中证报中证网讯8月3日晚间,津药药业公告,子公司湖北津药收到国家药监局核准签发的复方电解质注射液《药品注册证书》,标志着公司在制剂领域再添新品种,助力拓展国内制剂终端市场,进一步提升产品竞争力。
该项目注册进程高效推进,2024年10月,湖北津药向国家药监局药审中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理,2026年7月顺利取得药品注册证书。截至目前,湖北津药在复方电解质注射液项目上已累计投入研发费用约320万元。
本次获批的复方电解质注射液按照化学药品4类注册,规格为500ml,可作为水、电解质的补充源和碱化剂。从市场空间上来看,复方电解质注射液具备一定市场基础,根据米内网全国放大版医院数据,该产品2024年、2025年国内销售额分别达到2.05亿元、1.89亿元。随着国内临床诊疗标准持续升级,围手术期液体管理、电解质平衡规范化治疗的普及度不断提升,该品类市场空间有望持续扩容。
此次获批是津药药业持续推进制剂业务布局的重要进展。作为国内甾体激素类和氨基酸类原料药的领先企业,公司持续完善上下游产业链布局,稳步推进制剂业务升级。此次复方电解质注射液成功获批,进一步充实了公司制剂产品梯队。



