证券代码:600380证券简称:健康元编号:2025-005
健康元药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表
■特定对象调研□分析师会议
□媒体采访□业绩说明会
投资者关系
□新闻发布会□路演活动活动类别
□现场参观
□其他参与单位名称及
共38家机构,46人次,详情请见附件。
人员姓名
时间2025年6月18日-7月31日
地点线上接入、现场调研
董事会秘书——朱一帆上市公司接待
董事会办公室主任、证券事务代表——李洪涛人员姓名
投资者关系经理——刘洋
问:公司创新药管线的最新进展?
答:近年来,公司坚定推进创新转型战略,处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等集团优势治疗领域深度布局一
类创新药,目前已布局超过20款1类创新药,并有10款以上进入II 期及以后关键研发阶段,整体研发进度按计划有序推进。以下为几款重点产品的最新情况:
投资者关系活动(1)玛帕西沙韦胶囊:公司抗流感领域的1类创新药,属于新型主要内容介绍帽依赖性核酸内切酶抑制剂,对甲流乙流均有显著效果,并具有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服
1次等特点。该产品于2024年8月申报上市,目前公司正在全力推进上市工作。针对2至12周岁儿童的干混悬剂也已获批开展临床试验,进一步拓宽适用人群。
(2)TSLP 单抗:这是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的创新药产品。该靶点在气道炎症的发生和持续中起关键作用,阻断 TSLP 可从源头抑制多种炎症级联反应。目前,该产品正在中国开展针对中重度 COPD 适应症的 II 期临床试验,临床进度处于国产同类型药物第一梯队。
(3)PREP 抑制剂:这是一款全球首创针对 COPD 的口服 PREP抑制剂,这条管线瞄准的是慢阻肺全新炎症调控机制,有望为现有方案效果不佳的患者提供全新选择。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。
(4)Nav1.8 抑制剂:这是公司在镇痛领域布局的创新药,Nav1.8
抑制剂作用机制独特,主要作用于外周神经,具有非成瘾性镇痛的优势,在市场上具有较大的发展潜力。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。
问:请问公司在 COPD 治疗的创新药布局思路?
答:COPD 高发的慢性呼吸疾病,患者数量庞大且持续增长。传统制剂存在药物反应不佳,难以有效控制炎症,导致症状持续加重,反复急性发作等问题,在疗效稳定性或安全性上存在一定局限性。
针对这些痛点,公司已构建起系统性的 COPD 创新药布局,形成三条针对性解决路径:
一是靶向 PDE4 的吸入制剂。专门瞄准 PDE4 靶点,通过单靶点精准作用强化抗炎效果;同时采用局部吸入给药方式,减少药物对全身的影响,提升安全性。其研发既贴合国际创新方向,并瞄准BIC(Best-in-Class)潜力,力求在精准抗炎上实现突破。
二是全球首创的口服 PREP 抑制剂。作为全新炎症调控靶点药物,它是目前全球唯一针对该靶点的 COPD 治疗药物,开辟了全新的炎症治疗机制。对于那些对现有方案应答不佳的患者,这款药物有望成为新选择。
三是新一代 ICS 吸入制剂。针对传统糖皮质激素“疗效不够理想、全身副作用较明显”的问题,这款制剂通过优化药物结构和递送技术,在增强抗炎疗效的同时,大幅降低全身副作用,能更好地满足广大患者的基础治疗需求。这三条路径各有侧重又相互协同:既覆盖了精准抗炎、全新机制等前沿方向,也兼顾了传统治疗的优化升级,形成了更系统的创新矩阵。未来,它们将为不同需求的 COPD 患者提供更适配的治疗选择。相关管线的具体进展,可关注公司后续官方披露信息。
问:具体介绍玛帕西沙韦干混悬液剂型的特点优势?
答:玛帕西沙韦干混悬剂是专为2至12岁儿童群体开发的抗
流感药物剂型,该项目已于2025年6月顺利取得临床批件,目前处于临床研发阶段。
从儿童流感治疗的实际需求来看,“给药困难”是长期存在的临床痛点——儿童在流感期间常伴随高热、咽痛等不适,对苦味药物的耐受度极低,喂药时易出现抗拒、呕吐等情况,不仅增加家长照护压力,还可能因用药不规律影响治疗效果。而玛帕西沙韦干混悬剂的设计正是针对这一问题:
(1)提升用药接受度:通过优化配方改善口感,同时提升药物
溶出性能,使剂型更接近儿童易接受的形态,减少儿童对服药的抗拒;
(2)适配儿童用药特点:支持按体重精准分装剂量,可根据儿
童年龄、体重灵活调整用量,方便基层医生开具处方,也便于家长在家中按规范使用;
(3)简化治疗流程:延续了玛帕西沙韦“一次给药完成全程治疗”的核心优势,无需每日反复喂药,能降低因多次给药导致的依从性问题,尤其适合流感期间儿童身体不适、情绪烦躁的场景。
该剂型的开发进一步扩大了玛帕西沙韦的适应人群,为2至12岁儿童流感患者提供了更适配的治疗选择。
问:公司在创新药 BD 方面是否有新进展?
答:近期,公司与腾盛博药合作的新一代抗耐药抗生素——新型多粘菌素在大中华区的研发、注册及商业化项目已正式落地。这一项目的推进,是公司在重症感染治疗这一优势领域的又一次战略深耕。
该药品为在研新型合成脂肽,主要用于治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的重症患者,尤其针对耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)及肠杆菌(CRE)引发的感染。其核心优势在于通过对多粘菌素支架进行迭代结构改造,在增强抗菌效力的同时,降低了传统多粘菌素常见的肾毒性、神经毒性等副作用。
对于这款1类创新药的后续商业化前景,我们持积极预期:一方面,抗耐药超级细菌领域是全球公共卫生关注的重点,目前存在较大的临床未满足需求,市场需求明确;另一方面,公司在呼吸领域已有扎实的创新药布局(如针对 COPD、哮喘等慢性呼吸疾病的管线),而呼吸疾病患者(尤其是重症或长期使用抗生素人群)是耐药菌感染的潜在高危群体。若未来该抗耐药菌产品与呼吸管线药物均成功上市,在临床应用中可形成对呼吸系统疾病及其相关感染并发症的覆盖,为患者提供更全面的治疗方案支持,也为产品的市场拓展带来协同潜力。
问:公司国际化和出海方面的规划?
答:国际化是集团目前重点战略方向之一。公司在国际化方面的基础比较扎实,十余个高端/特色原料药市占率全球领先,与多个国际知名药企达成长期战略合作伙伴关系。
除了进一步夯实我们在原料药板块的海外战略优势,近期我们在其他关键领域取得了一些进展和突破。制剂出海方面,我们在荷兰、菲律宾等地新设销售子公司,目前正在积极推动前置的准入和认证工作;产能出海方面,2024年,我们与印尼市值最高的药企Kalbe 集团达成战略合作,合资在雅加达设立原料药工厂,瞄准欧美高端市场需求。资本运作方面,我们近期公告了对越南头部药企IMP 的收购计划;IMP 的现有业务及渠道与集团的协同潜力较高,对我们拓展海外市场、尤其是东南亚市场具有重要的战略价值。集团计划通过并购快速融入海外市场,提升品牌的国际影响力。问:公司在分红和股东回报方面的长期规划?答:一直以来,公司在股东回报方面始终秉持积极态度,过去
5年,公司已经完成了高达27亿的回购计划,今年3月,我们成功
完成5亿的回购注销。与此同时,我们新推出的年度分红预案,现金分红力度进一步加大,同比分红金额增长近10%,让股东切实享受到公司发展带来的红利。未来,公司还是会延续这一良好态势,持续推进回购与分红举措,以实际行动回馈股东长期以来的支持与信任。
活动过程中所使
用的演示文稿、提供的文档等附无
件(如有,可作为附件)关于本次活动是
否涉及应披露重本次调研活动期间,公司不存在透漏任何未公开重大信息的情形。
大信息的说明
日期2025年6月18日-7月31日附件:参会人员名单序号姓名公司时间参会方式
1刘道淳广州正闻基金6月18日现场
2曾培荣广东丰凡投资6月18日现场
3曾文勇广东丰凡投资6月18日现场
4钟雨晨众望基金6月18日现场
5冯健饶麻王投资6月18日现场
6黄自成图灵资本6月18日现场
7方建成必达控股6月18日现场
8敖健海通证券6月18日现场
9邓琳茜西部证券6月19日现场
10张卜文如愿基金6月19日现场
11李圣如愿基金6月19日现场
12 徐梓清 Grandeur Peak 6 月 20 日 现场
13 Ben Gardiner Grandeur Peak 6 月 20 日 现场
Preston
14 Grandeur Peak 6 月 20 日 现场
Williams
15刘艺开源证券6月23日线上
16薛娜太平资产6月23日线上
17张东晓幸福阶乘基金7月9日现场
18翁烨丹远东宏信7月9日现场
19曹伟深圳荣信泰私募基金7月9日现场
20刘海雄广东千里目创投7月9日现场
21李军辉创华投资7月9日现场
22盛丽华中邮证券7月18日线上
23陈成中邮证券7月18日线上
24董函汐泰投资7月18日线上
25林瑶华夏基金7月24日现场
26刘长洪长江证券7月30日现场
27江婧华西自营7月30日现场
28徐文招商资管7月30日现场
29杜功文荣源大方7月30日现场
30张佳璐春远基金7月30日现场
31吴亚平泽源投资7月30日现场
32黄琦翼虎投资7月30日现场
33聂琨前海联合7月30日现场
34鲁雅昕国信自营7月30日现场
35张丰嘉富行远7月30日现场
36王俐媛世纪证券7月30日现场
37徐伊琳世纪证券7月30日现场
38詹俊彦景元天成7月30日现场
39杨鹏德汇投资7月30日现场
40吴琳韬玄元投资7月30日现场
41谢泓涵华夏基金7月30日现场序号姓名公司时间参会方式
42贺一泰康资产7月31日线上
43吴新婷红筹投资7月31日现场
44黄自成图灵资本7月31日现场
45欧咏群欧锋科技7月31日现场
46卢政东方证券7月31日现场



