中证网讯国药现代2月2日公告，近日，公司控股子公司国药集团致君制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢西丁钠（0.5g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，头孢西丁钠为头霉素类抗生素，其抗菌作用及抗菌谱与第二代头孢抗生素相似，临床上广泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔内、妇科、败血症、骨和关节、皮肤软组织等感染性疾病，也可用于接受未污染的胃肠道手术，以及子宫切除或剖腹产等手术前的预防感染。

根据PDB药物综合数据库数据显示，注射用头孢西丁钠2021年全球销售额为1.90亿美元；国内样本医院销售额为人民币2.46亿元。2021年国药致君注射用头孢西丁钠（0.5g）销售收入约人民币4200万元。CDE网站显示，注射用头孢西丁钠（0.5g）除国药致君外，国内还有湖南恒生制药股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截至目前，国药致君用于开展注射用头孢西丁钠（0.5g）一致性评价的累计研发投入约人民币190万元。

公司称，国药致君的注射用头孢西丁钠（0.5g）通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。