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健康元:2026年4月1日-4月2日投资者关系活动记录表

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健康元 --%

证券代码:600380证券简称:健康元编号:2026-002

健康元药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表

■特定对象调研□分析师会议

□媒体采访■业绩说明会

投资者关系

□新闻发布会□路演活动活动类别

□现场参观

□其他参与单位名称

共27家机构,32人次,详情请见附件。

及人员姓名

时间2026年4月1日-4月2日

地点线上调研、现场调研

董事、总裁——林楠棋

董事、副总裁兼财务负责人——邱庆丰上市公司接待

副总裁——张雷明人员姓名

董事会秘书——朱一帆

董事会办公室主任兼证券事务代表——李洪涛

问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售工作进展?

答:玛帕西沙韦(壹立康)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上

市的一类创新药,上市之后积极推进全国各省挂网、医疗机构准入等相关工作,截至目前已在27个省份完成挂网。公司现阶段重点推进院外零售市场,产品已经在京东、天猫等主流电商平台上线销售,同投资者关系活

时持续开展品牌建设与患者教育,不断提升产品知名度与市场覆盖动主要内容介面。

与此同时,医保准入是公司当前重点推进的工作之一。公司正积极围绕国家医保谈判相关要求开展各项准备工作,包括药物经济学资料、临床价值支撑材料及相关申报准备等内容,持续推进相关工作。

公司希望通过医保准入进一步提升产品可及性,更好满足临床用药需求。问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期?答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配2-12岁)研发进展顺利,2025年11月已启动Ⅲ期临床并完成首位受试者入组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。

流感是典型的“家庭集聚性”疾病。我们在调研中发现,儿童一旦感染,往往意味着整个家庭的防疫重心转移。儿童专用流感治疗剂型相对有限,临床对更适合儿童使用的剂型存在较高需求。我们的玛帕西沙韦干混悬剂正是为了解决儿童服药难、剂量不准的临床痛点。

公司正加快Ⅲ期临床进度,希望尽早推出适合儿童人群的创新剂型,填补临床用药需求,进一步完善公司在呼吸及感染领域的产品布局。

问:公司呼吸科管线几个针对 COPD 的品种之前的定位差异和各自

的优势?

答:在慢阻肺(COPD)领域,公司围绕不同治疗阶段和临床需求进行了较为系统的产品布局,相关产品在作用机制、给药方式及适用人群等方面各有侧重。

首先,在基础治疗领域,公司围绕 LAMA、LABA、ICS 等慢阻肺常用治疗方向进行了持续布局,形成了一定的产品基础;同时,公司也在持续推进新一代 ICS,力争进一步提升产品的安全性和精准性,更好满足患者长期规范化治疗需求。

其次,在口服治疗领域,公司正在推进具有 FIC 潜力的 PREP 抑制剂等创新项目研发。目前慢阻肺口服治疗选择相对有限,部分已上市口服药物在安全性和耐受性方面存在一定局限,临床上对于兼顾疗效、安全性及用药便利性的创新口服方案仍有较高需求。PREP 抑制剂项目正是在此背景下推进研发,公司希望其未来能够为中重度患者提供新的治疗选择,进一步丰富慢阻肺治疗手段。

此外,在生物药治疗方面,公司正在推进 TSLP 单抗等项目研发。TSLP 作为位于炎症反应上游的关键靶点,具备覆盖更广泛炎症通路的潜力,相关产品有望在部分患者群体中体现差异化治疗价值。从机制特点来看,该类产品有望覆盖更广泛的炎症表型及患者人群,进一步提升临床应用潜力,丰富公司在呼吸领域的创新管线布局。

除上述项目外,公司也在围绕 COPD 相关新靶点持续开展早期研发工作。总体来看,公司希望通过多层次、多类型的产品布局,持续提升在呼吸领域的综合竞争力。

问:请问镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展如何?

答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期,Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。在适应症布局方面,鉴于术后镇痛领域临床需求明确、观察周期相对较短,公司优先选择在该适应症开展临床探索。上述安排既有助于更快响应临床对安全、有效镇痛药物的需求,也有利于缩短项目整体研发周期。与此同时,同靶点药物 Journavx 已成为美国 FDA 二十余年来首个获批的非阿片类镇痛药物,也为公司后续临床试验设计及市场推广等工作提供了有益参考。公司将继续加快推进该项目在国内的临床研究进程。

呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。

问:公司早期管线新型多粘菌素 B、新一代 ICS等研发进展?

答:在早期研发管线方面,公司围绕呼吸及抗感染等重点领域持续推进多个创新项目。其中:

* 新型多粘菌素 B 项目已在美国完成Ⅰ期临床试验,整体安全性、耐受性及药代动力学结果良好,为后续开发奠定了基础。目前公司正积极推进国内桥接研究相关工作,并就后续临床开发路径与监管部门保持沟通,争取尽快明确方案并高效推进。该项目主要针对多重耐药革兰氏阴性菌感染等临床需求,具有较高的开发价值。

* 新一代 ICS 项目目前已获得 IND 审评批准,即将启动Ⅰ期临床试验。公司希望通过该产品进一步提升吸入糖皮质激素在肺部局部抗炎、安全性及长期用药适配性方面的综合表现,更好满足哮喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患者的治疗需求。

总体来看,公司将结合各项目的研究进展、临床需求及资源配置情况,稳步推进相关早期创新管线研发。相关项目后续研发进度、审批结果及未来市场表现存在一定不确定性,敬请投资者注意投资风险。

问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划?

答:近年来,公司持续推进国际化布局,围绕海外产业合作、资本运作及国际质量体系建设等方面取得了积极进展。

在海外产业布局方面,公司正稳步推进印尼 Kalbe 项目建设;同时,越南 IMP 收购项目已收到越南国家证券委员会审批,目前已进入要约收购流程,相关工作正按计划推进。

在国际质量体系建设方面,公司重点产品和生产线的国际认证工作也在持续取得进展。其中,公司美罗培南在早已通过欧盟 EU-GMP认证的基础上,正在进行美国 FDA 认证,这代表我们的原料药质量体系正在向全球最高标准的“双认证”冲刺;吸入制剂产线在2025年顺利通过 PIC/S 检查认证的基础上,又于 2026 年通过欧盟 EU-GMP现场认证,进一步体现了公司在高端制剂领域的国际质量管理能力和竞争力。

总体来看,公司将继续围绕重点区域、重点项目及核心产品,稳步推进国际化战略落地,不断提升海外业务拓展能力和国际化经营水平。活动过程中所使用的演示文

稿、提供的文无档等附件(如有,可作为附件关)于本次活动是否涉及应披

本次调研活动期间,公司不存在透露任何未公开重大信息的情形。

露重大信息的说明

日期2026年4月1日-4月2日附件:参会人员名单序号姓名公司时间参会方式

1陈竹中信证券2026年4月1日线上参会

2梁心怡中信证券2026年4月1日线上参会

3张琎中金公司2026年4月1日线上参会

4朱言音中金公司2026年4月1日线上参会

5谭国超华安证券2026年4月1日线上参会

6熊骥溟华安证券2026年4月1日线上参会

7刘艺开源证券2026年4月1日线上参会

8刘若彤东吴证券2026年4月1日线上参会

9魏佳奥中信建投2026年4月1日线上参会

10胡偌碧国联民生2026年4月1日线上参会

11张菁舜国联民生2026年4月1日线上参会

12叶菁东北证券2026年4月1日线上参会

13方心宇东北证券2026年4月1日线上参会

14邓琳茜西部证券2026年4月1日线上参会

15李奕玮华泰证券2026年4月1日线上参会

16金晨北京枫富私募2026年4月1日线上参会

17易小金财通证券2026年4月1日线上参会

18王靖予东海基金2026年4月1日线上参会

19陶志伟富国基金2026年4月1日线上参会

20李艳军歌斐资产2026年4月1日线上参会

21刘勇光大自营2026年4月1日线上参会

22赵子淇国联安基金2026年4月1日线上参会

23杨鹏景顺长城基金2026年4月1日线上参会

24邓咏梅马可波罗2026年4月1日线上参会

25苟娟娟民生银行2026年4月1日线上参会

26杨明韬鹏山资产2026年4月1日线上参会

27唐湃三花控股2026年4月1日线上参会

28汪自兵上海方物私募基金2026年4月1日线上参会

29高惠明上海高恩私募2026年4月1日线上参会

30杜向颖上海新伯霖私募基金2026年4月1日线上参会

31张纪林尚石投资2026年4月1日线上参会

32孙洁玲华源证券2026年4月2日现场调研

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