津药药业:中审华会计师事务所（特殊普通合伙）关于津药药业股份有限公司2024年年度报告的事后审核问询函回复的核查意见

中审华会计师事务所（特殊普通合伙）

关于津药药业股份有限公司2024年年度报告的事后审核

问询函回复的核查意见

上海证券交易所：

贵所《关于津药药业股份有限公司2024年年度报告的事后审核问询函》（上证公函【2025】0389号）（以下简称“事后审核问询函”）已收悉。

根据贵所事后审核问询函的要求，中审华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“年审会计师”）作为津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）本次年度报告的审计机构，会同公司对事后审核问询函中所提问题进行了讨论，对相关事项进行了审慎核查并发表意见，现汇报如下：

一、关于研发项目款。年报及公告显示，公司与天津药业研究院股份

有限公司、北京华众恩康医药技术有限公司、津药永光（河北）制药有限

公司、天津市医药集团技术发展有限公司等控股股东附属企业存在大额预

付研发款，2024年累计发生预付约0.2亿元，大股东及其附属企业2024年累计偿还约0.7亿元，期末余额约1.6亿元。

请公司补充披露：

（1）公司委托控股股东及其附属企业研发的主要内容及必要性，列示

各研发项目的启动时间、研发周期、预算总额、预付金额及预付时间、合

同约定的支付进度、实际研发开支，以及目前进展及状态，并说明大额预付研发预付款且长期挂账的合理性，公司与控股股东及其附属企业相关往来款项是否构成关联方非经营性资金占用；请年审会计师发表意见。

【公司回复】：

公司以“技术创新”作为企业的生命线，建有“横向到边、纵向到底、优势集中、目标明确”的技术创新体系，为拓宽公司产品体系，不断增强公司研发生产转化能力，公司先后委托市场研发实力较强的企业进行产品开发，其中控股股东附属研发企业具有原料药技术平台、仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）平台、无菌制剂技术平台、吸

入制剂技术平台等专业优势资源，研发经验丰富，同时对公司生产设施、设备有充分深入的了解，在研发阶段可充分考虑研发向生产转化的可实现

1/23性，公司与其合作研制了一系列高端激素与氨基酸原料药以及无菌冻干制

剂、鼻喷雾剂、滴眼液、吸入制剂等新型制剂，同时公司抢先开展了一批注射剂一致性评价工作。公司委托控股股东附属企业研发具有如下优势和必要性：

（1）实现资源整合。控股股东附属研发企业已建立较为完备的技术平台，在新产品开发、生物等效性试验和临床研究方面有技术优势，研发经验丰富，可快速推进新产品开发和一致性评价，减少研发项目支出。研发单位在连续制造或固体制剂工艺上的技术积累，可减少生产损耗，使公司可专注于科研成果转化。

（2）加强风险控制。公司建立分期付款机制，按研发里程碑支付费用，降低前期资金压力，研发支出超合同金额部分由天津药业研究院股份有限公司（以下简称“研究院”）等承接研发的公司自行承担。

（3）提升研发效率。控股股东附属研发企业熟悉国内外监管要求（如NMPA、FDA、EMA），同时具备仿制药研发模板化流程（如预 BE试验方案），与其合作可快速启动研发，避免重复摸索，缩短申报材料准备时间。

报告期内，公司委托控股股东附属企业进行项目研发产生的预付研发项目款，2024年累计发生1830.10万元，2024年累计偿还6830.79万元，其中包含因 JSYL024项目终止而发生的研发项目退款 190万元，其余款项根据研发进度结转至无形资产等科目，期末余额16017.65万元，具体情况如下：

单位：万元

2024年期2024年度往来2024年度2024年末

上市公司核算的往来形成原资金往来方名称初往来资金累计发生金额偿还累计发往来资金会计科目因余额（不含利息）生金额余额北京华众恩康医药

其他非流动资产2234.00257.601543.60948.00研发项目款技术有限公司

津药永光（河北）

其他非流动资产222.640.0066.98155.66研发项目款制药有限公司天津市医药集团技

其他非流动资产1373.440.00209.761163.68研发项目款术发展有限公司天津信诺制药有限

其他非流动资产172.360.000.00172.36研发项目款公司

天津药业研究院股其他非流动资产16727.901303.004452.9513577.95研发项目款

份有限公司预付款项288.00269.50557.500.00研发项目款

小计-21018.341830.106830.7916017.65

2/23报告期内，涉及公司委托控股股东附属企业的研发项目明细如下：

2024年研发项目明细（天津药业研究院股份有限公司）：

单位：元启动时研发2024年偿合同约定的实际研发开序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因目前进展及状态间周期还金额支付进度支

2019年22019年04月-2020经过前期研发与生产验证，已于2020年9

1 JSYL003 6-8 年 3100000.00 2400000.00 - - 80% 3159370.20月年09月月申报受理，正在技术审评中。

富马酸福莫特2019年22019年03月-2021经过前期研发与生产验证，已通过技术审

25-7年3100000.003000000.00--100%2828353.95

罗月年02月评，2025年1月已转无形资产。

2019年2

3 YL00004 5-7 年 3400000.00 1500000.00 2019 年 3 月 - - 50% 经过前期研发工艺路线走通，待生产验证。

月

2861712.38

2019年

4 JSYL022-1 6-8 年 3400000.00 1500000.00 2019 年 11 月 - - 50% 经过前期研发工艺路线走通，待生产验证。

11月

2020年2020年12月-2021经过前期研发与生产验证，已完成申报，

5 JSYL025-1 3-8 年 2100000.00 1800000.00 - - 90% 1407091.30

11月年05月等候制剂关联激活审评

2020年12020年01月-2024经过前期研发工艺路线走通，待市场客户

6 JSYL027 3-8 年 5000000.00 2400000.00 1500000.00 结转 80% 2264177.79月年01月提出需求时配合进行生产验证。

2020年经过前期研发工艺路线走通，待完成生产

7 JSYL045 6-8 年 4000000.00 1000000.00 2020 年 12 月 - - 50% 796974.74

11月硬件改造后，按客户需求安排生产验证。

2019年22019年03月-2019经过前期研发与生产验证，已完成申报，

8 JSYL053 3-8 年 3100000.00 3000000.00 - - 100% 2009968.89月年10月等候制剂关联激活审评

2019年经过前期研发与生产验证，已完成申报，

9 JSYL054 3-8 年 3100000.00 3000000.00 2019 年 12 月 - - 100% 2225922.16

11月等候制剂关联激活审评

3/23启动时研发2024年偿合同约定的实际研发开

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因目前进展及状态间周期还金额支付进度支

2020年42020年06月-2021经过前期研发与生产验证，已完成申报，

10 JSYL061 3-8 年 2100000.00 2000000.00 - - 100% 999446.41月年01月等候制剂关联激活审评

2020年3经过前期研发工艺路线走通，待市场客户

11 JSYL052 6-8 年 5000000.00 1500000.00 2020 年 5 月 - - 50% 1906380.38月提出需求时配合进行生产验证。

经过前期研发与生产验证，已于2023年4

2020年2020年12月-2023

12 JSYL065 3-8 年 1100000.00 900000.00 - - 90% 1153222.68月申报受理，目前补充申请通过技术审评，

11月年08月

2025年2月已转无形资产。

2020年2020年12月-2023经过前期研发与生产验证，已进行生产工

13 JSYL068 3-8 年 1500000.00 900000.00 - - 90% 1153222.68

11月年08月艺验证。

经过前期研发与生产验证，已于2023年6

2020年2020年12月-2023

14 JSYL066 3-8 年 2100000.00 1800000.00 - - 90% 2081380.76月申报受理，目前补充申请通过技术审评，

11月年08月

2025年2月已转无形资产

2020年2020年12月-2023经过前期研发与生产验证，已于2023年10

15 JSYL067 3-8 年 2100000.00 1800000.00 - - 90% 2240761.97

11月年08月月申报受理，正在技术审评中。

2020年2020年12月-2024经过前期研发工艺路线走通，待完成生产

16 JSYL072 6-8 年 4000000.00 1400000.00 - - 70% 1675198.91

11月年01月硬件改造后，按客户需求安排生产验证。

2020年2020年12月-2023经过前期研发与生产验证，已完成申报，

17 JSYL073 3-8 年 3100000.00 3000000.00 - - 100% 2675911.06

11月年04月等候制剂关联激活审评

经过前期研发与生产验证，已于2022年5

2021年42021年05月-2022

18 JSYL075 3-8 年 4200000.00 2700000.00 - - 90% 2593753.08月申报受理，正在根据 CDE 意见进行补充

月年05月研究。

2020年12020年01月-2021经过前期研发与生产验证，已完成申报，

19 JSYL083 3-8 年 3100000.00 3000000.00 - - 100% 1459189.26月年01月在发补补充研究中。

4/23启动时研发2024年偿合同约定的实际研发开

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因目前进展及状态间周期还金额支付进度支

2023年2023年12月-2024经过前期研发与生产验证，正在准备注册

20 JSYL091 3-6 年 2500000.00 1200000.00 200000.00 结转 60% 590282.86

12月年12月申报

2016年32016年03月-2019原料经过前期研发与生产验证，已完成申

21 JSZJ005-1 3-8 年 3100000.00 3000000.00 - - 100% 2302157.04月年10月报，等候制剂关联激活。

2020年38-102020年05月-2020制剂获得临床批件，尚在进行技术攻关和

22 YL00008 11900000.00 6400000.00 - - 80% 8012330.98月年年 06 月预 BE 研究

2019年2 8-10 2019年04月-2020 获得临床批件，尚在进行技术攻关和预 BE

23 ZJ00001 10000000.00 4800000.00 - - 80% 4775289.99月年年12月研究

2019年28-10

24 ZJ00002 10000000.00 3000000.00 2019 年 4 月 - - 50% 2154710.39完成中试，开展预 BE 实验

月年

2021年42021年05月-2022

25 JSZJ020 5-8 年 9900000.00 3000000.00 - - 50% 2620790.12完成中试，开展工艺验证

月年02月

2021年4

26 JSZJ021 5-8 年 9800000.00 2000000.00 2021 年 5 月 - - 40% 1434841.04开展中试及预 BE 实验

月

2021年经过前期研发工艺路线基本走通，待生产

27 JSYL008 6-8 年 3000000.00 600000.00 2022 年 1 月 600000.00 结转 30% 3031839.74

12月验证

2018年2018年11月-2019

28戊酸二氟可龙3-8年3400000.003000000.002956460.38结转100%3412741.28项目获批，转无形资产

11月年1月

2021年经过前期研发与生产验证，已完成申报，

29 JSYL013 6-8 年 1320000.00 700000.00 2022 年 1 月 700000.00 结转 70% 2382872.71

12月正在等待技术审评结果。

5/23启动时研发2024年偿合同约定的实际研发开

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因目前进展及状态间周期还金额支付进度支

2019年2

30 JSYL024 6-8 年 4000000.00 1900000.00 2019 年 4 月 1900000.00 退款 4190651.51项目解除，研发完成退款

月

2019年研发工艺路线走通，但目前无市场需求，

31 JSYL057 6-8 年 5000000.00 2000000.00 2019 年 11 月 2000000.00 结转 50% 2978387.22

11月项目终止

2019年研发工艺路线走通，但目前无市场需求，

32 JSYL058 6-8 年 3000000.00 1000000.00 2019 年 11 月 1000000.00 结转 50% 813915.34

11月项目终止

2019年研发工艺路线走通，但目前无市场需求，

33 JSYL084 6-8 年 3000000.00 1000000.00 2019 年 11 月 1000000.00 结转 50% 813915.34

11月项目终止

二丙酸倍他米2020年32020年3月-2021

343-8年3300000.003000000.002982671.43结转100%2009968.89项目获批，转无形资产

松月年1月氢化可的松琥2021年2022年1月-2024

353-6年4550200.001350000.001050000.00结转90%4065158.90项目获批，转无形资产

珀酸钠12月年11月

2020年2020年12月-2021

36地夫可特3-8年3000000.001800000.001800000.00结转90%2859365.33项目获批，转无形资产

11月年6月

2016年32016年3月-202410560379.4

37醋酸泼尼松片6-9年12000000.0011000000.00结转100%8404790.71项目获批，转无形资产

月年12月5

2023年2023年12月-2024

38 JSYL090 3-6 年 3000000.00 750000.00 375000.00 结转 30% 176511.21 经过前期研发，正在进行生产放大。

11月年1月

2023年2023年12月

39 JSZJ025 4-6 年 7000000.00 2250000.00 900000.00 结转 50% 181598.34 完成中试

11月-2024年01月

6/23启动时研发2024年偿合同约定的实际研发开

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因目前进展及状态间周期还金额支付进度支

2019年18-102020年09月-2021

40 XP0006 19560000.00 4200000.00 - - 70% 6475707.26已经完成临床总结

月年年08月

2017年1月-2018

415400000.00--90%

年8月二氟泼尼酯眼2017年18-102017年09月-202121846110.9

4233000000.0011000000.00--100%已完成发补答复，在技术审评中

用乳剂月年年04月2

2020年10月-2021

4312000000.00--100%

年04月

2018年62020年05月-2020

44 XP0004 5-8 年 6100000.00 2700000.00 - - 90% 3068225.18已完成发补答复，在技术审评中

月年08月

2017年10月-2018

458000000.00--80%

2016年18-10年08月

B 气雾剂 13400000.00 8286302.53已完成工艺验证

月年2018年11月-2019

462700000.00--90%

年05月

2019年2020年05月-2021

47 SZ0018 4-6 年 4770000.00 2700000.00 - - 90% 2612564.35已经申报受理

11月年09月

2019年8-102021年02月-2022

48 XP0010 4540000.00 2700000.00 - - 90% 1118904.12已经申报受理

12月年年03月

2020年8-102021年02月-2021

49 XP0013 13000000.00 3600000.00 - - 60% 3762658.44已完成工艺验证

10月年年03月

2021年12021年02月-2023

50 XP0012 4-6 年 5540000.00 2250000.00 - - 90% 2531276.26已完成发补答复，在技术审评中

月年11月

7/23启动时研发2024年偿合同约定的实际研发开

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因目前进展及状态间周期还金额支付进度支

2021年42021年05月-2024

51 SZ0023 4-6 年 6395320.00 3600000.00 - - 90% 4397012.44已申报受理，在技术审评中

月年02月

2021年58-102021年08月-2022

52 XP0018 49320000.00 4175000.00 - - 50% 8245662.21已完成工艺验证

月年年01月

2021年58-102021年09月-2022已取得临床批件，尚在进行技术攻关和预

53 XP0017 62110000.00 4175000.00 - - 50% 4436962.84月年年 01 月 BE 研究

2021年58-102021年09月-2022

54 XP0015 70600000.00 4175000.00 - - 50% 6443797.75已完成注册批生产

月年年01月

2021年58-102021年10月-2022

55 XP0016 65940000.00 3340000.00 - - 40% 1835440.12开展小试研究

月年年12月

2021年2021年12月-2022已完成发补答复，2025年4月已经获得注

56 XP0021 4-6 年 6170400.00 2700000.00 - - 90% 3207686.19

11月年11月册批准

2022年12022年05月-2024

57 XP0022 4-6 年 6653600.00 2700000.00 300000.00 结转 90% 1850210.69已申报受理，在技术审评中

月年02月

2023年32023年08月-2024

58 SZ0026 3-5 年 3500000.00 1800000.00 400000.00 结转 90% 923683.92 已申报受理，在技术审评中

月年09月

2023年32023年05月-2024

59 SZ0025 3-5 年 7880000.00 3150000.00 700000.00 结转 90% 833286.90 已申报受理，在技术审评中

月年09月

8/23启动时研发2024年偿合同约定的实际研发开

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因目前进展及状态间周期还金额支付进度支

2023年82023年10月-2024

60 SZ0027 3-5 年 6860000.00 1400000.00 400000.00 结转 70% 736322.52 已完成工艺验证，在稳定性研究中

月年8月

2023年2024年1月-2024

61 SZ0028 3-5 年 3950000.00 1400000.00 1000000.00 结转 70% 618170.88 已完成工艺验证，在稳定性研究中

11月年8月

2023年5

62 XP0024 5-8 年 11400000.00 1600000.00 2023 年 12 月 1600000.00 结转 40% 1662353.25已完成工艺验证，在稳定性研究中

月

二羟丙茶碱注2019年52023年11月-2024

635-8年4410000.00900000.00900000.00结转100%1022408.17已取得生产批件

射液月年12月苯巴比妥钠注2019年42019年11月-2022

645-8年4370000.002700000.002700000.00结转100%3250263.58已完成质量标准提升

射液月年12月吸入用乙酰半2020年32020年10月-2022

653-5年5110000.003150000.003150000.00结转100%3615546.27已取得生产批件

胱氨酸溶液月年09月

2021年42021年06月-2022

66 SZ0020 3-5 年 2520000.00 700000.00 700000.00 结转 70% 770325.26 已完成工艺验证

月年12月倍他米松磷酸2021年92021年12月-2024

673-5年3712600.002000000.001200000.00结转100%1679110.87已取得生产批件

钠注射液月年12月氟康唑氯化钠2021年82021年9月-2024

683-5年5000000.002800000.00280000.00结转100%1536032.632024年8月已获批

注射液月年3月复方电解质注2023年62023年12月-2024

693-5年5000000.002100000.00900000.00结转70%1133010.69已申报，审批审评中

射液月年4月

9/23启动时研发2024年偿合同约定的实际研发开

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因目前进展及状态间周期还金额支付进度支

间苯三酚注射2021年32022年5月-2024

703-5年5000000.002400000.00240000.00结转100%1586016.932024年8月已获批

液月年11月克林霉素磷酸2021年82021年9月-2024

713-5年5000000.002800000.00280000.00结转100%2288573.272024年1月已获批

酯注射液月年1月

2022年92022年11月-2024

72氯化钾注射液3-5年5000000.002600000.00780000.00结转100%1493981.602024年10月已获批

月年11月乳酸钠林格注2022年82022年11月-2024

733-5年5000000.002800000.00280000.00结转100%2252913.332024年10月已获批

射液月年11月维生素 C 注射 2021 年 2022 年 1 月-2024

743-5年5000000.002450000.00700000.00结转70%1571126.31已完成工艺验证

液10月年2月盐酸林可霉素2022年82022年11月-2024

753-5年5000000.002900000.00290000.00结转100%2380949.662024年10月已获批

注射液月年11月盐酸尼卡地平2023年62023年9月-2024

763-5年5000000.001820000.00780000.00结转70%1379617.44已申报，审批审评中

注射液月年4月乙酰半胱氨酸2023年62023年6月-20242024年5月申报，按要求补充资料后再申

773-5年5000000.002520000.001400000.00结转90%984530.92

注射液月年6月报复方氨基酸注

2023年2023年12月-2024

78射液3-5年6000000.001600000.001600000.00结转50%893932.48已完成工艺验证，在稳定性研究中

12月年6月

（18AA-VII）

10/232024年研发项目明细（天津市医药集团技术发展有限公司）：

单位：元合同约启动时研发周2024年偿还偿还原序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间定的支实际研发开支目前进展及状态间期金额因付进度

2016年12月经过前期研发，工艺路线走通，待制剂提出

1 JSYL019 8-10 年 4000000.00 1950000.00 - -

2016年-2017年05月需求后进行生产验证

65%2379800.00

10月2016年12月

2 JSZJ009 8-10 年 7000000.00 1950000.00 - - 完成生产放大

-2018年02月

2018年10月

3 JSZJ010 8-10 年 1000000.00 650000.00 - - 完成小试研究

2018年9-2018年11月

65%1077600.00月2018年10月

4 JSZJ011 8-10 年 1000000.00 650000.00 - - 完成小试研究

-2018年11月

10-122016年10月经过前期研发，工艺路线走通，待制剂提出

5 JSYL020 4000000.00 2250000.00 - -

2016年年-2020年10月需求后进行生产验证

75%3647500.00

10 月 10-12 2016 年 10 月获得临床批件，尚在进行技术攻关和预 BE

6 JSZJ012 53840000.002250000.00 - -

年-2020年10月研究

10-122018年10月

7 JSZJ013 1500000.00 975000.00 - - 完成小试研究

2018年9年-2019年05月

65%1592100.00月10-122018年10月

8 JSZJ014 1500000.00 975000.00 - - 完成小试研究

年-2019年05月二羟丙茶碱注射2019年52019年10-2020

95-8年4410000.002100000.002097622.64结转100%2457798.73已取得生产批件

液月年4月

11/232024年研发项目明细（北京华众恩康医药技术有限公司）：

单位：元研发2024年偿还偿还原合同约定的实际研发开序号研发项目代码启动时间预算总额预付金额预付时间目前进展及状态周期金额因支付进度支

2019年03月

1曲伏前列素2019年2月4-6年3500000.003500000.00--100%2979244.63已取得批件，正在进行生产验证

-2023年11月

2020年05月

2 XP0005 2019 年 8 月 5-8 年 4550000.00 2100000.00 - - 70% 1496929.26 已完成工艺验证

-2021年01月吸入用XP003混 2020 年 02 月已申报并完成发补答复，在技术

32019年1月6-8年14680000.003600000.00--90%3048489.17

悬液-2022年08月审评中

4 XP0014 2021 年 1 月 5-8 年 6440000.00 3150000.00 2021 年 11 月 - - 70% 1986008.56 已完成工艺验证

吸入用复方异2020年02月

52019年11月5-8年5460000.003000000.003000000.00结转100%1788589.54已取得生产批件

丙托溴铵溶液-2024年05月葡萄糖酸钙注2021年05月

62021年4月3-5年5680000.004400000.004000000.00结转100%2437931.95已取得生产批件

射液-2024年11月法莫替丁注射2021年10月

72021年10月3-5年8000000.007120000.006840000.00结转94%10006383.982024年7月已获批

液-2024年07月硫酸阿托品注2024年1月

82023年12月3-5年5000000.001596000.001596000.00结转70%2206876.95已完成工艺验证，稳定性考察中

射液-2024年7月

12/232024年研发项目明细（津药永光（河北）制药有限公司）：

单位：元序研发周2024年偿还偿还合同约定的支实际研发开研发项目代码启动时间预算总额预付金额预付时间目前进展及状态号期金额原因付进度支

2018年1已申报并完成发补答复，在技术审

10.5%氯替泼诺滴眼液8-10年5040000.00110000.002019年11月--10%60629.23月评中

2018年62019年03月-2021已申报并完成发补答复，在技术审

2 XP0004 5-8 年 6100000.00 430000.00 - - 100% 185259.98月年10月评中

富马酸福莫特罗吸2019年102021年10月-2021

35-8年5870000.00510000.00--70%113247.282025年1月已获批

入溶液月年11月

2020年4

4 GJ0007 8-10 年38370000.00600000.00 2021 年 12 月 - - 75% 365376.58 中试阶段

月

吸入用复方异丙托2019年112019年12月-2022

55-8年5460000.00710000.00669800.00结转100%350941.92已取得生产批件

溴铵溶液月年2月

2024年研发项目明细（天津信诺制药有限公司）：

单位：元序研发项目代研发周2024年偿合同约定的支付实际研发开启动时间预算总额预付金额预付时间偿还原因目前进展及状态号码期还金额进度支

2021年52021年12

1 XP0017 8-10 年 62110000.00 749000.00 - - 70% 176297.56 已取得临床批件，尚在进行技术攻关

月月

2021年52021年12

2 XP0018 8-10 年 49320000.00 1078000.00 - - 70% 669604.75 已完成工艺验证

月月

13/23以上涉及的研发项目均处于正常研发过程中，鉴于药品研发具有技术

难度高、周期长的特征，公司为获取未来将取得的技术成果按照合同约定的支付进度进行款项支付，经公司排查，部分项目挂账时间相对较长，主要有以下几类:

1.原料药开发项目

（1）公司已经完成注册申报，在等待审评或在技术审评中项目

JSYL073、JSYL083等项目是公司原料药注册品种，借助研究院技术积累和研发经验以及公司科研成果转化能力，公司迅速完成工艺开发和注册，到这一阶段已基本完成大部分研发工作和研发投入，这些项目需要通过技术审评后才能获得注册批准，因此项目周期会较长。

（2）尚在技术攻关项目

JSYL072、JSYL045等项目为公司氨基酸类原料药布局的新产品。由于涉及发酵技术，放大过程复杂，影响因素多，工艺难度大，且这类原料药生产存在显著的放大效应，需要对生产设备选型、工艺参数匹配度等进行系统性研究。目前项目正稳步推进，积累的生产经验也可为后续工作提供支撑。

2.制剂新产品开发项目类

（1）公司已完成注册申报，在技术审评中项目

吸入用 XP003混悬液、XP0004、XP0010等项目是公司布局的制剂新产品，已经完成注册申报，由于审评政策变化导致补充研究和关联原料审评进度等原因，尚在技术审评中，项目周期较长。

（2）尚在技术攻关项目

XP0017、XP0015、XP0013等项目是公司布局优势领域产品，属于高端复杂制剂，产品研发难度大、技术壁垒高、同时对于产线设备要求高，一些获得临床批件产品由于国家药品监督管理局药品审评中心指导原则更

新导致补充研究等原因，需要进行多学科技术攻关，因此研发周期长。

截至报告期内，上述正在研发过程中的研发项目尚未达到约定的研究成果交付条件，不符合无形资产确认条件，公司将该等预付研发款项在“其他非流动资产”项目列示具有合理性。

经公司严格核查与评估，公司与控股股东及其附属企业之间的相关往来款项，均基于正常的商业运营与交易活动产生，遵循了公平、公正、公

14/23开的市场原则，不存在非经营性资金占用的情形。

【年审会计师意见】：

（一）核查程序

1、了解和测试公司关联方识别、关联方交易记录、关联方交易披露有

关的内部控制设计和运行有效性。

2、通过抽样方式，获取技术开发和技术转让合同，检查相关协议、项

目节点验收确认函，结合内部控制检查银行付款审批流程、银行付款回单及支持性的文件。

3、获取项目研发进展明细表及进度说明、选取样本检查项目关键节点

提交的试验报告，对已经申报的项目，在国家药品监督管理局药品审评中心网站查看申报进度，确认研发项目进展。

4、对关联方往来余额独立实施函证。

（二）核查意见

我们认为：预付研发款系公司日常经营业务所形成的，公司按照研发合同的约定支付合同款项，期末其他非流动资产涉及的研发项目仍处于开发过程中，尚未形成合同约定的最终技术成果，预付的款项列报在其他非流动资产符合《企业会计准则》的规定，预付研发款均与日常经营活动相关，不构成关联方非经营性资金占用。

（2）公司委托研发费用的确认时点，并结合相关研发项目的实际进展、合同约定义务的履行情况等，说明预付款长期挂账未确认费用是否符合企业会计准则的规定；请年审会计师发表意见。

【公司回复】：

无形资产确认原则：

1）外购无形资产按取得时的实际成本计量，包括购买价款、相关税费

以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

2）公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出与开发阶段支出：

研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。

开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：

（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

15/23（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生

产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；

（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

医药行业的研发具有显著的高门槛与长周期的特点，仿制药药品研发通常需经历模拟研究、小试研究、中试研究、技术转移、工艺验证、稳定

性研究、生物等效性试验或验证性临床试验直至最终审批上市的完整流程。

公司与研究院等合作企业约定，以最终取得审批批件等作为研究开发成果的验收条件，研究院等企业需最终交付研发项目相关的全套注册报批资料、审批批件等在内的完整技术成果，同时约定专利权及技术秘密的使用权、转让权均归属本公司所有。

目前相关项目均签订合同并处于正常研发过程中，尚未达到研究成果交付条件。在实际履约过程中，公司严格按合同约定的研发进度分期支付款项，并与研究院等合作企业保持密切沟通，共同推进研发项目的顺利进行。然而，由于医药研发项目本身的复杂性和不确定性，部分项目在实际研发过程中出现了实际开发成本超出合同约定付款金额的情况，超出合同约定金额部分由研究院等公司自行承担。截至报告期，期末预付款有余额的项目中，研究院等企业实际开发成本超合同约定付款金额的项目18项，涉及金额约 1816万元。例如：XP0018项目已支付款项 417.50万元，但研究院实际开发成本 824.57万元，超付款金额 407.07万元；XP0015项目，已支付款项417.50万元，但研究院实际开发成本644.38万元，超付款金额

226.88万元，超出部分均由研究院自行承担。这一情况的出现，主要是由

于医药研发过程中技术难题的突破、临床试验方案的调整以及国家政策法

规的变化等因素导致的。尽管如此，公司始终与研究院等合作企业保持积极沟通，共同寻求解决方案，确保研发项目的顺利进行。若确有因发生不可抗力或技术风险、因国家政策原因致使项目无法继续研究等情况导致项目失败，双方协商解决。例如：JSYL024研发项目，因国家政策原因无法

16/23继续开发，经综合评估后双方确认项目终止，最终经双方协商，研究院已

于2024年全额退还公司已支付款项。

综合上述业务实质，公司认为将支付给研究院等企业的款项在预付账款中核算，列报在其他非流动资产，取得批件后结转至无形资产，符合《企业会计准则》的规定。

【年审会计师意见】：

（一）核查程序

1、通过抽样方式、获取技术开发和技术转让合同，了解技术开发和技

术转让的交易背景。

2、通过抽样方式，了解和评价关于技术转让和技术开发双方各类风险

与报酬的承担方式，包括但不限于因发生不可抗力的技术风险和国家政策原因导致研发项目无法继续开展时已经发生的研发成本承担方式、项目研

发成本高于合同约定的对价时超出部分的成本承担方式。经过核查，期末药业研究院等企业实际研发成本超合同约定进度付款金额的项目约18项，涉及金额约1816万元。格隆溴铵药物研发项目，因国家政策原因无法继续开发，经综合评估后双方确认项目终止，最终经双方协商，研究院已于2024年全额退还公司已支付款项。

3、通过抽样方式，获取技术开发和技术转让合同，检查相关协议、项

目节点验收确认函，结合内部控制检查银行付款审批流程、银行付款回单及支持性文件，评价是否按照合同约定支付款项。

4、获取项目研发进展明细表，选取样本检查项目关键节点提交的总结报告，项目节点验收确认函，对已经申报的项目，在国家药品监督管理局药品审评中心网站查看申报进度，确认研发项目进展。

5、结合资产负债表日后事项核查程序，检查资产负债表日在研项目期后获批情况。

6、通过抽样方式，对关联方往来余额独立实施函证。

（二）核查意见

我们认为：公司根据《企业会计准则第6号—无形资产》的规定，将支付给研究院等企业的款项在预付账款中核算，列报在其他非流动资产，取得批件后将上述款项转入无形资产核算符合《企业会计准则》的规定。

17/23（3）结合报告期公司与控股股东及其附属企业之间的往来款项及期末余额，逐项核实是否存在关联方非经营性资金占用。请年审会计师发表意见。

【公司回复】：

经公司自查相关业务合同、单据及凭证，截至2024年12月31日，由关联销售原料药、制剂以及提供动力能源服务形成的期末应收账款余额

190.72万元；由转让机器设备、企业混改应收四类人员费用形成的其他应

收款期末余额195.09万元；由委托控股股东附属企业进行药品研发形成的

期末非流动资产余额16017.65万元（具体数据详见下表）。

2024年末往

往来方与公司上市公司核算往来形成资金往来方名称来资金余额往来性质关联关系的会计科目原因（万元）津药太平医药有受同一间接控

应收账款105.31货款经营性往来限公司股股东控制间接控股股东天津力生制药股的董监高担任

应收账款49.00货款经营性往来

份有限公司董事、高级管理人员的公司天津中新药业集受同一间接控

团国卫医药有限应收账款1.25货款经营性往来股股东控制公司

天津金耀物流有受同一股东控14.70动力费、综应收账款经营性往来限公司制合服务费

燃动力、综

天津药业集团有合服务费、

母公司应收账款18.89经营性往来

限公司托管费、动力费津药资产管理有母公司控股股

应收账款1.57托管费经营性往来限公司东

小计--190.72--

津药永光（河北）受同一间接控

其他应收款99.00机器设备经营性往来制药有限公司股股东控制天津药业集团有

母公司其他应收款96.09混改预留经营性往来限公司费

小计--195.09--

18/232024年末往

往来方与公司上市公司核算往来形成资金往来方名称来资金余额往来性质关联关系的会计科目原因（万元）

北京华众恩康医受同一股东控其他非流动资948.00研发项目经营性往来药技术有限公司制产款

津药永光（河北）受同一间接控其他非流动资155.66研发项目经营性往来制药有限公司股股东控制产款天津市医药集团受同一股东控其他非流动资

技术发展有限公1163.68研发项目经营性往来制产款司

天津信诺制药有受同一间接控其他非流动资172.36研发项目经营性往来限公司股股东控制产款天津药业研究院本公司的参股其他非流动资研发项目

13577.95经营性往来

股份有限公司公司产款

小计--16017.65--

合计--16403.46--经梳理，形成上表数据中的业务均属于2024年公司与控股股东及其他关联方的经营性往来，均是日常经营行为产生的，具有真实交易背景，同时公司对期末货币资金、保证金、定期存款、银行承兑汇票、对外担保等

情况进行自查，不存在非经营性资金占用情况。

【年审会计师意见】：

（一）核查程序

1、了解和测试津药药业股份有限公司关联方识别、关联方交易记录、关联方交易披露有关的内部控制设计和运行有效性。

2、通过抽样方式，获取公司与控股股东及其附属企业之间合同、发票、出库单、运单等进行细节测试，评价交易真实性。

3、获取公司信用报告，检查信用报告中的担保、票据信息是否存在为

控股股东及其附属企业提供担保、开立无商业实质的票据情况。

4、对包括保证金账户、零余额账户的全部银行存款实施函证。

5、取得所有银行存款余额对账单，并与银行询证函回函核对，确认是否一致。

6、结合应付票据、信用证审计，检查保证金账户余额是否真实准确。

7、通过抽样方式，对关联方往来余额独立实施函证。

19/23（二）核查意见

我们认为：公司与控股股东及其附属企业之间的往来款项及期末余额

系公司日常经营业务所形成的，公司资金占用的相关情况与津药药业股份有限公司编制的《关于津药药业股份有限公司控股股东及其他关联方资金占用情况的专项说明》一致，2024年津药药业股份有限公司与控股股东及其附属企业之间的往来款项及期末余额均与日常经营活动相关，不构成关联方非经营性资金占用。

二、关于销售费用变动。年报显示，公司2024年销售费用5.70亿元，

同比下降45.76%，减少的金额占公司2024年利润总额的比例达251%。销售费用的变动主要系市场情报收集费、推广活动费和市场策划服务费的减少。2024年公司实现营业收入32.15亿元，同比下降15%。其中，甾体激素原料药、氨基酸原料药、制剂收入同比分别变动-16.89%、-19.32%和

-10.67%，公司表示产品销量下降导致收入同比下降，但对应产品销量同比分别变化-6.91%、4.04%和18.04%，与公司解释存在一定差异。此外，甾体激素原料药毛利率较上年增加4.86个百分点，氨基酸类和制剂分别下降

6.64个百分点和8.22个百分点。

请公司补充披露：

（2）列示近两年主要销售推广费用支付对象、金额、费用性质或内容、是否为关联方、是否与公司客户存在关联关系，说明公司销售费用主要支付对象是否发生重大变化及原因；是否存在已支付款项但无销售推广开展

记录的情形，并说明相应款项的性质及最终资金流向；请年审会计师对问

题（2）发表意见。

【公司回复】：

公司的综合推广服务活动，主要以委托专业综合推广服务机构为主，综合考虑拟合作推广服务商的成立时间、注册地址、经营范围、注册资本、

股权结构、业务范围及规模、拥有的专业学术推广人员情况、拥有推广渠

道等因素后予以确定，公司与选定资质合格的推广服务公司签订推广服务协议，根据其提供的工作量、工作效果以及双方定价，进行结算。

公司近两年销售推广费用主要支付对象为具有化学药品临床推广能力

的综合推广服务商。所有已支付推广费用均有详细销售推广开展记录，公

20/23司对销售费用支出有严格的管理程序，业务部门根据具体需求组织营销活动，活动结束后，以相关协议、发票、推广活动成果资料等活动相关性支持文件作为费用确认依据，公司相关部门对各类销售费用支出按照流程进行严格审核，审核后，支付给综合推广服务商。

公司近两年主要销售费用支付对象存在变化，公司在保有稳定推广商的同时，为增加推广渠道的多样性及广泛性，以应对市场环境发展变化，对行业内推广商进行挑选，不断优胜劣汰，同时存在部分综合推广服务商经营模式转型，调整业务范围，不再与公司合作，部分业务调整至符合条件的综合推广服务商，部分综合推广服务商业务规模较上年度有所增加；

2023年公司向关联方公司天津医药集团营销管理有限公司支付推广服务费

2240.57万元，2024年该公司因业务调整不再与公司合作，未发生相关费用。

近两年销售费用主要支付对象、对应金额、费用性质、是否为关联方、

是否与公司客户存在关联关系情况如下表：

单位：万元是是否与公否序司客户存提供服务商业务内容2024年度2023年度关号在关联关联系方

市场情报收集、推

1 综合推广服务商 A 广活动、市场策划 4864.04 3160.00 否否

服务

市场情报收集、推

2 综合推广服务商 B 广活动、市场策划 3973.61 9465.32 否否

服务

市场情报收集、推