证券代码：600479证券简称：千金药业公告编号：2022-033
株洲千金药业股份有限公司
关于妇科千金片等药品获得东帝汶药品注册登记的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
株洲千金药业股份有限公司（以下简称“千金药业”或“公司”）及控股子
公司收到由东帝汶卫生部核准签发的药品注册登记文件，批准公司药品妇科千金片，子公司湖南千金湘江药业股份有限公司（以下简称“千金湘江药业”）的阿奇霉素颗粒、多潘立酮片、氟康唑胶囊、蒙脱石散、缬沙坦胶囊、拉米夫定片、
曲匹布通片、盐酸地芬尼多片、非那雄胺片，子公司湖南千金协力药业有限公司（以下简称“千金协力药业”）的苯磺酸氨氯地平片、水飞蓟宾葡甲胺片、益肝
灵片符合东帝汶药物标准注册。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
（一）妇科千金片
1、注册名称：妇科千金片
2、包装规格：18×7片
3、销售类别：药品
（二）阿奇霉素颗粒
1、注册名称：阿奇霉素颗粒
2、包装规格：0.1g/袋×24 袋
3、销售类别：药品
（三）多潘立酮片
1、注册名称：多潘立酮片
2、包装规格：10 mg/片×48 片3、销售类别：药品
（四）氟康唑胶囊
1、注册名称：氟康唑胶囊
2、包装规格：50 mg/粒×12 粒
3、销售类别：药品
（五）蒙脱石散
1、注册名称：蒙脱石散
2、包装规格：3g/袋×20 袋
3、销售类别：药品
（六）缬沙坦胶囊
1、注册名称：缬沙坦胶囊
2、包装规格：80 mg/粒×36 粒
3、销售类别：药品
（七）拉米夫定片
1、注册名称：拉米夫定片
2、包装规格：100 mg/片×14 片
3、销售类别：药品
（八）曲匹布通片
1、注册名称：曲匹布通片
2、包装规格：40 mg/片×50 片
3、销售类别：药品
（九）盐酸地芬尼多片
1、注册名称：盐酸地芬尼多片
2、包装规格：25 mg/片×30 片
3、销售类别：药品
（十）非那雄胺片
1、注册名称：非那雄胺片
2、包装规格：5 mg/片×30 片
3、销售类别：药品（十一）苯磺酸氨氯地平片
1、注册名称：苯磺酸氨氯地平片
2、包装规格：5 mg/片×28 片
3、销售类别：药品
（十二）水飞蓟宾葡甲胺片
1、注册名称：水飞蓟宾葡甲胺片
2、包装规格：50 mg/片×60 片
3、销售类别：药品
（十三）益肝灵片
1、注册名称：益肝灵片
2、包装规格：38.5 mg/片×60 片
3、销售类别：药品
二、药品的其他相关情况
（一）妇科千金片
妇科千金片功能主治为：清热除湿，益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病，腹痛，症见带下量多，色黄质稠，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎见有上述证候者。
妇科千金片是国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，是公司独家品种。2021年度营业收入为28042.03万元，占公司营业收入的7.65%，2022年1-3月营业收入为7250.91万元，占公司营业收入的7.61%。
（二）阿奇霉素颗粒
阿奇霉素颗粒的适应症有：化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；
敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；肺炎
链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
阿奇霉素颗粒是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为
1051.65万元，占公司营业收入的0.29%，2022年1-3月营业收入为535.92万元，占公司营业收入的0.56%。（三）多潘立酮片多潘立酮片的适应症有：消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
多潘立酮片是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为829.38万元，占公司营业收入的0.23%，2022年1-3月营业收入为198.04万元，
占公司营业收入的0.21%。
（四）氟康唑胶囊
氟康唑胶囊主要用于以下适应症中病情较重的患者：念珠菌病：用于治疗口
咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生；隐球菌病：用于治疗脑膜炎以外的新型隐球菌病；治疗隐球
菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素 B 联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物；球孢子菌病；本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
氟康唑胶囊是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为321.49万元，占公司营业收入的0.09%，2022年1-3月营业收入为67.44万元，
占公司营业收入的0.07%。
（五）蒙脱石散
蒙脱石散的适应症有：成人及儿童急、慢性腹泻。
蒙脱石散是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为937.03万元，占公司营业收入的0.26%，2022年1-3月营业收入为248.43万元，
占公司营业收入的0.26%。
（六）缬沙坦胶囊
缬沙坦胶囊的适应症有：轻、中度原发性高血压。
缬沙坦胶囊是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为
17119.91万元，占公司营业收入的4.67%，2022年1-3月营业收入为4719.24万元，占公司营业收入的4.95%。
（七）拉米夫定片
拉米夫定片的适应症有：伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和病毒活动复
制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎。
拉米夫定片是国家医保目录品种。2021年度营业收入为1151.25万元，占公司营业收入的0.31%，2022年1-3月营业收入为290.46万元，占公司营业收入的0.30%。
（八）曲匹布通片
曲匹布通片的适应症有：胆囊炎及胆道疾病。
2021年度营业收入为256.09万元，占公司营业收入的0.07%，2022年1-3月营业收入为35.59万元，占公司营业收入的0.04%。
（九）盐酸地芬尼多片
盐酸地芬尼多片的适应症有：防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病。
盐酸地芬尼多片是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为5665.97万元，占公司营业收入的1.55%，2022年1-3月营业收入为1523.26万元，占公司营业收入的1.60%。
（十）非那雄胺片
非那雄胺片的适应症有：治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）——改
善症状、降低发生急性尿潴留的危险性、降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
非那雄胺片是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为
1518.57万元，占公司营业收入的0.41%，2022年1-3月营业收入为369.89万元，占公司营业收入的0.39%。
（十一）苯磺酸氨氯地平片苯磺酸氨氯地平片的适应症有：高血压；冠心病（适用于慢性稳定性心绞痛、确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛、经血管造影证实的冠心病的治疗）。
苯磺酸氨氯地平片是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为1698.67万元，占公司营业收入的0.46%，2022年1-3月营业收入为482.70万元，占公司营业收入的0.51%。
（十二）水飞蓟宾葡甲胺片
水飞蓟宾葡甲胺片的适应症有：急、慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损害的辅助治疗。
水飞蓟宾葡甲胺片是国家医保目录品种。2021年度营业收入为12289.29万元，占公司营业收入的3.35%，2022年1-3月营业收入为3703.20万元，占公司营业收入的3.89%。
（十三）益肝灵片
益肝灵片的功能主治为：保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用，用于急、慢性肝炎及迁延性肝炎。
益肝灵片是是国家医保目录品种。2021年度营业收入为164.49万元，占公司营业收入的0.04%，2022年1-3月营业收入为53.93万元，占公司营业收入的
0.06%。
三、主要风险提示
本次妇科千金片、缬沙坦胶囊、水飞蓟宾葡甲胺片等13个产品获得东帝汶
药品注册登记，标志着公司及控股子公司千金湘江药业、千金协力药业具备了在东帝汶市场以药物身份销售上述产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。
药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
株洲千金药业股份有限公司董事会
2022年6月3日
