津药药业:津药药业股份有限公司关于2024年年度报告的事后审核问询函的回复公告

证券代码：600488证券简称：津药药业编号：2025-032

津药药业股份有限公司

关于2024年年度报告的事后审核问询函的回复公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海证券交易所上市公司管理一部下发的《关于津药药业股份有限公司2024年年度报告的事后审核问询函》（上证公函【2025】0389号），根据上海证券交易所的要求，公司积极组织相关各方核实有关情况，现回复如下：

一、关于研发项目款。年报及公告显示，公司与天津药业研究院股份

有限公司、北京华众恩康医药技术有限公司、津药永光（河北）制药有限

公司、天津市医药集团技术发展有限公司等控股股东附属企业存在大额预

付研发款，2024年累计发生预付约0.2亿元，大股东及其附属企业2024年累计偿还约0.7亿元，期末余额约1.6亿元。

请公司补充披露：

（1）公司委托控股股东及其附属企业研发的主要内容及必要性，列示

各研发项目的启动时间、研发周期、预算总额、预付金额及预付时间、合

同约定的支付进度、实际研发开支，以及目前进展及状态，并说明大额预付研发预付款且长期挂账的合理性，公司与控股股东及其附属企业相关往来款项是否构成关联方非经营性资金占用；请年审会计师发表意见。

【公司回复】：

公司以“技术创新”作为企业的生命线，建有“横向到边、纵向到底、优势集中、目标明确”的技术创新体系，为拓宽公司产品体系，不断增强公司研发生产转化能力，公司先后委托市场研发实力较强的企业进行产品开发，其中控股股东附属研发企业具有原料药技术平台、仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）平台、无菌制剂技术平台、吸

入制剂技术平台等专业优势资源，研发经验丰富，同时对公司生产设施、设备有充分深入的了解，在研发阶段可充分考虑研发向生产转化的可实现性，公司与其合作研制了一系列高端激素与氨基酸原料药以及无菌冻干制剂、鼻喷雾剂、滴眼液、吸入制剂等新型制剂，同时公司抢先开展了一批

1/26注射剂一致性评价工作。公司委托控股股东附属企业研发具有如下优势和

必要性：

（1）实现资源整合。控股股东附属研发企业已建立较为完备的技术平台，在新产品开发、生物等效性试验和临床研究方面有技术优势，研发经验丰富，可快速推进新产品开发和一致性评价，减少研发项目支出。研发单位在连续制造或固体制剂工艺上的技术积累，可减少生产损耗，使公司可专注于科研成果转化。

（2）加强风险控制。公司建立分期付款机制，按研发里程碑支付费用，降低前期资金压力，研发支出超合同金额部分由天津药业研究院股份有限公司（以下简称“研究院”）等承接研发的公司自行承担。

（3）提升研发效率。控股股东附属研发企业熟悉国内外监管要求（如NMPA、FDA、EMA），同时具备仿制药研发模板化流程（如预 BE试验方案），与其合作可快速启动研发，避免重复摸索，缩短申报材料准备时间。

报告期内，公司委托控股股东附属企业进行项目研发产生的预付研发项目款，2024年累计发生1830.10万元，2024年累计偿还6830.79万元，其中包含因 JSYL024项目终止而发生的研发项目退款 190万元，其余款项根据研发进度结转至无形资产等科目，期末余额16017.65万元，具体情况如下：

单位：万元

2024年期2024年度往来2024年度2024年末

上市公司核算的往来形成原资金往来方名称初往来资金累计发生金额偿还累计发往来资金会计科目因余额（不含利息）生金额余额北京华众恩康医药

其他非流动资产2234.00257.601543.60948.00研发项目款技术有限公司

津药永光（河北）

其他非流动资产222.640.0066.98155.66研发项目款制药有限公司天津市医药集团技

其他非流动资产1373.440.00209.761163.68研发项目款术发展有限公司天津信诺制药有限

其他非流动资产172.360.000.00172.36研发项目款公司

天津药业研究院股其他非流动资产16727.901303.004452.9513577.95研发项目款

份有限公司预付款项288.00269.50557.500.00研发项目款

小计-21018.341830.106830.7916017.65

2/26报告期内，涉及公司委托控股股东附属企业的研发项目明细如下：

2024年研发项目明细（天津药业研究院股份有限公司）：

单位：元启动时研发2024年偿还合同约定的序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因实际研发开支目前进展及状态间周期金额支付进度

2019年26-82019年04月-2020经过前期研发与生产验证，已于2020年

1 JSYL003 3100000.00 2400000.00 - - 80% 3159370.20月年年09月9月申报受理，正在技术审评中。

富马酸福莫特2019年25-72019年03月-2021经过前期研发与生产验证，已通过技术

23100000.003000000.00--100%2828353.95

罗月年年02月审评，2025年1月已转无形资产。

2019年25-7经过前期研发工艺路线走通，待生产验

3 YL00004 3400000.00 1500000.00 2019 年 3 月 - - 50%月年证。

2861712.38

2019年6-8经过前期研发工艺路线走通，待生产验

4 JSYL022-1 3400000.00 1500000.00 2019 年 11 月 - - 50%

11月年证。

2020年3-82020年12月-2021经过前期研发与生产验证，已完成申报，

5 JSYL025-1 2100000.00 1800000.00 - - 90% 1407091.30

11月年年05月等候制剂关联激活审评

2020年13-82020年01月-20241500000.0经过前期研发工艺路线走通，待市场客

6 JSYL027 5000000.00 2400000.00 结转 80% 2264177.79月年年01月0户提出需求时配合进行生产验证。

经过前期研发工艺路线走通，待完成生

2020年6-8

7 JSYL045 4000000.00 1000000.00 2020 年 12 月 - - 50% 796974.74 产硬件改造后，按客户需求安排生产验

11月年证。

2019年23-82019年03月-2019经过前期研发与生产验证，已完成申报，

8 JSYL053 3100000.00 3000000.00 - - 100% 2009968.89月年年10月等候制剂关联激活审评

2019年3-8经过前期研发与生产验证，已完成申报，

9 JSYL054 3100000.00 3000000.00 2019 年 12 月 - - 100% 2225922.16

11月年等候制剂关联激活审评

3/26启动时研发2024年偿还合同约定的

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因实际研发开支目前进展及状态间周期金额支付进度

2020年43-82020年06月-2021经过前期研发与生产验证，已完成申报，

10 JSYL061 2100000.00 2000000.00 - - 100% 999446.41月年年01月等候制剂关联激活审评

2020年36-8经过前期研发工艺路线走通，待市场客

11 JSYL052 5000000.00 1500000.00 2020 年 5 月 - - 50% 1906380.38月年户提出需求时配合进行生产验证。

经过前期研发与生产验证，已于2023年

2020年3-82020年12月-2023

12 JSYL065 1100000.00 900000.00 - - 90% 1153222.68 4 月申报受理，目前补充申请通过技术审

11月年年08月评，2025年2月已转无形资产。

2020年3-82020年12月-2023经过前期研发与生产验证，已进行生产

13 JSYL068 1500000.00 900000.00 - - 90% 1153222.68

11月年年08月工艺验证。

经过前期研发与生产验证，已于2023年

2020年3-82020年12月-2023

14 JSYL066 2100000.00 1800000.00 - - 90% 2081380.76 6 月申报受理，目前补充申请通过技术审

11月年年08月评，2025年2月已转无形资产

2020年3-82020年12月-2023经过前期研发与生产验证，已于2023年

15 JSYL067 2100000.00 1800000.00 - - 90% 2240761.97

11月年年08月10月申报受理，正在技术审评中。

经过前期研发工艺路线走通，待完成生

2020年6-82020年12月-2024

16 JSYL072 4000000.00 1400000.00 - - 70% 1675198.91 产硬件改造后，按客户需求安排生产验

11月年年01月证。

2020年3-82020年12月-2023经过前期研发与生产验证，已完成申报，

17 JSYL073 3100000.00 3000000.00 - - 100% 2675911.06

11月年年04月等候制剂关联激活审评

经过前期研发与生产验证，已于2022年

2021年43-82021年05月-2022

18 JSYL075 4200000.00 2700000.00 - - 90% 2593753.08 5 月申报受理，正在根据 CDE 意见进行补

月年年05月充研究。

2020年13-82020年01月-2021经过前期研发与生产验证，已完成申报，

19 JSYL083 3100000.00 3000000.00 - - 100% 1459189.26月年年01月在发补补充研究中。

4/26启动时研发2024年偿还合同约定的

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因实际研发开支目前进展及状态间周期金额支付进度

2023年3-62023年12月-2024经过前期研发与生产验证，正在准备注

20 JSYL091 2500000.00 1200000.00 200000.00 结转 60% 590282.86

12月年年12月册申报

2016年33-82016年03月-2019原料经过前期研发与生产验证，已完成

21 JSZJ005-1 3100000.00 3000000.00 - - 100% 2302157.04月年年10月申报，等候制剂关联激活。

2020年38-1011900000.02020年05月-2020制剂获得临床批件，尚在进行技术攻关

22 YL00008 6400000.00 - - 80% 8012330.98月年 0 年 06 月和预 BE 研究

2019年28-1010000000.02019年04月-2020获得临床批件，尚在进行技术攻关和预

23 ZJ00001 4800000.00 - - 80% 4775289.99月年 0 年 12 月 BE 研究

2019年28-1010000000.0

24 ZJ00002 3000000.00 2019 年 4 月 - - 50% 2154710.39 完成中试，开展预 BE 实验

月年0

2021年45-82021年05月-2022

25 JSZJ020 9900000.00 3000000.00 - - 50% 2620790.12 完成中试，开展工艺验证

月年年02月

2021年45-8

26 JSZJ021 9800000.00 2000000.00 2021 年 5 月 - - 40% 1434841.04 开展中试及预 BE 实验

月年

2021年6-8经过前期研发工艺路线基本走通，待生

27 JSYL008 3000000.00 600000.00 2022 年 1 月 600000.00 结转 30% 3031839.74

12月年产验证

2018年3-82018年11月-20192956460.3

28戊酸二氟可龙3400000.003000000.00结转100%3412741.28项目获批，转无形资产

11月年年1月8

2021年6-8经过前期研发与生产验证，已完成申报，

29 JSYL013 1320000.00 700000.00 2022 年 1 月 700000.00 结转 70% 2382872.71

12月年正在等待技术审评结果。

5/26启动时研发2024年偿还合同约定的

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因实际研发开支目前进展及状态间周期金额支付进度

2019年26-81900000.0

30 JSYL024 4000000.00 1900000.00 2019 年 4 月退款 4190651.51 项目解除，研发完成退款

月年02019年6-82000000.0研发工艺路线走通，但目前无市场需求，

31 JSYL057 5000000.00 2000000.00 2019 年 11 月结转 50% 2978387.22

11月年0项目终止

2019年6-81000000.0研发工艺路线走通，但目前无市场需求，

32 JSYL058 3000000.00 1000000.00 2019 年 11 月结转 50% 813915.34

11月年0项目终止

2019年6-81000000.0研发工艺路线走通，但目前无市场需求，

33 JSYL084 3000000.00 1000000.00 2019 年 11 月结转 50% 813915.34

11月年0项目终止

二丙酸倍他米2020年33-82020年3月-20212982671.4

343300000.003000000.00结转100%2009968.89项目获批，转无形资产

松月年年1月3氢化可的松琥2021年3-62022年1月-20241050000.0

354550200.001350000.00结转90%4065158.90项目获批，转无形资产

珀酸钠12月年年11月0

2020年3-82020年12月-20211800000.0

36地夫可特3000000.001800000.00结转90%2859365.33项目获批，转无形资产

11月年年6月0

2016年36-912000000.011000000.02016年3月-202410560379.

37醋酸泼尼松片结转100%8404790.71项目获批，转无形资产

月年00年12月45

2023年3-62023年12月-2024

38 JSYL090 3000000.00 750000.00 375000.00 结转 30% 176511.21 经过前期研发，正在进行生产放大。

11月年年1月

2023年4-62023年12月

39 JSZJ025 7000000.00 2250000.00 900000.00 结转 50% 181598.34 完成中试

11月年-2024年01月

6/26启动时研发2024年偿还合同约定的

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因实际研发开支目前进展及状态间周期金额支付进度

2019年18-1019560000.02020年09月-2021

40 XP0006 4200000.00 - - 70% 6475707.26 已经完成临床总结

月年0年08月

2017年1月-2018

415400000.00--90%

年8月二氟泼尼酯眼2017年18-1033000000.011000000.02017年09月-2021

42--100%21846110.92已完成发补答复，在技术审评中

用乳剂月年00年04月

12000000.02020年10月-2021

43--100%

0年04月

2018年65-82020年05月-2020

44 XP0004 6100000.00 2700000.00 - - 90% 3068225.18 已完成发补答复，在技术审评中

月年年08月

2017年10月-2018

458000000.00--80%

2016年18-1013400000.0年08月

B 气雾剂 8286302.53 已完成工艺验证

月年02018年11月-2019

462700000.00--90%

年05月

2019年4-62020年05月-2021

47 SZ0018 4770000.00 2700000.00 - - 90% 2612564.35 已经申报受理

11月年年09月

2019年8-102021年02月-2022

48 XP0010 4540000.00 2700000.00 - - 90% 1118904.12 已经申报受理

12月年年03月

2020年8-1013000000.02021年02月-2021

49 XP0013 3600000.00 - - 60% 3762658.44 已完成工艺验证

10月年0年03月

2021年14-62021年02月-2023

50 XP0012 5540000.00 2250000.00 - - 90% 2531276.26 已完成发补答复，在技术审评中

月年年11月

7/26启动时研发2024年偿还合同约定的

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因实际研发开支目前进展及状态间周期金额支付进度

2021年44-62021年05月-2024

51 SZ0023 6395320.00 3600000.00 - - 90% 4397012.44 已申报受理，在技术审评中

月年年02月

2021年58-1049320000.02021年08月-2022

52 XP0018 4175000.00 - - 50% 8245662.21 已完成工艺验证

月年0年01月

2021年58-1062110000.02021年09月-2022已取得临床批件，尚在进行技术攻关和

53 XP0017 4175000.00 - - 50% 4436962.84月年 0 年 01 月预 BE 研究

2021年58-1070600000.02021年09月-2022

54 XP0015 4175000.00 - - 50% 6443797.75 已完成注册批生产

月年0年01月

2021年58-1065940000.02021年10月-2022

55 XP0016 3340000.00 - - 40% 1835440.12 开展小试研究

月年0年12月

2021年4-62021年12月-2022已完成发补答复，2025年4月已经获得

56 XP0021 6170400.00 2700000.00 - - 90% 3207686.19

11月年年11月注册批准

2022年14-62022年05月-2024

57 XP0022 6653600.00 2700000.00 300000.00 结转 90% 1850210.69 已申报受理，在技术审评中

月年年02月

2023年33-52023年08月-2024

58 SZ0026 3500000.00 1800000.00 400000.00 结转 90% 923683.92 已申报受理，在技术审评中

月年年09月

2023年33-52023年05月-2024

59 SZ0025 7880000.00 3150000.00 700000.00 结转 90% 833286.90 已申报受理，在技术审评中

月年年09月

8/26启动时研发2024年偿还合同约定的

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因实际研发开支目前进展及状态间周期金额支付进度

2023年83-52023年10月-2024

60 SZ0027 6860000.00 1400000.00 400000.00 结转 70% 736322.52 已完成工艺验证，在稳定性研究中

月年年8月

2023年3-52024年1月-20241000000.0

61 SZ0028 3950000.00 1400000.00 结转 70% 618170.88 已完成工艺验证，在稳定性研究中

11月年年8月0

2023年55-811400000.01600000.0

62 XP0024 1600000.00 2023 年 12 月结转 40% 1662353.25 已完成工艺验证，在稳定性研究中

月年00二羟丙茶碱注2019年55-82023年11月-2024

634410000.00900000.00900000.00结转100%1022408.17已取得生产批件

射液月年年12月苯巴比妥钠注2019年45-82019年11月-20222700000.0

644370000.002700000.00结转100%3250263.58已完成质量标准提升

射液月年年12月0吸入用乙酰半2020年33-52020年10月-20223150000.0

655110000.003150000.00结转100%3615546.27已取得生产批件

胱氨酸溶液月年年09月0

2021年43-52021年06月-2022

66 SZ0020 2520000.00 700000.00 700000.00 结转 70% 770325.26 已完成工艺验证

月年年12月倍他米松磷酸2021年93-52021年12月-20241200000.0

673712600.002000000.00结转100%1679110.87已取得生产批件

钠注射液月年年12月0氟康唑氯化钠2021年83-52021年9月-2024

685000000.002800000.00280000.00结转100%1536032.632024年8月已获批

注射液月年年3月复方电解质注2023年63-52023年12月-2024

695000000.002100000.00900000.00结转70%1133010.69已申报，审批审评中

射液月年年4月

9/26启动时研发2024年偿还合同约定的

序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间偿还原因实际研发开支目前进展及状态间周期金额支付进度

间苯三酚注射2021年33-52022年5月-2024

705000000.002400000.00240000.00结转100%1586016.932024年8月已获批

液月年年11月克林霉素磷酸2021年83-52021年9月-2024

715000000.002800000.00280000.00结转100%2288573.272024年1月已获批

酯注射液月年年1月

2022年93-52022年11月-2024

72氯化钾注射液5000000.002600000.00780000.00结转100%1493981.602024年10月已获批

月年年11月乳酸钠林格注2022年83-52022年11月-2024

735000000.002800000.00280000.00结转100%2252913.332024年10月已获批

射液月年年11月维生素 C 注射 2021 年 3-5 2022 年 1 月-2024

745000000.002450000.00700000.00结转70%1571126.31已完成工艺验证

液10月年年2月盐酸林可霉素2022年83-52022年11月-2024

755000000.002900000.00290000.00结转100%2380949.662024年10月已获批

注射液月年年11月盐酸尼卡地平2023年63-52023年9月-2024

765000000.001820000.00780000.00结转70%1379617.44已申报，审批审评中

注射液月年年4月乙酰半胱氨酸2023年63-52023年6月-20241400000.02024年5月申报，按要求补充资料后再

775000000.002520000.00结转90%984530.92

注射液月年年6月0申报复方氨基酸注

2023年3-52023年12月-20241600000.0

78射液6000000.001600000.00结转50%893932.48已完成工艺验证，在稳定性研究中

12月年年6月0

（18AA-VII）

10/262024年研发项目明细（天津市医药集团技术发展有限公司）：

单位：元合同约启动时研发周2024年偿还金偿还原序号研发项目代码预算总额预付金额预付时间定的支实际研发开支目前进展及状态间期额因付进度

2016年12月经过前期研发，工艺路线走通，待制剂提

1 JSYL019 8-10年 4000000.00 1950000.00 - -

2016年-2017年05月出需求后进行生产验证

65%2379800.00

10月2016年12月

2 JSZJ009 8-10年 7000000.00 1950000.00 - - 完成生产放大

-2018年02月

2018年10月

3 JSZJ010 8-10年 1000000.00 650000.00 - - 完成小试研究

2018年9-2018年11月

65%1077600.00月2018年10月

4 JSZJ011 8-10年 1000000.00 650000.00 - - 完成小试研究

-2018年11月

10-122016年10月经过前期研发，工艺路线走通，待制剂提

5 JSYL020 4000000.00 2250000.00 - -

2016年年-2020年10月出需求后进行生产验证

75%3647500.00

10 月 10-12 2016 年 10 月获得临床批件，尚在进行技术攻关和预 BE

6 JSZJ012 53840000.002250000.00 - -

年-2020年10月研究

10-122018年10月

7 JSZJ013 1500000.00 975000.00 - - 完成小试研究

2018年9年-2019年05月

65%1592100.00月10-122018年10月

8 JSZJ014 1500000.00 975000.00 - - 完成小试研究

年-2019年05月二羟丙茶碱注射2019年52019年10-2020

95-8年4410000.002100000.002097622.64结转100%2457798.73已取得生产批件

液月年4月

11/262024年研发项目明细（北京华众恩康医药技术有限公司）：

单位：元合同约定研发2024年偿还偿还原序号研发项目代码启动时间预算总额预付金额预付时间的支付进实际研发开支目前进展及状态周期金额因度

4-62019年03月

1曲伏前列素2019年2月3500000.003500000.00--100%2979244.63已取得批件，正在进行生产验证

年-2023年11月

5-82020年05月

2 XP0005 2019 年 8 月 4550000.00 2100000.00 - - 70% 1496929.26 已完成工艺验证

年-2021年01月吸入用XP003混 6-8 2020 年 02 月已申报并完成发补答复，在技术

32019年1月14680000.003600000.00--90%3048489.17

悬液年-2022年08月审评中

4 XP0014 2021 年 1 月 6440000.00 3150000.00 2021 年 11 月 - - 70% 1986008.56 已完成工艺验证

年

吸入用复方异5-82020年02月

52019年11月5460000.003000000.003000000.00结转100%1788589.54已取得生产批件

丙托溴铵溶液年-2024年05月葡萄糖酸钙注3-52021年05月

62021年4月5680000.004400000.004000000.00结转100%2437931.95已取得生产批件

射液年-2024年11月法莫替丁注射3-52021年10月

72021年10月8000000.007120000.006840000.00结转94%10006383.982024年7月已获批

液年-2024年07月硫酸阿托品注3-52024年1月

82023年12月5000000.001596000.001596000.00结转70%2206876.95已完成工艺验证，稳定性考察中

射液年-2024年7月

12/262024年研发项目明细（津药永光（河北）制药有限公司）：

单位：元序研发周2024年偿还金偿还合同约定的支实际研发开研发项目代码启动时间预算总额预付金额预付时间目前进展及状态号期额原因付进度支

0.5%氯替泼诺滴眼2018年1已申报并完成发补答复，在技术审

18-10年5040000.00110000.002019年11月--10%60629.23

液月评中

2018年62019年03月-2021已申报并完成发补答复，在技术审

2 XP0004 5-8 年 6100000.00 430000.00 - - 100% 185259.98月年10月评中

富马酸福莫特罗吸2019年102021年10月-2021

35-8年5870000.00510000.00--70%113247.282025年1月已获批

入溶液月年11月

2020年4

4 GJ0007 8-10 年38370000.00600000.00 2021 年 12 月 - - 75% 365376.58 中试阶段

月

吸入用复方异丙托2019年112019年12月-2022

55-8年5460000.00710000.00669800.00结转100%350941.92已取得生产批件

溴铵溶液月年2月

2024年研发项目明细（天津信诺制药有限公司）：

单位：元序研发项目代研发周2024年偿合同约定的支付实际研发开启动时间预算总额预付金额预付时间偿还原因目前进展及状态号码期还金额进度支

2021年52021年12

1 XP0017 8-10 年 62110000.00 749000.00 - - 70% 176297.56 已取得临床批件，尚在进行技术攻关

月月

2 XP0018 2021 年 5 8-10 年 49320000.00 1078000.00 2021 年 12 - - 70% 669604.75 已完成工艺验证

13/26月月

14/26以上涉及的研发项目均处于正常研发过程中，鉴于药品研发具有技术

难度高、周期长的特征，公司为获取未来将取得的技术成果按照合同约定的支付进度进行款项支付，经公司排查，部分项目挂账时间相对较长，主要有以下几类:

1.原料药开发项目

（1）公司已经完成注册申报，在等待审评或在技术审评中项目

JSYL073、JSYL083等项目是公司原料药注册品种，借助研究院技术积累和研发经验以及公司科研成果转化能力，公司迅速完成工艺开发和注册，到这一阶段已基本完成大部分研发工作和研发投入，这些项目需要通过技术审评后才能获得注册批准，因此项目周期会较长。

（2）尚在技术攻关项目

JSYL072、JSYL045等项目为公司氨基酸类原料药布局的新产品。由于涉及发酵技术，放大过程复杂，影响因素多，工艺难度大，且这类原料药生产存在显著的放大效应，需要对生产设备选型、工艺参数匹配度等进行系统性研究。目前项目正稳步推进，积累的生产经验也可为后续工作提供支撑。

2.制剂新产品开发项目类

（1）公司已完成注册申报，在技术审评中项目

吸入用 XP003 混悬液、XP0004、XP0010 等项目是公司布局的制剂新产品，已经完成注册申报，由于审评政策变化导致补充研究和关联原料审评进度等原因，尚在技术审评中，项目周期较长。

（2）尚在技术攻关项目

XP0017、XP0015、XP0013 等项目是公司布局优势领域产品，属于高端复杂制剂，产品研发难度大、技术壁垒高、同时对于产线设备要求高，一些获得临床批件产品由于国家药品监督管理局药品审评中心指导原则更

新导致补充研究等原因，需要进行多学科技术攻关，因此研发周期长。

截至报告期内，上述正在研发过程中的研发项目尚未达到约定的研究成果交付条件，不符合无形资产确认条件，公司将该等预付研发款项在“其他非流动资产”项目列示具有合理性。

经公司严格核查与评估，公司与控股股东及其附属企业之间的相关往来款项，均基于正常的商业运营与交易活动产生，遵循了公平、公正、公

15/26开的市场原则，不存在非经营性资金占用的情形。

【年审会计师意见】：

经执行核查程序，我们认为：预付研发款系公司日常经营业务所形成的，公司按照研发合同的约定支付合同款项，期末其他非流动资产涉及的研发项目仍处于开发过程中，尚未形成合同约定的最终技术成果，预付的款项列报在其他非流动资产符合《企业会计准则》的规定，预付研发款均与日常经营活动相关，不构成关联方非经营性资金占用。

（2）公司委托研发费用的确认时点，并结合相关研发项目的实际进展、合同约定义务的履行情况等，说明预付款长期挂账未确认费用是否符合企业会计准则的规定；请年审会计师发表意见。

【公司回复】：

无形资产确认原则：

1）外购无形资产按取得时的实际成本计量，包括购买价款、相关税费

以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

2）公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出与开发阶段支出：

研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。

开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：

（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生

产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；

（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

医药行业的研发具有显著的高门槛与长周期的特点，仿制药药品研发通常需经历模拟研究、小试研究、中试研究、技术转移、工艺验证、稳定

性研究、生物等效性试验或验证性临床试验直至最终审批上市的完整流程。

16/26公司与研究院等合作企业约定，以最终取得审批批件等作为研究开发

成果的验收条件，研究院等企业需最终交付研发项目相关的全套注册报批资料、审批批件等在内的完整技术成果，同时约定专利权及技术秘密的使用权、转让权均归属本公司所有。

目前相关项目均签订合同并处于正常研发过程中，尚未达到研究成果交付条件。在实际履约过程中，公司严格按合同约定的研发进度分期支付款项，并与研究院等合作企业保持密切沟通，共同推进研发项目的顺利进行。然而，由于医药研发项目本身的复杂性和不确定性，部分项目在实际研发过程中出现了实际开发成本超出合同约定付款金额的情况，超出合同约定金额部分由研究院等公司自行承担。截至报告期，期末预付款有余额的项目中，研究院等企业实际开发成本超合同约定付款金额的项目18项，涉及金额约 1816万元。例如：XP0018项目已支付款项 417.50万元，但研究院实际开发成本 824.57万元，超付款金额 407.07万元；XP0015项目，已支付款项417.50万元，但研究院实际开发成本644.38万元，超付款金额

226.88万元，超出部分均由研究院自行承担。这一情况的出现，主要是由

于医药研发过程中技术难题的突破、临床试验方案的调整以及国家政策法

规的变化等因素导致的。尽管如此，公司始终与研究院等合作企业保持积极沟通，共同寻求解决方案，确保研发项目的顺利进行。若确有因发生不可抗力或技术风险、因国家政策原因致使项目无法继续研究等情况导致项目失败，双方协商解决。例如：JSYL024研发项目，因国家政策原因无法继续开发，经综合评估后双方确认项目终止，最终经双方协商，研究院已于2024年全额退还公司已支付款项。

综合上述业务实质，公司认为将支付给研究院等企业的款项在预付账款中核算，列报在其他非流动资产，取得批件后结转至无形资产，符合《企业会计准则》的规定。

【年审会计师意见】：

经执行核查程序，我们认为：公司根据《企业会计准则第6号—无形资产》的规定，将支付给研究院等企业的款项在预付账款中核算，列报在其他非流动资产，取得批件后将上述款项转入无形资产核算符合《企业会计准则》的规定。

17/26（3）结合报告期公司与控股股东及其附属企业之间的往来款项及期末余额，逐项核实是否存在关联方非经营性资金占用。请年审会计师发表意见。

【公司回复】：

经公司自查相关业务合同、单据及凭证，截至2024年12月31日，由关联销售原料药、制剂以及提供动力能源服务形成的期末应收账款余额

190.72万元；由转让机器设备、企业混改应收四类人员费用形成的其他应

收款期末余额195.09万元；由委托控股股东附属企业进行药品研发形成的

期末非流动资产余额16017.65万元（具体数据详见下表）。

2024年末往

往来方与公司上市公司核算往来形成资金往来方名称来资金余额往来性质关联关系的会计科目原因（万元）津药太平医药有受同一间接控

应收账款105.31货款经营性往来限公司股股东控制间接控股股东天津力生制药股的董监高担任

应收账款49.00货款经营性往来

份有限公司董事、高级管理人员的公司天津中新药业集受同一间接控

团国卫医药有限应收账款1.25货款经营性往来股股东控制公司

天津金耀物流有受同一股东控动力费、综

应收账款14.70经营性往来限公司制合服务费

燃动力、综

天津药业集团有合服务费、

母公司应收账款18.89经营性往来

限公司托管费、动力费津药资产管理有母公司控股股

应收账款1.57托管费经营性往来限公司东

小计--190.72--

津药永光（河北）受同一间接控

其他应收款99.00机器设备经营性往来制药有限公司股股东控制天津药业集团有混改预留

母公司其他应收款96.09经营性往来限公司费

小计--195.09--

18/262024年末往

往来方与公司上市公司核算往来形成资金往来方名称来资金余额往来性质关联关系的会计科目原因（万元）北京华众恩康医受同一股东控其他非流动资研发项目

948.00经营性往来

药技术有限公司制产款

津药永光（河北）受同一间接控其他非流动资研发项目

155.66经营性往来

制药有限公司股股东控制产款天津市医药集团受同一股东控其他非流动资研发项目

技术发展有限公1163.68经营性往来制产款司天津信诺制药有受同一间接控其他非流动资研发项目

172.36经营性往来

限公司股股东控制产款天津药业研究院本公司的参股其他非流动资研发项目

13577.95经营性往来

股份有限公司公司产款

小计--16017.65--

合计--16403.46--经梳理，形成上表数据中的业务均属于2024年公司与控股股东及其他关联方的经营性往来，均是日常经营行为产生的，具有真实交易背景，同时公司对期末货币资金、保证金、定期存款、银行承兑汇票、对外担保等

情况进行自查，不存在非经营性资金占用情况。

【年审会计师意见】：

经执行核查程序，我们认为：公司与控股股东及其附属企业之间的往来款项及期末余额系公司日常经营业务所形成的，公司资金占用的相关情况与津药药业股份有限公司编制的《关于津药药业股份有限公司控股股东及其他关联方资金占用情况的专项说明》一致，2024年津药药业股份有限公司与控股股东及其附属企业之间的往来款项及期末余额均与日常经营活动相关，不构成关联方非经营性资金占用。

二、关于销售费用变动。年报显示，公司2024年销售费用5.70亿元，

同比下降45.76%，减少的金额占公司2024年利润总额的比例达251%。销售费用的变动主要系市场情报收集费、推广活动费和市场策划服务费的减少。2024年公司实现营业收入32.15亿元，同比下降15%。其中，甾体激素原料药、氨基酸原料药、制剂收入同比分别变动-16.89%、-19.32%和

-10.67%，公司表示产品销量下降导致收入同比下降，但对应产品销量同比

19/26分别变化-6.91%、4.04%和18.04%，与公司解释存在一定差异。此外，甾体

激素原料药毛利率较上年增加4.86个百分点，氨基酸类和制剂分别下降

6.64个百分点和8.22个百分点。

请公司补充披露：

（1）2024年销售费用大幅减少的原因，对应销售推广涉及的主要产品；

结合公司主要产品的销售推广活动开展情况、公司产品被纳入集采的规模

及执行情况等因素，量化分析销售费用变动原因，并对比同行业可比公司，说明是否存在较大差异及差异原因；

【公司回复】：

1.2024年销售费用大幅减少的原因，对应销售推广涉及的主要产品。

报告期内，公司销售费用分别为2023年10.51亿元，2024年5.70亿元，具体结构如下：单位：万元

2024年度2023年度增减变动

项目增减变动%金额占比金额占比额

会议展会费708.431.24%667.770.64%40.666.09%

差旅费843.461.48%894.090.85%-50.63-5.66%

办公费46.240.08%43.100.04%3.147.29%

样品费25.350.04%61.720.06%-36.37-58.93%

折旧费0.950.00%0.690.00%0.2637.19%

工资6649.4411.67%6588.586.27%60.860.92%

劳务费1016.591.78%556.340.53%460.2582.73%

宣传费170.860.30%219.670.21%-48.81-22.22%

市场情报收集费8597.3015.08%11237.7310.69%-2640.43-23.50%

推广活动费用24787.6043.49%54159.6551.54%-29372.05-54.23%

市场策划服务费11391.4819.99%28498.8227.12%-17107.34-60.03%

服务费98.420.17%118.330.11%-19.91-16.83%

销售佣金1673.752.94%1472.481.40%201.2713.67%

其他987.511.73%571.780.54%415.7372.71%

合计56997.36100%105090.76100.00%-48093.40-45.76%

由上表所示，报告期内公司销售费用主要为工资、市场情报收集费、推广活动费用、市场策划服务费等费用；2024年度公司通过推广模式销售主要产品为未纳入集采的甾体激素制剂和重点注射剂产品。销售费用主要减少项目为因产品销售发生的市场情报收集费、推广活动费用、市场策划

服务费等，较同期下降4.81亿元，主要原因为：一是集采政策执行：公司

20/26主要产品如地塞米松磷酸钠注射液（1ml：5mg）、胞磷胆碱钠注射液、吡

拉西坦注射液、甘油果糖氯化钠注射液被纳入第九批全国药品集采，重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸肾上腺素注射液、重酒石酸间羟胺注射液、

盐酸精氨酸注射液、氨茶碱注射液 10ml等被纳入广东联盟药品集采，集采模式下，中选销售区域固定且带量，销售推广服务费用显著缩减。二是在行业政策、招标采购等市场环境影响下，公司不断推进营销模式升级转型，积极开展营销管理优化工作，进一步提升推广服务费使用效率，减少推广服务费支出。三是受医药产品价格治理、医保控费、医疗反腐等政策的持续影响，不断提高公司推广活动的精准性，进一步减少低效推广活动发生，推广服务费进一步降低。

2.结合公司主要产品的销售推广活动开展情况、公司产品被纳入集采的

规模及执行情况等因素，量化分析销售费用变动原因，并对比同行业可比公司，说明是否存在较大差异及差异原因。

报告期内，公司纳入国家集采、省级集采的主要制剂产品陆续执标，

2024年实现销售额7亿元，2023年上述产品实现销售额8.4亿元，销售额

下降16.5%。

报告期内，集采产品销售费用1.35亿元，2023年集采产品销售费用3.88亿元（部分集采产品2023年未执标），下降65.26%；2024年其他产品销售费用3.31亿元，2023年其他产品销售费用5.69亿元，下降41.83%。

单位：万元变动比类别2024年销售推广费2023年销售推广费差额例

集采产品13461.5438752.48-25290.94-65.26%

其他产品33098.5456898.66-23800.12-41.83%

总计46560.0895651.14-49091.06-51.32%

21/26以下是销售费用同行业对比情况：

2024年销2024年2023年销2023年销售费用

销售费用变公司简称售费用销售费用售费用销售费用率变动情动情况（万元）率（万元）率况下降

津药药业5699717.73%10509127.78%10.05个-45.76%百分点

下降7.31

国药现代11519610.53%21535417.84%-46.51%个百分点

下降4.73

科伦药业34926216.01%44497220.74%-21.51%个百分点

下降2.72

新华制药584746.91%780179.63%-25.05%个百分点下降

多瑞医药808833.61%1618548.41%14.80个-50.03%百分点

下降7.68

悦康药业13018734.43%17671642.11%-26.33%个百分点

结合上表，所选同行业对比公司5家，销售费用率及销售费用额绝对值较同期均有下降，报告期内公司对比行业趋势情况看，并无较大差异。

（2）列示近两年主要销售推广费用支付对象、金额、费用性质或内容、是否为关联方、是否与公司客户存在关联关系，说明公司销售费用主要支付对象是否发生重大变化及原因；是否存在已支付款项但无销售推广开展

记录的情形，并说明相应款项的性质及最终资金流向；请年审会计师对问

题（2）发表意见。

【公司回复】：

公司的综合推广服务活动，主要以委托专业综合推广服务机构为主，综合考虑拟合作推广服务商的成立时间、注册地址、经营范围、注册资本、

股权结构、业务范围及规模、拥有的专业学术推广人员情况、拥有推广渠

道等因素后予以确定，公司与选定资质合格的推广服务公司签订推广服务协议，根据其提供的工作量、工作效果以及双方定价，进行结算。

公司近两年销售推广费用主要支付对象为具有化学药品临床推广能力

的综合推广服务商。所有已支付推广费用均有详细销售推广开展记录，公司对销售费用支出有严格的管理程序，业务部门根据具体需求组织营销活动，活动结束后，以相关协议、发票、推广活动成果资料等活动相关性支

22/26持文件作为费用确认依据，公司相关部门对各类销售费用支出按照流程进

行严格审核，审核后，支付给综合推广服务商。

公司近两年主要销售费用支付对象存在变化，公司在保有稳定推广商的同时，为增加推广渠道的多样性及广泛性，以应对市场环境发展变化，对行业内推广商进行挑选，不断优胜劣汰，同时存在部分综合推广服务商经营模式转型，调整业务范围，不再与公司合作，部分业务调整至符合条件的综合推广服务商，部分综合推广服务商业务规模较上年度有所增加；

2023年公司向关联方公司天津医药集团营销管理有限公司支付推广服务费

2240.57万元，2024年该公司因业务调整不再与公司合作，未发生相关费用。

近两年销售费用主要支付对象、对应金额、费用性质、是否为关联方、

是否与公司客户存在关联关系情况如下表：

单位：万元是是否与公否序司客户存提供服务商业务内容2024年度2023年度关号在关联关联系方

市场情报收集、推广

1 综合推广服务商 A 4864.04 3160.00 否否

活动、市场策划服务

市场情报收集、推广

2 综合推广服务商 B 3973.61 9465.32 否否

活动、市场策划服务

市场情报收集、推广

3 综合推广服务商 C 1663.61 14.56 否否

活动、市场策划服务

市场情报收集、推广

4 综合推广服务商 D 1489.65 45.96 否否

活动、市场策划服务

市场情报收集、推广

5 综合推广服务商 E 1175.61 - 否否

活动、市场策划服务

市场情报收集、推广

6 综合推广服务商 F 1106.06 - 否否

活动、市场策划服务

市场情报收集、推广

7 综合推广服务商 G 1044.50 - 否否

活动、市场策划服务

天津医药集团营销管市场情报收集、推广

8-2240.57是否

理有限公司活动、市场策划服务

合计15317.0915175.84

23/26【年审会计师意见】：

经执行核查程序，我们认为：已支付款项不存在无销售推广记录的情形，已支付的款项按照合同的约定支付给销售推广费服务商，款项性质与合同约定服务内容相符。

（3）结合主要产品销量、价格的变化情况，分产品类型补充披露收入

变动的原因，说明相关因素的影响是否仍在持续；

【公司回复】：

主要产品销量、价格的变化情况表

2024年度收收入变价格变动对销量变动对

分产品产品类型入（万元）动比例收入的影响收入的影响

甾体激素类原料药85468.45-8.69%-9.32%0.64%甾体激素类

甾体激素类制剂43540.76-17.54%-5.01%-12.53%

氨基酸类氨基酸类制剂3134.02-60.85%-10.22%-50.64%

其他其他（制剂）54210.90-17.58%-60.80%43.22%

公司主销产品为化学原料药及制剂产品，受国家制剂产品政策、原料药市场需求变动及价格激烈竞争的影响，部分主要产品收入受到影响。公司主要品种陆续被纳入国家集采、省级集采后销售价格大幅下降的同时，公司根据市场同类产品的售价，不断调整营销策略，调整非集采区域的销售价格，综合影响下导致销售价格下降。在销量方面，公司存在部分产品，在集采前，销售范围可在全部挂网省份的公立等级医院销售，但在集采后只能在中选省份公立等级医院销售，存在部分产品销量下降的情况，同时也存在因部分产品没有中选集采，主要销售的公立等级医院不能销售，导致销量出现一定幅度的下降，因价格和销量的因素导致公司收入的下降。

公司纳入集采的产品销售价格及销售区域稳定，短期内不会对收入变动产生影响；公司其他产品受市场环境、宏观政策、医药价格治理等因素持续影响，是否对公司收入带来持续性的影响尚不确定。

公司原料药销售方面，甾体激素原料药处于完全竞争的市场环境，公司在积极推动原有市场稳步发展的同时不断开拓新兴市场，目前在一些非美国家市场的开拓已经取得进展。在制剂销售方面坚定以皮肤、眼科为近期发展战略领域，以弥补集采产品收入降低影响，夯实发展后劲。

24/26（4）分产品类型补充披露毛利率变动原因，说明与可比公司同类型产

品毛利率的比较情况。

【公司回复】：

报告期内分产品类型毛利率对比情况，如下表所示：

2024年2023年毛利率比价格变动成本变动

产品大类产品分类度毛利度毛利上年增减对毛利的对毛利的率率（%）影响影响

甾体激素类小计37.69%32.83%4.86%-50.25%55.11%

甾体激素类其中：甾体激素类制剂51.56%56.40%-4.84%-30.16%25.32%

其中：甾体激素类原料药27.45%18.05%9.39%-20.19%29.58%

氨基酸类小计40.77%47.41%-6.64%-15.05%8.41%