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津药药业:津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告

上海证券交易所 05-26 00:00 查看全文

证券代码:600488证券简称:津药药业编号:2026-032

津药药业股份有限公司

关于子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司津药和平(天津)制药有限公司(以下简称“津药和平”)收到国家药品监督管理局核准签发的贝美前列素滴眼液(以下简称“该药品”或“本品”)的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

一、本品药品注册的基本情况药品名称贝美前列素滴眼液剂型眼用制剂注册分类化学药品4类

药品注册标准编号 YBH12972026

规格 0.03%(3ml:0.9mg)

受理号 CYHS2000030国

证书编号 2026S01703

药品批准文号 国药准字 H20264472

申请事项药品注册(境内生产)

名称:津药和平(天津)制药有限公司上市许可持有人

地址:天津开发区黄海路221号

名称:津药永光(河北)制药有限公司生产企业

地址:河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审审批结论查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

二、其他相关情况

1/2贝美前列素滴眼液用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

2020年1月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境

内生产药品注册上市许可申请并获受理,于2026年5月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。截至目前,津药和平在贝美前列素滴眼液项目上已累计投入研发费用约1793.48万元。

三、同类药品市场情况根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,贝美前列素滴眼液2024年、2025年国内销售额分别1862万元、1669万元。

四、影响及风险提示

津药和平获得贝美前列素滴眼液药品注册证书,完善了公司制剂产品群,扩充了公司眼科领域产品管线,对拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2026年5月25日

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