证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2023-013

债券代码：110057债券简称：现代转债

上海现代制药股份有限公司

关于全资子公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团威奇达药业有限公司（以下简称国药威奇达）经过查询山西省药品监督管理局网站获悉，国药威奇达的青霉素原料三车间相关生产线通过GMP符合性检查。现将相关情况公告如下：

一、药品信息

企业名称：国药集团威奇达药业有限公司

生产地址：山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园

检查范围：无菌原料药（哌拉西林钠）（青霉素原料三车间：Ⅰ线）

检查时间：2023年01月12日-2023年01月14日检查结论：经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

二、本次检查所涉生产线及产品情况

国药威奇达本次 GMP 符合性检查范围为无菌原料药（哌拉西林钠）（青霉素原料药三车间：Ⅰ线），系有关产品生产场地变更后新建生产线的相关检查。

该生产线所在的青霉素原料三车间为新建车间，建设总投入约17727.87万元（未经审计）。上述生产线目前生产产品情况如下：

生产线名称目前主要生产产品及设计产能

青霉素原料三车间：Ⅰ线哌拉西林钠，设计产能180吨/年说明：青霉素原料药三车间Ⅰ线为青霉素系列冻干无菌原料药生产线，除哌拉西林钠外，亦可生产美洛西林钠等冻干无菌原料药

哌拉西林钠是青霉素类抗生素，用于治疗多种细菌感染。国内生产企业除国药威奇达外，还有华北制药集团先泰药业有限公司、瑞阳制药股份有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司等。公司目前无法从公开渠道获悉同类生产企业有关哌证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2023-013债券代码：110057债券简称：现代转债拉西林钠原料药的生产及销售数据。

三、对公司的影响及风险提示

本次国药威奇达新建生产线通过药品 GMP 符合性检查，表明国药威奇达的无菌原料药生产线符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

因药品销售易受到市场环境、行业政策等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2023年3月11日