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联环药业(600513.SH):联格列净片药品上市许可申请获得受理

格隆汇 10-20 16:55

格隆汇10月20日丨联环药业(600513.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司1类新药LH-1801片(以下简称“联格列净片”)的境内生产药品注册上市许可申请获得国家药监局受理。

联格列净片是一种SGLT-2抑制剂,是公司拥有独立的自主知识产权的1类新药。通过抑制肾脏近端肾小管对葡萄糖的重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出,可不依赖胰岛素发挥作用,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药可配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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