证券代码：600488证券简称：津药药业编号：2026-008

津药药业股份有限公司

关于子公司收到药品 GMP符合性检查结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司津药和平（天津）制药有限公司（以下简称“津药和平”）收到天津市药品监督管理局签发的《药品 GMP符合性检查告知书》（编号：2026

004），现将相关信息公告如下：

一、基本情况

企业名称：津药和平（天津）制药有限公司

检查地址：天津开发区黄海路221号

检查范围：滴眼剂（激素类）

检查时间：2025.11.25-2025.11.28

检查依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）

检查结论：符合要求

二、其他相关情况

（一）本次检查所涉及生产线及主要产品情况

生产线（车间）名称设计产能主要产品

104车间滴眼剂生产线2000万支/年二氟泼尼酯滴眼液

1/2（二）涉及主要产品的市场情况

产品名称剂型适应症国内外同类产品市场情况

该产品为国内首仿，没有其他厂家上市，暂无销售数据。

二氟泼尼适用于治疗眼部手术相

眼用制剂 根据 IQVIA 数据显示，2023、2024 年酯滴眼液关的炎症和疼痛。

二氟泼尼酯滴眼液全球销售额为0.33

亿美元、0.25亿美元。

注：1.上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；

2.公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的生产或者市场销售情况，同类产

品市场情况为公开渠道查询的结果。

（三）对上市公司影响及风险提示

津药和平 104 车间滴眼剂生产线通过药品 GMP 符合性检查，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。该生产线为公司首条激素类滴眼剂生产线，标志着公司已具备激素类滴眼剂的生产能力，可更好满足市场需求、保障用药供应。受医药行业特点影响，产品投产后的实际销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2026年2月13日