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津药药业(600488.SH)子公司复合磷酸氢钾注射液通过仿制药一致性评价

智通财经 11-04 15:39

智通财经APP讯,津药药业(600488.SH)发布公告,近日,公司子公司津药和平(天津)制药有限公司(简称“津药和平”)收到国家药品监督管理局核准签发的复合磷酸氢钾注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

复合磷酸氢钾注射液作为磷补充剂,主要用于:(1)当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时,用于纠正成人和儿童患者的低磷血症;(2)当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时,用于成人和儿童患者的肠外营养。2024年7月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交复合磷酸氢钾注射液一致性评价补充申请并获受理。截至目前,津药和平在复合磷酸氢钾注射液项目上累计研发投入约921万元。

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