近日，联环药业（安庆）有限公司通过上市许可持有人（MAH）转让方式，成功将母公司江苏联环药业股份有限公司持有的依巴斯汀口服溶液药品批准文号变更至自身名下。这是联环（安庆）获得的首个自有药品批准文号，标志着安庆正式从“受托生产方”跃升为“上市许可持有人+生产主体”，全产业链自主运营能力全面成型。

此次批文转让进一步丰富了联环（安庆）的产品管线。此前，安庆虽已取得药品生产许可证并具备承接外部委托生产的资质，但缺乏自主持有的核心品种。母公司此次将成熟品种依巴斯汀口服溶液的批文直接注入子公司，不仅赋予其自主生产的法定资格，更让安庆首次获得自主销售、自主定价的完整市场权限——从以受托生产为主，向自主持有批文、自主生产、自主经营的模式转变。这一跨越，有力印证了母公司从“资质赋能”向“资产赋能”的升级。

依巴斯汀口服溶液作为公司首发自有品种，打通了从研发转化、注册申报到商业化生产的完整链条。目前，联环（安庆）已同步具备双重能力：对外可承接MAH委托生产，盘活产能；对内可依托自有批文自主生产、自主营销，直接掌控产品全生命周期。“自主品种+委托生产”双轨并行，将显著提升公司产能利用率与市场响应速度。

这一突破也标志着母公司产线延伸战略加速推进。首个自有批文的取得，让联环（安庆）作为口服溶液及外用制剂特色产业化基地的定位从规划走向现实。

下一步，联环（安庆）将牢牢守住质量生命线，在已通过省局核查的质量体系基础上持续完善全流程管控，推动首批自有品种早日实现商业化生产、安全合规上市，以过硬品质赢得市场，为联环药业高质量发展贡献“安庆力量”。

供稿：联环（安庆）