证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2026-070

津药药业股份有限公司

关于公司通过韩国MFDS现场检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者

重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2026 年 9月 8 日至

2026年9月10日接受了来自韩国食品药品安全处（以下简称“韩国MFDS”）

的现场 GMP（药品生产质量管理规范）检查，检查范围为甲硫氨酸原料药。

近日，公司收到韩国MFDS的 GMP现场检查的结果，本次现场检查结果符合韩国MFDS的 GMP要求。现将相关情况公告如下：

一、现场检查的相关信息：

1.企业名称：津药药业股份有限公司

2.检查地址：天津开发区西区新业九街 19号

3.检查范围：甲硫氨酸原料药

4.检查时间：2026年 9月 8日至 2026年 9月 10日

5.检查结果：零缺陷通过

二、相关药品的其他情况

甲硫氨酸是人体必需氨基酸之一，作为氨基酸类药物主要用于配制多种氨基酸输液和复合氨基酸制剂，甲硫氨酸具有抗脂肪作用和解毒作用，临床上常用以治疗慢性肝炎和肝硬化等疾病，此外，还用于砷剂及巴比妥类药物引起的中毒性肝病的辅助治疗等。

三、对上市公司影响及风险提示

本次通过韩国MFDS的 GMP现场检查，表明公司在药品质量管理体系和生产设施设备等方面符合韩国MFDS的要求，为公司继续开发韩国市场提供了坚实的保障。同时公司不断完善质量体系建设，并对标国际质量管理体系要求高效运行，对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。药品在国际市场的经营情况易受到市场变化、行业政策、外部环境、汇率波动等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2026 年 10 月 23 日