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津药药业子公司维生素B?注射液通过一致性评价

上海证券报 08-14 21:24

上证报中国证券网讯 8月14日晚间,津药药业发布公告称,公司子公司湖北津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”) 收到国家药品监督管理局核准签发的维生素B?注射液(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品新增规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,该药品剂型为注射剂,注册分类为化学药品。此次新增1ml:0.1g规格并过评落地,能够进一步丰富患者的用药选择,有利于扩大该药品的市场份额,提升产品市场竞争力。

维生素B?注射液过评落地,单品打开增长空间。维生素B?作为人体重要营养素之一,在临床上主要用于维生素B?缺乏的预防和治疗。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,2024年、2025年,维生素B?注射液国内销售额分别为4.55亿元、3.72亿元,市场需求稳定。此次湖北津药维生素B?注射液新增规格并通过一致性评价,将进一步完善产品规格布局,提高产品市场适配能力。

津药药业长期深耕化学原料药及制剂领域,在甾体激素类药物、麻精类药物、皮肤类药物等领域形成了一定的产业基础。从2026年以来的制剂业务进展来看,持续有品种完成一致性评价和获得药品注册证书,制剂端产品储备不断丰富:6月,硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价,2024年、2025年,该品种国内销售额分别达3.88亿元和2.65亿元;8月初,子公司湖北津药复方电解质注射液、氨甲环酸氯化钠注射液获得药品注册证书。此次维生素 B?注射液通过一致性评价,也是津药药业围绕制剂业务升级的重要体现,进一步夯实公司急抢救、基础治疗类注射剂产品布局,强化院内市场产品集群优势,为后续产品准入、市场放量提供有力支撑。

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