【亚虹医药:APLD-2304申报欧洲医疗器械注册获接收】财联社12月21日电,亚虹医药(688176.SH)公告称,公司产品APLD-2304向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申请材料,并获得欧盟公告机构接收,后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方可上市销售。APLD-2304 是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求,研发的世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜。由于产品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,容易受到一些不确定性因素的影响,对公司近期业绩不会产生重大影响。
亚虹医药:APLD-2304申报欧洲医疗器械注册获接收
财联社 12-21 15:44
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【亚虹医药:APLD-2304申报欧洲医疗器械注册获接收】财联社12月21日电,亚虹医药(688176.SH)公告称,公司产品APLD-2304向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申请材料,并获得欧盟公告机构接收,后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方可上市销售。APLD-2304 是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求,研发的世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜。由于产品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,容易受到一些不确定性因素的影响,对公司近期业绩不会产生重大影响。
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