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国药现代(600420.SH):碳酸氢钠注射液增加规格并通过仿制药一致性评价

智通财经 09-12 17:06

国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司全资子公司国药集团容生制药有限公司(以下简称国药容生)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准碳酸氢钠注射液增加规格并通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价),核发药品批准文号。

据悉,碳酸氢钠注射液属于抗酸药,适应症如下:(1)治疗代谢性酸中毒;(2)用于尿酸性肾结石的预防,减少磺胺类药物的肾毒性,及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管;(3)静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。

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