证券代码：600488证券简称：津药药业编号：2026-048

津药药业股份有限公司

关于子公司药品新增规格及通过仿制药一致性

评价的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北津药药业股份有限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理局核准签发的维生素 B?注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品补充申请批准通知书》，批准本品新增规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：

一、通过一致性评价的基本情况

药品名称 维生素 B?注射液剂型注射剂注册分类化学药品

药品注册标准编号 YBH24152026

规格 1ml：0.1g

受理号 CYHB2550165

通知书编号 2026B05240

药品批准文号 国药准字 H20269192

申请内容 增加 1ml：0.1g规格，同时申请仿制药一致性评价。

名称：湖北津药药业股份有限公司上市许可持有人

地址：湖北省襄阳市汉江北路99号

名称：湖北津药药业股份有限公司生产企业

地址：湖北省襄阳市汉江北路99号经审查，批准本品增加 1ml：0.1g规格的补充申请，审批结论核发药品批准文号，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

1/2二、其他相关情况

维生素 B?注射液适用于维生素 B?缺乏的预防和治疗。2025年 4月，湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品

注册上市许可申请并获受理。截至目前，湖北津药在维生素 B?注射液项目上已累计研发投入约210万元。

二、同类药品市场情况根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2024年、

2025年维生素 B?注射液国内销售额分别为 4.55亿元、3.72亿元。

四、影响及风险提示

根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。湖北津药维生素 B?注射液新增规格及通过一致性评价，能进一步丰富患者的用药选择，有利于扩大该药品的市场份额，提升该药品的市场竞争力。

由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2026年8月14日