涵盖77例青少年患者与80例乙型流感患者，数据全面且具代表性。

研究结果显示，在主要终点上，玛帕西沙韦（壹立康）组所有流感症状缓解的中位时间与安慰剂相比具有显著统计学差异（症状缓解时间-27.0h，P＜0.0001）；特别是在乙型流感患者中，玛帕西沙韦（壹立康）组与安慰剂相比疗效有统计学差异（症状缓解时间-31.0h，P<0.05）。

在12–17岁青少年群体中，该药物同样展现出 流感病毒快速抑制、流感症状快速缓解的特点，且安全性与安慰剂相当，为青少年这一高危人群提供了更安心的治疗选择。 

总体来看， 壹立康 在跨毒株覆盖（甲流、乙流均有效）、快速起效（缩短症状持续时间）、全人群安全性等方面的综合表现，使其在临床应用中具备核心竞争力，尤其适合流感高发季的集中干预与家庭应急储备。

源头阻断病毒复制，机制创新引领治疗升级

作为国际学界重点关注的抗流感创新方向，壹立康的核心优势源于其独特的作用机制。与传统药物“抑制病毒释放”的作用路径不同，该药物通过阻断病毒复制早期的酶切活性，从源头阻止病毒在体内增殖，从根本上切断感染链条。

这一机制带来多重优势：一是起效更快，能在病毒复制初期介入，缩短病程；二是广谱性更强，对甲型、乙型流感各亚型均能发挥作用，应对流感毒株变异更具韧性；三是耐药风险更低，为长期临床应用提供保障。作为中国原创的创新药，壹立康的上市不仅丰富了国内抗流感药物管线，更展示着中国药企在抗病毒领域的研发突破能力。

全程1次口服破解核心痛点

依从性实现飞跃

流感治疗中，“服药依从性”是影响疗效的关键瓶颈。传统药物通常需连续服用5天左右，青少年、职场人群等常因忘记服药、抗拒用药导致疗程中断。壹立康直击这一痛点，凭借独特的药物设计与作用机制，实现“全疗程仅需口服一次”的核心优势：通过精准抑制流感病毒复制必需的关键酶活性，单次给药即可形成持续抗病毒效应，无需反复服药。

这一突破不仅大幅降低患者用药负担，更适配基层诊疗、流感高发期应急等场景。对青少年群体而言，简化的给药方式减少了用药抵触；对成人来说，无需规律服药的特性更贴合快节奏生活，从根本上解决了“想治却难坚持”的治疗困境，让规范干预变得更简单、更高效。

未来，公司将根据监管要求推进产品上市后的供应与医学支持工作，持续扩大在呼吸疾病领域的创新布局。

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(健康元)